【正文】 的規(guī)定（例如：）252。 責(zé)任 進(jìn)行審核的企業(yè)/組織/職能部門(mén)252。 過(guò)程負(fù)責(zé)人參與252。不論審核的種類(lèi)如何，也不論 計(jì)劃內(nèi)或計(jì)劃外 內(nèi)部或外部 產(chǎn)品或服務(wù)，準(zhǔn)備的過(guò)程都是相同的（見(jiàn)圖2）。也就是說(shuō)，審核人員根據(jù)自己的觀點(diǎn)對(duì)過(guò)程進(jìn)行描述并確定影響過(guò)程的各種參數(shù)。56 / 56圖4 過(guò)程范圍的確定,劃分過(guò)程為工序,過(guò)程接口 EZ EPG EK 2號(hào)線(xiàn) 接口觀察 分過(guò)程( 如: 確定要求) 1號(hào)線(xiàn) 主過(guò)程人員配置 接口觀察用戶(hù)WA倉(cāng)庫(kù)LWE倉(cāng)庫(kù) 接口 3號(hào)線(xiàn) 分過(guò)程(如:沖壓及卷邊) 要審核的過(guò)程Ez = 原材料/外購(gòu)件 過(guò)程接口Epg = 各道工序的平均值Ek = 售后服務(wù)/用戶(hù)滿(mǎn)意PS = 工序L = 供方WE = 進(jìn)貨入口WA = 產(chǎn)品出口圖4 確定過(guò)程范圍,劃分過(guò)程為工序,過(guò)程接口 EZ EPG EK平行過(guò)程 平行過(guò)程(如:確定要求) 主過(guò)程 接口觀察 主過(guò)程人員配置 接口觀察 接口 平行過(guò)程 平行過(guò)程(如:調(diào)查需求) 要審核的過(guò)程 Ez = 原材料/外購(gòu)件Epg = 各道工序的平均值Ek = 售后服務(wù)/用戶(hù)滿(mǎn)意PS = 工序其他的信息來(lái)源還有：標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、目標(biāo)值（例如：PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目錄、維修手冊(cè)、質(zhì)量控制卡、審核結(jié)果、上次審核的活動(dòng)計(jì)劃；外部：進(jìn)貨檢驗(yàn)結(jié)果、供應(yīng)商行為狀態(tài)、平面圖、項(xiàng)目計(jì)劃、VDA績(jī)效數(shù)據(jù)比較（內(nèi)部/外部）、員工調(diào)查、顧客調(diào)查、服務(wù)質(zhì)量及售后服務(wù)質(zhì)量的返饋。252。同時(shí)要考慮到： 停產(chǎn)（中午休息等） 換班。在首次會(huì)議上首先要介紹參加人員，若是外部審核有時(shí)還要介紹一下企業(yè)/組織單位。通過(guò)提問(wèn)把現(xiàn)場(chǎng)的人員也納入到審核過(guò)程中。 提問(wèn)和過(guò)程要素的單項(xiàng)評(píng)分根據(jù)對(duì)提問(wèn)的要求以及在產(chǎn)品誕生過(guò)程（服務(wù)誕生過(guò)程）和批量生產(chǎn)（實(shí)施服務(wù)）中滿(mǎn)足該要求的情況對(duì)提問(wèn)進(jìn)行評(píng)定。每個(gè)產(chǎn)品組工序平均值EPG的計(jì)算公式如下：E1+E2+….En被評(píng)定工序的數(shù)量[％]EPG[％]= 整個(gè)過(guò)程的總符合率計(jì)算如下：EDE+EPE+EZ+EPG+EK被評(píng)定過(guò)程要素的數(shù)量[％]EP[％]= 此外，作為對(duì)整個(gè)過(guò)程評(píng)定的補(bǔ)充，也可以另外對(duì) “生產(chǎn)”要素中的各分要素進(jìn)行評(píng)定，來(lái)反映質(zhì)量體系的情況。8末次會(huì)議由確定的人員參加的末次會(huì)議是對(duì)在審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況（好的方面及不足之處）的總結(jié)。被審核方簽字確認(rèn)審核報(bào)告的結(jié)果。原則上由被審核方負(fù)責(zé)制訂措施表，也包括相鄰部門(mén)所要采取的措施。10 審核報(bào)告及存檔審核的記錄包括從準(zhǔn)備審核到總結(jié)性的審核報(bào)告及措施表。被審核企業(yè)有權(quán)把審核結(jié)果轉(zhuǎn)交其他的顧客?！靶杩紤]要點(diǎn)”用來(lái)提示對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程有重要意義的方面。在產(chǎn)品誕生過(guò)程中堅(jiān)持并正確地應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)分析方法和數(shù)值評(píng)價(jià)方法可及時(shí)識(shí)別偏差和采取必要的糾正措施，這是成本優(yōu)化和控制成本極限的重要因素。需考慮要點(diǎn)，例如： 圖紙，標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范，產(chǎn)品建議書(shū) 物流運(yùn)輸方案 技術(shù)供貨條件（TL），檢驗(yàn)規(guī)范 質(zhì)量協(xié)議，目標(biāo)協(xié)議 重要的產(chǎn)品特性/過(guò)程特性 訂貨文件（包括零件清單和進(jìn)度表） 法規(guī)/規(guī)定 用后處置計(jì)劃，環(huán)保要求。必須策劃并配齊必備的資源。 是否已計(jì)劃/已具備項(xiàng)目開(kāi)展所需的人員與技術(shù)的必要條件？要求/說(shuō)明對(duì)人員素質(zhì)與必備資源的要求必須在項(xiàng)目開(kāi)始前進(jìn)行調(diào)查，并在項(xiàng)目計(jì)劃中說(shuō)明。要使用其他類(lèi)似的分析技術(shù)，可與顧客商定。 b)批量生產(chǎn)前階段（Vorserienphase）/與過(guò)程開(kāi)發(fā)的接口這是一個(gè)描述在樣件（樣車(chē)）制造以后，批量生產(chǎn)前所必須進(jìn)行的尺寸、材料及功能檢驗(yàn)的文件。需考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求 具有素質(zhì)的人員 缺勤時(shí)間 全過(guò)程時(shí)間 房屋、場(chǎng)地 試驗(yàn)裝置 樣件（樣車(chē)）制造 模具/設(shè)備 試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室裝置。 是否已具有過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃，是否遵守目標(biāo)值？要求/說(shuō)明過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目計(jì)劃的一部分，并與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃相互關(guān)聯(lián)。需考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求 原材料的可提供性 具有素質(zhì)的人員 缺勤時(shí)間/停機(jī)時(shí)間 全過(guò)程時(shí)間/單臺(tái)設(shè)備（裝置）產(chǎn)量 房屋，場(chǎng)地 設(shè)備，模具，生產(chǎn)/檢驗(yàn)設(shè)備，輔助工具，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 運(yùn)輸器具，周轉(zhuǎn)箱，倉(cāng)庫(kù) CAM（計(jì)算機(jī)輔助制造），CAQ（計(jì)算機(jī)輔助質(zhì)量管理）。需考慮要點(diǎn)，例如： 所有生產(chǎn)工序，也包括供方的 顧客要求，功能 重要參數(shù)/重要特性 可追溯性，環(huán)保要求 運(yùn)輸（內(nèi)部/外部） 各有關(guān)部門(mén)的參與 由設(shè)計(jì)DFMEA得出的生產(chǎn)過(guò)程特定措施。在措施落實(shí)后也要對(duì)過(guò)程PFMEA補(bǔ)充更新，使其符合現(xiàn)狀。注：。相關(guān)說(shuō)明有，例如： 過(guò)程參數(shù)（例如：壓力，溫度，時(shí)間，速度） 機(jī)器/模具/輔助器具的數(shù)據(jù) 檢驗(yàn)規(guī)范（重要特性，檢驗(yàn)，測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，方法，頻次） 過(guò)程控制圖的控制限 機(jī)器能力驗(yàn)證，過(guò)程能力驗(yàn)證 操作說(shuō)明 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) 缺陷發(fā)生狀況的現(xiàn)時(shí)信息。改進(jìn)措施必須由本人負(fù)責(zé)予以落實(shí)或主動(dòng)提出建議。被審核的企業(yè)有責(zé)任和義務(wù)與其供方一起保證其所供產(chǎn)品/材料的生產(chǎn)過(guò)程受控，并保證所有與顧客有關(guān)的處理重要特性達(dá)到預(yù)期的過(guò)程能力。若評(píng)定的結(jié)果不佳則要制訂提高計(jì)劃。需考慮要點(diǎn)，例如： 控制，驗(yàn)證，貯存，運(yùn)輸，確保質(zhì)量與性能 在出現(xiàn)缺陷或丟失情況時(shí)的信息交流 質(zhì)量文件（質(zhì)量現(xiàn)狀，質(zhì)量歷史）。在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的每道工序中必須使所策劃的/已落實(shí)的過(guò)程的技術(shù)和人員素質(zhì)達(dá)到要求，加以監(jiān)控并從經(jīng)濟(jì)性的角度進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。每一加工道序的員工必須承擔(dān)起高度的自我責(zé)任。 是否對(duì)員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限？要求/說(shuō)明需考慮要點(diǎn)，例如： 整齊和清潔 進(jìn)行/報(bào)請(qǐng)維修與保養(yǎng) 零件準(zhǔn)備/貯存 進(jìn)行/報(bào)請(qǐng)對(duì)檢測(cè)，試驗(yàn)設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)。要素6：生產(chǎn)：生產(chǎn)設(shè)備/工裝所配備的生產(chǎn)設(shè)備必須能滿(mǎn)足產(chǎn)品的質(zhì)量要求，必須能達(dá)到并保持所要求的過(guò)程能力。在生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)工位必須有相應(yīng)的生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件。采用檢查表對(duì)此具有重要意義。避免未完成產(chǎn)品的中間庫(kù)存。 廢品、返修件和調(diào)整件以及車(chē)間內(nèi)的剩余料是否堅(jiān)持分別貯存并標(biāo)識(shí)？要求/說(shuō)明需考慮要點(diǎn)，例如： 隔離庫(kù)，隔離區(qū) 標(biāo)識(shí)妥當(dāng)?shù)拇娣艔U品、返修件的調(diào)整件的容器 缺陷產(chǎn)品和缺陷特性 標(biāo)識(shí) 確定生產(chǎn)過(guò)程中不合格品的分離/返修工位。無(wú)論如何都必須對(duì)糾正措施的效果進(jìn)行確定?？墒褂玫姆椒ㄓ?，例如： SPC 排列圖 因果圖。需考慮要，例如： 成本優(yōu)化 減少浪費(fèi)（例如：廢品和返修） 改進(jìn)過(guò)程受控狀態(tài)（例如：工藝流程分析） 優(yōu)化更換裝備時(shí)間，提高設(shè)備利用率 降低流轉(zhuǎn)時(shí)間 降低庫(kù)存量。企業(yè)必須保證，在出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)快速反應(yīng)，并確保供應(yīng)符合顧客質(zhì)量要求的產(chǎn)品。必須確保批量生產(chǎn)時(shí)此方案的現(xiàn)時(shí)性。根據(jù)價(jià)值創(chuàng)造鏈可以把提問(wèn)目錄分為下列要素（D要素）：A部分 服務(wù)誕生過(guò)程D1 策劃B部分 服務(wù)的實(shí)施D2 外委服務(wù)和/或外購(gòu)產(chǎn)品D3 服務(wù)過(guò)程 人員/素質(zhì) 服務(wù)的實(shí)施 聯(lián)絡(luò)/標(biāo)識(shí)/信息/數(shù)據(jù)流 排除缺陷和持續(xù)改進(jìn)D4 服務(wù)/顧客滿(mǎn)意程度（Service） 結(jié)構(gòu)提問(wèn)表對(duì)每個(gè)D要素都有一個(gè)簡(jiǎn)短的內(nèi)容及重點(diǎn)介紹。必須給參加項(xiàng)目的各有關(guān)部門(mén)提供相應(yīng)的認(rèn)可。要確保持續(xù)的集中監(jiān)控職能。需考慮要點(diǎn)，例如： 服務(wù)的方式及范圍 期限及地點(diǎn) 擔(dān)保 服務(wù)/顧客滿(mǎn)意程度（服務(wù)績(jī)效） 價(jià)格結(jié)構(gòu)，質(zhì)量要求 保密事宜 環(huán)保 責(zé)任書(shū) 確定重要特性及重要的過(guò)程參數(shù) 把資料翻譯成相應(yīng)的語(yǔ)言 行業(yè)水準(zhǔn)比較（Benchmarking）/競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析。顧客的要求及期望必須轉(zhuǎn)化到項(xiàng)目計(jì)劃中并作為下一步行動(dòng)的依據(jù)。必須具備有關(guān)知識(shí)，例如： 產(chǎn)品/產(chǎn)品規(guī)范/顧客的特定要求 標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī) 加工/使用 評(píng)價(jià)方法（例如：審核，統(tǒng)計(jì)） 質(zhì)量技術(shù)（例如：8D方法，因果圖） 外國(guó)語(yǔ)。為顧客服務(wù)也是對(duì)積極合作形象進(jìn)行衡量的尺度。要素7：服務(wù)/顧客滿(mǎn)意程度顧客會(huì)要求產(chǎn)品進(jìn)一步加工或使用時(shí)無(wú)缺陷并滿(mǎn)足質(zhì)量要求。審核原因有，例如： 新項(xiàng)目/新過(guò)程/新產(chǎn)品 未滿(mǎn)足質(zhì)量要求（內(nèi)部/外部） 驗(yàn)證是否遵守質(zhì)量要求 指出改進(jìn)的潛能。需考慮要點(diǎn)，例如： 原始記錄卡 缺陷收集卡 控制圖 數(shù)據(jù)收集 過(guò)程參數(shù)的記錄裝置（例如：溫度，時(shí)間，壓力） 設(shè)備停機(jī) 參數(shù)更改 停電。需考慮要點(diǎn)，例如： 防損存放 整齊和清潔 定置存放 有管理的發(fā)放 環(huán)境影響 標(biāo)識(shí) 明確的認(rèn)可狀態(tài)與更改狀態(tài)。必須保證重新使用時(shí)不需要很長(zhǎng)的準(zhǔn)備時(shí)間。 是否按時(shí)落實(shí)要求的糾正措施并檢查其有效性？要求/說(shuō)明糾正措施涉及到整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程鏈從原料到顧客使用。 是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可，并記錄調(diào)整參數(shù)或偏差情況？要求/說(shuō)明“批量生產(chǎn)認(rèn)可”是按批量訂單對(duì)生產(chǎn)起始的（首次/重新）認(rèn)可。提問(wèn) 生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿(mǎn)足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？ 在批量生產(chǎn)中使用的檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備是否能有效的監(jiān)控質(zhì)量要求？ 生產(chǎn)工位、檢驗(yàn)工位是否符合要求？ 生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求并堅(jiān)持執(zhí)行？ 對(duì)產(chǎn)品調(diào)整/更換是否有必備的輔助器具？ 是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可，并記錄調(diào)整參數(shù)及偏差情況？ 要求的糾正措施是否按時(shí)落實(shí)并檢查其有效性？ 生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿(mǎn)足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？要求/說(shuō)明需考慮要點(diǎn)，例如： 對(duì)重要特性/過(guò)程特定的參數(shù)進(jìn)行機(jī)器能力調(diào)查/過(guò)程能力調(diào)查 重要參數(shù)要強(qiáng)迫控制/調(diào)整 在偏離額定值時(shí)報(bào)警（例如：聲光報(bào)警，自動(dòng)斷閘） 上/下料裝置 模具/設(shè)備/機(jī)器的保養(yǎng)維修狀態(tài)（包括有計(jì)劃的維修）。需考慮要點(diǎn)，例如： 生產(chǎn)班次計(jì)劃（按任務(wù)單） 素質(zhì)證明（素質(zhì)列表） 工作分析/時(shí)間核算（例如：MTM，REFA）。必須讓員工了解顧客的要求和質(zhì)量目標(biāo)，必須使他們認(rèn)識(shí)到自己對(duì)所承擔(dān)任務(wù)的質(zhì)量責(zé)任。必須及早識(shí)別顧客的要求并使其轉(zhuǎn)化到生產(chǎn)過(guò)程中去。 原材料/內(nèi)部剩余料是否有合適的