企業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)篇-文庫吧在線文庫
【正文】 系過程的評(píng)價(jià) ?質(zhì)量管理體系的審核 ?質(zhì)量管理體系評(píng)審 質(zhì)量管理體系過程的評(píng)價(jià) （ 215） ? 過程是否予以識(shí)別和適當(dāng)規(guī)定 ? 職責(zé)是否已被分配 ? 程序是否得到實(shí)施和保持 ? 在實(shí)現(xiàn)要求的結(jié)果方面，過程是否有效 質(zhì)量管理體系的審核 （ 216） ? 質(zhì)量管理體系審核：是通過檢查獲得組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的信息和客觀證據(jù)來評(píng)價(jià)對(duì)質(zhì)量管理體系要求的 符合性 和滿足組織質(zhì)量目標(biāo)和要求的有效性，以便識(shí)別改進(jìn)質(zhì)量管理體系的機(jī)會(huì)。 ? 質(zhì)量目標(biāo)：在質(zhì)量方面所追求的目的。 ? 質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)。 ? 提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方的滿意的機(jī)會(huì)。根據(jù)方針目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和 測(cè)量。 第四章 ISO/IEC17025和 17020（ 41） ? 常用術(shù)語和定義 ? ISO/IEC17025和 17020適用范圍 ? ISO/IEC17025和 17020的特點(diǎn) ? 管理要素 ? 技術(shù)要素 一、常用術(shù)語和定義 （ 42） ? 校準(zhǔn) calibration 在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量儀器或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤吆蛥⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作 ? 檢測(cè) test 按照規(guī)定程序，由確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性進(jìn)行處 理和提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作 ? 檢查 inspection 對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、服務(wù)、過程或工廠的核查，并確定其與特定要求的符合性，或在專業(yè)判斷的基礎(chǔ)上，與通用要求的符合性 一、常用術(shù)語和定義 （ 43） ? 認(rèn)證 certification 第三方對(duì)產(chǎn)品 /服務(wù)、過程或質(zhì)量管理體系符合規(guī)定的要求給與書面保證的程序 ? 認(rèn)可 accreditation 權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)某一組織或個(gè)人有能力完成特定任務(wù)作出正式承認(rèn)的程序 二、 ISO/IEC17025和 17020的適用范圍（ 44） ? ISO/IEC17025 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 ? ISO/IEC17020 各類檢查機(jī)構(gòu) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)與檢查機(jī)構(gòu)的區(qū)別 （ 45） 工作方式 業(yè)務(wù)范圍 及責(zé)任 報(bào)告的 表述及使用 對(duì)人員 的要求 檢測(cè) 機(jī)構(gòu) 環(huán)境良好的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，不對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行判斷 檢測(cè)的是具體物品，通常接受客戶委托，即使抽樣檢測(cè)，也只對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé) 給出清晰、準(zhǔn)確、客觀的結(jié)果，其結(jié)果是委托方判斷產(chǎn)品符合新的依據(jù) 應(yīng)具備相應(yīng)的技術(shù)能力 檢查 機(jī)構(gòu) 在服務(wù)場(chǎng)所、產(chǎn)品存放 /安裝地以及實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，須通過感官或?qū)嶒?yàn)數(shù)據(jù)分析、推理等方式給出符合性判斷 不僅檢測(cè)抽取或委托的樣品，還檢查行為，并對(duì)判斷負(fù)責(zé) 包含所有檢查結(jié)果和根據(jù)這些結(jié)果作出的符合性判斷，委托方直接使用報(bào)告作出的判斷 不僅應(yīng)具備相應(yīng)的技術(shù)能力，還應(yīng)具備分析和綜合判斷能力，對(duì)人員的能力確認(rèn)、培訓(xùn)、監(jiān)督要求更高 檢查與 產(chǎn)品認(rèn)證的區(qū)別 （ 46） 活 動(dòng) 檢 查 產(chǎn) 品 認(rèn) 證 運(yùn)作的性質(zhì) 檢查單個(gè)產(chǎn)品，沒有必要是第三方的（直接確定符合性） 認(rèn)證一系列產(chǎn)品，一般是第三方的（間接確定符合性） 符合性 對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件和 /或通用要求進(jìn)行檢查 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或其它規(guī)范性文件進(jìn)行評(píng)審 保證 報(bào)告提供檢查時(shí)的條件 認(rèn)證通常提供持續(xù)符合性的保證 決定 無需將做出檢查決定的人與實(shí)施檢查的人分開 做出認(rèn)證決定的人不同于實(shí)施評(píng)價(jià)的人 許可證的簽發(fā) 無需簽發(fā)許可證 給供貨商提供頒發(fā)證書或加貼標(biāo)志的許可證 產(chǎn)品的標(biāo)記 只在檢查所涉及的產(chǎn)品上加貼標(biāo)記 可以在許可證范圍內(nèi)對(duì)已認(rèn)證的產(chǎn)品加貼標(biāo)記 監(jiān)督 為支持檢查，只在需要時(shí)進(jìn)行監(jiān)督 通常是必要的，以提供持續(xù)的符合性保證 產(chǎn)品的運(yùn)行檢查 通常用檢查的手段來實(shí)施 不是用產(chǎn)品認(rèn)證來實(shí)施 ISO/IEC1702
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