【正文】 應保持符合驗收標準的證據(jù)。組織應識別、驗證、保護和維護供其使用或構成產(chǎn)品和服務一部分的顧客或外部提供方的財產(chǎn)。 變化點： 開發(fā)過程的要求更多 8 運行 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 對開發(fā)過程實施的控制應確保 a）開發(fā)活動達成的結果得到明確定義， b）輸入得到充分定義能滿足開發(fā)活動要求，并且不產(chǎn)生歧義、矛盾或表達不清， c）輸出的形式適用于后續(xù)的產(chǎn)品生產(chǎn)和服務提供，以及相關的監(jiān)測和測量， d）在進行下一步開發(fā)工作或者設定工作優(yōu)先級前，開發(fā)過程中出現(xiàn)的問題和議題得到解決或其他方式的管控， e）已策劃的開發(fā)過程得到服從 ，輸出與輸入保持一致、 達成開發(fā)活動的目標， f）作為開發(fā)結果所生產(chǎn)的產(chǎn)品或提供的服務符合目的，和 g）在產(chǎn)品和服務開發(fā)過程及其任何隨后的產(chǎn)品和服務變更中，保持適宜的變更控制和技術狀態(tài)管理。體現(xiàn)了對外包管理的重視！ 8 運行 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 對外部提供方和外部提供的過程，產(chǎn)品和服務控制的類型和程度取決于： a） 識別的風險 及其潛在的影響； b）組織和外部提供方之間對外部提供過程控制的分擔程度； c）潛在控制的能力。 評審結果的文件化信息應予保持。 7 支持 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 溝通 組織應確定與質(zhì)量管理體系有關的內(nèi)部和外部 溝通 的需求，包括： a) 溝通的內(nèi)容 b) 溝通的時機 c) 溝通的對象 變化點：溝通作為一個支持性的過程條款 , EHS體系早就是這樣了 , 順暢和及時的溝通是質(zhì)量管理必不可少的。 注：過程環(huán)境可包括物理的，社會的，心理的和環(huán)境的因素（如：溫度，承認方案，人機工學和大氣成分） 變化點： 標題的修訂，增加了過程環(huán)境的內(nèi)容，社會的過程環(huán)境如和諧的人際關系也是過程環(huán)境的重要內(nèi)容，尤其是對于服務行業(yè)！ 7 支持 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 監(jiān)視和測量裝置 組織應確定， 提供和維護 為驗證產(chǎn)品符合要求所需的監(jiān)視和測量裝置，并確保這些裝置符合 目的 。 質(zhì)量目標應 a)與質(zhì)量方針保持一致， b)與產(chǎn)品和服務的符合及顧客滿意相關， c)可測量， d) 考慮適用的要求， e)被監(jiān)視， f) 被溝通，和 g) 適當時更新。 EHS標準有要求，在策劃管理體系時要確定管理體系的范圍。凡注明日期引用，引用注明日期的版本。 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權所有，不得轉(zhuǎn)載 術語和定義 ? ?監(jiān)視（ ）：確定體系，過程或活動的狀態(tài) ? 注 1：為了確定狀態(tài)，或需要進行檢查，監(jiān)督或批判地觀察 ? ?測量 (): 確定數(shù)值的過程 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權所有，不得轉(zhuǎn)載 為什么要改版？ ? ?《 附件 SL附錄 2 》 提出的管理體系標準的結構，是一個高級結構。 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權所有，不得轉(zhuǎn)載 為什么要改版？ ? 為了開發(fā)和維護國際標準及其他出版物， ISO/IEC需遵從 ISO/IEC 指令。 ? 目前共頒布各種標準 。 * 當代企業(yè)面臨的環(huán)境特點是：市場全球化、競爭激烈化、企業(yè)國際化。這不僅有利于管理體系標準的實施，也為今后一致性的管理體系標準的制定建立標準模板。 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權所有，不得轉(zhuǎn)載 PCDA模式圖 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權所有，不得轉(zhuǎn)載 質(zhì)量管理體系方法 建立和實施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟： 需求和期望 方針和目標 實現(xiàn)目標 規(guī)定測量過程的方法 , 確定過程的有效性和效率； 確定防止不合格 消除產(chǎn)生原因的措施 持續(xù)改進 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權所有，不得轉(zhuǎn)載 Module２ 管理原則 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權所有，不得轉(zhuǎn)載 七項質(zhì)量管理原則 ? 以客戶為關注焦點 Customer Focus ? 領導作用 Leadership ? 全員參與 Engagement of People ? 過程方法 Process Approach ? 改進 Improvement ? 基于事實的決策方法 Evidencebased Decision Making ? 關系管理 Relationship Management 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權所有，不得轉(zhuǎn)載 以客戶為關注焦點 Customer Focus 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權所有，不得轉(zhuǎn)載 管理理念 1.，目標 2.，實施 3.，驗證 改進 1.，策劃 2.，實施 領導作用 Leadership 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權所有，不得轉(zhuǎn)載 全員參與 Engagement of People 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權所有，不得轉(zhuǎn)載 過程方法 Process Approach 突 ： 突 出 藩 籬 ， 成 就 卓 越 破 ： 破 繭 成 蝶 ， 輕 舞 飛 揚 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權所有，不得轉(zhuǎn)載 改進 Improvement 老鼠和大象 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權所有，不得轉(zhuǎn)載 基于事實的決策方法 Evidencebased Decision Making 要 執(zhí) 行 ， 更 要 結 果 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權所有，不得轉(zhuǎn)載 基于事實的決策方法 Factual approach to Decision Making 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權所有，不得轉(zhuǎn)載 確利達顧問有限公司 關系管理 Relationship Management 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權所有，不得轉(zhuǎn)載 Module 3 標準理解及 ISO9001:2023與 ISO9001:2023 變化情況對照 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權所有，不得轉(zhuǎn)載 標準內(nèi)容的更改之處 (新 VS舊標準 ) ? 紅色 的文字為 2023版加入，而 2023版內(nèi)沒有的文字 ? 藍色 的文字為 2023版有，但 在 2023版中 表達的方式不同。 變化點： 2023版無此項要素，只在標準的引言 ， 組織不是孤立的，組織質(zhì)量管理體系的建立必須考慮其所處的內(nèi) /外部環(huán)境！ 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 的邊界和適用性以建立其范圍。 注質(zhì)量管理原則可以作為質(zhì)量方針的基礎。 組織應考慮： a）現(xiàn)有的內(nèi)部資源，能力和限制是什么，和 b) 需要向外部尋求哪些產(chǎn)品和服務。這些知識應維持、保護和必要時可獲得。 在運行策劃時就要考慮變更管理和外包管理！ 8 運行 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 市場需求的確定和與顧客的相互作用 通用要求 組織應實施過程來和顧客進行互動以確定有關產(chǎn)品和服務的要求。 顧客財產(chǎn)： 08版本 變化點：強調(diào)顧客溝通的策劃，調(diào)整 /修訂了顧客財產(chǎn)的溝通；增加了關于應急措施的特殊要求的溝通內(nèi)容； 反映了服務行業(yè)的要求！ 8 運行 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 運行策劃過程 在策劃產(chǎn)品和服務實現(xiàn)時，組織應實施過程以確定以下內(nèi)容，適當時： a）考慮到相關質(zhì)量目標的對產(chǎn)品和服務的要求； b)與產(chǎn)品和服務符合要求有關的風險的識別和處理的措施； c）來自于產(chǎn)品和服務要求所需的資源； d）產(chǎn)品和服務接收準則； e）產(chǎn)品和服務所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動； f） 績效數(shù)據(jù)如何建立和溝通； g） 追溯性、存儲、產(chǎn)品和服務交付和交付后活動的要求。 變化點：將組織內(nèi)采購產(chǎn)品的驗證調(diào)整到其它章節(jié)（ ，避免重復）； 變化點：外部提供方的表現(xiàn)統(tǒng)計分析的要求調(diào)整到此項內(nèi)容中。 變化點：生產(chǎn)和服務過程控制的方法更加清楚，即依賴于 5M的良好控制；增加了預防人為錯誤的要求；強調(diào)結果的有效性；合并了需要進行過程確認的過程管控要求。 注：交付后活動可包括，例如，在擔保條件下的措施，合同義務如維護服務，及附加服務如回收或最終處置。 應實施適當?shù)募m正措施（見 ）。 強調(diào)服務的物理過程輸出也需防護 8 運行 深圳市三友企業(yè)管理咨詢服務有限公司 075536977337 易承友 13543314587 品 質(zhì) 改 變 世 界 版權所有，不得轉(zhuǎn)載 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 交付后活動 適用時，組織應確定和滿足與產(chǎn)品和服務的屬性和預期壽命相關的交付后活動的要求。適用時，受控條件應包括： a) 獲得描述產(chǎn)品和服務特性的文件化信息； b) 實施