5食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審整改報(bào)告-文庫吧在線文庫
【正文】 資源共享和避免不必要重復(fù)的原則。自產(chǎn)自用動(dòng)物的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具有《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證》。 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行應(yīng)當(dāng)符合本準(zhǔn)則和《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。 從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗。 微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備生物安全柜，涉及病原微生物 第 11 頁 共 24 頁 的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)務(wù)院《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》在相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。 開展體外毒理學(xué)檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有足夠的獨(dú)立空間分別進(jìn)行微生物和細(xì)胞的遺傳毒性實(shí)驗(yàn)，且符合國(guó)家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的相關(guān)要求。 第 13 頁 共 24 頁 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)本準(zhǔn)則對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本條件和能力實(shí)施評(píng)價(jià)，對(duì)符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及本準(zhǔn)則要求的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。 開展動(dòng)物試驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)取得省級(jí)以上實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理部門頒發(fā)的《實(shí) 驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施合格證書》；自產(chǎn)自用動(dòng)物的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具有《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證》。 從事動(dòng)物試驗(yàn)的檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)取得《動(dòng)物實(shí)驗(yàn)從業(yè)人 第 16 頁 共 24 頁 員崗位證書》；從事特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目（輻射、基因檢測(cè)）的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求。防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護(hù)等要求。 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用儀器設(shè)備（包括軟件）、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）或標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種等有專人管理，滿足溯源要求。 對(duì)整改結(jié)果跟蹤審核結(jié)束后 5 個(gè)工作日內(nèi)，向市局認(rèn)證認(rèn)可處上報(bào)完整 的資料。 ② 對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》的評(píng)審要點(diǎn)： a.《質(zhì)量手冊(cè)》章節(jié)與《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》條款對(duì)應(yīng)情況（對(duì)照表），表述內(nèi)容是否涵蓋全部要素和相關(guān)法律法規(guī)要求； 、質(zhì)量目標(biāo)可測(cè)量、具有可操作性； 規(guī)定了各崗位的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限； 、質(zhì)量要素闡述簡(jiǎn)明、切實(shí)， 文件之間接口關(guān)系明確； ，具有自我改進(jìn)機(jī)制。（ 4）審查典型項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告信息符合性情況。當(dāng)確認(rèn)欄為 n 時(shí)，應(yīng)當(dāng)在 “ 備注 ” 欄簡(jiǎn)要說明理由。 座談會(huì)應(yīng)當(dāng)就以下內(nèi)容提問和討論： （ 1）對(duì)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì) 第 24 頁 共 24 頁 認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》的理解； （ 2）對(duì)《食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》等有關(guān)食品檢驗(yàn)規(guī)定的了解； （ 3）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任、義務(wù)、行為要求； （ 4）對(duì)管理體系文件中規(guī)定的崗位職 責(zé)、工作流程、質(zhì)量控制要求的理解； 4（ 5）評(píng)審準(zhǔn)則在實(shí)際工作中應(yīng)用的體會(huì)、運(yùn)行過程的難點(diǎn)、疑點(diǎn)；（ 6）各類人員應(yīng)當(dāng)具備的專業(yè)知識(shí)； （ 7）評(píng)審過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題，以及需與被評(píng)審食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)澄清的問題。 ④ 對(duì)同一檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中有的可能包含多個(gè)檢驗(yàn)方法，如果具備滿足檢驗(yàn)?zāi)芰σ蟮闹挥衅渲胁糠址椒〞r(shí)，則應(yīng)當(dāng)在 “ 限制范圍或說明 ” 欄內(nèi)注明能做的方法或不能做的方法，表述為 “ 只做 法 ” 或 “ 不做 法 ” 。 質(zhì)量管理體系缺少個(gè)別因素或缺少個(gè)別程序。 ④ 對(duì)質(zhì)量管理體系內(nèi)審記錄的評(píng)審要點(diǎn)： 、實(shí)施記錄、結(jié)果總結(jié)報(bào)告； 第 21 頁 共 24 頁 、部門、崗位、過程； 核發(fā)現(xiàn)的不符合有分析、糾正措施及跟蹤驗(yàn)證。 ① 對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的性質(zhì)、法律地位和履行職能條件的評(píng)審要點(diǎn)： /注冊(cè)的獨(dú)立法人食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)當(dāng)由法定代表人擔(dān) 1 任。 編制評(píng)審報(bào)告。 開展體外毒理學(xué)檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有足夠的獨(dú)立空間分別進(jìn)行微生物和細(xì)胞的遺傳毒性實(shí)驗(yàn)，且符合國(guó)家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的相關(guān)要求。 設(shè)施和環(huán)境 于食品檢驗(yàn)活動(dòng)所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。 承擔(dān)政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估等任務(wù)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的工作制度。 組織機(jī)構(gòu) 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立（注冊(cè)）或相對(duì)獨(dú)立的 第 14 頁 共 24 頁 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，能夠承擔(dān)法律責(zé)任。 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用儀器設(shè)備（包括軟件）、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）或標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種等有專人管理，滿足溯源要求。 d）有收集和放置動(dòng)物排泄物及其他廢棄物的設(shè)施 。 法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求。 檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法原理，掌握檢驗(yàn)操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、質(zhì)量控制要 求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)、計(jì)量和數(shù)據(jù)處理知識(shí)等。 d）能對(duì)食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn) 。 表人或其授權(quán)人員負(fù)責(zé)并承擔(dān)責(zé)任。 第三篇：食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委 202431817： 21： 14 食品 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 為貫徹實(shí)施《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)
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