【正文】 收受人。 2. 聯(lián)合體各方均應當符合《政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定的條件，根據(jù)采購項目的特殊要求規(guī)定投標人特定條件的，聯(lián)合體各方中至少應當有一方符合采購人規(guī)定的特定條件。 （四） 關(guān)于關(guān)聯(lián)企業(yè) 除聯(lián)合體外， 法定代表人或單位負責人為同一個人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應商，不得同時參加同一項目或 同一子項目 的投標。 （七） 關(guān)于中小微企業(yè)投標 中小微企業(yè)投標是指符合《中小企業(yè)劃型標準規(guī)定》的投標人，通過投標提供本企業(yè)制造的貨物、承擔的工程或者服務，或者提供其他中小微企業(yè)制造的貨物。 計算機化系統(tǒng)驗證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）群資 料 計算機化系統(tǒng)驗證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）是 在 CFDA 南京 CSV 培訓班上成立起來的，是全國 GxP 計算機系統(tǒng)，數(shù)據(jù)完整性、確認與驗證、實驗室自動化與信息化，等相關(guān)知識交流第一群， 本群 邀請行業(yè)知名專家，省局專家，藥檢所專家，藥品中心專家， IT 專家等專家坐群指導，并定期舉行講座 。 5. 由采購人向投標人提供的圖紙 、詳細資料、樣品、模型、模件和所有其它資料，均 為保密資料，僅被用于它所規(guī)定的用途。 （三） 質(zhì)疑函應當署名。 四、 投標要求 （一） 投標文件的制作 1. 投標文件中，除規(guī)定采用交易中心企業(yè)信息庫中登記的信息外，其他內(nèi)容均以電子文件編制，其格式要求詳見第五章說明。 5. 投標人須對招標文件的對應要求給予唯一的實質(zhì)性響應，否則將視為不響應。 投標人必須對投標文件所提供的全部資料的真實性承擔法律責任，并無條件接受采購人和政府采購監(jiān)督管理部門對其中任何資料進行核實（核對原件）的要求 。 4. 上傳投標文件時，投標人須 使用制作該投標文件的同一業(yè)務數(shù)字證書進行上傳操計算機化系統(tǒng)驗證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）群資 料 計算機化系統(tǒng)驗證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）是 在 CFDA 南京 CSV 培訓班上成立起來的，是全國 GxP 計算機系統(tǒng)，數(shù)據(jù)完整性、確認與驗證、實驗室自動化與信息化，等相關(guān)知識交流第一群， 本群 邀請行業(yè)知名專家，省局專家，藥檢所專家，藥品中心專家， IT 專家等專家坐群指導，并定期舉行講座 。 （四） 投標文件的解密 投標人須在規(guī)定的 投標解密時間內(nèi)， 使用制作該投標文件的同一業(yè)務數(shù)字證書對投標文件進行解密，逾期未解密的投標文件作無效投標處理。歡迎全國計算機化系統(tǒng)驗證的相關(guān)專業(yè)人士加入群共同學習提高。為實現(xiàn)分析數(shù)據(jù)網(wǎng)上調(diào)度、分析數(shù)據(jù)自動采集、快速發(fā)布、信息共享、分析報告無紙化、質(zhì)量保證體系順利實施、成本嚴格控制、人員量化考核、試驗室計算機化系統(tǒng)驗證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）群資 料 計算機化系統(tǒng)驗證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）是 在 CFDA 南京 CSV 培訓班上成立起來的，是全國 GxP 計算機系統(tǒng)，數(shù)據(jù)完整性、確認與驗證、實驗室自動化與信息化，等相關(guān)知識交流第一群， 本群 邀請行業(yè)知名專家，省局專家，藥檢所專家，藥品中心專家， IT 專家等專家坐群指導，并定期舉行講座 。 ，并提供所有產(chǎn)品的附件、說明書和技術(shù)咨詢。系統(tǒng)具有符合 IS0／ IECl7025 國際準則的質(zhì)量管理各要素的模塊。 系統(tǒng)在線并發(fā)用戶數(shù)不少于 25 個，不得限制注冊用戶數(shù)量。 1 能夠采集色譜儀等具有工作站軟件的儀器和具備條件的串口儀器的檢測數(shù)據(jù)，實現(xiàn)原始數(shù)據(jù)的溯源；能夠?qū)崿F(xiàn)儀器原始數(shù)據(jù)的統(tǒng)一管理、備份和查詢。歡迎全國計算機化系統(tǒng)驗證的相關(guān)專業(yè)人士加入群共同學習提高。 支持進行人員權(quán)限的設置和配置管理。 支持形成樣品的唯一標識，以條形碼或其他有效方式實現(xiàn)，能夠關(guān)聯(lián)樣品的詳細信息。向客戶提供回執(zhí)（回執(zhí)包括業(yè)務受理單、收費通知單等）。 支持復制以前登記過的檢品信息，且能夠在此基礎上進行修改，減少收檢人員重復輸入的工作量。 支持根據(jù)設置自動計算出留樣量、主檢科室檢品量、協(xié)檢科室協(xié)檢量，也支持進行手工修改；若為歷史品種，系統(tǒng)支持自動調(diào) 出歷史值作為默認值。歡迎全國計算機化系統(tǒng)驗證的相關(guān)專業(yè)人士加入群共同學習提高。能夠根據(jù)樣品銷毀時間進行統(tǒng)計，形成報表，報由所負責人審核。 檢驗科室管理者支持瀏覽所有本科室的檢驗任務，并指派給具體的檢驗員。也可選中多個不一定相同名稱的檢品，則其相應的全部檢驗項目將分配給同一檢驗員。 支持查看所需對照品、材料試劑的庫存信息，包括材料名稱、批號、來源、純度級別、剩余量、庫存位置等；能夠領用所需的對照品和材料試劑，并進行記錄。對有數(shù)據(jù)接口功能的消毒鍋的消毒滅菌數(shù)據(jù)進行采集和記錄。對于原始記錄中從標準或模板導入的內(nèi)容，檢驗員支持手動對其修改， 修改功能可設置權(quán)限， 但是修改的內(nèi)容應能在記錄中詳細地表明。 報告書底稿中的數(shù)據(jù)、結(jié)論、檢驗結(jié)果能由原始記錄繼承而來，不需要人工輸入，系統(tǒng)應提供譜圖和照片上傳的功能。 對于注冊檢驗品種，由于其申報標準方法的不成熟性，實驗者在試驗過程中任何與申報標準方法不一致時，實驗員應支持附加修改情況和意見。 第 28 頁 共 70 頁 錄和報告書底稿和儀器譜圖，校對人員不能對數(shù)據(jù)進行修改，如發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果有問題可退回檢驗者，指定檢驗人員重新進行測試，退回時必須填寫意見，意見的表述支持是文字描述。 需要修改或有疑問的檢驗，支持說明原因并返回檢驗員進行修改或重測；系統(tǒng)對修改過程支持記錄并追溯。注冊檢驗必需上傳注冊檢驗報告表。 授權(quán)簽字人簽發(fā)（授權(quán)簽字人） 。收款員根據(jù)銀行收款或匯款的憑證將已收款的金額和日期錄入到相應的檢品中，系統(tǒng)應具有開票、和繳費統(tǒng)計的功能。系統(tǒng)應記錄報告書所有的修改過程。 記錄人員的外出信息，并進行自動提醒，以提示相關(guān)人員對其工作的協(xié)調(diào)與安排。 能夠通過配置實現(xiàn)對即將過期證書的警告提醒，以幫助實驗室審核并維護員工的資質(zhì)證書。 ，對實驗室的各種化學試劑、試藥等供應品進行管理，實現(xiàn)功能要求如下： ，包括化學 試劑、試藥、色譜柱、玻璃儀器、辦公用品等，檢驗員和管理者支持方便查詢庫存情況。 ，信息包括：使用科室、使用人員、使用時間、操作內(nèi)容（包括：檢品名稱、檢測項目）等。 支持選擇參加培訓的人員，并進行培訓通知；培訓完成后，支持進行培訓考核，并填寫培訓反饋信息。 系統(tǒng)應具有抽樣管理模塊，抽樣人員支持通過便攜式設備錄入并打印抽樣單，抽樣管理模塊中的數(shù)據(jù)要能方便的導入到 LIMS 的檢驗流程中，以減少重復工作，降低出錯的可能性。存檔分為電子檔案和紙質(zhì)檔案保存。 校對、打?。ㄐΥ蛴T） 。 檢驗報告書支持按照不同的檢驗類型，定制多種不同的報告模板。 檢驗科室主任在審核完成后，系統(tǒng)自動將該檢品的報告書底稿和原始記錄等信息發(fā)送給業(yè)務科相應的報告書審核人。 科室管理者支持統(tǒng)計科室接受的任務數(shù)量、種類、性質(zhì)、優(yōu)先級別等；統(tǒng)計每個檢驗人員的工作量、工時數(shù)量；統(tǒng)計科室請購的情況；統(tǒng)計并分析科室的事件情況；統(tǒng)計科室的收費情況；統(tǒng)計科室材料的消耗情況。 、審核與提交 校對者和科室管理者支持依次對檢驗員提交的檢驗原始記錄和結(jié)論進行審核，審核過程中支持查看樣品信息、實驗過程的所有原始記錄，包括： 檢驗相關(guān)的標準、實驗過程中使用的標準物質(zhì)、儀器等信息。支持注冊檢驗公文管理 ，自動生成公文流水號 ， 報告書及標準合成、以及分包項目合成。 第 27 頁 共 70 頁 端采集，并根據(jù)模板的計算公式自動計算結(jié)果，能自動生成曲線圖（如線 性曲線圖）等。 系統(tǒng)可對采集實驗數(shù)據(jù)作自動計算結(jié)果、修約處理，自動計算相對偏差并判斷是否符合規(guī)定，并當設定的結(jié)果判斷方式為自動判斷時可自動判斷該項目實驗結(jié)果，當設定的判斷方式為人工判斷時，由實驗人員人工輸入實驗結(jié)果。 支持自動導入色譜、光譜儀器等連有工作站軟件的檢測數(shù)據(jù)，也支持自動采集天平等串口儀器的檢測數(shù)據(jù)。重新分配時原被分配人員的信息應不保留，但在日志上應予以記錄。 所有本科室待分配檢品的檢驗項目可選擇按以下多種方式進行排序查看： 1）按檢品名稱； 2）按檢品的應完成日期； 3）按檢品編號； 4)按檢驗項目； 5）自定義模式。 檢驗科室管理者支持拒絕接收任務并退回業(yè)務技術(shù)科，同時附上原因。 支持進行留樣的再度調(diào)樣，信息包括調(diào)用人、調(diào)用日期、調(diào)用數(shù)量、調(diào)用原因等。留樣標識包括條碼、檢品編號、檢品名稱、檢驗科室、留樣數(shù)量、留樣期等信息。 任務接收時支持對該樣品進行劃價，打印預交費 通知單，作為財務付款的依據(jù)。歡迎全國計算機化系統(tǒng)驗證的相關(guān)專業(yè)人士加入群共同學習提高。業(yè)務科收樣員可根據(jù)實際情況手工錄入檢品收費。 支持導入上級主管部門轉(zhuǎn)來的樣品檢驗任務的電子數(shù)據(jù)。 支持對有輸出數(shù)據(jù)的儀器設備進行數(shù)據(jù)自動采集，實現(xiàn)自動計算。因此，系統(tǒng)必 須能夠提供有效的安全保密措施，確保整個系統(tǒng)的安全運行。 1系統(tǒng)供應商應具有軟件能力成熟度 CMMI 認證證書?？梢耘c互聯(lián)網(wǎng)連接，提供信息輸入和報告查詢等功能。 第 19 頁 共 70 頁 送采購人核對與中標候選人響應文件中的復印件是否一致。 （四）項目建設目標 該項目將基于廣州市藥品檢驗所實驗室信息管理系統(tǒng)（一期）項目的基礎上，進一步進行業(yè)務功能延伸和深化，滿足廣州市藥品檢驗所的各項檢驗業(yè)務工作信息化管理的需要 ,并重點實現(xiàn)進口藥品檢驗全流程數(shù)字化、自動化。 因應目前檢驗業(yè)務的擴展和不斷增多，分析測試任務很繁重；以及 《食品藥品監(jiān)管總局 海關(guān)總署關(guān)于印發(fā)增設允許藥品進口口岸的原則和標準的通知》 和 《關(guān)于印發(fā)廣東省食品藥品監(jiān)管信息化發(fā)展規(guī)劃（ 20212017 年）的通知》 等文件提出對藥品檢驗工作提出新的要求，原有業(yè)務模式及信息化系統(tǒng)支撐程度已經(jīng)不足以所內(nèi)的檢驗業(yè)務發(fā)展，迫切需要提高實驗室系統(tǒng)的專業(yè)化、智能化、系統(tǒng)化、無紙化。 （六） 投標保證金 本項目不收取投標保證金。 6. 出現(xiàn) 下述情形之一， 屬于未成功遞交投標文件 ： （ 1） 至遞交投標文件截止時，投標文件未完整上傳并保存的； （ 2） 投標文件未按要求進行電子簽名和電子簽章，或電子簽名或電子簽章不完整的； （ 3） 投標文件損壞或格式不正確的； （ 4） 未使用最新發(fā)布的招標文件制作投標文件的。 2. 交易中心不接受現(xiàn)場 紙質(zhì)、 郵寄 紙質(zhì) 、電報、電話、傳真方式投標。除在招標文件另有規(guī)定外，計量單位應使用中華人民共和國法定計量單位，以人民幣填報所有報價。 3. 如有對多 個子 項目投標的，要對每個子項目獨立制作電子投標文件。依照誰主張誰舉證的原則，提出 質(zhì)疑者必須同時提交相關(guān)確鑿的證據(jù)材料 和 注明證據(jù)的確切來源，證據(jù)來源必須合法，交易中心有權(quán)將質(zhì)疑函轉(zhuǎn)發(fā)質(zhì)疑事項各關(guān)聯(lián)方，請其作出解釋說明。供應商應知其權(quán)益受到損害之日是指： 1. 對招標文件提出質(zhì)疑的，為收到招標文件之日或者招標文件公告期限屆滿之日； 2. 對采購過程提出質(zhì)疑的，為各采購程序環(huán)節(jié)結(jié)束之日； 3. 對中標結(jié)果提出質(zhì)疑的，為 中標結(jié)果公告發(fā)布之日。 2. 在確定中標供應商之前，投標人不得與采購人就投標價格、投標方案等實質(zhì)性內(nèi)容進行談判，也不得私下接觸評標委員會成員。監(jiān)獄企業(yè)是指由司法部認定的為罪犯、戒毒人員提供生產(chǎn)項目和勞動對象，且全部產(chǎn)權(quán)屬于司法部監(jiān)獄管理局、戒毒管理局、直屬煤礦管理局，各省、自治區(qū)、直轄市監(jiān)獄管理局、戒毒管理局，各地 (設區(qū)的市 )監(jiān)獄、強制隔離戒毒所、戒毒康復所，以及新疆生產(chǎn)建設兵團監(jiān)獄管理局、戒毒管理局的企業(yè)。 第 11 頁 共 70 頁 對可接受分公司投標的項目，分公司投標的，需提供具有法人資格的總公司的營業(yè)執(zhí)照副本復印件及授權(quán)書，授權(quán)書須加蓋總公司公章。 5. 聯(lián)合體投標的，應以主體方名義提交投標保證金（如有），對聯(lián)合體各方均具有約束力。對招標文件中描述有歧義或前后不一致的地方，評標委員會有權(quán)進行評判，但對同一條款的評判應適用于每個投標人 。 第 9 頁 共 70 頁 帳號以中標公告指定的銀行帳號為準。 5. 電子投標文件：是指使用廣州公共資源交易中心提供的投標文件管理軟件制作的投標文件。 第 8 頁 共 70 頁 第一章 投標人須知 投標人必須認真閱讀招標文件中所有的事項、格式、條款和采購人需求等。） （七）對要求提交投標樣板的項目，投標人可在開標時間前 1 小時內(nèi)將樣板遞交到交易中心樣板室，遲于遞交投標文件截止時間遞交的樣板，交易中心不予收??；對要求原型演示或答辯的項目，請投標人在開標時間前到達 交易中心等候。 （ 五 ）本項目不接受聯(lián)合體投標。歡迎全國計算機化系統(tǒng)驗證的相關(guān)專業(yè)人士加入群共同學習提高。 計算機化系統(tǒng)驗證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）群資 料 計算機化系統(tǒng)驗證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）是 在 CFDA 南京 CSV 培訓班上成立起來的，是全國 GxP 計算機系統(tǒng)，數(shù)據(jù)完整性、確認與驗證、實驗室自動化與信息化，等相關(guān)知識交流第一群， 本群 邀請行業(yè)知名專家，省局專家，藥檢所專家，藥品中心專家， IT 專家等專家坐群指導，并定期舉行講座 。 五、 對收取投標保證金的項目，只接受以銀行轉(zhuǎn)賬方式交納投標保證金，投標保證金