第三章質(zhì)量管理體系運(yùn)行監(jiān)控原理與-文庫吧在線文庫
【正文】 ? 文件的具體用途： ? 滿足顧客需求和質(zhì)量改進(jìn) ? 提供適宜的培訓(xùn) ? 重復(fù)性（或再現(xiàn)性）和可追溯性 ? 提供客觀證據(jù) ? 評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性 建立質(zhì)量管理體系文件的價值是便于溝通意圖、同一行動，有利于質(zhì)量管理體系的實(shí)施、保持和改進(jìn) 3/15/2023 33 2 注意事項(xiàng) ? 編制質(zhì)量管理體系文件不是目的，而是手段，通過文件可使質(zhì)量管理體系的過程增值，是質(zhì)量管理體系的一種資源。就是根據(jù)檢查的結(jié)果采取措施、鞏固成績、吸取教訓(xùn)、以利再干。 ? 第五： When（何時完成）說明措施的進(jìn)度。 A 分析現(xiàn)狀，找出存在的質(zhì)量問題。 3/15/2023 2 （ 2）質(zhì)量管理體系應(yīng)具有過程控制的連續(xù)性 ? 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)是通過過程方法來實(shí)現(xiàn)的。 D 針對影響質(zhì)量的主要因素 ， 制定對策計(jì)劃 。這是執(zhí)行階段。 根據(jù)檢查的結(jié)果進(jìn)行總結(jié) ， 把成功的經(jīng)驗(yàn)和失敗的教訓(xùn)納入有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn) ， 規(guī)定和制度 ， 指導(dǎo)今后的工作 。 質(zhì)量方針可以在手冊中描述，亦可不在手冊中描述，因?yàn)橘|(zhì)量方針有獨(dú)立的內(nèi)涵，也不是標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定手冊所必須包含的內(nèi)容。 ? 總要求，具體應(yīng)落實(shí)到各過程及其活動中去，因此可以不單列一條專門描述。如，一個服務(wù)型組織，可能主要依靠人員的知識和技能服務(wù)，基礎(chǔ)設(shè)施很簡單，辦公室的電腦、復(fù)印機(jī)有使用說明書，不需要再制定程序文件。 3/15/2023 42 質(zhì)量管理體系文件的范圍和詳略程度的把握 ? 1）要與組織的規(guī)模和類型相適應(yīng) ? 2）要與過程的復(fù)雜程度相適應(yīng) ? 3）要與所用的方法相適應(yīng) ? 4）要與人員的能力相適應(yīng) ? 三、文件控制“六字”要點(diǎn) ? 1）編； 2）審； 3）批； ? 4）發(fā)； 5）改； 6）廢 3/15/2023 43 三、完善質(zhì)量管理體系文件的方法與程序 ? P94 圖 35 ? 質(zhì)量管理體系文件編制程序 1）成立編寫領(lǐng)導(dǎo)小組和編寫工作班子； 2）對領(lǐng)導(dǎo)小組和編寫工作班子成員進(jìn)行必要的培訓(xùn)； 3）編寫指導(dǎo)性文件（分類、編號、格式、編寫要求、起草、批準(zhǔn)和修改權(quán)限等） 4）制定編寫計(jì)劃； 5）編寫草案 6）文件的編輯和審批 7）文件的試行或評審 8）正式發(fā)布 9）定期修改完善 3/15/2023 44 第五節(jié) 質(zhì)量管理體系審核 ? 質(zhì)量管理體系審核可定義為 :為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的程度而進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的、形成文件的過程。 (2)第二方審核由對組織感興趣的相關(guān)方 (如顧客 )或由其他組織或人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。 (2)評價管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力。 ?產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程部分都未明示形成文件的要求，但是，對“與顧客有關(guān)的過程”、“設(shè)計(jì)和開發(fā)”、“采購”、“生產(chǎn)或服務(wù)提供過程”都明確提出了控制要求，為滿足這些要求，可能需結(jié)合組織特點(diǎn)編制相應(yīng)的程序文件或制度。為確保過程有效運(yùn)行，組織可以確定所需文件的數(shù)量和類別。有的大型集團(tuán)的總部沒有具體的業(yè)務(wù)，總部的手冊可能非常簡單，而下屬每個分公司或事業(yè)部有自己的分手冊和支持性的程序文件和作業(yè)文件。 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ? 以質(zhì)量方針為基礎(chǔ)、以質(zhì)量目標(biāo)為目的、有一套組織機(jī)構(gòu)、所有員工都有自己的質(zhì)量職責(zé)、按規(guī)定的程序進(jìn)行工作和活動、將資源轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的有機(jī)整體。 ? 第四階段為 A階段 。 ?
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