【正文】 收受人。 2. 聯(lián)合體各方均應(yīng)當(dāng)符合《政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定的條件，根據(jù)采購項(xiàng)目的特殊要求規(guī)定投標(biāo)人特定條件的，聯(lián)合體各方中至少應(yīng)當(dāng)有一方符合采購人規(guī)定的特定條件。 （四） 關(guān)于關(guān)聯(lián)企業(yè) 除聯(lián)合體外， 法定代表人或單位負(fù)責(zé)人為同一個人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時參加同一項(xiàng)目或 同一子項(xiàng)目 的投標(biāo)。 （七） 關(guān)于中小微企業(yè)投標(biāo) 中小微企業(yè)投標(biāo)是指符合《中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》的投標(biāo)人，通過投標(biāo)提供本企業(yè)制造的貨物、承擔(dān)的工程或者服務(wù)，或者提供其他中小微企業(yè)制造的貨物。 計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）群資 料 計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）是 在 CFDA 南京 CSV 培訓(xùn)班上成立起來的，是全國 GxP 計算機(jī)系統(tǒng)，數(shù)據(jù)完整性、確認(rèn)與驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室自動化與信息化，等相關(guān)知識交流第一群， 本群 邀請行業(yè)知名專家，省局專家，藥檢所專家，藥品中心專家， IT 專家等專家坐群指導(dǎo)，并定期舉行講座 。 5. 由采購人向投標(biāo)人提供的圖紙 、詳細(xì)資料、樣品、模型、模件和所有其它資料，均 為保密資料，僅被用于它所規(guī)定的用途。 （三） 質(zhì)疑函應(yīng)當(dāng)署名。 四、 投標(biāo)要求 （一） 投標(biāo)文件的制作 1. 投標(biāo)文件中，除規(guī)定采用交易中心企業(yè)信息庫中登記的信息外，其他內(nèi)容均以電子文件編制，其格式要求詳見第五章說明。 5. 投標(biāo)人須對招標(biāo)文件的對應(yīng)要求給予唯一的實(shí)質(zhì)性響應(yīng)，否則將視為不響應(yīng)。 投標(biāo)人必須對投標(biāo)文件所提供的全部資料的真實(shí)性承擔(dān)法律責(zé)任，并無條件接受采購人和政府采購監(jiān)督管理部門對其中任何資料進(jìn)行核實(shí)（核對原件）的要求 。 4. 上傳投標(biāo)文件時，投標(biāo)人須 使用制作該投標(biāo)文件的同一業(yè)務(wù)數(shù)字證書進(jìn)行上傳操計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）群資 料 計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）是 在 CFDA 南京 CSV 培訓(xùn)班上成立起來的，是全國 GxP 計算機(jī)系統(tǒng)，數(shù)據(jù)完整性、確認(rèn)與驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室自動化與信息化，等相關(guān)知識交流第一群， 本群 邀請行業(yè)知名專家，省局專家，藥檢所專家，藥品中心專家， IT 專家等專家坐群指導(dǎo)，并定期舉行講座 。 （四） 投標(biāo)文件的解密 投標(biāo)人須在規(guī)定的 投標(biāo)解密時間內(nèi)， 使用制作該投標(biāo)文件的同一業(yè)務(wù)數(shù)字證書對投標(biāo)文件進(jìn)行解密，逾期未解密的投標(biāo)文件作無效投標(biāo)處理。歡迎全國計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的相關(guān)專業(yè)人士加入群共同學(xué)習(xí)提高。為實(shí)現(xiàn)分析數(shù)據(jù)網(wǎng)上調(diào)度、分析數(shù)據(jù)自動采集、快速發(fā)布、信息共享、分析報告無紙化、質(zhì)量保證體系順利實(shí)施、成本嚴(yán)格控制、人員量化考核、試驗(yàn)室計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）群資 料 計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）是 在 CFDA 南京 CSV 培訓(xùn)班上成立起來的，是全國 GxP 計算機(jī)系統(tǒng)，數(shù)據(jù)完整性、確認(rèn)與驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室自動化與信息化，等相關(guān)知識交流第一群， 本群 邀請行業(yè)知名專家，省局專家，藥檢所專家，藥品中心專家， IT 專家等專家坐群指導(dǎo)，并定期舉行講座 。 ，并提供所有產(chǎn)品的附件、說明書和技術(shù)咨詢。系統(tǒng)具有符合 IS0／ IECl7025 國際準(zhǔn)則的質(zhì)量管理各要素的模塊。 系統(tǒng)在線并發(fā)用戶數(shù)不少于 25 個，不得限制注冊用戶數(shù)量。 1 能夠采集色譜儀等具有工作站軟件的儀器和具備條件的串口儀器的檢測數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)原始數(shù)據(jù)的溯源；能夠?qū)崿F(xiàn)儀器原始數(shù)據(jù)的統(tǒng)一管理、備份和查詢。歡迎全國計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的相關(guān)專業(yè)人士加入群共同學(xué)習(xí)提高。 支持進(jìn)行人員權(quán)限的設(shè)置和配置管理。 支持形成樣品的唯一標(biāo)識，以條形碼或其他有效方式實(shí)現(xiàn)，能夠關(guān)聯(lián)樣品的詳細(xì)信息。向客戶提供回執(zhí)（回執(zhí)包括業(yè)務(wù)受理單、收費(fèi)通知單等）。 支持復(fù)制以前登記過的檢品信息，且能夠在此基礎(chǔ)上進(jìn)行修改，減少收檢人員重復(fù)輸入的工作量。 支持根據(jù)設(shè)置自動計算出留樣量、主檢科室檢品量、協(xié)檢科室協(xié)檢量，也支持進(jìn)行手工修改；若為歷史品種，系統(tǒng)支持自動調(diào) 出歷史值作為默認(rèn)值。歡迎全國計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的相關(guān)專業(yè)人士加入群共同學(xué)習(xí)提高。能夠根據(jù)樣品銷毀時間進(jìn)行統(tǒng)計，形成報表，報由所負(fù)責(zé)人審核。 檢驗(yàn)科室管理者支持瀏覽所有本科室的檢驗(yàn)任務(wù)，并指派給具體的檢驗(yàn)員。也可選中多個不一定相同名稱的檢品，則其相應(yīng)的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目將分配給同一檢驗(yàn)員。 支持查看所需對照品、材料試劑的庫存信息，包括材料名稱、批號、來源、純度級別、剩余量、庫存位置等；能夠領(lǐng)用所需的對照品和材料試劑，并進(jìn)行記錄。對有數(shù)據(jù)接口功能的消毒鍋的消毒滅菌數(shù)據(jù)進(jìn)行采集和記錄。對于原始記錄中從標(biāo)準(zhǔn)或模板導(dǎo)入的內(nèi)容，檢驗(yàn)員支持手動對其修改， 修改功能可設(shè)置權(quán)限， 但是修改的內(nèi)容應(yīng)能在記錄中詳細(xì)地表明。 報告書底稿中的數(shù)據(jù)、結(jié)論、檢驗(yàn)結(jié)果能由原始記錄繼承而來，不需要人工輸入，系統(tǒng)應(yīng)提供譜圖和照片上傳的功能。 對于注冊檢驗(yàn)品種，由于其申報標(biāo)準(zhǔn)方法的不成熟性，實(shí)驗(yàn)者在試驗(yàn)過程中任何與申報標(biāo)準(zhǔn)方法不一致時，實(shí)驗(yàn)員應(yīng)支持附加修改情況和意見。 第 28 頁 共 70 頁 錄和報告書底稿和儀器譜圖，校對人員不能對數(shù)據(jù)進(jìn)行修改，如發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果有問題可退回檢驗(yàn)者，指定檢驗(yàn)人員重新進(jìn)行測試，退回時必須填寫意見，意見的表述支持是文字描述。 需要修改或有疑問的檢驗(yàn)，支持說明原因并返回檢驗(yàn)員進(jìn)行修改或重測；系統(tǒng)對修改過程支持記錄并追溯。注冊檢驗(yàn)必需上傳注冊檢驗(yàn)報告表。 授權(quán)簽字人簽發(fā)（授權(quán)簽字人） 。收款員根據(jù)銀行收款或匯款的憑證將已收款的金額和日期錄入到相應(yīng)的檢品中，系統(tǒng)應(yīng)具有開票、和繳費(fèi)統(tǒng)計的功能。系統(tǒng)應(yīng)記錄報告書所有的修改過程。 記錄人員的外出信息，并進(jìn)行自動提醒，以提示相關(guān)人員對其工作的協(xié)調(diào)與安排。 能夠通過配置實(shí)現(xiàn)對即將過期證書的警告提醒，以幫助實(shí)驗(yàn)室審核并維護(hù)員工的資質(zhì)證書。 ，對實(shí)驗(yàn)室的各種化學(xué)試劑、試藥等供應(yīng)品進(jìn)行管理，實(shí)現(xiàn)功能要求如下： ，包括化學(xué) 試劑、試藥、色譜柱、玻璃儀器、辦公用品等，檢驗(yàn)員和管理者支持方便查詢庫存情況。 ，信息包括：使用科室、使用人員、使用時間、操作內(nèi)容（包括：檢品名稱、檢測項(xiàng)目）等。 支持選擇參加培訓(xùn)的人員，并進(jìn)行培訓(xùn)通知；培訓(xùn)完成后，支持進(jìn)行培訓(xùn)考核，并填寫培訓(xùn)反饋信息。 系統(tǒng)應(yīng)具有抽樣管理模塊，抽樣人員支持通過便攜式設(shè)備錄入并打印抽樣單，抽樣管理模塊中的數(shù)據(jù)要能方便的導(dǎo)入到 LIMS 的檢驗(yàn)流程中，以減少重復(fù)工作，降低出錯的可能性。存檔分為電子檔案和紙質(zhì)檔案保存。 校對、打?。ㄐΥ蛴T） 。 檢驗(yàn)報告書支持按照不同的檢驗(yàn)類型，定制多種不同的報告模板。 檢驗(yàn)科室主任在審核完成后，系統(tǒng)自動將該檢品的報告書底稿和原始記錄等信息發(fā)送給業(yè)務(wù)科相應(yīng)的報告書審核人。 科室管理者支持統(tǒng)計科室接受的任務(wù)數(shù)量、種類、性質(zhì)、優(yōu)先級別等；統(tǒng)計每個檢驗(yàn)人員的工作量、工時數(shù)量；統(tǒng)計科室請購的情況；統(tǒng)計并分析科室的事件情況；統(tǒng)計科室的收費(fèi)情況；統(tǒng)計科室材料的消耗情況。 、審核與提交 校對者和科室管理者支持依次對檢驗(yàn)員提交的檢驗(yàn)原始記錄和結(jié)論進(jìn)行審核，審核過程中支持查看樣品信息、實(shí)驗(yàn)過程的所有原始記錄，包括： 檢驗(yàn)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)過程中使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、儀器等信息。支持注冊檢驗(yàn)公文管理 ，自動生成公文流水號 ， 報告書及標(biāo)準(zhǔn)合成、以及分包項(xiàng)目合成。 第 27 頁 共 70 頁 端采集，并根據(jù)模板的計算公式自動計算結(jié)果，能自動生成曲線圖（如線 性曲線圖）等。 系統(tǒng)可對采集實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)作自動計算結(jié)果、修約處理，自動計算相對偏差并判斷是否符合規(guī)定，并當(dāng)設(shè)定的結(jié)果判斷方式為自動判斷時可自動判斷該項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)結(jié)果，當(dāng)設(shè)定的判斷方式為人工判斷時，由實(shí)驗(yàn)人員人工輸入實(shí)驗(yàn)結(jié)果。 支持自動導(dǎo)入色譜、光譜儀器等連有工作站軟件的檢測數(shù)據(jù)，也支持自動采集天平等串口儀器的檢測數(shù)據(jù)。重新分配時原被分配人員的信息應(yīng)不保留，但在日志上應(yīng)予以記錄。 所有本科室待分配檢品的檢驗(yàn)項(xiàng)目可選擇按以下多種方式進(jìn)行排序查看： 1）按檢品名稱； 2）按檢品的應(yīng)完成日期； 3）按檢品編號； 4)按檢驗(yàn)項(xiàng)目； 5）自定義模式。 檢驗(yàn)科室管理者支持拒絕接收任務(wù)并退回業(yè)務(wù)技術(shù)科，同時附上原因。 支持進(jìn)行留樣的再度調(diào)樣，信息包括調(diào)用人、調(diào)用日期、調(diào)用數(shù)量、調(diào)用原因等。留樣標(biāo)識包括條碼、檢品編號、檢品名稱、檢驗(yàn)科室、留樣數(shù)量、留樣期等信息。 任務(wù)接收時支持對該樣品進(jìn)行劃價，打印預(yù)交費(fèi) 通知單，作為財務(wù)付款的依據(jù)。歡迎全國計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的相關(guān)專業(yè)人士加入群共同學(xué)習(xí)提高。業(yè)務(wù)科收樣員可根據(jù)實(shí)際情況手工錄入檢品收費(fèi)。 支持導(dǎo)入上級主管部門轉(zhuǎn)來的樣品檢驗(yàn)任務(wù)的電子數(shù)據(jù)。 支持對有輸出數(shù)據(jù)的儀器設(shè)備進(jìn)行數(shù)據(jù)自動采集，實(shí)現(xiàn)自動計算。因此，系統(tǒng)必 須能夠提供有效的安全保密措施，確保整個系統(tǒng)的安全運(yùn)行。 1系統(tǒng)供應(yīng)商應(yīng)具有軟件能力成熟度 CMMI 認(rèn)證證書?？梢耘c互聯(lián)網(wǎng)連接，提供信息輸入和報告查詢等功能。 第 19 頁 共 70 頁 送采購人核對與中標(biāo)候選人響應(yīng)文件中的復(fù)印件是否一致。 （四）項(xiàng)目建設(shè)目標(biāo) 該項(xiàng)目將基于廣州市藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（一期）項(xiàng)目的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步進(jìn)行業(yè)務(wù)功能延伸和深化，滿足廣州市藥品檢驗(yàn)所的各項(xiàng)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)工作信息化管理的需要 ,并重點(diǎn)實(shí)現(xiàn)進(jìn)口藥品檢驗(yàn)全流程數(shù)字化、自動化。 因應(yīng)目前檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的擴(kuò)展和不斷增多，分析測試任務(wù)很繁重；以及 《食品藥品監(jiān)管總局 海關(guān)總署關(guān)于印發(fā)增設(shè)允許藥品進(jìn)口口岸的原則和標(biāo)準(zhǔn)的通知》 和 《關(guān)于印發(fā)廣東省食品藥品監(jiān)管信息化發(fā)展規(guī)劃（ 20212017 年）的通知》 等文件提出對藥品檢驗(yàn)工作提出新的要求，原有業(yè)務(wù)模式及信息化系統(tǒng)支撐程度已經(jīng)不足以所內(nèi)的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)發(fā)展，迫切需要提高實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)的專業(yè)化、智能化、系統(tǒng)化、無紙化。 （六） 投標(biāo)保證金 本項(xiàng)目不收取投標(biāo)保證金。 6. 出現(xiàn) 下述情形之一， 屬于未成功遞交投標(biāo)文件 ： （ 1） 至遞交投標(biāo)文件截止時，投標(biāo)文件未完整上傳并保存的； （ 2） 投標(biāo)文件未按要求進(jìn)行電子簽名和電子簽章，或電子簽名或電子簽章不完整的； （ 3） 投標(biāo)文件損壞或格式不正確的； （ 4） 未使用最新發(fā)布的招標(biāo)文件制作投標(biāo)文件的。 2. 交易中心不接受現(xiàn)場 紙質(zhì)、 郵寄 紙質(zhì) 、電報、電話、傳真方式投標(biāo)。除在招標(biāo)文件另有規(guī)定外，計量單位應(yīng)使用中華人民共和國法定計量單位，以人民幣填報所有報價。 3. 如有對多 個子 項(xiàng)目投標(biāo)的，要對每個子項(xiàng)目獨(dú)立制作電子投標(biāo)文件。依照誰主張誰舉證的原則，提出 質(zhì)疑者必須同時提交相關(guān)確鑿的證據(jù)材料 和 注明證據(jù)的確切來源，證據(jù)來源必須合法，交易中心有權(quán)將質(zhì)疑函轉(zhuǎn)發(fā)質(zhì)疑事項(xiàng)各關(guān)聯(lián)方，請其作出解釋說明。供應(yīng)商應(yīng)知其權(quán)益受到損害之日是指： 1. 對招標(biāo)文件提出質(zhì)疑的，為收到招標(biāo)文件之日或者招標(biāo)文件公告期限屆滿之日； 2. 對采購過程提出質(zhì)疑的，為各采購程序環(huán)節(jié)結(jié)束之日； 3. 對中標(biāo)結(jié)果提出質(zhì)疑的，為 中標(biāo)結(jié)果公告發(fā)布之日。 2. 在確定中標(biāo)供應(yīng)商之前，投標(biāo)人不得與采購人就投標(biāo)價格、投標(biāo)方案等實(shí)質(zhì)性內(nèi)容進(jìn)行談判，也不得私下接觸評標(biāo)委員會成員。監(jiān)獄企業(yè)是指由司法部認(rèn)定的為罪犯、戒毒人員提供生產(chǎn)項(xiàng)目和勞動對象，且全部產(chǎn)權(quán)屬于司法部監(jiān)獄管理局、戒毒管理局、直屬煤礦管理局，各省、自治區(qū)、直轄市監(jiān)獄管理局、戒毒管理局，各地 (設(shè)區(qū)的市 )監(jiān)獄、強(qiáng)制隔離戒毒所、戒毒康復(fù)所，以及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)監(jiān)獄管理局、戒毒管理局的企業(yè)。 第 11 頁 共 70 頁 對可接受分公司投標(biāo)的項(xiàng)目，分公司投標(biāo)的，需提供具有法人資格的總公司的營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件及授權(quán)書，授權(quán)書須加蓋總公司公章。 5. 聯(lián)合體投標(biāo)的，應(yīng)以主體方名義提交投標(biāo)保證金（如有），對聯(lián)合體各方均具有約束力。對招標(biāo)文件中描述有歧義或前后不一致的地方，評標(biāo)委員會有權(quán)進(jìn)行評判，但對同一條款的評判應(yīng)適用于每個投標(biāo)人 。 第 9 頁 共 70 頁 帳號以中標(biāo)公告指定的銀行帳號為準(zhǔn)。 5. 電子投標(biāo)文件：是指使用廣州公共資源交易中心提供的投標(biāo)文件管理軟件制作的投標(biāo)文件。 第 8 頁 共 70 頁 第一章 投標(biāo)人須知 投標(biāo)人必須認(rèn)真閱讀招標(biāo)文件中所有的事項(xiàng)、格式、條款和采購人需求等。） （七）對要求提交投標(biāo)樣板的項(xiàng)目，投標(biāo)人可在開標(biāo)時間前 1 小時內(nèi)將樣板遞交到交易中心樣板室，遲于遞交投標(biāo)文件截止時間遞交的樣板，交易中心不予收取；對要求原型演示或答辯的項(xiàng)目，請投標(biāo)人在開標(biāo)時間前到達(dá) 交易中心等候。 （ 五 ）本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。歡迎全國計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的相關(guān)專業(yè)人士加入群共同學(xué)習(xí)提高。 計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）群資 料 計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）是 在 CFDA 南京 CSV 培訓(xùn)班上成立起來的，是全國 GxP 計算機(jī)系統(tǒng)，數(shù)據(jù)完整性、確認(rèn)與驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室自動化與信息化，等相關(guān)知識交流第一群， 本群 邀請行業(yè)知名專家，省局專家，藥檢所專家，藥品中心專家， IT 專家等專家坐群指導(dǎo)，并定期舉行講座 。 五、 對收取投標(biāo)保證金的項(xiàng)目，只接受以銀行轉(zhuǎn)賬方式交納投標(biāo)保證金，投標(biāo)保證金