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001口服液可行性報告(完整版)

2025-10-10 08:16上一頁面

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【正文】 ) 。 生產(chǎn)中所用的周轉(zhuǎn)桶、模具、工器具等在每班生產(chǎn)結(jié)束以及更換品種時均 須清洗、烘干,清洗在專設(shè)的清洗間進(jìn)行。 ⑶對輔料的合理選用:使之改善藥品制造性能、物理性能和藥效。具體 見總運(yùn)輸章節(jié)。主要經(jīng)營醫(yī)藥原料、新型制劑、現(xiàn)代中藥和高檔保健品等,是馳名全國的高科技、現(xiàn)代化、綜合性制藥企業(yè)。 11 所以, 本次項(xiàng)目 提出的產(chǎn)品方案是 —— 現(xiàn)代口服液生產(chǎn)線建設(shè)工程,所涉及的主要產(chǎn)品為升態(tài)口服液、靈芝紅口服液和愛心口服液三個品種。靈芝紅巧妙地將兩者有機(jī)結(jié)合,相輔相成,產(chǎn)品概念新穎、功能獨(dú)特,更 具有市場潛力。 我國高血脂癥的患病率在 7%以上,總體趨勢是北方大于南方,城市大于農(nóng)村。一旦肝臟有病,則脂質(zhì)和脂蛋白也必將發(fā)生紊亂。同時,填補(bǔ)了該公司在口服液產(chǎn)品生產(chǎn)上的空白,并為該公司在國內(nèi)營養(yǎng) 7 保健品 市場占有一席之地創(chuàng)造了必要的物質(zhì)條件。 —— 升態(tài)口服液、靈芝紅口服液、愛心口服液, 均具有獨(dú)立自主產(chǎn)權(quán),分別為國際流行、國內(nèi)首創(chuàng)的最新一代復(fù)合型功能性保健品及第三代高科技保健食品,為國內(nèi)外市場上的暢銷品種。 ,主要生產(chǎn)設(shè)備選用國際先進(jìn)設(shè)備,設(shè)備的選型同時考慮可靠、高效、節(jié)能、通用和便于維修、易于清洗,方便操作諸因素;對反應(yīng)過程裝備設(shè)置計算機(jī)監(jiān)控及管理系統(tǒng);生產(chǎn)工藝采用該公司提供的最新技術(shù)。主含白黎蘆醇天然功能因子、維生素類、有機(jī)酸、木糖醇等,經(jīng)第四軍醫(yī)大學(xué)等權(quán)威機(jī)構(gòu)的專家認(rèn)定白黎蘆醇化學(xué)結(jié)構(gòu)清楚,作用機(jī)理明確。 ㈡通過本次項(xiàng)目的實(shí)施,引進(jìn)先進(jìn)的自動化設(shè)備,提高該公司制劑產(chǎn)品檔次,同時進(jìn)一步加強(qiáng)生產(chǎn)自動化控制水平,為該公司的再度輝煌提供良好的硬件設(shè)施。 1998 年江澤民同志為企業(yè)親筆題詞 “發(fā)揚(yáng)延安精神,振興民族藥業(yè) ”。建立了與國際接軌的質(zhì)量保證體系,產(chǎn)品連年市場抽檢合格率 100%。 1 1. 總 論 概述 項(xiàng)目名稱、主辦單位及負(fù)責(zé)人 項(xiàng)目名稱: 建設(shè)單位: 負(fù)責(zé)人: 可行性研究報告編制單位: xx 醫(yī)藥設(shè)計有限責(zé)任公司 負(fù)責(zé)人: 項(xiàng)目提出的背景、投資的必要性和經(jīng)濟(jì)意義 xx 制藥有限 責(zé)任 公司是由 xx 制藥股份公司改制重組的中外合資企業(yè)。設(shè)立了博士后科研工作站和國家級企業(yè)技術(shù)中心。企業(yè)先后榮獲全國醫(yī)藥系統(tǒng)先進(jìn)集體、全國醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)、全國質(zhì)量效益型先進(jìn)企業(yè)、全國五一勞動獎狀、全國模范職工之家等榮譽(yù)。 、產(chǎn)品優(yōu)勢及 經(jīng)濟(jì)意義 ⑴投資的必要性 加快制劑新劑型開發(fā)、制劑新技術(shù)的引入以及與新產(chǎn)品、新技術(shù)相適應(yīng)的生產(chǎn)線的建設(shè)是該公司今后制劑新產(chǎn)品、新技術(shù)的開發(fā)方向。且該 4 產(chǎn)品已得到國家體育培訓(xùn)中心的功能驗(yàn)證。力求建成一個高起點(diǎn)、高科技、能生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品的現(xiàn)代化口服液生產(chǎn)車間。本次工程的實(shí)施必然為該公司帶來更好的經(jīng)濟(jì)效益。該項(xiàng)目的實(shí)施對增強(qiáng)該企業(yè)發(fā)展后勁,促進(jìn)國內(nèi)營養(yǎng) 保健品 工業(yè)的蓬勃發(fā)展有著積極的意義。臨床顯示,脂肪肝能引起血脂和脂蛋白含量增高,表現(xiàn)為高脂蛋白血脂癥。高血脂癥的人群 如 能 根據(jù)自身狀況,主動進(jìn)行調(diào)脂保健,可 以 保證血脂正常,心腦血管健康。 愛心口服液 在人類生命活動過程中,除了直接受到天然輻射源包括地球外的宇宙射線和地球本身輻射以外,隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,高新技術(shù),特別是電子信息技術(shù)的飛速發(fā)展,微波被廣泛應(yīng)用于工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、通訊、軍事、環(huán)境監(jiān)測、醫(yī)療衛(wèi)生、廣播、電視及家用電器等,這些輻射污染源都會隨時隨地、不同程度 10 地直接或間接地給人們的健康帶來越來越多的不利影響。 產(chǎn)品建設(shè)規(guī)模 根據(jù)產(chǎn)品市 場需求預(yù)測,結(jié)合承建廠原料、能源供應(yīng)特別是生產(chǎn)場地等 情況,提出產(chǎn)品建設(shè)規(guī)模見下表: 建設(shè)規(guī)模表 序號 指 標(biāo) 名 稱 單 位 指 標(biāo) 規(guī) 格 1 設(shè) 計 規(guī) 模 ⑴ 升態(tài)口服液 萬支 /a 1000 80ml ⑵ 靈芝紅口服液 萬支 /a 500 20ml ⑶ 愛心口服液 萬支 /a 500 20ml 從本技改工程財務(wù)經(jīng)濟(jì)分析來看,其盈虧平衡點(diǎn)在 %,該生產(chǎn)規(guī)模具 有較強(qiáng)的抗風(fēng)險能力。 承建廠建設(shè)條件 本次項(xiàng)目的建設(shè)內(nèi)容(詳見第 7 頁表)建在東廠區(qū)內(nèi)的現(xiàn)有水針大樓內(nèi), 能夠滿足本工程建設(shè)的需要,不需另行征地和新建廠房。 考慮到本工程建成后人員基本為公司內(nèi)部調(diào)配,因此,不考慮這類設(shè)施 的新建。 對上述生產(chǎn)技術(shù)的一些改進(jìn),本工程根據(jù)甲方要求和產(chǎn)品情況,盡量予以 考慮。清洗用水為自來水、純水和注射用水,烘干采用電熱式烘箱。根據(jù)工藝和 GMP 認(rèn)證的要求,合理布局,在其中需布置: 稱量間、配料及高溫瞬時滅菌間、吹瓶灌裝封口間、撿漏間、旋蓋貼標(biāo)間 、外包裝間 ;另需設(shè)車間變電室、辦公室保全間、化驗(yàn)室等輔助生產(chǎn)區(qū)域。 由于本次工程中是在原有水針大樓二層內(nèi)進(jìn)行;因此 ,豎向布置方式同原總 24 圖的豎向布置,土石方工程量較小。該車間廠房內(nèi)設(shè)置二條 DN100 給水管道,且在室內(nèi)形成環(huán)形狀管網(wǎng),可滿足本次工程生產(chǎn)、生活及消防用水。總電源進(jìn)線為兩路 35kV:一路引自西郊阿房變,電纜饋電,另一路引自棗園變,架空線饋電。 西廠區(qū)分別在 301 車間、 302 車間和冷凍站設(shè)有車間變電所。 供電特征:按照生產(chǎn)工藝性質(zhì) 為制劑類, 供電負(fù)荷為三級負(fù)荷,單回路供電。 照明配線:采用 BV 型絕緣銅導(dǎo)線,穿阻燃型 PVC 管暗敷設(shè)。在本次 技改工程中需設(shè)置通訊裝置的地方安裝電話分機(jī),并接入該公司原來已有電話系統(tǒng)中。 ,采用冷凍水、循環(huán)水兩套供水管路,根據(jù)季節(jié)變化,使用不同溫度冷卻水。 11.項(xiàng)目實(shí)施規(guī)劃 33 編制依據(jù)及原則 項(xiàng)目實(shí)施按國家基本建設(shè)有關(guān)法規(guī)文件,從項(xiàng)目建議書批復(fù)以后,建設(shè)單 位及設(shè)計單位簽定有關(guān)合同為項(xiàng)目實(shí)施起點(diǎn),項(xiàng)目 實(shí)施周期主要依據(jù)醫(yī)藥化工行業(yè)《雙加項(xiàng)目》的特點(diǎn)及建設(shè)資金到位情況來確定。 其它需說明的問題 10%計取,外匯部分按 5%計取。 國家石化局國石化規(guī)發(fā) (2020)412號文《化工投資項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評價參數(shù)》有關(guān)規(guī)定。 項(xiàng)目計算期:建設(shè)期 2年,生產(chǎn)期 10 年,項(xiàng)目計算期 12 年。 無形資產(chǎn)攤銷年限為 10 年,遞延資產(chǎn)攤銷年限為 5年。所得稅從獲利年度起前兩年免稅,第三至第五年減半計取,從第六年起按利潤總額的 33%計取,年均所得稅為 1704 萬元。因此,在 43 經(jīng)營中一定要提高產(chǎn)品質(zhì)量、開拓市場,同時控制固定資產(chǎn)投資規(guī)模,才能有效的提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益。 財務(wù)評價結(jié)論 由以上財務(wù)評價可以看出 ,本項(xiàng)目財務(wù)內(nèi)部收益率高于基準(zhǔn)收益率,投資回收期較短,有一定的盈利能力和抗風(fēng)險能力。 股利分配 年平均股利為 4100 萬元,(其中中方 820萬元,外方 3280萬元。 成本分析 年均總成本費(fèi)用 16466 萬元,正常年經(jīng)營成本為 16468 萬元。 資金逐年使用計劃:第 1年為 60 %,第 2 年為 40 %。 甲方和有關(guān)專業(yè)提供的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。由企業(yè)上市募集融資解決 (其中中方出資 20%,外方出資 80%)。 實(shí)施進(jìn)度計劃及正式投產(chǎn)時間的建議 .實(shí)施進(jìn)度計劃 本項(xiàng)目各個階段實(shí)施周期如下 可行性研究報告 一個月 可行性報告審批 一個月 初步設(shè)計 一個月 初步 設(shè)計審批 一個月 施工圖設(shè)計 二個月 設(shè)備訂貨 十二個月 土建施工周期 二個月 安裝工程實(shí)施 三個月 安裝調(diào)試 一個月 裝置聯(lián)動試車 一個月 鑒 于該公司的產(chǎn)品市場情況良好,建議廠方抓住這一機(jī)遇,力爭于 2020 年中旬投產(chǎn),以便盡早占領(lǐng)市場,占穩(wěn)市場。 、車間、工段三級計量裝置。 根據(jù)噴劑車間的特點(diǎn),將設(shè)兩套空調(diào)系統(tǒng),各成體系,相對獨(dú)立,每個系統(tǒng)可以分別開??照{(diào)系統(tǒng),選擇最佳空調(diào)工況。 29 、防靜電接地 一般生產(chǎn)廠房可按建筑物防雷規(guī)范及要求對原有防雷系統(tǒng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)男蘅槪⒏鶕?jù)生產(chǎn)需要對部分崗位或設(shè)備設(shè)置防靜電接地,保證安全。車間設(shè)有低壓配電室,選用 GGD、 XXL— 52型動力配電柜、 XRL— 53 型動力配電箱,放射式向用電設(shè)備供電。由西廠區(qū)總降壓站向 東 廠區(qū)饋送兩回路6kV 線路,兩回路分別接在兩段 6kV 母線上,兩饋電線路均為: VLV29— 6kV— 3 240 電力電纜,總供電容量最大約為 6500kVA。由于系統(tǒng)內(nèi)部的原因,兩電源不允許并網(wǎng)運(yùn)行。 新增項(xiàng)目排水量見 下 表 26 新增項(xiàng)目排水量 序號 用 水 部 門 技 術(shù) 參 數(shù) 用 水 量 備 注 溫 度 水 質(zhì) 小時最大 ( m3) 日排水量( m3) 1 現(xiàn)代口服液 車間 常溫 污水 58 去污水站 2 其 它 常溫 清下水 62 去清下水排水管網(wǎng) 3 合計 120 廠區(qū)內(nèi)排水方案 水針車間廠房周圍已設(shè)有清污排水管網(wǎng),本次項(xiàng)目所產(chǎn)生的清水污水可直接排入時外管網(wǎng)。 運(yùn)輸 全廠運(yùn)輸量及運(yùn)輸方式 本次改造工程全年增加運(yùn)輸量為:運(yùn)進(jìn) 萬噸 /年,運(yùn)出 萬噸 /年,運(yùn) 輸方式為火車、汽車運(yùn)輸,其中運(yùn)進(jìn)主要靠社會力量解決,廠區(qū)運(yùn)輸方式靠叉車解決。潔凈區(qū)域內(nèi)的設(shè)施均按 1 萬級要求設(shè)置。 工藝技術(shù)方案的選擇 技術(shù)概況 現(xiàn)代化口服液生產(chǎn)線確定的工藝路線為前滅菌工藝。 原材料在入庫后,由倉庫管理人員對其進(jìn) 行外部清理,去除灰塵及包裝帶 等,然后進(jìn)行檢查,包括核對品名、數(shù)量及重量。 本工程根據(jù)生產(chǎn)品種,擬在該公司水針大樓二層建一個生產(chǎn)車間,即現(xiàn) 代 口服液車間。 現(xiàn)有公用工程設(shè)施的情況 承建廠現(xiàn)用的公用工程設(shè)施(水、電、汽、冷)情況及富余能力見下表 公用工程設(shè)施情況表 序號 公用工程名 稱 現(xiàn)有主要設(shè)備型號 總供應(yīng)能力 已使用量 富余能力 1 自來水 東區(qū)、 DN400、 上水管一根 700m3/h 357m3/h 346m3/h 2 供 電 102 車間舊廠房原總裝機(jī)容量 300 kw 0 300kw 14 3 冷凍鹽水 東區(qū)活塞式氨壓縮機(jī) 8AS17 7(臺 ) 3900kw 3345kw 555 kw 4 污水處理 東區(qū) 4500m3/d 污水處理裝置一套 4500m3/d 4400m3/d 100 m3/d 注:東廠區(qū)蒸汽由市政熱力公司集中供應(yīng) 現(xiàn)有辦公、質(zhì)檢、倉儲及運(yùn)輸?shù)容o助設(shè)施的情況 公司辦公樓設(shè)在東廠區(qū),建筑面積 5300m2,各車間均設(shè)有辦公室,辦公 面積能滿足本技改工程的需要。分為東、西兩個廠區(qū),距市中心約 7 公
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