【正文】 到賬后須登錄銀行網(wǎng)頁將投標(biāo)保證金綁定本項(xiàng)目，方為完成投標(biāo)保證金交納程序。歡迎全國(guó)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的相關(guān)專業(yè)人士加入群共同學(xué)習(xí)提高。 第 2 頁 共 70 頁 溫馨提示：供應(yīng)商投標(biāo)特別注意事項(xiàng) 一、 參加投標(biāo)之前，供應(yīng)商應(yīng)確認(rèn)企業(yè)信用檔案是否辦理、預(yù)存工本費(fèi)賬戶中的存款額度，以免出現(xiàn)企業(yè)信用檔案不能被使用以及預(yù)存工本費(fèi)賬戶中的存款額度不足等問 題。由于轉(zhuǎn)賬當(dāng)天不一定能夠到賬，建議至少提前二個(gè)工作日轉(zhuǎn)賬并綁定。歡迎全國(guó)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的相關(guān)專業(yè)人士加入群共同學(xué)習(xí)提高。 第 4 頁 共 70 頁 招標(biāo)公告 廣州公共資源交易中心（以下簡(jiǎn)稱“交易中心”）受 廣州市食品藥品監(jiān)督管理局信息中心 (以下簡(jiǎn)稱“采購人” )的委托，就以下政府采購項(xiàng)目進(jìn)行公開招標(biāo) ， 邀請(qǐng)合格的國(guó)內(nèi)投標(biāo)人參加投標(biāo)。 三、招標(biāo)文件公示 公示時(shí)間： 2021 年 月 日 至 2021 年 月 日 。樣板室或等候地點(diǎn)：廣州市天河區(qū)天潤(rùn)路 447 號(hào)廣州公共資源交易中心（太陽廣場(chǎng)）四樓。投標(biāo)人沒有按照招標(biāo)文件要求提交全部資料，或者投標(biāo)文件沒有對(duì)招標(biāo)文件在各方面都做出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)是投標(biāo)人的風(fēng)險(xiǎn)，并可能導(dǎo)致其投標(biāo)無效或被拒絕。 6. 電子簽 名和電子簽章：是指 廣東省內(nèi)依法設(shè)立的電子認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu) 簽發(fā)的電子簽名認(rèn)證證書和電子簽章， 供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)?shù)缴鲜龇?wù)機(jī)構(gòu)在廣州公共資源交易中心設(shè)立的辦理點(diǎn)辦理 。 3. 招標(biāo)代理服務(wù)費(fèi)根據(jù)廣東省物價(jià)局粵價(jià)函〔 2021〕 1233號(hào)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，以采購額按差額定率累進(jìn)法計(jì)算，如下表： 采購額 貨物類 服務(wù)類 采購額 ≤ 100 萬元 % % 100 萬元＜ 采購額 ≤ 500 萬元 % % 500 萬元＜ 采購額 ≤ 1000 萬元 % % 1000 萬元＜ 采購額 ≤ 5000 萬元 % % 5000 萬元＜ 采購額 ≤ 1億元 % % 1 億元＜ 采購額 ≤ 5 億元 % % 5 億元＜ 采購額 ≤ 10 億元 % % 注：本項(xiàng)目采購額為中標(biāo)金額。 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾?hào)： 437487116）群資 料 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾?hào)： 437487116）是 在 CFDA 南京 CSV 培訓(xùn)班上成立起來的，是全國(guó) GxP 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，數(shù)據(jù)完整性、確認(rèn)與驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化與信息化，等相關(guān)知識(shí)交流第一群， 本群 邀請(qǐng)行業(yè)知名專家，省局專家，藥檢所專家，藥品中心專家， IT 專家等專家坐群指導(dǎo)，并定期舉行講座 。 6. 由同一專業(yè)的單位組成的聯(lián)合體，按照同一項(xiàng)資質(zhì)等級(jí)較低的單位確定資質(zhì)等級(jí)?？偣究删捅卷?xiàng)目或此類項(xiàng)目在一定范圍或時(shí)間內(nèi)出具授權(quán)書。監(jiān)獄企業(yè)投標(biāo)時(shí)，提供由省級(jí)以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局 (含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán) )出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件，不再提供《中小微企業(yè)聲明函》。 3. 在確定中標(biāo)供應(yīng)商之前，投標(biāo)人試圖在投標(biāo)文件審查、澄清、比較和評(píng)價(jià)時(shí)對(duì)評(píng)標(biāo)委員會(huì)、采購人和交易中心施加任何影響都可能導(dǎo)致其投標(biāo)無效。 （二） 質(zhì)疑文件應(yīng)當(dāng)包括下列主要內(nèi)容： 1. 質(zhì)疑供應(yīng)商和相關(guān)供應(yīng)商的名稱、地址、聯(lián)系人及聯(lián)系電話等； 2. 質(zhì)疑項(xiàng)目及編號(hào)、質(zhì)疑事項(xiàng)； 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾?hào)： 437487116）群資 料 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾?hào)： 437487116）是 在 CFDA 南京 CSV 培訓(xùn)班上成立起來的，是全國(guó) GxP 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，數(shù)據(jù)完整性、確認(rèn)與驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化與信息化，等相關(guān)知識(shí)交流第一群， 本群 邀請(qǐng)行業(yè)知名專家，省局專家，藥檢所專家，藥品中心專家， IT 專家等專家坐群指導(dǎo)，并定期舉行講座 。 對(duì)捏造事實(shí)、濫用維權(quán)擾亂采購秩序的惡意質(zhì)疑者， 將上報(bào)政府采購監(jiān)督管理部門依法處理，同時(shí)交易中心將在誠(chéng)信檔案中予以記錄，對(duì)誠(chéng)信分予以扣除。 4. 投標(biāo)人不得將同一個(gè)項(xiàng)目或同一個(gè) 子項(xiàng)目的內(nèi)容拆開投標(biāo)，否則其報(bào)價(jià)將被視為計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾?hào)： 437487116）群資 料 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾?hào)： 437487116）是 在 CFDA 南京 CSV 培訓(xùn)班上成立起來的，是全國(guó) GxP 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，數(shù)據(jù)完整性、確認(rèn)與驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化與信息化，等相關(guān)知識(shí)交流第一群， 本群 邀請(qǐng)行業(yè)知名專家，省局專家，藥檢所專家，藥品中心專家， IT 專家等專家坐群指導(dǎo)，并定期舉行講座 。 9. 投標(biāo)文件以及投標(biāo)人與采購人、交易中心就有關(guān)投標(biāo)的往來函 電均應(yīng)使用中文。 3. 于遞交投標(biāo)文件截止時(shí)間前，投標(biāo)人將投標(biāo)文件完整上傳并保存在廣州公共資源交易中心信息系統(tǒng)，且取得回執(zhí)。 （三） 投標(biāo)文件的修改與撤回 1. 在遞交投標(biāo)文件截止時(shí)間前，投標(biāo)人可以修改或撤回未解密的投標(biāo)文件，投標(biāo)文件一經(jīng)解密，將不允許修改或撤回。 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾?hào)： 437487116）群資 料 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾?hào)： 437487116）是 在 CFDA 南京 CSV 培訓(xùn)班上成立起來的，是全國(guó) GxP 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，數(shù)據(jù)完整性、確認(rèn)與驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化與信息化，等相關(guān)知識(shí)交流第一群， 本群 邀請(qǐng)行業(yè)知名專家，省局專家，藥檢所專家，藥品中心專家， IT 專家等專家坐群指導(dǎo)，并定期舉行講座 。因此 ，需要在原有基礎(chǔ)上，進(jìn)行系統(tǒng)升級(jí)、功能增加等建設(shè)工作，進(jìn)一步加強(qiáng)檢驗(yàn)設(shè)備自動(dòng)化程度，以提高檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的工作效率、降低運(yùn)行成本。 （五）項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容 本期項(xiàng)目在藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)建設(shè)的基礎(chǔ)上進(jìn)行功能擴(kuò)建和完善，結(jié)合藥品檢驗(yàn)管理信息系統(tǒng)進(jìn)行 深度整合，根據(jù)現(xiàn)業(yè)務(wù)需求對(duì)儀器設(shè)備 數(shù)據(jù) 管理 、報(bào)告合成管理、 技術(shù)審核、授權(quán)人簽字等 實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn) 業(yè)務(wù)功能進(jìn)行整合開發(fā)，以滿足 進(jìn)口藥品 業(yè)務(wù)發(fā)展需求。不能提供合同原件或資料與投標(biāo)文件不符的視為虛假承諾，并報(bào)廣州市政府采購監(jiān)督管理部門進(jìn)行處理，由此引發(fā)的所有損失由中標(biāo)人負(fù)責(zé)。 當(dāng)系統(tǒng)一旦出現(xiàn)意外，能夠提供快速有效的恢復(fù)機(jī)制，保障數(shù)據(jù)的安全性，并使系統(tǒng)的損失降至最低。 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾?hào)： 437487116）群資 料 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾?hào)： 437487116）是 在 CFDA 南京 CSV 培訓(xùn)班上成立起來的，是全國(guó) GxP 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，數(shù)據(jù)完整性、確認(rèn)與驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化與信息化，等相關(guān)知識(shí)交流第一群， 本群 邀請(qǐng)行業(yè)知名專家，省局專家，藥檢所專家，藥品中心專家， IT 專家等專家坐群指導(dǎo)，并定期舉行講座 。 1 供應(yīng)商需提供遠(yuǎn)程登錄 LIMS 的方案。 對(duì)輸入系統(tǒng)的信息具有統(tǒng)計(jì)、查詢、分析的功能。 確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及版本。 支持確定檢驗(yàn)依據(jù)、選擇并確定每個(gè)品種的檢驗(yàn)項(xiàng)目（性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等）、檢測(cè)方法（如 pH 值、溶出度第二法、熱原測(cè)定法等）、方法類別（如理化、光譜、色譜、其他）、檢驗(yàn)上下限、檢驗(yàn)費(fèi)、原始記錄單，并支持跟蹤儀器設(shè)備的運(yùn)行情況， 查看已校準(zhǔn)容量?jī)x器的校正值等；查看需用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)溶液、色譜柱、試藥的庫存；根據(jù)檢品類別自動(dòng)確定檢驗(yàn)周期、工作量、檢驗(yàn)科室； 支持鏈接廠家出廠檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。 第 23 頁 共 70 頁 如有分包需求時(shí)，要選擇分包商，并顯示其相關(guān)的分包信息，包括分包單位的資質(zhì)、以往的分包記 錄、評(píng)價(jià)等。財(cái)務(wù)辦理完收費(fèi)后，在系統(tǒng)中需要對(duì)該樣品做已交費(fèi)處理與確認(rèn)。檢品卡按照檢品種類而定。支持進(jìn)行樣品的再度調(diào)樣程序，包括調(diào)用者、審批人、調(diào)用原因、調(diào)用數(shù)量、時(shí)間、狀態(tài)等。 支持查看任務(wù)所涉及的對(duì)照品庫存、儀器狀態(tài)以及特殊試劑等狀況，以供管理者確認(rèn)接收任務(wù)。也可選擇按以下多種方 式進(jìn)行排序查看本科室檢驗(yàn)員的工作量： 1）按今年或本月已完成檢品工作量， 2）按今年或本月待檢檢品工作量，要求科室各成員的工作量在一個(gè)圖表里顯示；3）檢驗(yàn)員待檢檢品到期日的分布趨勢(shì)。 檢驗(yàn)員核對(duì)檢品信息， 檢驗(yàn)員在開始檢驗(yàn)前要核對(duì)檢品包裝上的信息是否與登記的信息一致，如果不一致可直接修改， 修改功能可設(shè)置權(quán)限， 系統(tǒng)應(yīng)記錄此修改過程（應(yīng)在日志上保留），并將業(yè)務(wù)科原來輸入的文字、數(shù)字等 以另一種方式保留（應(yīng)在日志上保留）。 數(shù)據(jù)的采集。自動(dòng)判斷的結(jié)果也可由實(shí)驗(yàn)人員人工修改，但應(yīng)通過審計(jì)跟蹤的方法自動(dòng)記錄修改情況。系統(tǒng)應(yīng)支持能編輯、顯示并保存特殊符號(hào)、字符以及復(fù)雜的公式。 支持處理實(shí)驗(yàn)的異常情況，提供重測(cè)、偏離、延期等申請(qǐng)，并能夠進(jìn)行審核流程處理。 檢驗(yàn)員檢驗(yàn)項(xiàng)目完成后提交給校對(duì)者。 科室管理者支持統(tǒng)計(jì)并分析不合格樣品的數(shù)量；檢驗(yàn)員發(fā)生差錯(cuò)的情況。業(yè)務(wù)科報(bào)告書審核人員審核報(bào)告書底稿、原始記錄和注冊(cè)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) ，但不能進(jìn)行修改報(bào)告書底稿和原始記錄，如有意見可退回檢驗(yàn)者或檢驗(yàn)科室主任，退回時(shí)必須填寫意見。 對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告書提供審核流程，包括業(yè)務(wù)技術(shù) 科 、所長(zhǎng)及授權(quán)簽字人的審核。系統(tǒng)應(yīng)支持多種報(bào)告模板以適應(yīng)不同的檢驗(yàn)類型。 如果發(fā)現(xiàn)已發(fā)出的報(bào)告書有誤，系統(tǒng)支持報(bào)告書的更改與補(bǔ)發(fā)，重發(fā)報(bào)告書。 科室管理者支持統(tǒng)計(jì)科室接收的任務(wù)數(shù)量、種類、性質(zhì)、優(yōu)先級(jí)別等；統(tǒng)計(jì)每個(gè)檢驗(yàn)人員的工作量；統(tǒng)計(jì)科室的收費(fèi)情況；統(tǒng)計(jì)并分析不合格樣品的數(shù)量；統(tǒng)計(jì)不合格檢品的情況 。 ，統(tǒng)一管理實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員上崗證書，實(shí)現(xiàn)功能要求如下： 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾?hào)： 437487116）群資 料 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾?hào)： 437487116）是 在 CFDA 南京 CSV 培訓(xùn)班上成立起來的，是全國(guó) GxP 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，數(shù)據(jù)完整性、確認(rèn)與驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化與信息化，等相關(guān)知識(shí)交流第一群， 本群 邀請(qǐng)行業(yè)知名專家，省局專家，藥檢所專家，藥品中心專家， IT 專家等專家坐群指導(dǎo)，并定期舉行講座 。 、維護(hù)、期間核查、檢定等進(jìn)行管理，并設(shè)定維護(hù)頻率，當(dāng)維護(hù)到期時(shí)，系統(tǒng)能夠提醒；維護(hù)的信息包括：維護(hù)事件（維修、維護(hù)、期間核查、檢定）、維護(hù)日期、維護(hù)人、維 護(hù)原因、維護(hù)內(nèi)容等。 、啟用、報(bào)廢等申請(qǐng)，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上審批流程。 第 31 頁 共 70 頁 能夠統(tǒng)一對(duì)檢驗(yàn)人員上崗證、大型儀器使用資質(zhì)進(jìn)行管理，能設(shè)定證書的有效期，支持鏈接證書附件。 (二 )資源管理系統(tǒng) ，建立人員基本信息檔案庫，包括人員的基本信息、培訓(xùn)記錄、檢驗(yàn)員證書、個(gè)人簡(jiǎn)歷等，實(shí)現(xiàn)功能要求如下： 建立全所人員的檔案信息庫，包括：人員基本信息、行政職務(wù)、技術(shù)職位、主要工作經(jīng)歷、檢驗(yàn)?zāi)芰吧蠉徸C書、培訓(xùn)信息等信息。對(duì)于已經(jīng)發(fā)出的報(bào)告書，如果有誤需修改，由相關(guān)科室提出修改申請(qǐng)并通過審核、批準(zhǔn)后，從報(bào)告書庫中將原報(bào)告書調(diào)出，由相關(guān)人員修改、審核、簽發(fā)后重發(fā)報(bào)告書，新的報(bào)告書應(yīng)在報(bào)告書編號(hào)上與原報(bào)告書有所區(qū)別，同時(shí)原報(bào)告書也要保存下來。 關(guān)于收費(fèi)，支持合并計(jì)算總費(fèi)用，也支持按科室計(jì)算費(fèi)用明細(xì)。 對(duì)于有問題的檢驗(yàn)報(bào)告書，支持逐級(jí)退審，也支持跳轉(zhuǎn)退回至檢驗(yàn)員或檢驗(yàn)科室主任，退回時(shí)需要記錄退審原因及時(shí)間，并追蹤處理情況。業(yè)務(wù)科報(bào)告書審核人員支持修改復(fù)核意見的正文，但系統(tǒng)需同時(shí)保留檢驗(yàn)科室上傳的復(fù)核意見正文?？剖业膬x器 管理員支持接受所儀器管理員的維護(hù)、檢定校準(zhǔn)及期間核查計(jì)劃、并接受提醒。歡迎全國(guó)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的相關(guān)專業(yè)人士加入群共同學(xué)習(xí)提高。原始記錄的修改情況應(yīng)通過審計(jì)跟蹤的方法記錄于數(shù)據(jù)庫，并且該修改不應(yīng)影響空白原始記錄模板，即下一次收檢的同一品種檢品的同一項(xiàng)目仍提供初始化時(shí)的空白原始記錄模板，不 應(yīng)隨某一檢品的修改而修改。 填寫檢驗(yàn)數(shù)據(jù)完成報(bào)告書底稿。 原始記錄的內(nèi)容支持從電子版標(biāo)準(zhǔn)中導(dǎo)入，也支持手工輸入，或從模板中導(dǎo)入，可根據(jù)檢品名稱、檢驗(yàn)項(xiàng) 目或關(guān)鍵字模糊查詢調(diào)用模板。 LIMS 不僅需要對(duì)儀器報(bào)告中的數(shù)值進(jìn)行采集，還需要采集各種非數(shù)值型數(shù)據(jù)，如譜圖和照片等。 支持顯示開始檢驗(yàn)的樣品的基本信息、 檢品流程時(shí)限和各個(gè)檢驗(yàn)科室的 檢驗(yàn)時(shí)限、檢驗(yàn)依據(jù) (其中標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)有受控的電子版本，以網(wǎng)頁的形式顯示相關(guān)內(nèi)容，如對(duì)照品、計(jì)量?jī)x器、特殊試劑等 )、檢測(cè)方法，并支持瀏覽方法的 SOP 和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的受控電子文檔。主任可將檢驗(yàn)項(xiàng)目分配給檢驗(yàn)員；分配時(shí)可選中多個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目后進(jìn)行批量分配。 系統(tǒng)應(yīng)支持根據(jù)用戶實(shí)際檢驗(yàn)工作，一次或多次進(jìn)行檢品分配，例如：業(yè)務(wù)科對(duì)檢品進(jìn)行主檢科室任務(wù)分配，主檢科室再對(duì)檢品進(jìn)行協(xié)檢任務(wù)等，并支持批量分配協(xié) 檢任務(wù)（協(xié)檢的數(shù)量支持根據(jù)樣品的情況調(diào)出歷史值或手工錄入）。 如果樣品已到銷毀日期 ，能夠自動(dòng)跳轉(zhuǎn)到待銷毀樣品中，等樣品已銷毀后，可人工批量轉(zhuǎn)到已銷毀樣品中。 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾?hào)： 437487116）群資 料 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾?hào)： 437487116）是 在 CFDA 南京 CSV 培訓(xùn)班上成立起來的，是全國(guó) GxP 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，數(shù)據(jù)完整性、確認(rèn)與驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化與信息化，等相關(guān)知識(shí)交流第一群， 本群 邀請(qǐng)行業(yè)知名專家，省局專家，藥檢所專家，藥品中心專家， IT 專家等專家坐群指導(dǎo)，并定期舉行講座 。 根據(jù)檢品名稱、業(yè)務(wù)類型（進(jìn)口藥品檢驗(yàn)業(yè)務(wù)工作 (含進(jìn)口中藥材 )和進(jìn)口藥品注冊(cè)復(fù)核檢驗(yàn)業(yè)務(wù)等）等自動(dòng)確定檢驗(yàn)科室；首次檢驗(yàn)的品種由業(yè)務(wù)受理人員確定檢驗(yàn)科室，也可根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目來安排檢驗(yàn)科室?？砂锤鳂I(yè)務(wù)科室時(shí)限要求分別進(jìn)行時(shí)限管理 ，可分別顯示檢品流程時(shí)限和各科室 要求 時(shí)限。 客戶選擇取檢驗(yàn)報(bào)告方式（自取或郵件）、檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出通知方式（傳真或手機(jī)短信）、客戶