【正文】 要求重寫。 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 Organization組織 Process 過程 Interested party相關(guān)方 Performance 績效 Stakeholder利益相關(guān)方 Outsource 外包 Requirement 要求 Monitoring 監(jiān)視 Management system 管理體系 Measurement 測(cè)量 Top management 最高管理者 Audit 審核 Effectiveness 有效性 Conformity 合格 Policy 方針 Nonconformity 不合格 Objective 目標(biāo) Correction 糾正 Risk 風(fēng)險(xiǎn) Correction action 糾正措施 Documented information 文件化信息 Continual improvement持續(xù)改進(jìn) Competence 能力 ?管理體系標(biāo)準(zhǔn)“高級(jí)結(jié)構(gòu)“采用的通用術(shù)語： 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 術(shù)語和定義 ? 益相關(guān)方（ ）：人或組織（ ）他能影響某個(gè)決策或活動(dòng)，或被其影響，及認(rèn)為自身會(huì)被其影響。 ? E.“文件化信息 ”替代了 “文件 ”和 “記錄 ”。 注 2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。 必要時(shí)組織應(yīng)及時(shí)更新這樣的決定。 注：外部提供方可以是組織質(zhì)量管理體系之外的供應(yīng)商或姐妹組織（如總部或替代場(chǎng)所） 質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)形成文件化信息。 變化點(diǎn)： 體明確； 程方法及關(guān)注質(zhì)量管理的有效性 5 領(lǐng)導(dǎo)作用 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 最高管理者應(yīng)展示以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，以保證： a） 影響產(chǎn)品和服務(wù)符合與客戶滿意的風(fēng)險(xiǎn)得到識(shí)別和處理； b）顧客的要求得到確定和滿足； c） 以持續(xù)地提供滿足客戶要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為關(guān)注焦點(diǎn)得以維持； d）以增強(qiáng)顧客滿意為關(guān)注焦點(diǎn)得以維持； 注本標(biāo)準(zhǔn)提及的 “業(yè)務(wù) ”宜寬泛地理解為組織生存目的的核心活動(dòng)。 注 :處理風(fēng)險(xiǎn)的選擇包括例如風(fēng)險(xiǎn)回避，風(fēng)險(xiǎn)減少或風(fēng)險(xiǎn)接受。 注：變更管理的具體要求包含在條款 8中。 變化點(diǎn)： 強(qiáng)調(diào)了基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)確保顧客滿意，加強(qiáng)了服務(wù)行業(yè)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的聯(lián)系；將基礎(chǔ)設(shè)施的具體內(nèi)容由標(biāo)準(zhǔn)要求調(diào)整到備注中，使得標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的靈活性更高。 注 1：監(jiān)視測(cè)量裝置可包括測(cè)量設(shè)備和 評(píng)價(jià)方法如：調(diào)查表。 在組織控制下的工作人員應(yīng)知道： a)質(zhì)量方針 b)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo) c)他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績效帶來的好處，和 d)不符合質(zhì)量管理體系要求帶來的不利影響 。 對(duì)文件化信息的管控不再有文件化的程序要求； 強(qiáng)調(diào)適用性和實(shí)用性； 明確了 08版未提及的文件化信息的保護(hù)保密內(nèi)容； 7 支持 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 8 運(yùn)行 運(yùn)行的策劃和控制 組織應(yīng)策劃、實(shí)施和控制為滿足要求和實(shí)施 施的所需的過程，通過 a) 建立過程準(zhǔn)則； b) 按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制，并且 c)保留必要的文件化信息以便為過程按照策劃得到實(shí)施提供信任 組織應(yīng)控制策劃的變更，評(píng)審非預(yù)期變更的后果；必要時(shí)，采取措施來減輕任何不利的影響。 8 運(yùn)行 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審 組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求。 d) 如適用，顧客財(cái)產(chǎn)的處理，和： e) 相關(guān)時(shí)，對(duì)應(yīng)急措施的特殊要求。 注 : 當(dāng)組織安排外部提供方履行組織的某項(xiàng)功能或過程時(shí)，已假設(shè)這將導(dǎo)致提供產(chǎn)品、服務(wù)或者產(chǎn)品和服務(wù)。 組織在與外部提供方交流前應(yīng)確保規(guī)定要求的充分性。 f) 為產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)內(nèi)外部資源需求， g）與參與開發(fā)過程的個(gè)人和各方的職責(zé)和權(quán)限明晰有關(guān)的需求； h）參與開發(fā)任務(wù)或機(jī)會(huì)的個(gè)人和各方之間的接口的管理需求， i）顧客群和用戶群參與開發(fā)過程的要求及他們與開發(fā)過程管理層接口的要求 j）與實(shí)施開發(fā)過程，輸出及其適宜性有關(guān)的必要的文件化信息。 8 運(yùn)行 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)提供 產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)在受控的條件下實(shí)施產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供。他們可以包括產(chǎn)品，服務(wù)，中間件，元件等。 基本無變化，更加強(qiáng)調(diào)全過程的產(chǎn)品防護(hù)。 描述變更評(píng)審結(jié)果、授權(quán)變更的人員和任何必要措施的文件化信息應(yīng)予以保留。 當(dāng)不合格產(chǎn)品和服務(wù)已交付給顧客，組織還應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正以確保達(dá)成顧客滿意。文件化信息應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品和服務(wù)以交付給顧客的人員。 ） + 變化點(diǎn)： 新版更加重視售后服務(wù)！服務(wù)行業(yè)更須重視。 注：顧客或外部提供方財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)、 機(jī)密性 或個(gè)人信息。 8 運(yùn)行 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 標(biāo)識(shí)與可追溯性 適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)通過適宜的方法去識(shí)別 過程輸出 。 對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)諸多內(nèi)容也實(shí)施了調(diào)整，更具有實(shí)際指導(dǎo)性。將 分內(nèi)容合并到 f 條款中；增加了外部提供方財(cái)產(chǎn)處理的內(nèi)容。 應(yīng)保持描述評(píng)價(jià)結(jié)果的文件化信息。 策劃的輸出形式應(yīng)適合組織的運(yùn)作方式。 若產(chǎn)品和服務(wù)的要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)的文件化信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 注 A : “顧客 “指現(xiàn)有的或潛在的顧客 注 B：組織可以和其他利益相關(guān)方進(jìn)行互動(dòng)以確定產(chǎn)品和服務(wù)的附加要求（見 ） 08版沒有此條款的明確要求。 注：一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系的文件化信息的程度可能和另一個(gè)組織有所不同，取決于： a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型 b) 過程的復(fù)雜程度和它們之間的相互作用，以及 c) 人員的能力 變化點(diǎn)：刪除了 2023版一些重復(fù)的地方；不再對(duì)質(zhì)量手冊(cè)有要求；不再有文件化程序的要求！質(zhì)量管理體系的有效性重要！ 7 支持 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 建立和更新 當(dāng)組織在建立和更新文件化信息時(shí)，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模? a) 標(biāo)識(shí)和說明（如：標(biāo)題、日期、作者、或參考號(hào)碼） b) 格式（如：語言、軟件版本、圖片）和媒介（如：紙張、電子文件） c) 為 適宜性 和充分性而需要的評(píng)審和批準(zhǔn) 變化點(diǎn)：細(xì)化了文件化信息的具體要求 , 實(shí)用！ 7 支持 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 . 文件化信息控制 質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化信息應(yīng)得到控制以確保： a) 在需要的 時(shí)間 和地點(diǎn)可獲得適用的文件化信息 b) 得到充分地保護(hù)（如：防止損失 機(jī)密性 ，不恰當(dāng)?shù)氖褂?，或損失 完整性 ） 為控制文件化信息，組織應(yīng)注意下述活動(dòng)，適用時(shí)， a) 發(fā)放、存取、檢索和使用； b) 儲(chǔ)存和防護(hù)，包括保存易讀性； c) 變更控制（如：版本控制），和 d) 保存和處置。 當(dāng)處理變化的需求和趨勢(shì)時(shí)，組織應(yīng)考慮當(dāng)前的知識(shí)庫并確定如何獲取或訪問必要的附加知識(shí)（見： ）。 注 1：監(jiān)視測(cè)量裝置可包括測(cè)量設(shè)備和 評(píng)價(jià)方法如：調(diào)查表。 變化點(diǎn)： 支持過程含資源，能力，意識(shí)，溝通，文件化信息。 當(dāng)策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，組織應(yīng)確定： a)做什么； b)需要什么資源（見 ）； c) 誰負(fù)責(zé)； d）何時(shí)完成； e）如何評(píng)價(jià)結(jié)果。 變化點(diǎn)：無大的變化，強(qiáng)調(diào)方針應(yīng)為相關(guān)方所獲取，因?yàn)榉?wù)行業(yè)的一些相關(guān)方（承包方）是質(zhì)量管理體系的重要部分，參考了 EHS方針的一些要求！ 質(zhì)量方針 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 組織角色 ，責(zé)任和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保相關(guān)角色的責(zé)任和權(quán)限在組織內(nèi)部得到分配和溝通。 變化點(diǎn)：沒有形成文件的要求，將持續(xù)改進(jìn)變?yōu)?“改進(jìn) ”。 當(dāng)確定這個(gè)范圍時(shí)，組織應(yīng)考慮 a） 和內(nèi)部議題， b） 。 ISO9000:2023, 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語 無變化 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 3 術(shù)語和定義 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 為了本文件目的， ISO9000給出的術(shù)語和定義適用。字眼上 有所不同但并沒有加入新的要求。減少原來自硬件領(lǐng)域的實(shí)踐的規(guī)范性要求，尤其是條款 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備和 服務(wù)的開發(fā)。 ? ?目前已經(jīng)頒布的 ISO14001： 2023 WD版即采用了上述標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)，與 ISO9001：2023CD的標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)內(nèi)容完全一致！ 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權(quán)所有，不得轉(zhuǎn)載 為什么要改版？ ? 《 附件 SL附錄 2 》 “術(shù)語和定義 ”部分列舉了 22個(gè)術(shù)語，作為管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用術(shù)語，包括組織、利益相關(guān)者、要求、管理體系、最高管理者、有效性、方針、目標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)、能力、文件化信息、過程、績效、外包、監(jiān)視、測(cè)量、審核、符合、不符合、糾正、糾正措施和持續(xù)改進(jìn)。即第一部分：技術(shù)工作程序和第二部分：國際標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和起草的規(guī)則。 * 企業(yè)運(yùn)行的特點(diǎn)是：運(yùn)營虛擬化、戰(zhàn)略短現(xiàn)化。 ? “ISO”并不是首字母縮寫，而是一個(gè)詞 ，它來源于希臘語，意為 “相等 ”，現(xiàn)在有一系列用它作前綴的詞，諸如 “isometric”(意為 “尺寸相等 ”)“isonomy”(意為 “法律平等 ”)。 ? ISO于 1951年發(fā)布了第一個(gè)標(biāo)準(zhǔn) 工業(yè)長度測(cè)量用標(biāo)準(zhǔn)參考。 預(yù)計(jì) 2023 年 9 月 ISO正式發(fā)布 ISO 9001:2023 版國際標(biāo)準(zhǔn)。 4. 標(biāo)準(zhǔn)定期修訂的需要 定期修訂以確保標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容與思路的及時(shí)更新 。新版國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) ISO 9001:2023已經(jīng)采納了 ISO Directive附錄 SL這一高級(jí)結(jié)構(gòu)。 ? ?風(fēng)險(xiǎn)（ ）：不確定性的影響 ? 注 1：影響是期望的偏離 —正面的或負(fù)面的 ? 注 2：不確定性是與事件及其結(jié)果或可能性的了解或認(rèn)識(shí)有關(guān)的信息的有效狀態(tài)，甚至部分狀態(tài) ? 注 3：風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)常以參照潛在事件（ ISO導(dǎo)則 73， ）和結(jié)果（ ISO導(dǎo)則73， ），或兩者的結(jié)合為特征 ? 注 4：風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)常以事件（包含各種情形下的變更）結(jié)果和其發(fā)生的可能性（ ISO導(dǎo)則 73， ）的結(jié)合來表示 深圳市三友企業(yè)