【正文】 。 詳見(jiàn) QP0702《顧客需求的確定與評(píng)審》程序。 在設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)中應(yīng)明確與設(shè)計(jì)過(guò)程有關(guān)的組織和技術(shù)接口 , 包括設(shè)計(jì)部門(mén)內(nèi)部以及設(shè)計(jì)部門(mén)與其它等部門(mén)之間的接口關(guān)系 . 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)計(jì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控、檢查組織和技術(shù)接口的 合適性 , 將必要的信息形成文件、及時(shí)傳遞到有關(guān)部門(mén)并定期復(fù)審 . 設(shè)計(jì)輸入 設(shè)計(jì)輸入包括顧客 / 合同要求、技術(shù) /性能 /功能說(shuō)明、經(jīng)銷(xiāo)公司獲取的市場(chǎng)信息、有關(guān)的技術(shù)情報(bào)信息、環(huán)境安全和法規(guī)要求以及合同評(píng)審的有關(guān)結(jié)果等 . 設(shè)計(jì)工程部在下達(dá)設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)前應(yīng)組織有關(guān)人員審查設(shè)計(jì)輸入， 對(duì)設(shè)計(jì)要求是否明確和合適進(jìn)行評(píng)審。 設(shè)計(jì)更改 提出設(shè)計(jì)更改的部門(mén)應(yīng)填寫(xiě)“設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)單” , 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織復(fù)審 , 評(píng)審應(yīng)考慮更改對(duì)交付產(chǎn)品及其組成部分的影響，經(jīng)批準(zhǔn)后方可實(shí)施，并對(duì)這些更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)。 當(dāng)公司或顧客提出在供方資源處進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，公司應(yīng)在采購(gòu)文件中 規(guī)定預(yù)期的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品的放行方法。 過(guò)程確認(rèn)以“過(guò)程控制計(jì)劃”體現(xiàn)，詳見(jiàn) QP0706《運(yùn)作控制》程序。 詳見(jiàn) QP0709《產(chǎn)品的防護(hù)和交付》程序。詳見(jiàn) QP0801《顧客滿意度的評(píng)估》程序。詳見(jiàn) QP0803《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)視》程序。 b) 不合格產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)評(píng)審，決定處理方式并實(shí)施；不合格產(chǎn)品在得到糾正后，應(yīng)重新驗(yàn)證以證實(shí)其符合性。管理者應(yīng)通過(guò)使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施和管理評(píng)審來(lái)促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。附錄 A 生效日期 :20xx 年 5 月 01 日 附錄 A ISO 9001:20xx 與手冊(cè)、程序?qū)φ毡? ISO 9001:20xx 手冊(cè)、程序編號(hào) 7 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) 手冊(cè) 7 章節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 QP0701 與顧客有關(guān)的過(guò)程 手冊(cè) 章節(jié) 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 QP0702 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 QP0702 顧客溝通 QP0703 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) QP0704 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 策劃 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 采購(gòu) QP0705 采購(gòu)過(guò)程 采購(gòu)信息 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 生產(chǎn)和服務(wù)提供 手冊(cè) 章節(jié) 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制 QP0706 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 手冊(cè) 章節(jié) ,QP0706 標(biāo)識(shí)和可追溯性 QP0707 顧客財(cái)產(chǎn) QP0708 產(chǎn)品的防護(hù) QP0709 測(cè)量和監(jiān)控設(shè)施的控制 QP0710 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 手冊(cè) 8 章節(jié) 策劃 手冊(cè) 章節(jié) 測(cè)量和監(jiān)控 手冊(cè) 章節(jié) 顧客滿意度 QP0801 內(nèi)部審核 QP0802 過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控 QP0803 33 質(zhì)量管理手冊(cè) 文件號(hào)： QM01 章號(hào) : 版本號(hào) /修訂次： 01/00 第 3 頁(yè) 共 3 頁(yè) 標(biāo)題 。 對(duì)于預(yù)防措施的文件化程序應(yīng)規(guī)定： a) 識(shí)別潛在的不合格及其原因； b) 確定并確保所需要的預(yù)防措施的實(shí)現(xiàn)； c) 記錄所采取措施的結(jié)果； d) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施的成效。包括通過(guò)測(cè)量和監(jiān)視活動(dòng)以及其他相關(guān)來(lái)源所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。記錄應(yīng)表明產(chǎn)品放行的責(zé)任人。 審核程序應(yīng)包括實(shí)施審核的職責(zé)和要求，確保審核的獨(dú)立性，記錄審 核結(jié)果，并向被審核方的管理者報(bào)告。送外檢定時(shí)，應(yīng)選擇計(jì)量所或被政府認(rèn)可的計(jì)量單位；自己檢定的，應(yīng)規(guī)定并記錄校準(zhǔn)的基準(zhǔn)，其基礎(chǔ)應(yīng)可溯源至國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)； b) 為防止因調(diào)校不當(dāng)而造成校準(zhǔn)失效，必要時(shí)應(yīng)規(guī)定作業(yè)規(guī)程，包括工作環(huán)境； c) 在搬運(yùn)、維修和儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)安善保護(hù)、防止損壞失準(zhǔn)； d) 給予合適的狀態(tài)標(biāo)識(shí)并保留檢定記錄； e) 當(dāng)失準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)重新評(píng)估先前測(cè)量結(jié)果的有效性，并采取糾正 措施；對(duì)用于規(guī)定要求的測(cè)量和監(jiān)視軟件，在使用前應(yīng)予以確認(rèn)。 顧客財(cái)產(chǎn) 公司應(yīng)妥善保管顧客提供的財(cái)產(chǎn)，對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、防護(hù)和維護(hù)。 詳見(jiàn) QP0706《運(yùn)作控制》程序?？刂频姆绞胶统潭葢?yīng)根據(jù)采購(gòu)的物資和服務(wù)對(duì)公司提供產(chǎn)品的 實(shí)際影響而定。在設(shè)計(jì)性試驗(yàn)階段設(shè)計(jì)評(píng)審包括 : 產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案論證、重要部件 的設(shè)計(jì)評(píng)審、樣機(jī)評(píng)審、定型前的技術(shù)評(píng)審 , 在生產(chǎn)性試制階段設(shè)計(jì)評(píng)審包括 : 工藝方案實(shí)施評(píng)審、投產(chǎn)前的技術(shù)評(píng)審、生產(chǎn)定型前的技術(shù)評(píng)審等。設(shè)計(jì)工程部對(duì)以上程序的負(fù)責(zé) , 并保證設(shè)計(jì)過(guò)程的質(zhì)量 . 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)策劃 設(shè)計(jì)工程部組織生產(chǎn)工程部、質(zhì)量保證部和其它相關(guān)部門(mén)于每年年底召開(kāi)立項(xiàng)會(huì)議 , 依據(jù)設(shè)計(jì)輸入 , 確定設(shè)計(jì)項(xiàng)目 , 由設(shè)計(jì)工程部按年度、季度編制公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃 , 并報(bào)請(qǐng) 26 質(zhì)量管理手冊(cè) 文件號(hào)： QM01 版本號(hào) /修訂次： 01/00 第 2 頁(yè) 共 4 頁(yè) 標(biāo)題 。應(yīng)確定以下相應(yīng)的方面： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)； b) 建立所需的過(guò)程文件，并提供產(chǎn)品特定的資源和實(shí)施； c) 驗(yàn)證和確認(rèn)的各項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果，并制定接受準(zhǔn)則； d) 為過(guò)程和產(chǎn)品的結(jié)果的符合性提供需要的相關(guān)記錄。 設(shè)施 公司設(shè)施主要包括生產(chǎn)、檢驗(yàn)及搬運(yùn)設(shè)施。 管理評(píng)審期間處理的事項(xiàng)及決議均應(yīng)形成文件。 23 質(zhì)量管理手冊(cè) 文件號(hào)： QM01 版本號(hào) /修訂次： 01/00 第 3 頁(yè) 共 3 頁(yè) 標(biāo)題： 5 管理職責(zé) 生效日期 :20xx 年 5 月 01 日 g) 從所有發(fā)放或使用場(chǎng)所撤出作廢的文件；為法律或積累知識(shí)的目的所保留的任何作廢文件，應(yīng)在保留的作廢文件 蓋上“作廢”章予以標(biāo)識(shí)。 質(zhì)量管理手冊(cè)包括但不限于： a) 質(zhì)量管理體系的范圍； b) 描述質(zhì)量管理體系各要素及其相互關(guān)系； c) 體系程序或其他引用文件； d)《質(zhì)量管理手冊(cè)》的管理見(jiàn)質(zhì)量程序 QP0401《文件控制》。 22 質(zhì)量管理手冊(cè) 文件號(hào)： QM01 版本號(hào) /修 訂次： 01/00 第 2 頁(yè) 共 3 頁(yè) 標(biāo)題： 5 管理職責(zé) 生效日期 :20xx 年 5 月 01 日 質(zhì)量管理體系的總體策劃體現(xiàn)在質(zhì)量管理手冊(cè)及相應(yīng)的質(zhì)量程序中。 質(zhì)量方針由總經(jīng)理確定并頒布。質(zhì)量手冊(cè) , , 。 公司實(shí)施質(zhì)量管理體系的流程見(jiàn)質(zhì)量管理流程圖。 適用的法律法規(guī) 中華人民共和國(guó)經(jīng)濟(jì)合同法 適用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的采用內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)，如特殊要求以與顧客商定的標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)； 公司定型產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定于相應(yīng)的生產(chǎn)運(yùn)作程序及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中，并體現(xiàn)在文件一覽表。 質(zhì)量控制和實(shí)驗(yàn)室 維護(hù)并校準(zhǔn)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備； 對(duì)材料、部件和產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)； 處理不合格產(chǎn)品。 生產(chǎn)部 參加產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃； 編制過(guò)程操作指導(dǎo)書(shū)； 監(jiān)控過(guò)程； 進(jìn)行過(guò)程中檢驗(yàn)； 維護(hù)生產(chǎn)設(shè)備； 保持生產(chǎn)區(qū)域的清潔； 確保符合安全生產(chǎn)條件。 確定公司的組織機(jī)構(gòu)，決定各職能部門(mén)負(fù)責(zé)人的職責(zé)及任免。 2. 產(chǎn)品最終一次交驗(yàn)合格率 95％以上。1 有限公司 質(zhì)量管理手冊(cè) 文件號(hào)： QM01 版本號(hào) /修訂次： 01/00 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 標(biāo)題：封面 生效日期 :20xx 年 5 月 01 日 質(zhì)量管理手冊(cè) QM01 2 質(zhì)量管理手冊(cè) 文件號(hào)： QM01 版本號(hào) /修訂次： 01/00 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 標(biāo)題： 更改一覽表 生效日期 :20xx 年 5 月 01 日 更改一覽表 修訂次 修 改 內(nèi) 容 條 款 號(hào) 擬 制 簽名： 職務(wù)： 日期： 審 核 簽名： 職務(wù) : 日期： 批 準(zhǔn) 簽名： 職務(wù)： 日期： 3 質(zhì)量管理手冊(cè) 文件號(hào)： QM01 版本號(hào)