【正文】 ，應(yīng)包括如下內(nèi)容 。 發(fā)行版本： C 修改碼： 0 章節(jié)號： 頁碼 1/5 生產(chǎn)與 現(xiàn)場 服務(wù)的提供 生產(chǎn)與 現(xiàn)場 服務(wù)的控制（ ） 生產(chǎn) 公司應(yīng)保持文件化的程序，描述與產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的控制。 合同要求的產(chǎn)品質(zhì)量計劃至少應(yīng)包括以下要求： a) 描述要制造的產(chǎn)品； b) 規(guī)定的過程和文件，包括確認(rèn)要求的檢驗、試驗和記錄； 發(fā)行版本： C 修改碼： 0 章節(jié)號： 頁碼 3/5 c) 識別與引用對外包活動的控制； d) 識別每個程序、規(guī)范及每個活動中引用的其他文件； e) 識別要求的停止點、見證點、監(jiān)視以及文件審核點。公司應(yīng)確保只有滿足要求或者讓步條件下授權(quán)（見 ）的產(chǎn)品可以放行。時間間隔應(yīng)適用于評估的產(chǎn)品或組件。 最終接收檢驗應(yīng)由實施或者直接監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)以外的人員在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中計劃的階段實施。 試驗、測量和監(jiān)視設(shè)備應(yīng)： 1) 對照測量標(biāo)準(zhǔn)，校準(zhǔn)或檢定； 注 1：對照制定的接受準(zhǔn)則，對不可調(diào)整的設(shè)備實施校 準(zhǔn)。 描述產(chǎn)品實現(xiàn)過程中識別的不合格的程序應(yīng)包括如下控制： a) 產(chǎn)品識別以防止非預(yù)防期使用或交付； b) 描述發(fā)現(xiàn)的不符合（見 ） ； c) 采取措施，防止其按原則預(yù)期的使用或交付； d) 經(jīng)相關(guān)授權(quán)職能授權(quán)讓步使用、放行、接收以及在適用時，經(jīng)顧客授權(quán)讓步使用、放行或接收（見 ）。就變更管理來說，公司應(yīng)保持 MOC 活動記錄（見 ）。 內(nèi)部審核（ ） 總則 公司應(yīng)保持文件化的程序，明確內(nèi)審的策劃、實施和文件化的職責(zé)。 注：產(chǎn)品規(guī)范要求可以涵蓋于整個質(zhì)量管理體系過程并與一個或多個質(zhì)量管理體系過程配合被審核。 發(fā)行版本： C 修改碼： 0 章節(jié)號： 頁碼 1/1 數(shù)據(jù)分析（ ） 公司應(yīng)保持文件化程序?qū)?shù)據(jù)識別、收集和分析，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性。 控制不符合過程的活動的記錄應(yīng)予以保持（見 ）。 輸入要求（ ） 管理評審的輸入最少應(yīng)包括以下方面信息： a) 以往管理評審所采取措施的有效性； b) 審核結(jié)果（見 ）； c) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更，包括法律法規(guī)和其他適用要求（如行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）的變更； d) 顧客滿意的分析、包括顧客反饋（見 ）； e) 過程績效； f) 風(fēng)險評估的結(jié)果（見 ）； g) 糾正措施和預(yù)防措施的狀態(tài)（見 和 ）； h) 供方業(yè)績的分析（見 ）； i) 產(chǎn)品符合性分析的評審，包括交付或使用后發(fā)現(xiàn)的不符合（見 ）； j) 改進(jìn)的建議。ISO 9001) 第九版本 文件批準(zhǔn) 文件評審、更新和再次批準(zhǔn) 文件更改識別 使用處可用的文件 文件易于識別 文件（外來文件）識別和控制 文件（作廢）識別 建立文件總清單 NO Requirement 文件更改由相同機(jī)構(gòu)再次審批 記錄控制 建立和控制記錄 建立記錄程序 記錄的識別，貯存、保留、處置 記錄識別和檢索 記錄程序明確責(zé)任 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)記錄的保持期限 記錄至少保存 5 年 管理承諾 最高管理者對質(zhì)量管理體系的承諾 最高管理者傳達(dá)顧客要求 最高管理者建立質(zhì)量方針 最高管理者建立目標(biāo) , 最高管理者進(jìn)行管理評審 , 最高管理者確保資源的獲得 顧客焦點 最高管理者確保顧客需要 /滿意 質(zhì)量方針 Q1 第八版本（ ISO TS29001 amp。 最高管理者應(yīng)評審和批準(zhǔn)管理評審的輸出。 注：預(yù)防措施可同時使用與質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品分析。 公司應(yīng)使用數(shù)據(jù)評價實施對質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)的地方。內(nèi)部審核結(jié)果的記錄應(yīng)予以保 持（見 ）。 影響產(chǎn)品質(zhì)量且在公司的場所實施的外包活動應(yīng)包括在公司內(nèi)審的范圍內(nèi)。 質(zhì)量管理體系監(jiān)視 、測量、分析和改進(jìn)應(yīng)包括數(shù)據(jù)分析技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用范圍的確定。公司應(yīng)保持通知的記錄（見 ）。 公司應(yīng)保持對用于確定產(chǎn)品滿足要求的符合性需要的測試、測量和監(jiān)視的登記表、包括設(shè)備的每個部件的唯一標(biāo)識信息。 預(yù)防性維修的記錄應(yīng)予以保持（見 ） 注：預(yù)防性保養(yǎng)可基于風(fēng)險、系統(tǒng)可靠性、使用歷史、經(jīng)驗、行業(yè)推薦方法、相關(guān)準(zhǔn)則和標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備制造商指南或其他適用要求。要求的檢驗和試驗的記錄應(yīng)按照文件化的 程序予以保持。適用時，防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、運輸、搬運、包裝和保護(hù)。 注 2：產(chǎn)品質(zhì)量計劃有時又其他的說法，如：質(zhì)量計劃（ QP）、檢驗與試驗計劃（ ITP）、制造過程規(guī)范（ MPS）、過程控制計劃（ PCP）、質(zhì)量活動計劃（ QAP），而且經(jīng)常會引用質(zhì)量手冊或者程序文件的部分內(nèi)容。 確認(rèn)應(yīng)證明這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果能力 公司如果選擇得要求確 認(rèn)過程的外包，應(yīng)要求供方符合這些要求（見 ） 公司應(yīng)保持文件化的程序并明確對如下過程的審核與批準(zhǔn)方法： a) 要求的設(shè)備； b) 人員資質(zhì)； c) 使用規(guī)定的方法，包括識別的運行參數(shù)； d) 接收準(zhǔn)則的識別； e) 記錄的要求（見 ）； f) 在確認(rèn)。 a) 對供方程序、過程以及設(shè)備的審批要求； b) 適用版本的規(guī)范、圖紙、過程要求、檢驗指南、可追溯性以及其他相關(guān)技術(shù)數(shù)據(jù)； c) 對供方人員資質(zhì)的要求； d) 質(zhì)量管理體系的要求； e) 產(chǎn)品和服務(wù)的接收標(biāo)準(zhǔn)要求。 在適宜情況下，應(yīng)急預(yù)案應(yīng)結(jié)合到公司、公司供應(yīng)商以及顧客的產(chǎn)品和支持過程。應(yīng)有除設(shè)計人員以外的勝 任的（見 ）人員審核最終設(shè)計。 注：對產(chǎn)品和 /或部件的關(guān)鍵性的識別可在設(shè)計與開發(fā)過程之外加以保持。 當(dāng)設(shè)計和開發(fā)外包時公司應(yīng)確保供方符合 的要求。 注：風(fēng)險評估可包括對風(fēng)險發(fā)生的可能性、檢測方法以及嚴(yán)重程度的考量。 應(yīng)記錄評審結(jié)果包括該結(jié)果所采取的措施，并將記錄妥善保存。 若顧客訂單要質(zhì)量記錄，應(yīng)在可接收時間段內(nèi)提供質(zhì)量記錄給顧客或顧客代表進(jìn)行有效的評估。 c. 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)被下面的方法得到識別： d. 文件修改時注明修改內(nèi)容和修改生效時間，在原修改處下劃“ ___”線 。） 公司應(yīng)確定 提供管理并保持為達(dá)到產(chǎn)品制造適用的符合性所需的工作環(huán)境 ,工作環(huán)境應(yīng)包括： a)建筑物、工作場所和相關(guān)的公共設(shè)施 b)工藝設(shè)備及其維護(hù)（硬件和軟件）（見 ） c)支持性服務(wù)（比如：交通、通訊、 信息系統(tǒng)） d)實施工作的條件，包括物質(zhì)、環(huán)境及其他因素 發(fā)行版本： C 修改碼： 0 章節(jié)號： 頁碼 1/2 文件要求（ ） 總則（ ） 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的陳述； b)包含本規(guī)范所有要求的質(zhì)量手冊，并包括： 1) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括刪減任何特定質(zhì)量管理體系要素的正當(dāng)理由（見第一章）； 2)對質(zhì)量管理體系過程的順序和相互作用的描述， 3)識別需要驗證的過程 （見 ） ； 4)控制質(zhì)量管理管理體系過程的文件程序的引用； c)針對質(zhì)量管理體系制定的文件化程序； d)控制質(zhì)量管理體系過程有效策劃、運行、控制以及符合要求的文件和記錄； e)確定公司聲稱的滿足產(chǎn)品符合性不可缺少的法律要求及其他適用要要求。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可以橫量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 上述質(zhì)量管理體系所需的過程包括管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量、分析和改進(jìn)過程。同時建立國內(nèi)一流的檢測中心 及主要設(shè)備 ：微機(jī)控制萬能試驗機(jī)、金相顯微鏡、 洛氏 硬度計 和維氏硬度計 。 發(fā)行版本： C 修改碼： 0 章節(jié)號： 頁碼 2/2 技術(shù)質(zhì)量部 應(yīng)保存一套不同版次和不同章節(jié)修改狀態(tài)的質(zhì) 量手冊，以供查閱和追溯。因此，各章節(jié)可單獨修訂，修訂不影響質(zhì)量手冊的版次，質(zhì)量手冊各章節(jié)修訂后 ，其修改狀態(tài)因此改變，修改碼按阿拉伯?dāng)?shù)字 0、 3?遞增。 （ 2）質(zhì)量管理體系的形成文件的程序； （ 3）質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 4各級領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)人員，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。 瑞安市巨盛機(jī)械有限公司 質(zhì)量管理體系文件 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： JS/QM(C)— 20xx 發(fā)行版本： C 修 改 碼： 0 發(fā)放編號： 受控標(biāo)識： 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 二 O 一四 年 二 月 二十五 日發(fā)布 二 O 一四 年 三 月 一 日 實施 瑞安市巨盛機(jī)械有限公司 發(fā)布 發(fā)行版 本： C 修改碼： 0 章節(jié)號： 頁碼 1/1 0． 1 目錄 標(biāo) 題 目錄 發(fā)布令 質(zhì)量方針和目標(biāo) 任命書 質(zhì)量手冊說明 質(zhì)量手冊修改記錄 公司概況 公司組織機(jī)構(gòu)圖 公司質(zhì)量管理職能分配表 質(zhì)量管理體系要求 質(zhì)量管理體系 管理職責(zé) 組織能力 文件要求 記錄控制 產(chǎn)品實現(xiàn) 合同評審 策劃 風(fēng)險評估和管理 設(shè)計與開發(fā) 應(yīng)急預(yù)案 采購 生產(chǎn)與現(xiàn)場服務(wù)的提供 試驗、測量和監(jiān)視設(shè)備的控制 產(chǎn)品放行 不合格產(chǎn)品控制 管理變更（ MOC） 質(zhì)量管理體系的監(jiān)視、測量、分析與改進(jìn) 總則 監(jiān)視、測量和改進(jìn) 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 管理評審 附錄 A （資料性附錄）持證者對 API 會標(biāo)的使用 附錄 B （資料性附錄） APIQ1 第八版與第九版關(guān)聯(lián)對比 附錄 C 程序文件目錄 附錄 D 質(zhì)量體系流程圖 標(biāo)準(zhǔn)條款對照 Annex A Annex B Annex C Annex D 發(fā)行版本 ： C 修改碼： 0 章節(jié)號： 頁碼 1/1 發(fā)布令 為確保公司生產(chǎn) 各 類抽油 桿接箍 、柱塞 等系列 產(chǎn)品，滿足顧客的需求，并在建立、實施質(zhì)量管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性時采用過程方法，增強(qiáng)顧客滿意。 5公司定期對質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評審，必 要時可對其進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行《管理評審控制程序》。 2 術(shù)語和定義 本手冊采用 GB/T 1900020xx idt ISO 9000:20xx《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》的術(shù)語和定義。 質(zhì)量手冊修改后， 技術(shù)質(zhì)量部 對全部受控文本進(jìn)行跟蹤修改。 本手冊不設(shè)總頁碼，以便更改換頁。 隨著企業(yè)的不斷發(fā)展，我公司的技術(shù)水平也在不斷提高，為客戶提供最好的產(chǎn)品和服務(wù)是我們追求的目標(biāo)。 外包過程的識別 ： 本公司 存 在的外包過程是熱處理 、無損檢測 ，公司已建立相 應(yīng)的程序給予控制。 策劃 管理 者應(yīng)確保： a)運行和控制所有質(zhì)量管理系統(tǒng)所有過程的準(zhǔn)則和方法被確定、管理并有效； b)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足本文件的要求。 程序 本文件引用的所有程序應(yīng)被建立、文件化、實施、保持，使其持續(xù)適宜。 e. 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本 發(fā)行版本： C 修改碼： 0 章節(jié)號： 頁碼 2/2 f. 確保文件保持清晰、易于識別 g. 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā) ,電子檔文件定期備份。 記錄可采用任何形式或類型的媒體，如實體形式做電子版。 發(fā)行版本： C 修改碼： 0 章節(jié)號： 頁碼 1/1 策劃 () 公司應(yīng)識別和策劃產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程文件。 與產(chǎn)品交付相關(guān)的風(fēng)險評估應(yīng)包括： a) 設(shè)施 /設(shè)備的可用性和可維護(hù)性； b) 供方績效以及材料的可用性 /供應(yīng)； 如適用，與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的