【正文】 糾正 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施； t） 偏離許可 —產(chǎn)品實現(xiàn)前，在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)，對特定用途允許其偏離原規(guī)定要求的授權； 讓步 對使用或放行不符合規(guī)定要 求的產(chǎn)品的授權； 放行 對進入一個過程的下一階段的授權； 返修 為使不合格產(chǎn)品滿足預期使用對其所采取的措施； 返工 為使不合格產(chǎn)品滿足要求對其所采取的措施； 降級 為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級的改變； 報廢 為避免不合格產(chǎn)品原有的預期使用而對其采取的措施； u） 文件 信息及其承載媒體（如：記錄、規(guī)范、圖樣、報告或標準等）； 規(guī)范 闡明要求的文件； 質量手冊 規(guī)定組織質量管理體系的文件； 質量計劃 規(guī)定用于某一具體情況的質量管理體系要素和 資源的文件； 記錄 闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)的文件； v） 客觀證據(jù) 支持事物存在或真實性的資料； 審核 為獲得證據(jù)并對其進行客觀地評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立 的并形成文件的過程； 審核準則 與收集審核證據(jù)相比較的一組方針、程序或要求； 審核證據(jù) 經(jīng)驗證的事實陳述或與審核有關的其他信息的記錄； 審核發(fā)現(xiàn) 將收集的審核證據(jù)與審核準則相比較的評價結果； 審核結論 在考慮了所有審核發(fā)現(xiàn)以后，由審核組所決定的審核結果； 公司名稱 蘇州金三元照明電器有限公司 生效日期 文件名稱 質量手冊 / 手冊說明 頁面狀況 文件編碼 JSYQMB120xx 頁 碼 第 7 頁 共 40 頁 企業(yè) () w） 驗證 規(guī)定要求已得到滿足的客觀證據(jù)的認定和提供； 檢驗 通過觀察和判 斷，必要時結合測量、試驗所進行的符合性評價； 試驗 對給定的產(chǎn)品、過程或服務，按照規(guī)定程序確定其一個或多個特性的技術作業(yè)； 確認 特定的預期使用或應用要求已得到滿足的客觀證據(jù)的認定和提供； 評審 為了確保主題事項的適宜性、充分性、有效性和效率，以達到規(guī)定的目標所進行的活動； x） 顧客投訴 任何以書面、口頭、電訊的形式宣稱，已經(jīng)投放市場的產(chǎn)品在其特性、質量、耐用性、可靠性、安全性或性能方面存在缺陷的行為。主要負責關鍵元器件和材料的檢驗驗證、例行檢驗和確認檢驗、檢驗和實驗設備的控制、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測量，產(chǎn)品品質異常分析及其糾正與預防措施。 本手冊是公司質量管理體系的綱領性文件，是指導公司在經(jīng)營范圍內(nèi)（ 燈具系列產(chǎn)品 ）建立并實施質量管理體系的行動準則。剪裁理由：公司產(chǎn)品是通用性強并按照國家標準生產(chǎn)的產(chǎn)品。品保部應定期對質量管理手冊的適用性、有效性進行評審；必要時應對手冊予以修改，按《文件控制程序》(JSYQP001)有關規(guī) 定執(zhí)行。 金三元照明 通過了 CCC 認證 、 ISO9001： 20xx 質量管理體系認證， 并獲得中國輕工產(chǎn)品質量保障中心全國產(chǎn)品質量監(jiān)督抽查合格品牌稱號。 各職能部門應結合本部 門的特點，將質量目標進行分解，部門的質量目標可作為部門考核的依據(jù)。 文件編寫要求 a)文件規(guī)定應與實際運作保持一致，隨著質量管理體系的變化及質量方針、目標的變化，應及時評審和修訂 質量管理體系文件，確保體系文件的有效性、充分性和適宜性，并按《文件控制程序》(JSYQP001)有關規(guī)定執(zhí)行； b)文件的詳略程度應取決于公司或部門的規(guī)模、產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售的類型、過程的復雜程度、員工能力和素質等因素，應切合實際，便于理解應用； c)文件可呈現(xiàn)為任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，但都應按照《文件控制程序》 (JSYQP001)進行控制。公司品保部負責該程序文件的編制與控制。 按計劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 使轉化成的要求得到滿足 a) 公司在遵守并貫徹政府法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的前提下，通過對 “產(chǎn)品實現(xiàn)和測量、分析和改進 ”，使生產(chǎn)與服務按合同規(guī)定的要求得以實現(xiàn)，滿足并超越顧客的合理期望； b)顧客的期望和需求、法律法規(guī)及標準的要求也會隨時間而變化或修訂，因此，轉化的要求及已建立管理體系也應隨之更新，并通過《管理評審控制程序》 (JSYQP005)和《體系文件控制程序》(JSYQP001)得到實現(xiàn)。 對質量方針的批準、發(fā)布、評審、修改都應按照《體系文件控制程序》實行控制。 下圖是對 ISO9001： 20xx 標準的第 5~8 章中所提出的過程模式的一個概念圖解。 品保部 a) 負責 3C、 ISO 文件和記錄的歸口管理； b) 制定檢驗標準和規(guī)范，建立和維護公司的檢驗系統(tǒng)； c) 負責原材料檢驗，過程檢驗，成品檢驗； d) 負責品質糾紛，協(xié)調(diào)及不合格品的控制； e) 負責數(shù)據(jù)分析和統(tǒng)計技術手法（ SPC）的運用； f) 負責 ISO9001 質量管理體系的建立 ,實施及持續(xù)改進工作； g) 負 責計量器具檢驗及歸口管理； h) 負責公司質量體系內(nèi)部審核，管理評審工作；負責顧客現(xiàn)場審核的工作以及相應的改進工作； i) 供方質量考評，客戶品質投訴處理，糾正及預防措施落實。 公司名稱 蘇州金三元照明電器有限公司 生 效日期 文件名稱 質量手冊 /管理職責 頁面狀況 文件編碼 JSYQMB120xx 頁 碼 第 20 頁 共 40 頁 辦公室 a) 負責對企業(yè)內(nèi)部各層次管理制度的起草工作； 企業(yè) () b) 負責對管理制度的宣傳、教育、推動實施和督導檢查工作； c) 負責通知公司各種會議，會議記錄，起草有關文件、報告及各種文件材料； d) 負責公司車輛管理、保養(yǎng)和維護以及對司機的教育管理工作； e) 負責對公司范圍內(nèi)員工標牌、服裝標識的控制。 溝通的具體方式、渠道根據(jù)具體情況確定。本程序文件規(guī)定要求如下： a） 通過編制《各級崗位職責和任職要求》，確定從事影響產(chǎn)品和服務質量工作的公司各級人員所必要的能力；各部門對照任職要求提出培訓需求，對新進員工、在崗人員、轉崗人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等進行分級培訓和教育，以滿足任職要求和質量管理體系規(guī)定的要求；通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察等方法，評價培訓的有效性； b） 通過適當 的教育和培訓，確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻；對教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄，如培訓記錄、學歷證書、特殊工種操作證、內(nèi)審員培訓證書等，應由責任部門負責保存。（ 3）支持性服務（如運輸或通訊）。 ◆ 適宜的工作環(huán)境是人的因素和物的因素的組合，營造適宜的工作環(huán)境也應考慮發(fā)揮公司人員潛能的創(chuàng)造性的工作方法和更多的參與機會。管理者應與供方和合作者建立合作關系，推動和促進交流，以便共同提高增值過程的有效性和效率。在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中，應確定以下方面的適用內(nèi)容： a） 產(chǎn)品的質量目標和要求的明確；針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； b） 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接受準則，并在必要時得到顧客的批準。（注 1：任何影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改對顧客要求的影響都應通知顧客，并征得顧客同意。營銷部負責該程序文件的編制和控制。 公司名稱 蘇州金三元 照明電器有限公司 生效日期 文件名稱 質量手冊 /產(chǎn)品實現(xiàn) 頁面狀況 文件編碼 JSYQMB120xx 頁 碼 第 26 頁 共 40 頁 設計和開發(fā) 公司無產(chǎn)品的開發(fā)要求，特殊要求用質量計劃控制，故此條款予以刪減。采用顧客指定的貨源，包括工具 /量具供方，并不免除公司確保采購產(chǎn)品質量的責任。 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供過程的控制 總要求 公司建立、實施并保持《生產(chǎn) 和服務 提供 控制程序》（ JSYQP011），通過對影響產(chǎn)品和服務質量的過程進行有效控制，確保其在受控條件下進行以滿足規(guī)定的質量要求。 作業(yè)設定的驗證 無論何時作了設定，如作業(yè)的初步運行、材料改變、崗位變化，都必須進行作業(yè)設定驗證。 生產(chǎn)計劃 生產(chǎn)必須有計劃進行，以滿足顧客要求，如準時生產(chǎn)系統(tǒng) ，輔之可獲得關鍵加工階段的生產(chǎn)信息的信息系統(tǒng)，并且以定單驅動。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。 參見《生產(chǎn)和服務 提供 控制程序》、《工裝 /工具管理規(guī)定》等。 公司必須采用預測性維護方法以持續(xù)提高生產(chǎn)設備的有效性和效率。 控制計劃必須： 列舉過程控制所使用的控制手段； 包括對顧客和公司指定的特殊特性進行控制的監(jiān)控方法； 包括顧客要求信息（如有）； 當過程變得不穩(wěn)定或不具備統(tǒng)計能力時，啟動規(guī)定的反應計劃； 任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供貨來源或 FMEA 的更改發(fā)生時，控制計劃必須得到評審和修訂。 進貨質量 公司利用必須以下方法中的一種或多種確保采購產(chǎn)品的質量（見采購驗證）： 收據(jù)和公司的評價、統(tǒng)計數(shù)據(jù)； 接收檢驗和 /或測試，比如根據(jù)性能進行的抽樣檢驗； 由第二方或第三方進行的供方現(xiàn)場評估或審核，結合可接受的交付產(chǎn)品質量記 錄； 指定實驗室進行的零件評價； 顧客同意的其它方法。 所采購的產(chǎn)品若需強制性認證要求的，必須獲得相應的認證。 h) 制造可行性 公司必須在合同評審中調(diào)查、確認并文件化提出產(chǎn)品的制造可行性，包括風險分析。注 4：公司也可將 的要求用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)。任何更改，包括由供方引起的更改，都必須對其影響進行評估，必須規(guī)定驗證和確認活 動，以確保符合顧客和有關強制認證的要求。財務資源的控制應包括將資金的實際使用情況與計劃相比較的活動，以及采取必要的措施。參見《數(shù)據(jù)分析控制程序》 (JSYQP017)。 公司名稱 蘇州金三元照明電器有限公司 生效日期 文件名稱 質量手冊 /資源管理 頁面狀況 文件編碼 JSYQMB120xx 頁 碼 第 23 頁 共 40 頁 應急計劃：公司應制定應急計劃（如電力供應中斷或短缺、勞動力短缺、關鍵設備故障、土地歸還、物流運輸故障以及市場退貨或產(chǎn)品缺陷等），以在緊急情況下滿足顧客要求。 基礎設施 生產(chǎn)服務過程中的必要設備和設施，公司在 “產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ”中根據(jù)服務過程的特點給予了必要的識別，并充分考慮了為滿足產(chǎn)品合同所必備的設備設施。 公司名稱 蘇州 金三元照明電器有限公司 生效日期 文件名稱 質量手冊 /資源管理 頁面狀況 文件編碼 JSYQMB120xx 頁 碼 第 22 頁 共 40 頁 6 資源管理 資源提供 企業(yè) () 公司通過確定并提供為實施和保持質量管理體系過程并持續(xù)改進其有效性、通過滿足顧客要求達到顧客滿意所需的資源，以期有效地開展各項質量活動，滿足顧客和法律法規(guī)的要求，使顧客滿意。祥見《信息交流控制程序》 (JSYQP004) 。 供應部 a) 負責供方的選擇與管理，組織實施合格供方的評定； b) 根據(jù)生產(chǎn)計劃及庫存情況編制物資采購計劃 , 督導實施；負責供方整改信息的反饋 c) 監(jiān)控公司物流的狀況，控制不合理的物資采購和浪費 ,做好物資的存放、堆碼、分類、標識等管理工作。注：此外 PDCA 方法可適用于所有的過程。 目標 /指標 項目可包括：產(chǎn)品合格率、顧客滿意率、準時交付率、企業(yè) () 質量損失率、使用失效率、反應處理時間、體系運行狀況以及市場占有情況等方面，并 遵循 SMART法則， 即具體（ Specific）、可測量（ Measurable）、達成共識（ Agreed）、可實現(xiàn)（ Realistic）、時間期限（ Time bound）。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進的承諾。最高管理者將以增強顧客滿意為目的，并在質量管理體系建立、實施和保持過程中著重規(guī)定了以下內(nèi)容： 確定顧客的需求和期望 顧客的需求和期望主要是通過市場調(diào)研和預測、與委托方或顧客的溝通、客戶意見征詢等活動加以確定，并通過《與顧客有關過程控制程序》 (JSYQP009)加以實現(xiàn)。 公司名稱 蘇州金三元照明電器有限公司 生效日期 文件名稱 質量手冊 /管理職責 頁面狀況 文件編碼 JSYQMB120xx 頁 碼 第 15 頁 共 40 頁 5 管理職責 企業(yè) () 管理承諾 最高管理者通過以下活動，對其建立、實施質量管理體系，包含強制性產(chǎn)品認證 （以下質量管理體系中均包含強制性產(chǎn)品認證） 的要求并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)： 向各級部門和人員傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。公司質量手冊、程序文件由總經(jīng)理批準，其他支持性文件由管理者代表批準； b） 當體系運行過程中需要對相關文件提出修改要求時，應按照規(guī)定的程序提出文件修改建議并由管理者代表批準后實施更改，更改后的文件應按原審批權限再次審批后予以發(fā)放； c） 經(jīng)更改后的文件應及時變更修訂狀況，并在文件修訂狀況表中得到及時反映，以供識別；