【正文】 頻次 按計(jì)劃，一般是經(jīng)常性的 按計(jì)劃，一般一年一次 按計(jì)劃及根據(jù)需要 持續(xù) 持續(xù) 根據(jù)顧客的要求 廠檢驗(yàn)證書 持續(xù) 檢驗(yàn) 特性 根據(jù)顧客的要求和期望選擇的特性，重要的過程特性和產(chǎn)品特性 質(zhì)量管理體系各要素 選擇評(píng)定過程所需的特性 定量和定性特性，能力不足的特性 選擇產(chǎn)品的特性，根據(jù)顧客的期望 根據(jù)顧客的要求 選擇及根據(jù)顧客的要求 過程控制所需的特性 能力 指數(shù) 抽樣反映的是短時(shí)過程能力，可以得出關(guān)于生產(chǎn)過程狀況的結(jié)論 （滿足體系要求的符合率） 過程參數(shù)的短時(shí)能力 如:CPK的定性特性項(xiàng)目及定量特性項(xiàng)目 產(chǎn)品特性項(xiàng)目的短期和長(zhǎng)期能力 根據(jù)顧客的要求 自動(dòng)調(diào)查短期和長(zhǎng)期能力 檢驗(yàn) 方法 選擇專門用于產(chǎn)品的方法 檢查文件數(shù)據(jù)是否符合要求及落實(shí)情況如何 選擇專門用于過程的方法 選擇專門用于產(chǎn)品的方法 選擇專門用于產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)方法 與顧客商定 選擇專用于過程和產(chǎn)品的方法 審核員 /檢驗(yàn)員的素質(zhì) 熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程，了解顧客的要求和期望 DIN ISO10011第 2部分 +EOQ的證書 ,書 熟悉生產(chǎn)過程 具有關(guān)于所檢驗(yàn)特性的知識(shí) 具有關(guān)于所檢驗(yàn)特性的知識(shí),了解顧客的期望 具有關(guān)于所檢驗(yàn)特性的知識(shí) ,了解顧客的要求及重要的標(biāo)準(zhǔn) 具有有關(guān)控制卡的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn) 必要的資料 圖紙，技術(shù)規(guī)范，作業(yè)指導(dǎo)書，檢驗(yàn)指導(dǎo)書，編碼系統(tǒng) 質(zhì)量手冊(cè)，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書 過程流程，過程的調(diào)整數(shù)據(jù)，檢驗(yàn)指導(dǎo)書 定性特性項(xiàng)目的缺陷目錄，檢驗(yàn)指導(dǎo)書 定性特性項(xiàng)目的缺陷目錄，技術(shù)規(guī)范，圖紙，檢驗(yàn)指導(dǎo)書 技術(shù)規(guī)范，圖紙，檢驗(yàn)指導(dǎo)書，標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量控制卡，檢驗(yàn)指導(dǎo)書 記錄 存檔 檢驗(yàn)結(jié)果，審核報(bào)告 與提問目錄對(duì)應(yīng)的結(jié)果，審核報(bào)告，缺陷分析及糾正措施 檢查記錄，審核報(bào)告，缺陷分析及糾正措施 檢驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)，缺陷分析及糾正措施 檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)，缺陷分析及糾正措施 首批樣品檢驗(yàn)報(bào)告 廠檢驗(yàn)證書 控制卡及評(píng)定 過程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) ? 過程的定義 : ? 術(shù)語(yǔ) : ISO8402 ? 過程 : 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動(dòng) . ? 注 : 資源可包括 ? 人員 ? 資金 ? 設(shè)施 ? 設(shè)備 ? 技術(shù)和方法 過程審核 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) ? 過程的定義 （續(xù)） 過程管理的基本組成部分 過程模塊 供 方 績(jī) 效 協(xié) 議 輸 入 加工 輸 出 勞動(dòng)力 機(jī)器 材料 方法 環(huán)境 績(jī) 效 體 現(xiàn) 顧 客 過程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) ?過程審核目的 : ?對(duì)產(chǎn)品 /產(chǎn)品組及過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定 ?識(shí)別指出缺陷可能性，以采取措施防止缺陷的首次出現(xiàn) ?對(duì)已知的缺陷進(jìn)行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出現(xiàn) ?優(yōu)化體系，改進(jìn)過程 過程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) ?過程審核目標(biāo) (任務(wù) ): ?使過程具有能力并受控 ?使過程在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控 ?對(duì)過程能力建立信心、信賴 過程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) ? 過程審核審核提問表的應(yīng)用 審核提問表是審核員進(jìn)行審核的依據(jù)。 第 2步： 審核員按檢驗(yàn)規(guī)劃的要求和檢驗(yàn)指導(dǎo)書的要求檢驗(yàn)產(chǎn)品的尺寸 、 功能和外觀 。 1 缺陷分類 缺陷被劃分為不同的類別 ， 對(duì)這些缺陷的評(píng)價(jià)是根據(jù)它們?cè)斐傻暮蠊麃?lái)進(jìn)行的 。 審核的頻次至少 1年 1次 。 過程 審核 — 檢查所采用的過程和方法是否與過程技術(shù)規(guī)范和要求相符 ， 并且合理有效 。 產(chǎn)品審核的特點(diǎn)是始終 以客戶和最終用戶 的眼光對(duì)產(chǎn)品的性能、尺寸和外觀進(jìn)行檢查。 檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并做分析 。 次要缺陷 （ C類 ） :預(yù)計(jì)按照規(guī)定的用途使用不會(huì)受到多大影響 ， 或者與適用的標(biāo)準(zhǔn)偏差但對(duì)設(shè)備 、 裝置的使用與操作 、 運(yùn)行僅有輕微影響的缺陷 。 十一 . 產(chǎn)品審核報(bào)告的編制 （ 參見附表 ） 產(chǎn)品審核報(bào)告的數(shù)據(jù)來(lái)自如下三方面： ● 包裝與標(biāo)識(shí)的審核 ● 周期性試驗(yàn)項(xiàng)目 （ 審核前已按周期性的計(jì)劃完成 ） ● 尺寸 、 功能和外觀的檢驗(yàn) 分析與評(píng)價(jià)審核結(jié)果 ， 對(duì)不符合項(xiàng)采取有效措施 ， 措施計(jì)劃應(yīng)納入審核報(bào)告中 。 建議除了使用 “ KnowHow (技術(shù)訣竅 )”資料或相應(yīng)的專業(yè)資料。 (特別情況下，可降為C 級(jí))VDA 體系審核 VDA 過程審核 質(zhì)量能力過程審核 SQA PUR 09/03/02 VDA系列培訓(xùn) 過程審核提問表的運(yùn)用 : SQA SV HuiZhou對(duì)過程審核級(jí)別的解釋 : A級(jí)， 不需要供應(yīng)商提出糾正報(bào)告。在這個(gè)過程中，為確保產(chǎn)品或零件的質(zhì)量必須作檢查，在 12個(gè)月內(nèi)該供應(yīng)商無(wú)法培養(yǎng)為 B級(jí)，該供應(yīng)商必須被更換。 有的供應(yīng)商雖然在向公司供應(yīng)原材料，但沒有進(jìn)行供應(yīng)商評(píng)審。 ? 如果審核計(jì)劃有規(guī)定，還應(yīng)當(dāng)記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。 ? 參加末次會(huì)議的人員應(yīng)當(dāng)包括受審核方，也可包括審核委托方和其他方。 ? 條款 /過程審核 – 目標(biāo)明確 ， 易與標(biāo)準(zhǔn)及體系文件對(duì)照； – 審核路線復(fù)雜 、 費(fèi)時(shí) 。 審核技巧之三 — 提問 ? 提問的類型及目的 ? 開放型提問 ? 封閉型提問 ? 情緒性提問 ? 引導(dǎo)型提問 ? 假想型提問 ? 系統(tǒng)型提問 ? 復(fù)合型提問 提問的目的和注意事項(xiàng) ? 目的：解釋你的需求，引導(dǎo)受審核方 ? 目的要明確 ， 表達(dá)要準(zhǔn)確 ? 講明提問的原因 ? 不要命令對(duì)方 ? 不采取投機(jī)取巧的方法獲得信息 ? 引導(dǎo)受審核方給你想要的信息 ? 應(yīng)考慮被問者的背景 ? 注意被問者的神態(tài)表情 ， 適時(shí)地表達(dá)好意 ，減輕對(duì)方的思想壓力 ? 努力理解被問者的回答 ， 不能講有情緒的話 體會(huì)這三個(gè)句子 ? 您是怎樣處理不合格材料 ？ ? 對(duì)那些不能滿足要求的物料您是怎樣處理的 ？ ? 讓我們從您發(fā)現(xiàn)分供方提供的是不可接收的產(chǎn)品開始吧 。 ” 情緒性提問 ? 對(duì)某一方法正在表現(xiàn)一種偏見 ? 不建議使用 ? 例如： – “ 你不使用紅色返工標(biāo)簽嗎 ？ ” – “ 你必須使用一個(gè)記錄索引表嗎 ？ ” – “ 為什么不在這份文件上蓋 ‘ 非受控 ’ 章呢？ ” 欺騙性提問 ? 讓人鉆入給定答案的提問 ， 如果進(jìn)一步闡明則不會(huì)答錯(cuò) ? 不建議使用 ? 例如： – “ 你們什么時(shí)候才不再放行不合格品 ？ ” 不正確地暗示他們有放行不合格品的習(xí)慣 。 文件（ 2/2） ? 操作人員是否可以拿到有關(guān)文件 －－ 文件是否離使用地點(diǎn)最近； －－ 工作時(shí)間是否可以拿到； －－ 是否被鎖起來(lái)等 。 －－ 生產(chǎn)車間的產(chǎn)品是如何貯存的 ？ －－ 操作人員是怎樣搬運(yùn)的 ？ －－ 觀察具體的表現(xiàn)可以發(fā)現(xiàn)員工是否關(guān)心產(chǎn)品，對(duì)質(zhì)量是否有承諾？ 產(chǎn)品（ 4/5） ? 產(chǎn)品包裝 （ 組件 、 半成品和最終產(chǎn)品 ） －－ 結(jié)合有關(guān)工業(yè)知識(shí)； －－ 例如：一些電子元器件零件防靜電，但并非全部電子元器件都要求。 – 是否被批準(zhǔn) ？ 是否是現(xiàn)行版本 ？ 是否處于受控狀態(tài) ？ ? 若可能對(duì)產(chǎn)品或人員產(chǎn)生危害，有無(wú)相應(yīng)的警示 區(qū)域（ 1/2） 數(shù)據(jù)資料 ? 用途 先確認(rèn)數(shù)據(jù)資料的用途 ， 明確它是否會(huì)影響最終產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量； 有效性 （ 有無(wú)批準(zhǔn) ？ 狀態(tài)如何 ？ ） ； ? 完整性 應(yīng)注意是否限止數(shù)據(jù)的修改； ? 準(zhǔn)確性 應(yīng)確認(rèn)最近一次批準(zhǔn)有關(guān)數(shù)據(jù)的精度 ， 留意數(shù)據(jù)和結(jié)論是否準(zhǔn)確 。 驗(yàn)證的流程 樣本 符合性 檢查 證實(shí) 代表性 在別的區(qū)域、過程、項(xiàng)目、合 同或產(chǎn)品里抽樣 Y N Y OK N 如果所有樣本都是不合格 根據(jù)其對(duì)質(zhì)量的影響確定嚴(yán)重性 如果不是所有的樣本都有類似的問題 1)多抽 23個(gè)樣本 2)證實(shí)是不是孤立的 如果一個(gè)樣本不符合 依靠已經(jīng)審查過的活動(dòng)或程序； 核對(duì)是否所有樣本都是不符合的； 注意：記下文件和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)位置的詳細(xì)情況及其它可追溯的信息