【正文】 期藥品 管理制度 1. 應(yīng)按效期藥品管理采購藥品； 2. 對近效期藥品應(yīng)積極組織退換貨處理。 100 ? 未設(shè)立不合格藥品庫（區(qū)）此分全扣 ? 相關(guān)工作人員不明確不合格藥品的定義及色標(biāo)管理的此分全扣 ? 不合格藥品的確認(rèn)與處理未按制度與程序執(zhí)行 一項(xiàng)扣 10分 ? 不合格藥品的記錄不規(guī)范一項(xiàng)扣 5分 退貨藥品 管理制度 1. 儲運(yùn)部應(yīng)設(shè)立退貨藥品庫并由專人保管； 2. 應(yīng)明確進(jìn)貨退出藥品與銷后退回的處理程序并遵照執(zhí)行； 3. 應(yīng)分類做好退貨記錄。 倉儲運(yùn)輸 部質(zhì)量管理制度檢查考核評分表 檢查人員： 檢查時間： 制 度名稱 考核內(nèi)容 滿分 評分標(biāo)準(zhǔn) 存在問題 改進(jìn)措施 實(shí)得分 質(zhì)量方針目 標(biāo)管理制度 1. 應(yīng)理解執(zhí)行公司質(zhì)量方針； 2. 對質(zhì)量方針應(yīng)進(jìn)行展開； 3. 按時對方針目標(biāo)實(shí)施情況進(jìn)行自查、考核。 100 ? 儲運(yùn)部未設(shè)立退貨藥品庫此分全扣 ? 退貨藥品庫無專人保管扣 50分 ? 退貨工作未按程序執(zhí)行一項(xiàng)扣 10分 ? 退貨記錄不全或不規(guī)范一項(xiàng)扣 5分 質(zhì)量事故 報告制度 1. 應(yīng)明確質(zhì)量事故的范圍界定； 2. 質(zhì)量事故的報告與處理時限應(yīng)符合規(guī)定； 3. 質(zhì)量事故處理應(yīng)遵循“三不放過”原則； 4. 質(zhì)量事故均應(yīng)建立檔案。 100 ? 沒按規(guī)定采購效期藥品一次扣10分 ? 對近效期藥品退換貨不積極一次扣 10分 ? 對近效期藥品促銷不力一次扣10分 業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理制度檢查考核評分表 檢查人員： 檢查時間： 制度名稱 考核內(nèi)容 滿分 評分標(biāo)準(zhǔn) 存在問題 改進(jìn)措施 實(shí)得分 不合格藥 品管理制度 1. 應(yīng)明確不合格藥品的定義； 2. 不合格藥品的確認(rèn)與處理應(yīng)按照制度與程序執(zhí)行； 3. 做好不合格藥品的各項(xiàng)記錄。 100 ? 未理解執(zhí)行公司質(zhì)量方針一次扣 20分 ? 對質(zhì)量方針未進(jìn)行展開此分全扣 ? 對方針目標(biāo)實(shí)施情況無自查、考核或自查、考核無記錄一次扣 30分 質(zhì)量體系 審核制度 1. 質(zhì)量體系審核由公司總經(jīng)理主管，質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)； 2. 質(zhì)量體系審核應(yīng)每年至少進(jìn)行一次； 3. 審核工作應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)編制審核并形成文件，按程序進(jìn)行； 4. 按計劃實(shí)施審核活動，內(nèi)容基本符合要求 ,現(xiàn)場審核應(yīng)有記錄，審核完畢應(yīng)作出審核報告； 5. 對審核中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)下達(dá)糾正和預(yù)防措施，并予以實(shí)施 100 ? 內(nèi)容中 1. 2條未執(zhí)行此分全扣 ? 審核沒有方案或方案未成文扣 20分 ? 未有審核記錄扣 10分 ? 未有防范措施一條扣 20分 ? 防范措施未實(shí)施一條扣 20分 質(zhì)量否決 制度 1. 質(zhì)量否決權(quán)的執(zhí)行部門為公司質(zhì)質(zhì)量管理部； 2. 質(zhì)量否決權(quán)的內(nèi)容應(yīng)符合規(guī)定； 3. 質(zhì)量否決權(quán)應(yīng)有記錄 4. 質(zhì)量否決權(quán)執(zhí)行時，應(yīng)有相應(yīng)的獎懲措施。 100 ? 不符合內(nèi)容 1的一次扣 5分 ? 核實(shí)、整理不正確、收集、上報不及時一次扣 10分 質(zhì)管部質(zhì)量管理制度檢查考核評分表 檢查人員： 檢查時間： 制度名稱 考核內(nèi)容 滿分 評分標(biāo)準(zhǔn) 存在問題 改進(jìn)措施 實(shí)得分 質(zhì)量事故 報告制度 1. 應(yīng)明確質(zhì)量事故的范圍界定； 2. 質(zhì)量事故的報告與處理時限應(yīng)符合規(guī)定； 3. 質(zhì)量事故處理應(yīng)遵循“三不放過”原則； 4. 質(zhì)量事故均應(yīng)建立檔案。 100 ? 質(zhì)量工作無記錄此分全扣 ? 記錄不完整一項(xiàng)扣 10分 ? 記錄或憑證未規(guī)定填寫一項(xiàng)扣 3分 ? 記錄或憑證未按規(guī)定保存一項(xiàng)扣 10分 辦公室質(zhì)量管理制度檢查考核評分表 檢查人 員： 檢查時間： 制度名稱 考核內(nèi)容 滿分 評分標(biāo)準(zhǔn) 存在問題 改進(jìn)措施 實(shí)得分 衛(wèi) 生 和 人員健 康 狀 況管理制度 1. 外部環(huán)境清潔衛(wèi)生； 2. 個人責(zé)任區(qū)的清潔衛(wèi)生； 3. 不得把生活用品及雜物帶入工作場所； 4. 組織直接接觸藥品人員定期體檢； 5. 建立員工健康檔案。 100 ? 未制定年度培訓(xùn)計劃此分全扣，未按計劃組織實(shí)施一次扣 20分 ? 未規(guī)定建立員工培訓(xùn)檔案此分全扣 ? 新聘員工未經(jīng)崗前培訓(xùn)而上崗一人扣 10分 ? 培訓(xùn)無考核或考核方法不力一次扣 20分 藥品運(yùn)輸 管理制度 1. 藥品的運(yùn)輸應(yīng)采取相應(yīng)的保溫、冷藏、避光等安全措施； 2. 藥品的裝卸應(yīng)符合要求； 3. 藥品的交付應(yīng)及時、準(zhǔn)確 。 ，應(yīng)及時、如實(shí)、詳細(xì)地做好記錄。 見上頁 首營企業(yè)和 首營藥品質(zhì) 量審核制度 1. 對首營企業(yè)應(yīng)審核其資格合法性及質(zhì)量保證能力； 2. 對首營藥品應(yīng)