【正文】 糾正 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施； t） 偏離許可 —產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前，在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)，對(duì)特定用途允許其偏離原規(guī)定要求的授權(quán)； 讓步 對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要 求的產(chǎn)品的授權(quán)； 放行 對(duì)進(jìn)入一個(gè)過程的下一階段的授權(quán)； 返修 為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期使用對(duì)其所采取的措施； 返工 為使不合格產(chǎn)品滿足要求對(duì)其所采取的措施； 降級(jí) 為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對(duì)其等級(jí)的改變； 報(bào)廢 為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期使用而對(duì)其采取的措施； u） 文件 信息及其承載媒體（如：記錄、規(guī)范、圖樣、報(bào)告或標(biāo)準(zhǔn)等）； 規(guī)范 闡明要求的文件； 質(zhì)量手冊(cè) 規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件； 質(zhì)量計(jì)劃 規(guī)定用于某一具體情況的質(zhì)量管理體系要素和 資源的文件； 記錄 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件； v） 客觀證據(jù) 支持事物存在或真實(shí)性的資料； 審核 為獲得證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀地評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立 的并形成文件的過程； 審核準(zhǔn)則 與收集審核證據(jù)相比較的一組方針、程序或要求； 審核證據(jù) 經(jīng)驗(yàn)證的事實(shí)陳述或與審核有關(guān)的其他信息的記錄； 審核發(fā)現(xiàn) 將收集的審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則相比較的評(píng)價(jià)結(jié)果； 審核結(jié)論 在考慮了所有審核發(fā)現(xiàn)以后，由審核組所決定的審核結(jié)果； 公司名稱 蘇州金三元照明電器有限公司 生效日期 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) / 手冊(cè)說明 頁(yè)面狀況 文件編碼 JSYQMB120xx 頁(yè) 碼 第 7 頁(yè) 共 40 頁(yè) 企業(yè) () w） 驗(yàn)證 規(guī)定要求已得到滿足的客觀證據(jù)的認(rèn)定和提供； 檢驗(yàn) 通過觀察和判 斷，必要時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)； 試驗(yàn) 對(duì)給定的產(chǎn)品、過程或服務(wù)，按照規(guī)定程序確定其一個(gè)或多個(gè)特性的技術(shù)作業(yè)； 確認(rèn) 特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求已得到滿足的客觀證據(jù)的認(rèn)定和提供； 評(píng)審 為了確保主題事項(xiàng)的適宜性、充分性、有效性和效率，以達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)所進(jìn)行的活動(dòng)； x） 顧客投訴 任何以書面、口頭、電訊的形式宣稱，已經(jīng)投放市場(chǎng)的產(chǎn)品在其特性、質(zhì)量、耐用性、可靠性、安全性或性能方面存在缺陷的行為。主要負(fù)責(zé)關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)驗(yàn)證、例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的控制、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量，產(chǎn)品品質(zhì)異常分析及其糾正與預(yù)防措施。 本手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，是指導(dǎo)公司在經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)（ 燈具系列產(chǎn)品 ）建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的行動(dòng)準(zhǔn)則。剪裁理由：公司產(chǎn)品是通用性強(qiáng)并按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品。品保部應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量管理手冊(cè)的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審；必要時(shí)應(yīng)對(duì)手冊(cè)予以修改，按《文件控制程序》(JSYQP001)有關(guān)規(guī) 定執(zhí)行。 金三元照明 通過了 CCC 認(rèn)證 、 ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系認(rèn)證， 并獲得中國(guó)輕工產(chǎn)品質(zhì)量保障中心全國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查合格品牌稱號(hào)。 各職能部門應(yīng)結(jié)合本部 門的特點(diǎn)，將質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解，部門的質(zhì)量目標(biāo)可作為部門考核的依據(jù)。 文件編寫要求 a)文件規(guī)定應(yīng)與實(shí)際運(yùn)作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化，應(yīng)及時(shí)評(píng)審和修訂 質(zhì)量管理體系文件，確保體系文件的有效性、充分性和適宜性，并按《文件控制程序》(JSYQP001)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行； b)文件的詳略程度應(yīng)取決于公司或部門的規(guī)模、產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售的類型、過程的復(fù)雜程度、員工能力和素質(zhì)等因素，應(yīng)切合實(shí)際，便于理解應(yīng)用； c)文件可呈現(xiàn)為任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，但都應(yīng)按照《文件控制程序》 (JSYQP001)進(jìn)行控制。公司品保部負(fù)責(zé)該程序文件的編制與控制。 按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足 a) 公司在遵守并貫徹政府法律法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的前提下，通過對(duì) “產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析和改進(jìn) ”，使生產(chǎn)與服務(wù)按合同規(guī)定的要求得以實(shí)現(xiàn)，滿足并超越顧客的合理期望； b)顧客的期望和需求、法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求也會(huì)隨時(shí)間而變化或修訂，因此，轉(zhuǎn)化的要求及已建立管理體系也應(yīng)隨之更新，并通過《管理評(píng)審控制程序》 (JSYQP005)和《體系文件控制程序》(JSYQP001)得到實(shí)現(xiàn)。 對(duì)質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改都應(yīng)按照《體系文件控制程序》實(shí)行控制。 下圖是對(duì) ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的第 5~8 章中所提出的過程模式的一個(gè)概念圖解。 品保部 a) 負(fù)責(zé) 3C、 ISO 文件和記錄的歸口管理； b) 制定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，建立和維護(hù)公司的檢驗(yàn)系統(tǒng)； c) 負(fù)責(zé)原材料檢驗(yàn)，過程檢驗(yàn)，成品檢驗(yàn)； d) 負(fù)責(zé)品質(zhì)糾紛，協(xié)調(diào)及不合格品的控制； e) 負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析和統(tǒng)計(jì)技術(shù)手法（ SPC）的運(yùn)用； f) 負(fù)責(zé) ISO9001 質(zhì)量管理體系的建立 ,實(shí)施及持續(xù)改進(jìn)工作； g) 負(fù) 責(zé)計(jì)量器具檢驗(yàn)及歸口管理； h) 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系內(nèi)部審核，管理評(píng)審工作；負(fù)責(zé)顧客現(xiàn)場(chǎng)審核的工作以及相應(yīng)的改進(jìn)工作； i) 供方質(zhì)量考評(píng)，客戶品質(zhì)投訴處理，糾正及預(yù)防措施落實(shí)。 公司名稱 蘇州金三元照明電器有限公司 生 效日期 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) /管理職責(zé) 頁(yè)面狀況 文件編碼 JSYQMB120xx 頁(yè) 碼 第 20 頁(yè) 共 40 頁(yè) 辦公室 a) 負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)內(nèi)部各層次管理制度的起草工作； 企業(yè) () b) 負(fù)責(zé)對(duì)管理制度的宣傳、教育、推動(dòng)實(shí)施和督導(dǎo)檢查工作； c) 負(fù)責(zé)通知公司各種會(huì)議，會(huì)議記錄，起草有關(guān)文件、報(bào)告及各種文件材料； d) 負(fù)責(zé)公司車輛管理、保養(yǎng)和維護(hù)以及對(duì)司機(jī)的教育管理工作； e) 負(fù)責(zé)對(duì)公司范圍內(nèi)員工標(biāo)牌、服裝標(biāo)識(shí)的控制。 溝通的具體方式、渠道根據(jù)具體情況確定。本程序文件規(guī)定要求如下： a） 通過編制《各級(jí)崗位職責(zé)和任職要求》，確定從事影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量工作的公司各級(jí)人員所必要的能力；各部門對(duì)照任職要求提出培訓(xùn)需求，對(duì)新進(jìn)員工、在崗人員、轉(zhuǎn)崗人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等進(jìn)行分級(jí)培訓(xùn)和教育，以滿足任職要求和質(zhì)量管理體系規(guī)定的要求；通過理論考核、操作考核、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定和觀察等方法，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性； b） 通過適當(dāng) 的教育和培訓(xùn)，確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；對(duì)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄，如培訓(xùn)記錄、學(xué)歷證書、特殊工種操作證、內(nèi)審員培訓(xùn)證書等，應(yīng)由責(zé)任部門負(fù)責(zé)保存。（ 3）支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。 ◆ 適宜的工作環(huán)境是人的因素和物的因素的組合，營(yíng)造適宜的工作環(huán)境也應(yīng)考慮發(fā)揮公司人員潛能的創(chuàng)造性的工作方法和更多的參與機(jī)會(huì)。管理者應(yīng)與供方和合作者建立合作關(guān)系，推動(dòng)和促進(jìn)交流，以便共同提高增值過程的有效性和效率。在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程中，應(yīng)確定以下方面的適用內(nèi)容： a） 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求的明確；針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； b） 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則，并在必要時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)。（注 1：任何影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改對(duì)顧客要求的影響都應(yīng)通知顧客，并征得顧客同意。營(yíng)銷部負(fù)責(zé)該程序文件的編制和控制。 公司名稱 蘇州金三元 照明電器有限公司 生效日期 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) /產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 頁(yè)面狀況 文件編碼 JSYQMB120xx 頁(yè) 碼 第 26 頁(yè) 共 40 頁(yè) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 公司無產(chǎn)品的開發(fā)要求，特殊要求用質(zhì)量計(jì)劃控制，故此條款予以刪減。采用顧客指定的貨源，包括工具 /量具供方，并不免除公司確保采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制 總要求 公司建立、實(shí)施并保持《生產(chǎn) 和服務(wù) 提供 控制程序》（ JSYQP011），通過對(duì)影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的過程進(jìn)行有效控制，確保其在受控條件下進(jìn)行以滿足規(guī)定的質(zhì)量要求。 作業(yè)設(shè)定的驗(yàn)證 無論何時(shí)作了設(shè)定，如作業(yè)的初步運(yùn)行、材料改變、崗位變化，都必須進(jìn)行作業(yè)設(shè)定驗(yàn)證。 生產(chǎn)計(jì)劃 生產(chǎn)必須有計(jì)劃進(jìn)行，以滿足顧客要求，如準(zhǔn)時(shí)生產(chǎn)系統(tǒng) ，輔之可獲得關(guān)鍵加工階段的生產(chǎn)信息的信息系統(tǒng)，并且以定單驅(qū)動(dòng)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。 參見《生產(chǎn)和服務(wù) 提供 控制程序》、《工裝 /工具管理規(guī)定》等。 公司必須采用預(yù)測(cè)性維護(hù)方法以持續(xù)提高生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率。 控制計(jì)劃必須： 列舉過程控制所使用的控制手段； 包括對(duì)顧客和公司指定的特殊特性進(jìn)行控制的監(jiān)控方法； 包括顧客要求信息（如有）； 當(dāng)過程變得不穩(wěn)定或不具備統(tǒng)計(jì)能力時(shí)，啟動(dòng)規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃； 任何影響產(chǎn)品、制造過程、測(cè)量、物流、供貨來源或 FMEA 的更改發(fā)生時(shí)，控制計(jì)劃必須得到評(píng)審和修訂。 進(jìn)貨質(zhì)量 公司利用必須以下方法中的一種或多種確保采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量（見采購(gòu)驗(yàn)證）： 收據(jù)和公司的評(píng)價(jià)、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)； 接收檢驗(yàn)和 /或測(cè)試，比如根據(jù)性能進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)； 由第二方或第三方進(jìn)行的供方現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估或?qū)徍耍Y(jié)合可接受的交付產(chǎn)品質(zhì)量記 錄； 指定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的零件評(píng)價(jià)； 顧客同意的其它方法。 所采購(gòu)的產(chǎn)品若需強(qiáng)制性認(rèn)證要求的，必須獲得相應(yīng)的認(rèn)證。 h) 制造可行性 公司必須在合同評(píng)審中調(diào)查、確認(rèn)并文件化提出產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險(xiǎn)分析。注 4：公司也可將 的要求用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。任何更改，包括由供方引起的更改，都必須對(duì)其影響進(jìn)行評(píng)估，必須規(guī)定驗(yàn)證和確認(rèn)活 動(dòng)，以確保符合顧客和有關(guān)強(qiáng)制認(rèn)證的要求。財(cái)務(wù)資源的控制應(yīng)包括將資金的實(shí)際使用情況與計(jì)劃相比較的活動(dòng)，以及采取必要的措施。參見《數(shù)據(jù)分析控制程序》 (JSYQP017)。 公司名稱 蘇州金三元照明電器有限公司 生效日期 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) /資源管理 頁(yè)面狀況 文件編碼 JSYQMB120xx 頁(yè) 碼 第 23 頁(yè) 共 40 頁(yè) 應(yīng)急計(jì)劃：公司應(yīng)制定應(yīng)急計(jì)劃（如電力供應(yīng)中斷或短缺、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、土地歸還、物流運(yùn)輸故障以及市場(chǎng)退貨或產(chǎn)品缺陷等），以在緊急情況下滿足顧客要求。 基礎(chǔ)設(shè)施 生產(chǎn)服務(wù)過程中的必要設(shè)備和設(shè)施，公司在 “產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ”中根據(jù)服務(wù)過程的特點(diǎn)給予了必要的識(shí)別，并充分考慮了為滿足產(chǎn)品合同所必備的設(shè)備設(shè)施。 公司名稱 蘇州 金三元照明電器有限公司 生效日期 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) /資源管理 頁(yè)面狀況 文件編碼 JSYQMB120xx 頁(yè) 碼 第 22 頁(yè) 共 40 頁(yè) 6 資源管理 資源提供 企業(yè) () 公司通過確定并提供為實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系過程并持續(xù)改進(jìn)其有效性、通過滿足顧客要求達(dá)到顧客滿意所需的資源，以期有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)，滿足顧客和法律法規(guī)的要求，使顧客滿意。祥見《信息交流控制程序》 (JSYQP004) 。 供應(yīng)部 a) 負(fù)責(zé)供方的選擇與管理，組織實(shí)施合格供方的評(píng)定； b) 根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃及庫(kù)存情況編制物資采購(gòu)計(jì)劃 , 督導(dǎo)實(shí)施；負(fù)責(zé)供方整改信息的反饋 c) 監(jiān)控公司物流的狀況，控制不合理的物資采購(gòu)和浪費(fèi) ,做好物資的存放、堆碼、分類、標(biāo)識(shí)等管理工作。注：此外 PDCA 方法可適用于所有的過程。 目標(biāo) /指標(biāo) 項(xiàng)目可包括：產(chǎn)品合格率、顧客滿意率、準(zhǔn)時(shí)交付率、企業(yè) () 質(zhì)量損失率、使用失效率、反應(yīng)處理時(shí)間、體系運(yùn)行狀況以及市場(chǎng)占有情況等方面，并 遵循 SMART法則， 即具體（ Specific）、可測(cè)量（ Measurable）、達(dá)成共識(shí)（ Agreed）、可實(shí)現(xiàn)（ Realistic）、時(shí)間期限（ Time bound）。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。最高管理者將以增強(qiáng)顧客滿意為目的，并在質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施和保持過程中著重規(guī)定了以下內(nèi)容： 確定顧客的需求和期望 顧客的需求和期望主要是通過市場(chǎng)調(diào)研和預(yù)測(cè)、與委托方或顧客的溝通、客戶意見征詢等活動(dòng)加以確定，并通過《與顧客有關(guān)過程控制程序》 (JSYQP009)加以實(shí)現(xiàn)。 公司名稱 蘇州金三元照明電器有限公司 生效日期 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) /管理職責(zé) 頁(yè)面狀況 文件編碼 JSYQMB120xx 頁(yè) 碼 第 15 頁(yè) 共 40 頁(yè) 5 管理職責(zé) 企業(yè) () 管理承諾 最高管理者通過以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系，包含強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證 （以下質(zhì)量管理體系中均包含強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證） 的要求并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： 向各級(jí)部門和人員傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。公司質(zhì)量手冊(cè)、程序文件由總經(jīng)理批準(zhǔn)，其他支持性文件由管理者代表批準(zhǔn)； b） 當(dāng)體系運(yùn)行過程中需要對(duì)相關(guān)文件提出修改要求時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序提出文件修改建議并由管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施更改，更改后的文件應(yīng)按原審批權(quán)限再次審批后予以發(fā)放； c） 經(jīng)更改后的文件應(yīng)及時(shí)變更修訂狀況，并在文件修訂狀況表中得到及時(shí)反映，以供識(shí)別；