【正文】 量管理體系的建設(shè)、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)； 2）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀和改進(jìn)； 3）提高全員的質(zhì)量意識(shí)（以顧客為中心）； 4）在質(zhì)量保證活動(dòng)中對(duì)外可是本組織的代表； 5）不 論其它方面的職權(quán)，應(yīng)保證管理者代表的職責(zé)和權(quán)限。 企業(yè) ()大量管理資料下載 評(píng)審的輸出 質(zhì)量管理體系及過(guò)程有效性改進(jìn)的決定和措施； 產(chǎn)品改進(jìn)的決定和措施； 資源的需要的決定和措施。 組織應(yīng)確定資源的需求，在質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中，組織應(yīng)確定的資源要求包括： 1）建設(shè)、實(shí)現(xiàn)、保持質(zhì)量管理體系需要的資源； 2）持續(xù)、改進(jìn)所需的資源； 3）為提供顧客滿意的產(chǎn)品所需的資源。 企業(yè) ()大量管理資料下載 內(nèi)審員的資格的價(jià)定：由認(rèn)證機(jī)構(gòu)來(lái)判斷的，其依據(jù)：看組織本身的判斷；組織判斷的合理性。設(shè)計(jì)計(jì)劃可視為實(shí)現(xiàn)過(guò)程） 4）輸出應(yīng)隨著設(shè)計(jì)的進(jìn)展，適時(shí)的更新 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入 把顧客的要求和使用要求轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)輸入 輸入的內(nèi)容：產(chǎn)品的功能、性能的要求；適用的法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求；類似設(shè)計(jì)的適用信息；設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求。 當(dāng)驗(yàn)證的失敗時(shí)或局部失敗時(shí)，應(yīng)采取措施，措施和結(jié)果都要記錄。 評(píng)價(jià)或重新評(píng)價(jià)或選擇的準(zhǔn)則： 1）按重要程度決定評(píng)價(jià)的內(nèi)容（可參考進(jìn)貨檢驗(yàn)的能力）； 2）按重要程度確定調(diào)查的方式； 3）按重要程度確定接受的條件； 評(píng)價(jià)選擇后的控制手段：（有條件的接受為合格供方，已是合格供方處理問(wèn)題的控制） 1）與供方溝通，加嚴(yán)檢查； 2）限制供貸量； 3）評(píng)價(jià)的結(jié)果，控制的記錄（評(píng)價(jià)資料、采取的控制措施、供貨業(yè)績(jī)），要以予保存。 生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的確認(rèn) 過(guò)程確認(rèn)的對(duì)象（特殊過(guò)程）：指過(guò)程完成后，過(guò)程后序的檢驗(yàn)不能發(fā)現(xiàn)過(guò)程所遺留下來(lái)的質(zhì)量問(wèn)題。需要追溯的實(shí)際情況要記錄，并要與標(biāo)識(shí)相對(duì)應(yīng)。 4）防止調(diào)整時(shí)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)。 收集的方式，包括：被動(dòng)的接受意見(jiàn)；主動(dòng)與顧客溝通；從第三方收集來(lái)的信息。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 對(duì)象：它的對(duì)象是質(zhì)量管理體系的各個(gè)過(guò)程 目的：作用是為了證實(shí)過(guò)程能否保持實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力 方法：對(duì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量，如機(jī)械行業(yè)開(kāi)展工序的審核、監(jiān)控。 不合格品的控制要求有程序文件 不合格品的控制的內(nèi)容：不合格產(chǎn)品的判定、標(biāo)識(shí)、記錄、狀態(tài)、評(píng)審、處置 企業(yè) ()大量管理資料下載 注意：不合格品不等于廢品 處置不合格品的方式： 1）采取返工的措施，消除不合格，使它重新滿足要求 2）采用讓步放行的辦法 —指還能滿足預(yù)期的使用要求，由受權(quán)人員批準(zhǔn)，可能時(shí)應(yīng)由顧客批準(zhǔn) 3）改變使用方式和用途 一般服務(wù)行業(yè)的讓步：道歉、賠償 記錄的要求：要求記錄不合格的情況、類別、處置情況、不合格讓步的情況，糾正后的產(chǎn)品還要再次驗(yàn)證，按相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。 注意：糾正與糾正措施概念上有所不同，如返工是糾正。 對(duì)數(shù)據(jù)要開(kāi)展分析，要注意分析的方法，要采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，分析的結(jié)果主要反映四個(gè)方面的問(wèn)題： 1） 顧客滿意的情況； 2） 產(chǎn)品的符合性的問(wèn)題 ，特別是不足的方面； 3） 了解產(chǎn)品和過(guò)程的異常的情況、趨勢(shì)以及存在的問(wèn)題； 4） 供方產(chǎn)品和過(guò)程的相關(guān)信息。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象：產(chǎn)品的符合性 在實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃，在第八章開(kāi)頭的策劃中應(yīng)當(dāng)對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)作出安排。 內(nèi)部審核 要求： 1）明確內(nèi)部審核的目的：是否符合標(biāo)準(zhǔn) 的要求；是否符合本組織質(zhì)量管理體系的要求；是否符合策劃的安排。 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn) 網(wǎng)絡(luò)教程 (第九期 ) 第八節(jié) 標(biāo)準(zhǔn) 第 8 條的介紹 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 測(cè)量、分析和改進(jìn)是質(zhì)量管理體系一種自我完善的機(jī)制 總則 監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)的目的：證實(shí)產(chǎn)品的符合性；確保質(zhì)量管理體系的符合性；持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性。 測(cè)量的裝置指為實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程所必須的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合。 2）當(dāng)測(cè) 量和監(jiān)視要求對(duì)產(chǎn)品的狀態(tài)加以區(qū)別時(shí)，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)臉?biāo)記。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 策劃生產(chǎn)的過(guò)程或服務(wù)提供的過(guò)程，要把過(guò)程分清。 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程 采購(gòu)控制的范圍：影響產(chǎn)品質(zhì)量的采購(gòu)品，包括直接用于本組織產(chǎn)品的、重要過(guò)程的輔助材料、外包的項(xiàng)目。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)應(yīng)在適當(dāng)?shù)碾A段評(píng)審，在設(shè)計(jì)的策劃中應(yīng)對(duì)評(píng)審做出安排，并保證評(píng)審的系統(tǒng)性。 策劃的內(nèi)容： 1）確定適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)（包括質(zhì)量特性的目標(biāo)值、約束條件） 2）應(yīng)當(dāng)確定過(guò)程（產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程），不同合同、不同產(chǎn)品，過(guò)程不同；確定需要哪些過(guò)程運(yùn)行和控制的文件；確定過(guò)程需要的資源 3）確定所需要的驗(yàn)證活動(dòng)和接收的準(zhǔn)則；過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)；產(chǎn)品的驗(yàn)證、檢驗(yàn)和實(shí)企業(yè) ()大量管理資料下載 驗(yàn)的活動(dòng) 4）確定適當(dāng)記錄要求（過(guò)程活動(dòng)的記錄、產(chǎn)品符合要求的證據(jù)）；確定策劃輸出的形式 在咨詢活動(dòng)中要開(kāi)展：培訓(xùn)的活動(dòng)、檢查的活動(dòng)（做一次模擬的審核；幫助做內(nèi)審；協(xié)助編制文件）、現(xiàn)場(chǎng)的咨詢（診斷活動(dòng)；現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施情況的檢查） 新標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)要按活動(dòng) 、過(guò)程去實(shí)施控制 工藝開(kāi)發(fā)過(guò)程的控制： 1）組織出于加強(qiáng)控制的考慮可以按 的要求用于過(guò)程開(kāi)發(fā)的控制中； 2）當(dāng)生產(chǎn)過(guò)程或服務(wù)提供的過(guò)程比較復(fù)雜，同時(shí)組織自身的成熟程度并較低時(shí)，按 條的要求控制過(guò)程開(kāi)發(fā)； 3）有些行業(yè)的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)過(guò)程中同時(shí)開(kāi)展過(guò)程設(shè)計(jì)（服務(wù)行業(yè)：旅館等），產(chǎn)品的規(guī)范和過(guò)程規(guī)范是密不可分的，此時(shí)，過(guò)程開(kāi)發(fā)就是產(chǎn)品的設(shè)計(jì)，應(yīng)按 條考慮 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括產(chǎn)品固有的質(zhì)量特性、產(chǎn)品的交付的要求（賦予產(chǎn)品的特性） 、產(chǎn)品交付后的要求（售后服務(wù)） 這些要求從以下方面確定： 1）顧客明示（產(chǎn)品的要求）； 2）未明示，但預(yù)期用途必需的； 3）有關(guān)的法律法規(guī)的要求（比如：環(huán)保要求） 4）組織所謂任何的附加要求（比如：內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、宣傳包裝要求等） 識(shí)別要求的活動(dòng)：洽談合同；市場(chǎng)的調(diào)研；掌握法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 企業(yè) ()大量管理資料下載 評(píng)審的目的： 1）確保準(zhǔn)確的理解顧客的要求（特別是不一致的理解、解釋得到解決） 2）要保證在上述基礎(chǔ)上形成規(guī)定（規(guī)定通常是文件，如：合同書、標(biāo)書、開(kāi)發(fā)計(jì)劃的任務(wù)書、產(chǎn) 品目錄、立項(xiàng)的報(bào)告） 3）確保有能力實(shí)現(xiàn)上述要求（包括采取一定的措施） 評(píng)審應(yīng)在向顧客承諾前進(jìn)行。 要評(píng)價(jià)這些措施的有效性：培訓(xùn)活動(dòng)的考核（知識(shí)理論、實(shí)際能力）；實(shí)際工作的考核。 會(huì)議的準(zhǔn)備：輸入準(zhǔn)備好，最好是形成書面的報(bào)告，最好能提前交給與會(huì)者和主持人，然后在會(huì)議上介紹輸入，大家討論，最后由最高管理者主持形成結(jié)論。 溝通的方式：（參考 94 版標(biāo)準(zhǔn)） 1）上下左右（上級(jí)和下級(jí)，各職能、各層次） 2） 活動(dòng)方式（質(zhì)量例會(huì)、表彰會(huì)、布告、聲向媒體、接受意見(jiàn)和合理化建議的渠道） 管理評(píng)審 總則 管理評(píng)審是最高管理者的職責(zé)，親自參加并主持管理評(píng)審 1）按策劃的時(shí)間和間隔進(jìn)行（定期） 2）內(nèi)外部情況變化時(shí)按需要安排 管理評(píng)審的目的：確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性。 對(duì)策劃提出的實(shí)施要求： 1)當(dāng)內(nèi)外部有變化時(shí)，就需要更改、更新質(zhì)量管理體系； 2)在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系的更改時(shí)，要保證質(zhì)量管理體系的完整性。 策劃 指質(zhì)量管理體系的總策劃，形成活動(dòng)通用要求，首先制定目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo) ――在質(zhì)量方面追求的目標(biāo) 通過(guò)質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量方針的頒布，提出在一段時(shí)期內(nèi)追求的目標(biāo)，再展開(kāi)成近期的目標(biāo)。要求多少記 錄，要考慮：本組織控制的要求；糾正和改進(jìn)的需要。 有時(shí)出于積累知識(shí)的需要、法律的要求等等，作廢的文件需要保存，要采取措施防止使用。標(biāo)準(zhǔn)要求帶有強(qiáng)制性的文件是必不可少的（包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、標(biāo)準(zhǔn)明示要求的六個(gè)方面的程序） 符合性：產(chǎn)品固有的特性（比如：產(chǎn)品的功能、性 能、外觀等） 符合要求：除固有的特性外，還有其他賦予的特性