【正文】 減少產(chǎn)品故障，降低因擔保而引起的賠償費用，以及減小因失去顧客和市場所付出的代價。對于計數(shù)型抽樣，接收標準必須為零缺陷。確認活動必須在更改實施之前進行。注 2：以上要求同時適用于產(chǎn)品和制造過程的更改。 見品保部編制的《產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序》、《產(chǎn)品一致性控制程序》和《產(chǎn)品 /工序變更規(guī)定》。本程序文件規(guī)定要求如下： a) 對所有與產(chǎn)品和服務有關(guān)的顧客要求，都必須以適當?shù)姆绞竭M行確定和評審（作為顧客合同或采購定單組成部分，交付活動包括任何產(chǎn)品售后服務的提供）； b) 總經(jīng)理負責續(xù)簽產(chǎn)品合同中顧客要求的評審，營銷部負責產(chǎn)品投標項目中顧客要求的確定、評審及其溝通，生產(chǎn)部、品保部、技術(shù)部負責特定項目的確定評審及溝通，供應部負責所需物資的采購； c) 顧客要求的確定和評審必須在公司與其簽訂合同、作出承諾或合約更改之前進行； d) 顧客要求的 確定應包括顧客的規(guī)定要求和潛在要求、有關(guān)的法律法規(guī)要求以及公司已公開作出規(guī)定的有關(guān)要求（ 要求包括基于公司對產(chǎn)品和制造過程的了解而確定的產(chǎn)品的回收、環(huán)境影響和特性。 顧客溝通 公司通過相應程序，確保對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排： a） 在提供顧客產(chǎn)品和服務前及過程中，應按公司的規(guī)定，應采用多種途徑對確保產(chǎn)品和服務的信息，有關(guān)問詢、合同訂單的處理，包括對其修改等內(nèi)容與顧客保持溝通； b） 在實施過程中，通過《生產(chǎn)和服務 提供 控制程序》 (JSYQP011)、《顧客滿意度控制程序》(JSYQP013)和《不合格品控制程序》 (JSYQP016)等對顧客的反饋（投訴）進行有效溝通。 企業(yè) () 采購 采購過程 公司建立、實施并保持《采購控制程序》（ JSYQP010），通過對供方的選擇與評價進行控制，確保其提供的物資和服務符合規(guī)定的質(zhì)量要求。 公司必須實施供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)，以供方符合 ISO9001： 20xx 標準為目標。 / 采購信息和采購產(chǎn)品的驗證 公司建立、實施并保持《關(guān)鍵元器件 /材料的檢驗控制程序》（ JSYPB001）和《關(guān)鍵元器件 /材料定期確認程序》 （ ） ，通過對采購計劃、采購 文件和采購過程進行控制，確保所采購的物資和服務項目符合規(guī)定的要求。 供方監(jiān)控 公司必須通過以下指標對供方業(yè)績進行監(jiān)控： 交付產(chǎn)品質(zhì)量； 顧客處損壞 (包括野外返回 )； 交付計劃完成情況（包括溢價運輸事件）； 與特殊顧客通知相關(guān)的質(zhì)量或交付問題。技術(shù)部、品保部、生產(chǎn)部負責該程序文件的編制并落實具體實施與控制。 作業(yè)指導書 對于影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程，公司必須為其負有操作責任的所有人員提供書面的作業(yè)指導 書。作業(yè)設(shè)定人員必須易于得到作業(yè)指導書。 生產(chǎn)工裝管理 公司為工裝和量具的設(shè)計、制造、驗證活動提供資源。 服務信息反饋 公司應建立并保持服務考慮信息能與制造、工藝等部門溝通的程序。 公司名稱 蘇州金三元照明電器有限公司 生效日期 文件名稱 質(zhì)量手冊 /產(chǎn)品實現(xiàn) 頁面狀況 文件編碼 JSYQMB120xx 頁 碼 第 29 頁 共 40 頁 生產(chǎn)部應確保所轄范圍內(nèi)的日常工作在受控條件下得到貫徹實施，受控條件包括：修訂或發(fā)放必要的生產(chǎn)和服務工作手冊（包括工作規(guī)程、操作規(guī)范、相關(guān)制度等）、配備和使用適宜的企業(yè) () 設(shè)備（包括工具、材料）、配置和使用相應的監(jiān)測裝置或器具、進行必要的檢查、監(jiān)視和測量、規(guī)定各項工作 的合格標準；生產(chǎn)部經(jīng)理及其下屬各部門負責人應按《過程和產(chǎn)品監(jiān)視與測量的控制程序》 (JSYQP015), 對所轄范圍內(nèi)的各項質(zhì)量進行定期的監(jiān)督檢查，檢查中一旦發(fā)現(xiàn)不合格事項應及時采取措施并按《持續(xù)改進控制程序》 (JSYQP020) 和《糾正和預防措施控制程序》（ JSYQP018）執(zhí)行。 a) 為過程或相應作業(yè)規(guī)程的評審和批準作出規(guī)定的準則； b) 應對現(xiàn)場操作人員提供必要的培訓，確保其滿足規(guī)定的作業(yè)要求；
。 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 當生產(chǎn)和服務 提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，公司對任何這樣的過程實施確認。見公司關(guān)于服務的有關(guān)規(guī)定要求。 這些工作中的任何一項被分包，公司應實施監(jiān)控這些活動的體系。 預防和預測性維護 公司必須標識關(guān)鍵設(shè)備，為機器 /設(shè)備的維護提供資源，建立有效的、有計劃的全面預防性維護體系，這個體系至少必須包括： 計劃性維護活動； 設(shè)備、工裝、量具的包裝和防護； 關(guān)鍵設(shè)備備件的可得性； 書面 的評估和提高維護目標。這些指導書必須來源于質(zhì)量計劃、控制計劃和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。 公司名稱 蘇州金三元照明電器有限公司 生效日期 文件名稱 質(zhì)量手冊 /產(chǎn)品實現(xiàn) 頁面狀況 文件編碼 JSYQMB120xx 頁 碼 第 28 頁 共 40 頁 控制計劃 公司必須：針對所供產(chǎn)品，在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和 /或材 料各層次上制定控制計劃，包括那些針企業(yè) () 對零星材料的生產(chǎn)過程的控制計劃，并且制定試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃，作為產(chǎn)品開發(fā)輸出。見 《 關(guān)鍵元器件 /材料的檢驗控制程序 》（ JSYPB001）和 《 關(guān)鍵元器件 /材料定期確認程序 》 （ ）。本程序文件規(guī)定要求如下： a） 公司采購活動分為計劃采購和急用物資采購，原則上所有采購都應按計劃的安排進行，并按審批權(quán)限經(jīng)過批準后實施； b） 公司范圍內(nèi)的物資和服務采購項目，由 供應 部負責集中采購； c） 所有采購活動中的有關(guān)采購文件，如：采購申購單、申請表、合同等，都應以適當?shù)姆椒ū硎鰯M采購對象的相關(guān)信息并得到審批，確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的； d） 采購信息包括質(zhì)量要求、驗收要求、名稱、數(shù)量、價格、交付時間等，適 當時還包括對供方的產(chǎn)品、人員、設(shè)備提出有關(guān)批準或資格鑒定要求； 公司名稱 蘇州金三元照明電器有限公司 生效日期 文件名稱 質(zhì)量手冊 /產(chǎn)品實現(xiàn) 頁面狀況 文件編碼 JSYQMB120xx 頁 碼 第 27 頁 共 40 頁 e） 采購人員 或部門應在采購過程中負責按采購文件的要求，對采購物資或服務項目通過驗收、檢驗等方法進行必要的驗證，確保采購物資和服務符合規(guī)定的要求； 企業(yè) () f） 當項目合同中規(guī)定須經(jīng)顧客參與實施驗證時，應按規(guī)定要求作好驗證、放行的記錄，但顧客的驗證不能免除公司對該項目符合規(guī)定要求的責任。 f） 如果顧客合同指定（如顧客工藝圖紙、規(guī)范），公司必須從指定的貨源處采購產(chǎn)品、材料或服務。本程序文件規(guī)定要求如下： a） 應對物資供應商和服 務供方，按其對公司提供產(chǎn)品和服務質(zhì)量的影響程度進行分類，（如：關(guān)鍵元器件），并規(guī)定相應的選擇與評定準則；（ 用于產(chǎn)品生產(chǎn)的所有采購產(chǎn)品和材料必須符合適用的法規(guī)要求。（比如，計算機輔助設(shè)計（ CAD）數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換）。 公司必須證明特殊特性的命名、文件化和控制符合顧客的要求）； e) 評審的結(jié)果應確保：各項要求均得到規(guī)定、合同或訂單中的異議均已解決或達成共識、公司或部門有能力滿足規(guī)定要求； f) 評審的結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應保持，對網(wǎng)上銷售 、 口頭訂單在接受前 要求客戶進行授權(quán)或確認； g) 顧客或合同要求發(fā)生變更時，應確保相應文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 公司產(chǎn)品實現(xiàn)運作過程（參見 總要求注 4）： 簽訂合同 產(chǎn)品實現(xiàn) 檢驗包裝 入庫 /交付 檢驗 合同評審 關(guān)鍵元件采購 公司名稱 蘇州金三元照明電器有限公司 生效日期 文件名稱 質(zhì)量手冊 /產(chǎn)品實現(xiàn) 頁面狀況 文件編碼 JSYQMB120xx 頁 碼 第 25 頁 共 40 頁 與顧客有關(guān)的過程 企業(yè) () 公司建立、實施并保持《與顧客有關(guān)過程控制程序》（ JSYQP009），通過對產(chǎn)品與服務有關(guān)的顧客要求進行確定，并就這些要求在向其作出承諾之前進行評審，確保所提供 的產(chǎn)品與服務符合規(guī)定的要求。 注 3：對應用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程 ）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。假如顧客有增加檢驗 /驗證的要求，比如針對新產(chǎn)品的介紹，這些要求必須予以滿足。 e） 公司必須建立程序以應對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改。 公司名稱 蘇州金三元照明電器有限公司 生效日期 文件名稱 質(zhì)量手冊 /產(chǎn)品實現(xiàn) 頁面狀況 文件編碼 JSYQMB120xx 頁 碼 第 24 頁 共 40 頁 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 企業(yè) () 公司應策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，策劃應與體系其他過程的 需求相一致（見 ）。 ◆ 財務資源： 資源管理應包括確定財務資源需求和財務資源來源的活動。供方及合作 關(guān)系也是一種資源。為了對信息進行管理，公司應：識別信息的需求；識別并獲得內(nèi)部和外部的信息來源；將信息轉(zhuǎn)換為能為公司使用的知識；利用數(shù)據(jù)、信息和知識來確定并實現(xiàn)公司的戰(zhàn)略和目標；確保適宜的安全性和保密性；評估因使用信息所獲得的收益，以便對信息和知識的管理進行改進。見《設(shè)施和環(huán)境控制程序》 (JSYQP007)。辦公室和生產(chǎn)部負責《設(shè)施和環(huán)境控制程序》 (JSYQP007)的編制。（ 2）過程設(shè)備（如機器、測試儀器等）、硬件和軟件（如計算機軟件或其他）。見《技術(shù)創(chuàng)新管理規(guī)定》和《員工滿意度調(diào)查規(guī)定》。辦公室負責該程序文件的編制和控制。本程序文件規(guī)定要求如下： 企業(yè) () a） 公司每年至少進行一次管理評審，評審間隔為 12 個月； b） 管理者代表負責編制管理評審計劃，確定評審時間、范圍、評審輸入要求等內(nèi)容，經(jīng)最高管理者批準后實施； c） 評審應包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和目標（包括在業(yè)務計劃中規(guī)定的質(zhì)量目標）； d） 評審輸入應包括內(nèi)部和外部審核結(jié)果（包括第二方和第三方審核）； e） 顧客反饋信息（包括顧客對供貨的滿意程度）； f） 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性、預防和糾正措施的狀況、以往管理評審的跟蹤措施、可能影響質(zhì)量管理體系 的變更、改進建議、新的或修訂的法規(guī)要求、產(chǎn)品認證的情況等； g） 評審輸出應包括與質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進、與顧客要求有關(guān)的服務改進、相關(guān)資源需求等方面有關(guān)的任何決定和措施； h） 評審會議應作好相應的記錄，并形成管理評審報告實施改進。口頭信息僅限于部門內(nèi)部溝通，部門間日常非常重要的信息，會議主要用于對信息的分析總結(jié)。 內(nèi)部溝通 為了確保在公司的不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性進行溝通，各部門之間以及公司與供方之間，可采用 “內(nèi) /外部聯(lián)絡(luò)單 ”（書面或 EMAIL）的形式，進行信息交流、增進理解、協(xié)調(diào)行動。建立科學的庫存儲量標準。 營銷部 a) 依據(jù)公司整體戰(zhàn)略，組織制定營銷戰(zhàn)略規(guī)劃和產(chǎn)品推廣工作，塑造企業(yè)形象； b) 依據(jù)公司整體銷售目標，提交銷售計劃方案，監(jiān)督實施銷售全過程，完成銷售任務 ； c) 負責產(chǎn)品的銷售工作、合同管理與評審；以及與客戶溝通和處理顧客信息反饋工作； d) 掌握市場動態(tài)，熟悉市場狀況以及對分銷商進行有效的管理； e) 負責顧客滿意度調(diào)查工作和售后服務工作； f) 培訓市場營銷人員，建設(shè)和管理高素質(zhì)的營銷團隊，指導其完成公司計劃、市場營銷任務； g) 綜合分析 ,判斷區(qū)域經(jīng)銷商的業(yè)務及網(wǎng)絡(luò)拓展能力，實行有效的客戶評估制度，篩選出非合同客戶群體的優(yōu)秀者，便于優(yōu)化和備選之用。 管理者代表 a） 確保公司質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持，包括對文件化的質(zhì)量管理體系實施總體控制；組織編制、審核公司質(zhì)量手冊；質(zhì)量管理體系中測量、分析和改進的總體策劃；組織內(nèi)部質(zhì)量審核； b） 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求； c） 確保在整個組織內(nèi)提高滿足法律法規(guī)和顧客要求的意識； d） 確保公司 滿足強制產(chǎn)品認證質(zhì)量保證能力要求體系的建立、實施和保持； e） 確保強制認證標志保管、使用滿足相關(guān)要求； f） 及時向認證機構(gòu)申報涉及獲證產(chǎn)品安全性能的變更； g） 負責與質(zhì)量管理體系和強制產(chǎn)品認證有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。過程方法在質(zhì)量管理體系中應用時強調(diào)以下方面的重要性： a)理解和滿足要求；b)需要在增值方面考慮過程； c)獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果； d) 基于客觀的測量結(jié)果對過程實施持續(xù)改進。辦公 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者負責運用過程方法和管理的系統(tǒng)方法，根據(jù)上述的內(nèi)容和產(chǎn)品和服務的特點以及ISO9001:20xx 標準和強制認證的要求，對自身質(zhì)量管理體系進行了策劃，并建立、實施 并保持本《質(zhì)量手冊》 、 24 個程序文件， 覆蓋了標準的除設(shè)計和開發(fā) ()外其他條款。 公司通過對活動范圍內(nèi)各項質(zhì)量目標 /指標進行控制，確保其滿足規(guī)定的質(zhì)量方針的要求并為質(zhì) 公司名稱 蘇州金三元照明電器有限公司 生效日期 文件名稱 質(zhì)量手冊 /管理職責 頁面狀況 文件編碼 JSYQMB120xx 頁 碼 第