【正文】 ? 小組根據(jù)顧客輸入小組的專長、過去的經(jīng)驗(yàn)對現(xiàn)有質(zhì)量體系進(jìn)行改進(jìn)。 以下平面布置示意圖 : 1. 文檔 2. 定位肖 3. 氣動夾緊 裝 配 外殼安裝 密封 試驗(yàn) 工序 2 中間整備區(qū) 1 夾具 1 工人停留位置 2 1 4 3 夾具 3 不合 格 品區(qū) 夾具 2 中間整備區(qū) 2 中間整備區(qū) 3 工人停留位置 過程設(shè)想： ? 試生產(chǎn)控制計(jì)劃是在樣件研制之后，批量生產(chǎn)之前，進(jìn)行的試生產(chǎn)的零件的尺寸測量和材料、功能試驗(yàn)的 描述； ? 試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括在正式生產(chǎn)中額外的產(chǎn)品 /過程控制，其目的是控制初期生產(chǎn)運(yùn)行中和之前的潛在不合格。 （詳見 ） (MSA計(jì)劃 ) ? 小組應(yīng)確保制定一個(gè)進(jìn)行所需的 MSA 計(jì)劃； ? 該計(jì)劃至少包括確保量具以下特性的職責(zé)：線性、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性以及備用量的相關(guān)性。 四、 產(chǎn)品和過程確認(rèn) 本過程的任務(wù)和要點(diǎn)： ? 討論通過試生產(chǎn)運(yùn)行評價(jià)對制造過程進(jìn)行驗(yàn)證的主要要點(diǎn)； ? 應(yīng)驗(yàn)證是否遵循控制計(jì)劃和過程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 30 求。 ? 參見三大公司質(zhì)量體系的特殊要求。 ? 在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前要進(jìn)行下列項(xiàng)目的評審： ? 控制計(jì)劃：對于所有受影響的作業(yè)在所有時(shí)間都應(yīng)有控制計(jì)劃并可用； ? 過程指導(dǎo)書：驗(yàn)證這些文件是否含了在控制計(jì)劃中的所有的特殊特性，是否所有的 PFMEA 的建議已落實(shí)。 ? 質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定報(bào)告示例見附錄 F“產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定”。 ? 注意 的內(nèi)容。產(chǎn)品使用階段需要供方參與。 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 35 第三章 控制計(jì)劃方法論 1 概述 ？ 可以從以下幾個(gè)方面了解控制計(jì)劃： ? 其目的是有助于供方按顧客的要求制造出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品； ? 其途徑是通過一種結(jié)構(gòu)化的方法為系統(tǒng)設(shè)計(jì)、選擇和實(shí)施增值性的控制方法； ? 對最大限度減少產(chǎn)品 /過程的變差的系統(tǒng)作簡要的書面描述； ? 控制計(jì)劃不能替代作業(yè)指導(dǎo)書； ? 適用于制造過程和技術(shù)的廣泛領(lǐng)域； ? 是整個(gè)質(zhì)量策劃過程的一個(gè)重要階段； ? 描述了過程的每個(gè)階段（包括進(jìn)貨、加工、出廠）所需的控制措施，保證過程輸出受控； ? 過程的目標(biāo)是持續(xù)更新和改進(jìn)，控制計(jì)劃反映了這一策略； ? 控制計(jì)劃在整個(gè)產(chǎn)品壽命周期中維護(hù)和使用，它是動態(tài)文件； ? 某單個(gè)控制計(jì)劃適用于相同過程、相同原料生產(chǎn)出來的一組或一個(gè)系列的產(chǎn)品； ? 控制計(jì)劃是重要的防錯措施； ? 特殊特性必須體現(xiàn)在控制計(jì)劃中。 ? 交流 ? 動態(tài)文件，識別并傳遞產(chǎn)品 /過程特性、控制方法和測量方法的變化。 ? 控制項(xiàng)目和方法：由于外觀、尺寸已列入特殊特性，需要監(jiān)控外，將機(jī)器參數(shù)的設(shè)定作為需要監(jiān)控的過程特殊，制訂設(shè)定操作協(xié)作 ? 持續(xù)改進(jìn) 顧客要求 材料 設(shè)備 人員 環(huán)境 方法和制度 顧客滿意 持續(xù)改進(jìn)循環(huán) 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 38 卡，定期檢查設(shè)定，每次設(shè)定后，進(jìn)行首件檢查。 ? 控制項(xiàng)目和方法：除使用 XR 圖監(jiān)控切割深度和切割垂直度外，夾具 /托盤的清潔和鑄件正確安裝作為監(jiān)控的過程特性，制訂操作卡，增加吹氣去除積留鐵屑的裝置，每一工作循環(huán)，用目測法檢查是否有積留鐵屑。 以刀具為主的過程 ? 零件 /過程：驅(qū)動軸節(jié)叉內(nèi)花鍵 /拉削 ? 技術(shù)要求：內(nèi)花鍵齒的節(jié)徑 ? 過程分析：內(nèi)花鍵齒的節(jié)徑是產(chǎn)品的特殊特性，它的變差主要由拉刀的設(shè)計(jì)特性和磨損影響。每臺車用氣泡水準(zhǔn)儀檢查氣泡是否居中，并做 P圖。 以設(shè)備的維護(hù)為主的過程 ? 零件 /過程：內(nèi)飾件 /噴涂 ? 技術(shù)要求：無塵噴涂 ? 過程分析：無塵噴涂油漆為特殊產(chǎn)品特性。首件實(shí)行目測檢驗(yàn)，以后 進(jìn)行定期檢查。 ? 控制計(jì)劃：參見 APQP 手冊第 54 頁。 ? 控制項(xiàng)目 和方法：每小時(shí)抽 5 件進(jìn)行耐沖擊力試驗(yàn)，不出現(xiàn)失效。 以操作人員為主的過程 ? 零件 /過程：前照燈 /校準(zhǔn) ? 技術(shù)要求：前照燈光束圖形應(yīng)符合 FMVSS 法規(guī)要求。角度被列為特殊特性 。采用自動檢驗(yàn)方法進(jìn)行 100%檢驗(yàn)。下面是采用因果圖 (老七種工 具之 一 )進(jìn)行過程分析的概念 : 冶金學(xué) 機(jī)器 化學(xué) 材料準(zhǔn)備 尺寸 夾具 工裝 協(xié)作 濕度 設(shè)定 交流 照明 指導(dǎo)書 培訓(xùn) /知識 環(huán)境溫度 測量系統(tǒng) 操作變差 清潔度 預(yù)防維護(hù) 人機(jī)工程學(xué) 圖 1 將過程類型組織分為原因和后果模型 ,其中第一級的分類為 :人員、材料、設(shè)備、方法和制度。 ? 控制計(jì)劃是 APQP 的輸出。 ? 對于顧客的備件和服務(wù)操作也同樣應(yīng)考慮質(zhì)量、價(jià)格和交付。 ? 注意與 的聯(lián)系。 ? 應(yīng)對 計(jì)量型和計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)進(jìn)行評估。 ? 在質(zhì)量策劃之前需要管理者支持。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價(jià)產(chǎn)品、評審控制計(jì)劃和進(jìn)行適當(dāng)更改的機(jī)會。 ? 應(yīng)對控制計(jì)劃中識別的特殊特性進(jìn)行初始過程能力研究。包裝規(guī)范指根據(jù)包裝標(biāo)準(zhǔn)（如果有）制定具體的包裝設(shè)計(jì)（包括內(nèi)部的分隔），如適用時(shí)可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)和一般包裝要求來制訂。作業(yè)指導(dǎo)書以下面的資料為依據(jù)進(jìn)行制定： ? FMEA； ? 控制計(jì)劃； ? 工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； ? 過程流程圖； ? 場地平 面布置圖； ? 特性矩陣圖； ? 包裝標(biāo)準(zhǔn)； ? 過程參數(shù)； ? 生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識； ? 搬運(yùn)要求； ? 過程的操作者。 3個(gè)裝配 ? 過程流程圖有助于對整個(gè)過程進(jìn)行分析，而不是分析過程中 的個(gè)別步驟； ? 過程流程圖有助于在進(jìn)行 PFMEA 和制定控制計(jì)劃時(shí)，把注意力集中在過程中。 對無設(shè)計(jì)責(zé)任的供方，原則上是不需要，但不完全是，考慮： ? 顧客的要求，如 、 、 、 、 、 ； ? 為把工作做得更好，供方對自己的要求。 小組可行性承諾和管理者支持 ? 小組應(yīng)評定設(shè)計(jì)的可行性，顧客設(shè)計(jì)也不能排除供方評審設(shè)計(jì)可行性的義務(wù)。 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 ? DFMEA、產(chǎn)品保證計(jì)劃和 /或設(shè)計(jì)評審可能提出新設(shè)備和設(shè)施要求； ? 小組應(yīng)強(qiáng)調(diào)增加這些項(xiàng)目對進(jìn)度的影響，它很可能影響總計(jì)劃的實(shí)施。考慮工程規(guī)范時(shí)，應(yīng)考慮（設(shè)計(jì)目標(biāo)）、 （可靠性和質(zhì)量目標(biāo)）的內(nèi)容。小組負(fù)責(zé)所有樣件都應(yīng)評審，其評審的內(nèi)容和目的： ? 保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報(bào)告數(shù)據(jù)； ? 保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性給予了特別的注意； ? 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制訂初始過程參數(shù)和包裝要求； ? 將關(guān)注的問題、變差和費(fèi)用影響與顧客溝通。該方法被 Ford 和Chrysier 公司所使用； ? 有關(guān)主管負(fù)責(zé)制定一個(gè)為保證部件或系統(tǒng)符合所有工程要求所需的試驗(yàn)的全面完整的計(jì)劃。根據(jù) QSR（也是 ISO9001 的內(nèi) 容），設(shè)計(jì)驗(yàn)證除實(shí)施設(shè)計(jì)評審?fù)猓€可包括下列活動： ? 變換方法進(jìn)行計(jì)算； ? 將新設(shè)計(jì) 與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較； ? 進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí)； ? 對發(fā)放前的設(shè)計(jì)階段文件進(jìn)行評審。 ? 小組通過表明下列內(nèi)容來保持管理者的支持： ?所有策劃要求已經(jīng)滿足； ?文件化； ?列入解決計(jì)劃； ?管理者參加質(zhì)量策劃會議對確保項(xiàng)目成功至關(guān)重要。 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 17 將零件裝 將零件裝 將零件裝 送至裝配 于夾具 1 加工 于夾具 2 加工 于運(yùn)送架 點(diǎn) A1 根據(jù)控制 計(jì)劃抽樣 失敗 通過 失效分析 送至分析 根據(jù)技術(shù)規(guī)范 試驗(yàn)室 進(jìn)行試驗(yàn) /檢驗(yàn) 過程流程圖示例 初始產(chǎn)品 /過程特殊特性清單 ? 產(chǎn)品 /過程特殊是指： ?對安全和政府法規(guī)有顯著影響； ?對產(chǎn)品性能、裝配、外觀、可靠性等對顧客滿意度有顯著影。 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 16 R（ t） =5%界限值 可 靠 R（ t） =95%界限值 度 T 時(shí)間 用威爾布分布概率表示的零件可靠度和置信區(qū)間 部分較好的質(zhì)量水平產(chǎn)品 PPM值水平（參考） 行業(yè)舉例 PPM ? 根據(jù)產(chǎn)品 /過程設(shè)想制定初始材料清單，包括早期分承包方名單 ? 為識別初始產(chǎn)品 /過程特殊特性，必須事先選擇適宜的設(shè)計(jì)和制造過程。 QFD示例： 影響顧客要求的 技術(shù)特性 顧客總 顧客 顧客要 顧客要求 詳細(xì) 中心矩陣 求的重 的競爭性 的要求 的要求 要性加 評價(jià) 權(quán) 特性的排級 與競爭對手的比較 特性的成本