【正文】 逆向 的審核策略。 現(xiàn)場審核 —末次會議 1. 審核方法的應用 2. 面談 3. 提問 4. 記筆記 5. 觀察 6. 驗證方法 第六部分：審核技巧 ? 內(nèi)審就是為了找問題； ? 只重問題、不重改進； ? 忘記獨立性原則； ? 避重就輕； ? 做老好人； ? 審核與溝通 – 審核過程是一個溝通過程 ? 審核受審核方的質(zhì)量體系：了解情況，收集客觀證據(jù)，提出觀察結(jié)果 ? 受審核方的配合與否對審核員了解真實情況至關重要 – 審核過程應屬于正式的雙向溝通 ? 審核員處在主導地位，應防止受審核方的抗拒心理 ? 應注意客觀公正的態(tài)度 ? 審核的基本方法 —抽樣 ? 審核策略 – 順向?qū)徍瞬呗? – 逆向?qū)徍瞬呗? – 按部門審核策略 – 按條款或過程審核的策略 ? 審核策略的優(yōu)缺點 審核技巧一 —審核方法 審核的基本方法 —抽樣 ?抽樣有代表性 ?抽樣有隨機性 ?由審核員親自選取樣本 順向?qū)徍瞬呗? 從過程的始端查到過程的終端； 例： ? 從合同查到產(chǎn)品出廠； ? 從文件管理部門查到具體文件的有效性； ? 從不合格產(chǎn)生，查到糾正措施。 ? 與受審核方共同評審，以確定不符合的準確性，使被審核方理解不符合。 在末次會議上就不合格與受審部門進行溝通時，其中有三項不合格受審部門都不予以認可，小陳也解釋不清楚只好撤銷。 過程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓 過程審核提問表 : A部分 產(chǎn)品誕生過程 產(chǎn)品開發(fā)的策劃 M1. Product development planning 產(chǎn)品開發(fā)的落實 M2. Realizing product development 過程開發(fā)的策劃 M3. Process development planning 過程開發(fā)的落實 M4. Realizing process development 過程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓 過程審核提問表 : M1. 產(chǎn)品開發(fā)的策劃 . 是否已具有顧客對產(chǎn)品的要求？ 是否具有產(chǎn)品開發(fā)計劃，并遵守目標值？ 是否策劃了落實產(chǎn)品開發(fā) 的資源？ 是否了解并考慮到了對產(chǎn)品的要求？ 是否調(diào)杳了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？ 是否已計劃 /已具備項目開展所需的人員與技術的必備條件？ 過程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓 : M2. 產(chǎn)品開發(fā)的落實 是否已進行了設計 DFMEA，并確定了改進措施？ 設計 DFMEA是否在項目過程中補充更新？已確定的措施是否已落實？ 是否制訂了質(zhì)量計劃？ 是否已獲得各階段所要求的認可 /合格證明？ 是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力？ 過程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓 : M3. 過程開發(fā)的策劃 是否已具有對產(chǎn)品的要求？ 是否已具有過程開發(fā)計劃，是否遵守目標值？ 是否已策劃了落實批量生產(chǎn)的資源？ 是否了解并考濾到了對生產(chǎn)過程的要求？ 是否已計劃 /已具備項目開展所需的人員與技術的必要條件？ 是否已做了過程 PFMEA，并確定了改進措施？ 過程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓 : M4. 過程開發(fā)的落實 過程 PFMEA 是否在項目過程中補充更新？已確定的措施是否已落實？ 是否制訂了質(zhì)量計劃？ 是否已具備各階段所要求的認可 /合格證明？ 是否為了進行批量生產(chǎn)認可而進行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？ 生產(chǎn)文件和檢驗文件是否具備且齊全？ 是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力？ 過程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓 : B部分 批量生產(chǎn) M5 供方 /原材料 M6 生產(chǎn) 人員 /素質(zhì) 生產(chǎn)設備 /工裝 運輸 /搬運 /貯存 /包裝 缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進 M7 服務 /顧客滿意程度 過程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓 : M5. 供方 /原材料 是否僅允許已認可的且有質(zhì)量能力的供方供貨？ 是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達到供貨協(xié)議要求？ 是否評價供貨實物質(zhì)量？與要求有偏差時是否采取措施？ 是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進商定質(zhì)量目標，并付諸落實？ 對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認可，并落實了所要求的改進措施？ 是否對顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？ 原材料庫存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？ 原材料 /內(nèi)部剩余材料是否有合適的進料和貯存方法？ 員工是否具有相應的崗位培訓？ 過程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓 : 人員 /素質(zhì) 是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量 /過程質(zhì)量的職責和權限？ 是否對員工委以負責生產(chǎn)設備 /生產(chǎn)環(huán)境的職責和權限？ 員工是否適合于完成所交付的任務并保持其素質(zhì)？ 是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃？ 是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？ 過程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓 : 生產(chǎn)設備 /工裝 生產(chǎn)設備 /工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？ 在批量生產(chǎn)中使用的檢測、試驗設備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？ 生產(chǎn)工位、檢驗工位是否符合要求 ? 生產(chǎn)文件和檢驗文件中是否標出所有的重要技術要求并堅持執(zhí)行？ 對產(chǎn)品調(diào)整 /更換是否有必備的輔助器具？ 是否進行批量生產(chǎn)起始認可，并記錄調(diào)整參數(shù)及偏差情況？ 要求的糾正措施是否按時落實并檢查其有效性？ 過程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓 : /搬運 /貯存 /包裝 產(chǎn)品數(shù)量 /生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運往下道 工序？ 產(chǎn)品 /零件是否按要求貯存？運輸器具 /包裝方法是否按產(chǎn)品 /零件的特 性而定？ 廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余料是否堅持分別貯存并標 識？ 整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？ 模具 /工具，工裝，檢驗、測量和試驗設備是否按要求存放？ 過程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓 : 缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進 是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)量 /過程數(shù)據(jù)，并具有可評定性？ 是否用統(tǒng)計技術分析質(zhì)量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進措施？ 在與產(chǎn)品要求 /過程要求有偏差時，是否分析原因并檢查糾正措施的 有效性？ 對過程和產(chǎn)品是否定期進行審核？ 對產(chǎn)品和過程是否進行持續(xù)改進？ 對產(chǎn)品和過程是否有確定的目標值，并監(jiān)控是否達到目標？ 過程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓 : M7. 服務 /顧客滿意程度 發(fā)貨時產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求？ 是否保證了對顧客的服務？ 對顧客抱怨是否能快速反應并確保產(chǎn)品供應？ 與質(zhì)量要求有偏差晨是否進行缺陷分析并實施改進措施？ 執(zhí)行各種任務的員工是否具備所需的素質(zhì)？ 小陳做事一向風風火火，做事快從不注意細節(jié)。 AB級，在供應商提出糾正措施后 2個月內(nèi)確認改善進度及有效性。 過程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓 過程審核員 描述了過程審核員的資格要求。 十二 . 根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正措施 對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項 ， 執(zhí)行 《 糾正和預防措施控制程序 》 ， 采取措施的程度取決于缺陷的嚴重程度 、 頻次及類型 ， 例如： ● 主要缺陷 ， 立即封存所有涉及的產(chǎn)品 ， 分析原因并消除缺陷和成因 。 在對缺陷加權時必須將顧客的抱怨程度考慮在內(nèi) 。 2 審核小組的準備： （ 1） 抽樣樣本大小與樣本批次 （ 2） 檢測設備與儀器等的準備 九 質(zhì)量指數(shù) QKZ的計算 （ 推薦 ） ● 在產(chǎn)品審核中將 缺陷 理解為未能滿足規(guī)定要求的項目數(shù)值 。 策劃 計劃內(nèi)的內(nèi)審 發(fā)布計劃到 相關部門及審核員 策劃 計劃外 的內(nèi)審 企業(yè)的要求 客戶要求 圖樣和技術規(guī)范 FMEA、 控制計劃 內(nèi)部和外部的抱怨 產(chǎn)品質(zhì)量的波動 審核程序 檢驗指導書