【正文】 ，按檢驗(yàn)科室對儀器設(shè)備進(jìn)行管理，包括：儀器基本信息、零部件信息、進(jìn)廠驗(yàn)收記錄、期間核查、維修、維護(hù)和檢定記錄，實(shí)現(xiàn)功能要求如下： ，信息包括：儀器編號（唯一標(biāo)識）、儀器名稱、儀器類型、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、出廠編號、 技術(shù)指標(biāo)、購置日期、啟動日期、儀器負(fù)責(zé)人、使用科室、放置地點(diǎn)、使用狀態(tài)（正常、停用、報廢等，以不同色彩表示儀器狀態(tài)）；支持把儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、使用說明書等作為附件鏈接到系統(tǒng)中。歡迎全國計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的相關(guān)專業(yè)人士加入群共同學(xué)習(xí)提高。授權(quán)簽字人審核報告書底稿、原始記錄、注冊檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、復(fù)核意見和注冊檢驗(yàn)檢驗(yàn)報告表，審核完成后完成報告簽發(fā)，此時形成正式的報告書，且報告書上已有授權(quán)簽字人電子簽名 ， 授權(quán)簽字人可預(yù)覽查閱正式的報告書， 系統(tǒng)自動將報告書 發(fā)送給打印校對員。系統(tǒng)自動記錄復(fù)核日期和審核日期。 檢驗(yàn)完成后，需要提交結(jié)果，并能夠進(jìn)行電子簽名。原始記錄中的數(shù)據(jù)能從終計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）群資 料 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）是 在 CFDA 南京 CSV 培訓(xùn)班上成立起來的，是全國 GxP 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，數(shù)據(jù)完整性、確認(rèn)與驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室自動化與信息化，等相關(guān)知識交流第一群， 本群 邀請行業(yè)知名專家，省局專家，藥檢所專家，藥品中心專家， IT 專家等專家坐群指導(dǎo)，并定期舉行講座 。歡迎全國計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的相關(guān)專業(yè)人士加入群共同學(xué)習(xí)提高。歡迎全國計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的相關(guān)專業(yè)人士加入群共同學(xué)習(xí)提高。系統(tǒng)提供留樣批量處置的功能，并在處置完成后記錄處置時間、處置人、處置方式等信息。例如輸入收費(fèi)信息時，只能輸入數(shù)字，輸入其它字符時進(jìn)行提示。 使用現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)，系統(tǒng)自動匹配與其版本相應(yīng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目信息（包括項(xiàng)目名稱、標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)、項(xiàng)目收費(fèi)），收樣員也可根據(jù)實(shí)際情況增、刪檢驗(yàn)項(xiàng)目。 能夠記錄并形成系統(tǒng)日志（包括時間、人員、事件、發(fā)生操作的計(jì)算機(jī)等），并提供靈活的審計(jì)跟蹤功能。 系統(tǒng)提供 SDMS 科學(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)和 ELN 實(shí)驗(yàn)室電子記事本，并且在同一個軟件平臺上實(shí)現(xiàn)， SDMS 和 ELN 需要是成熟軟件的最新版本，不接受完全定制開發(fā)的方式滿足應(yīng)用需求的系統(tǒng)。 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）群資 料 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）是 在 CFDA 南京 CSV 培訓(xùn)班上成立起來的，是全國 GxP 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，數(shù)據(jù)完整性、確認(rèn)與驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室自動化與信息化，等相關(guān)知識交流第一群， 本群 邀請行業(yè)知名專家，省局專家，藥檢所專家，藥品中心專家， IT 專家等專家坐群指導(dǎo)，并定期舉行講座 。廣州市藥品檢驗(yàn)所各個信息系統(tǒng)經(jīng)過了八年多的建設(shè)發(fā)展，在所內(nèi)各個業(yè)務(wù)科室也已經(jīng)普及。 第 15 頁 共 70 頁 作。 7. ★投標(biāo)人報價低于最高限價 60%的，必須在投標(biāo)文件中說明報價理由。 （四） 供應(yīng)商質(zhì)疑應(yīng)當(dāng)有明確的請求和必要的證明材料。 第 12 頁 共 70 頁 3. 系統(tǒng)軟件、通用軟件必須是具有在中國境內(nèi)的合法使用權(quán)或版權(quán)的正版軟件，涉及到第三方提出侵權(quán)或知識產(chǎn)權(quán)的起訴及支付版稅等費(fèi)用由投標(biāo)人承擔(dān)所有責(zé)任及費(fèi)用。 （五） 關(guān)于分公司投標(biāo) 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）群資 料 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）是 在 CFDA 南京 CSV 培訓(xùn)班上成立起來的，是全國 GxP 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，數(shù)據(jù)完整性、確認(rèn)與驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室自動化與信息化，等相關(guān)知識交流第一群， 本群 邀請行業(yè)知名專家，省局專家，藥檢所專家，藥品中心專家， IT 專家等專家坐群指導(dǎo)，并定期舉行講座 。 4. 根據(jù)采購的具體情況，交易中心可延長投標(biāo)截止時間和開標(biāo)時間，但至少應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的投標(biāo)截止時間三日前，將變更時間在采購信息發(fā)布網(wǎng)站上發(fā)布公告。 3. 投標(biāo)人：是指從交易中心購買招標(biāo)文件并提交投標(biāo)文件的供應(yīng)商。 五、踏勘現(xiàn)場及招標(biāo)答疑會 （一） 本項(xiàng)目不需要踏勘現(xiàn)場 （二） 本項(xiàng)目不需要現(xiàn)場招標(biāo)答疑會 六、遞交投標(biāo)文件 （一）遞交投標(biāo)文件方式：在 交易中心網(wǎng)站會員專區(qū)上傳 （二）遞交投標(biāo)文件時間： 2021 年 月 日 公告之時起至 2021 年 月 日 （三）遞交投標(biāo)文件截止時間和開標(biāo)時間： 2021 年 月 日 （四）投標(biāo)文件解密時間： 2021 年 月 日 2021 年 月 日 （五）公布開標(biāo)結(jié)果時間： 2021 年 月 日 （六）開標(biāo)地點(diǎn)： 廣州市天河區(qū)天潤路 447 號廣州公共資源交易中心（太陽廣場）四樓。如有不一致，以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。 四、 電子投標(biāo)文件需在遞交投標(biāo)文件截止時間前完整上傳并保存在廣州公共資源交易中心政府采購交易系統(tǒng)，且取得回執(zhí)。 二、 一律不接受紙質(zhì)投標(biāo)文件，只接受具備法律效力的電子投標(biāo)文件。 十、 評標(biāo)委員會評標(biāo)時，對供應(yīng)商部分信息直接取自供應(yīng)商在廣州公共資源交易中心企業(yè)庫登記的信息，請供應(yīng)商及時維護(hù)、更新企業(yè)庫的信息，確保其有效性。歡迎全國計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的相關(guān)專業(yè)人士加入群共同學(xué)習(xí)提高。交易中心是整個采購活動的 組織者，依法負(fù)責(zé)編制和發(fā)布招標(biāo)文件，對招標(biāo)文件擁有最終的解釋權(quán)。澄清或者修改的內(nèi)容可能影響投標(biāo)文件編制的，更正公告在投標(biāo)截止時間至少 15日前發(fā)出；不足 15日的，交易中心順延投標(biāo)截止時間。 7. 聯(lián)合體各方均為小型、微型企業(yè)的， 各方均應(yīng)提供《中小微企業(yè)聲明函》 ；中小微企業(yè)作為聯(lián)合體一方參與政府采購活動，且《共同投標(biāo)協(xié)議書》中約定，小型、微型企業(yè)的協(xié)議合同金額占到聯(lián)合體協(xié)議合同總金額 30%以上的， 應(yīng)附中小微企業(yè)的《中小微企業(yè)聲明函》。 2. 投標(biāo)報價應(yīng)包含所有應(yīng)向所有權(quán)人支付的專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或其它知識產(chǎn)權(quán)的一切相關(guān)費(fèi)用。 第 13 頁 共 70 頁 3. 認(rèn)為采購文件、采購過程、中標(biāo)和成交結(jié)果使自己的合法權(quán)益受到損害的法律依據(jù)、事實(shí)依據(jù)、相關(guān)證明材料及證據(jù)來源； 4. 提出質(zhì)疑的日期。 第 14 頁 共 70 頁 非實(shí)質(zhì)性響應(yīng)。如遇網(wǎng)絡(luò)上傳速度較慢情況，投標(biāo)人也可選擇到交易中心二樓自助服務(wù)區(qū)完成上傳。 第 16 頁 共 70 頁 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）群資 料 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）是 在 CFDA 南京 CSV 培訓(xùn)班上成立起來的，是全國 GxP 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，數(shù)據(jù)完整性、確認(rèn)與驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室自動化與信息化，等相關(guān)知識交流第一群， 本群 邀請行業(yè)知名專家，省局專家，藥檢所專家，藥品中心專家， IT 專家等專家坐群指導(dǎo)，并定期舉行講座 。 （六） 投標(biāo)要求 。 用戶界面友好，易于學(xué)習(xí)和掌握；提供清晰友好的在線幫 助功能，使操作人員在短時間內(nèi)掌握系統(tǒng)的使用，并可以隨時獲取在線指導(dǎo)。 四、 技術(shù)要求 (一 )檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程系統(tǒng) 業(yè)務(wù)流程圖如下所示： 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）群資 料 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）是 在 CFDA 南京 CSV 培訓(xùn)班上成立起來的，是全國 GxP 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，數(shù)據(jù)完整性、確認(rèn)與驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室自動化與信息化，等相關(guān)知識交流第一群， 本群 邀請行業(yè)知名專家，省局專家，藥檢所專家，藥品中心專家， IT 專家等專家坐群指導(dǎo)，并定期舉行講座 ?？蛻籼峁┑臉?biāo)準(zhǔn)，系統(tǒng)可上傳電子版標(biāo)準(zhǔn)；自擬標(biāo)準(zhǔn)或方法?？砂锤鳂I(yè)務(wù)科室時限要求分別進(jìn)行時限管理 ，可分別顯示檢品流程時限和各科室 要求 時限。 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）群資 料 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）是 在 CFDA 南京 CSV 培訓(xùn)班上成立起來的，是全國 GxP 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，數(shù)據(jù)完整性、確認(rèn)與驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室自動化與信息化，等相關(guān)知識交流第一群， 本群 邀請行業(yè)知名專家，省局專家，藥檢所專家，藥品中心專家， IT 專家等專家坐群指導(dǎo)，并定期舉行講座 。 系統(tǒng)應(yīng)支持根據(jù)用戶實(shí)際檢驗(yàn)工作，一次或多次進(jìn)行檢品分配，例如：業(yè)務(wù)科對檢品進(jìn)行主檢科室任務(wù)分配，主檢科室再對檢品進(jìn)行協(xié)檢任務(wù)等，并支持批量分配協(xié) 檢任務(wù)（協(xié)檢的數(shù)量支持根據(jù)樣品的情況調(diào)出歷史值或手工錄入）。 支持顯示開始檢驗(yàn)的樣品的基本信息、 檢品流程時限和各個檢驗(yàn)科室的 檢驗(yàn)時限、檢驗(yàn)依據(jù) (其中標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)有受控的電子版本，以網(wǎng)頁的形式顯示相關(guān)內(nèi)容，如對照品、計(jì)量儀器、特殊試劑等 )、檢測方法，并支持瀏覽方法的 SOP 和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的受控電子文檔。 原始記錄的內(nèi)容支持從電子版標(biāo)準(zhǔn)中導(dǎo)入，也支持手工輸入，或從模板中導(dǎo)入，可根據(jù)檢品名稱、檢驗(yàn)項(xiàng) 目或關(guān)鍵字模糊查詢調(diào)用模板。原始記錄的修改情況應(yīng)通過審計(jì)跟蹤的方法記錄于數(shù)據(jù)庫，并且該修改不應(yīng)影響空白原始記錄模板，即下一次收檢的同一品種檢品的同一項(xiàng)目仍提供初始化時的空白原始記錄模板，不 應(yīng)隨某一檢品的修改而修改?？剖业膬x器 管理員支持接受所儀器管理員的維護(hù)、檢定校準(zhǔn)及期間核查計(jì)劃、并接受提醒。 對于有問題的檢驗(yàn)報告書，支持逐級退審，也支持跳轉(zhuǎn)退回至檢驗(yàn)員或檢驗(yàn)科室主任，退回時需要記錄退審原因及時間，并追蹤處理情況。對于已經(jīng)發(fā)出的報告書，如果有誤需修改，由相關(guān)科室提出修改申請并通過審核、批準(zhǔn)后，從報告書庫中將原報告書調(diào)出，由相關(guān)人員修改、審核、簽發(fā)后重發(fā)報告書，新的報告書應(yīng)在報告書編號上與原報告書有所區(qū)別，同時原報告書也要保存下來。 第 31 頁 共 70 頁 能夠統(tǒng)一對檢驗(yàn)人員上崗證、大型儀器使用資質(zhì)進(jìn)行管理，能設(shè)定證書的有效期，支持鏈接證書附件。 、維護(hù)、期間核查、檢定等進(jìn)行管理，并設(shè)定維護(hù)頻率，當(dāng)維護(hù)到期時，系統(tǒng)能夠提醒；維護(hù)的信息包括：維護(hù)事件（維修、維護(hù)、期間核查、檢定）、維護(hù)日期、維護(hù)人、維 護(hù)原因、維護(hù)內(nèi)容等。 科室管理者支持統(tǒng)計(jì)科室接收的任務(wù)數(shù)量、種類、性質(zhì)、優(yōu)先級別等；統(tǒng)計(jì)每個檢驗(yàn)人員的工作量；統(tǒng)計(jì)科室的收費(fèi)情況；統(tǒng)計(jì)并分析不合格樣品的數(shù)量；統(tǒng)計(jì)不合格檢品的情況 。系統(tǒng)應(yīng)支持多種報告模板以適應(yīng)不同的檢驗(yàn)類型。業(yè)務(wù)科報告書審核人員審核報告書底稿、原始記錄和注冊檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) ，但不能進(jìn)行修改報告書底稿和原始記錄，如有意見可退回檢驗(yàn)者或檢驗(yàn)科室主任，退回時必須填寫意見。 檢驗(yàn)員檢驗(yàn)項(xiàng)目完成后提交給校對者。系統(tǒng)應(yīng)支持能編輯、顯示并保存特殊符號、字符以及復(fù)雜的公式。 數(shù)據(jù)的采集。也可選擇按以下多種方 式進(jìn)行排序查看本科室檢驗(yàn)員的工作量： 1）按今年或本月已完成檢品工作量， 2）按今年或本月待檢檢品工作量，要求科室各成員的工作量在一個圖表里顯示；3）檢驗(yàn)員待檢檢品到期日的分布趨勢。支持進(jìn)行樣品的再度調(diào)樣程序，包括調(diào)用者、審批人、調(diào)用原因、調(diào)用數(shù)量、時間、狀態(tài)等。財(cái)務(wù)辦理完收費(fèi)后，在系統(tǒng)中需要對該樣品做已交費(fèi)處理與確認(rèn)。 支持確定檢驗(yàn)依據(jù)、選擇并確定每個品種的檢驗(yàn)項(xiàng)目（性狀、鑒別、檢查、含量測定等）、檢測方法（如 pH 值、溶出度第二法、熱原測定法等）、方法類別（如理化、光譜、色譜、其他）、檢驗(yàn)上下限、檢驗(yàn)費(fèi)、原始記錄單，并支持跟蹤儀器設(shè)備的運(yùn)行情況， 查看已校準(zhǔn)容量儀器的校正值等；查看需用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)溶液、色譜柱、試藥的庫存；根據(jù)檢品類別自動確定檢驗(yàn)周期、工作量、檢驗(yàn)科室； 支持鏈接廠家出廠檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。 對輸入系統(tǒng)的信息具有統(tǒng)計(jì)、查詢、分析的功能。 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）群資 料 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）是 在 CFDA 南京 CSV 培訓(xùn)班上成立起來的，是全國 GxP 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，數(shù)據(jù)完整性、確認(rèn)與驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室自動化與信息化，等相關(guān)知識交流第一群， 本群 邀請行業(yè)知名專家，省局專家，藥檢所專家，藥品中心專家， IT 專家等專家坐群指導(dǎo)，并定期舉行講座 。不能提供合同原件或資料與投標(biāo)文件不符的視為虛假承諾，并報廣州市政府采購監(jiān)督管理部門進(jìn)行處理，由此引發(fā)的所有損失由中標(biāo)人負(fù)責(zé)。因此 ，需要在原有基礎(chǔ)上，進(jìn)行系統(tǒng)升級、功能增加等建設(shè)工作，進(jìn)一步加強(qiáng)檢驗(yàn)設(shè)備自動化程度，以提高檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的工作效率、降低運(yùn)行成本。 （三） 投標(biāo)文件的修改與撤回 1. 在遞交投標(biāo)文件截止時間前，投標(biāo)人可以修改或撤回未解密的投標(biāo)文件，投標(biāo)文件一經(jīng)解密，將不允許修改或撤回。 9. 投標(biāo)文件以及投標(biāo)人與采購人、交易中心就有關(guān)投標(biāo)的往來函 電均應(yīng)使用中文。 對捏造事實(shí)、濫用維權(quán)擾亂采購秩序的惡意質(zhì)疑者， 將上報政府采購監(jiān)督管理部門依法處理，同時交易中心將在誠信檔案中予以記錄，對誠信分予以扣除。 3. 在確定中標(biāo)供應(yīng)商之前，投標(biāo)人試圖在投標(biāo)文件審查、澄清、比較和評價時對評標(biāo)委員會、采購人和交易中心施加任何影響都可能導(dǎo)致其投標(biāo)無效?？偣究删捅卷?xiàng)目或此類項(xiàng)目在一定范圍或時間內(nèi)出具授權(quán)書。 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）群資 料 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）是 在 CFDA 南京 CSV 培訓(xùn)班上成立起來的，是全國 GxP 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，數(shù)據(jù)完整性、確認(rèn)與驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室自動化與信息化，等相關(guān)知識交流第一群， 本群 邀請行業(yè)知名專家，省局專家，藥檢所專