【正文】 系審核指南》。 ? ： 2023《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南》 ?標準提供了超出 GB/T19001要求的指南，以便組織考慮提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，進而考慮開發(fā)組織業(yè)績的潛能。標準原則上適用于其他領(lǐng)域的審核，如職業(yè)健康安全管理體系審核，在這種情況下需特別注意識別審核組成員所需的特定能力。 ? 注 2：特定要求可使用限定詞表示，如：產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。 ? 示例：飛機的艙級和賓館的等級分類。 ? 注 1：在本標準中，所定義的能力的概念是通用的。 ?注 1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定 質(zhì)量目標 （ ）提供框架。例如，不贊成使用“ management shall…… ”，而應(yīng)使用“ top management（ ） shall…… ”。 ? quality improvement ?質(zhì)量管理（ ） 的一部分，致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力。 ? 注 1：通常安排是有序的。 ? infrastructure ? 〈組織〉 組織（ ） 運行所需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的 體系（ ） 。 ? 注 1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。 （四）有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語 ? process ?將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動。 ? 注 2：服務(wù)通常是無形的，并且是在 供方（ ） 和 顧客（ ） 接觸面上需要完成至少一項活動的結(jié)果。 ? 注 1：單個項目可作為一個較大項目結(jié)構(gòu)中的組成部分。 ? 注 1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 ? 注 1：“固有的”是指本來就有的，尤其是那種永久的特性。 ? 注：與英文術(shù)語“ conformance”是同義的，但不贊成使用。 ? 注 2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取 糾正措施（ ） 是為了防止再發(fā)生。 ? rework ?為使不合格 產(chǎn)品（ ） 符合 要求（ ） 而對其采取的措施。 ? 注：對不合格服務(wù)的情況，通過終止服務(wù)來避免其使用。 ? document ? 信息（ ） 及其承載媒介。 ? 注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。 （八）有關(guān)檢查的術(shù)語 ? objective evidence ? 支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)。 ? 注 1：“已確認”一詞用于表明相應(yīng)的狀態(tài)。 ? 示例：管理評審、設(shè)計和開發(fā)評審、顧客要求評審和不合格評審。 ? 注 4：當兩個或兩個以上審核 組織（ ） 合作，共同審核同一個受審核方（ ） 時，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。 ? 注：審核發(fā)現(xiàn)能表明 符合（ ） 或 不符合（ ） 審核準則，或指出改進的機會。 ? 注 2：審核組可包括實習審核員。 （十）有關(guān)測量過程質(zhì)量管理的術(shù)語 ? measurement management system ?為完成 計量確認（ ） 并持續(xù)控制 測量過程（ ） 所必需的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的一組要素。 ? metrological characteristic ? 能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特性。 ? 這些原則適用于所有類型的產(chǎn)品和組織，成為質(zhì)量管理體系建立的理論基礎(chǔ)。 ? ? 各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。 ? 采用過程方法： ?必須識別和管理大量相互關(guān)聯(lián)的過程； ?識別過程之間的接口； ?重點管理能改進組織關(guān)鍵活動的各種因素如資源方法和材料。因此，組織應(yīng)不斷調(diào)整自身的經(jīng)營戰(zhàn)略和策略，制定適應(yīng)形勢變化的發(fā)展策略和目標，不斷提該管理水平，才能適應(yīng)變化的競爭環(huán)境。 ? 基于事實的決策方法要求組織： ?對信息和數(shù)據(jù)的來源進行識別，并確保獲得充分的數(shù)據(jù)和信息的渠道； ?確保作為分析依據(jù)的數(shù)據(jù)和信息足夠、準確、可靠； ?確保數(shù)據(jù)、信息正確、方便、及時地傳遞給需要者； ?基于事實分析、權(quán)衡經(jīng)驗與直覺，作出決策并采取措施。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。 ?為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。 圖 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 ?（五）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 ?質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的建立為組織提供了關(guān)注的焦點。 ?文件的形成本身并不是目的，它應(yīng)當是一項增值的活動。 ? 第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。 ? ? 組織的自我評定是參照質(zhì)量管理體系或卓越模式，對組織的活動和結(jié)果所進行的全面和系統(tǒng)的評審。這些技術(shù)也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進行決策。組織的質(zhì)量目標補充其他目標，如成長、籌資、收益性、環(huán)境及職業(yè)健康與安全等目標。卓越模式包含能夠?qū)M織業(yè)績進行比較評價的準則，并能適用于組織的全部活動和所有相關(guān)方。 ? （十二）質(zhì)量管理體系與卓越模式之間的關(guān)系 ? GB/T19000族標準和組織卓越模式提出的質(zhì)量管理體系方法均依據(jù)共同的原則。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析能對更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助，從而有助于解決，甚至防止由變異引起的問題，并促進持續(xù)改進。 ? 必要時，對結(jié)果進行評審，以確定進一步改進的機會。 ? ? 最高管理者的任務(wù)之一是對照質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，定期和系統(tǒng)地評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。質(zhì)量管理體系評價可在不同的范圍內(nèi)，通過一系列活動來開展，如審核和評審質(zhì)量管理體系以及自我評定。質(zhì)量目標的實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、運行有效性和財務(wù)業(yè)績都有積極影響，因此對相關(guān)方的滿意和信任也會產(chǎn)生積極影響。 ?由 GB/T19000族標準表述的，以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式如圖 。 ? （三）質(zhì)量管理體系方法 ? 建立和實施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟： ? a）確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望； ? b）建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； ? c）確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的過程和職責； ? d）確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源； ? e）規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法； ? d）應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率； ? g）確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施； ? h）建立和應(yīng)用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進的框架，以增加組織提升顧客和其他相關(guān)方滿意的機率。 ? 組織與供方形成休戚相關(guān)的利益體，需采取如下措施： ? 識別和選擇關(guān)鍵供方； ? 權(quán)衡短期利益和長期效益，確立與供方的關(guān)系； ? 與關(guān)鍵的供方共享專門技術(shù)和資源； ? 建立清晰和開放暢通的溝通渠道； ? 確定聯(lián)合改進行動； ? 鼓勵激發(fā)改進行動和承認成果。 ? ? 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 ? 應(yīng)用“管理的系統(tǒng)方法”原則，組織應(yīng)采取如下措施： ? 建立一個體系，并以最有效的方法實現(xiàn)組織的目標； ? 了解系統(tǒng)的過程之間的相互依存關(guān)系； ? 確定體系內(nèi)特定活動的目標以及這些活動應(yīng)如何運作； ? 通過測量和評估并持續(xù)改進體系。 ? 任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動即可視為過程。 ?組織遵守本原則，可以更好地滿足顧客當前和未來的需求，并爭取超越顧客的期望，以創(chuàng)造競爭優(yōu)勢： ? ? 領(lǐng)導者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。 ? 注：詞匯“確定（ defining）”有“規(guī)定（ specifying）”的意思。 ?注 2：只有測量設(shè)備已被證實適合于預(yù)期使用并形成文件，計量確認才算完成。 ? ? 對 審核（ ） 活動和安排的描述。 ? auditor ? 經(jīng)證實具有實施 審核（ ） 的個人素質(zhì)和 能力（ ） 的人員。 ?注：審核準則是用于與 審核證據(jù)（ ） 進行比較的依據(jù)。 ? 注 2：外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。 ? 注 2：鑒定可涉及到人員、 產(chǎn)品（ ） 、 過程（ ） 或 體系（ ） 。 ? verification ? 通過提供 客觀證據(jù)（ ） 對規(guī)定 要求（ ） 已得到滿足的認定。 ? 注 3：質(zhì)量計劃通常是 質(zhì)量策劃（ ） 的結(jié)果之一。 ? 注 3：某些 要求（ ） （如易讀的要求）與所有類型的文件有關(guān)，然而對規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）可以有不同的要求。 ? 注：偏離許可通常是在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)并針對特定的用途。 ?注 1：返修包括對以前是合格的產(chǎn)品，為重新使用所采取的修復(fù)措施，如作為維修的一部分。 ? 注 3： 糾正（ ） 和糾正措施是有區(qū)別的。因此，使用術(shù)語“缺陷”應(yīng)當及其慎用。 ? [IEC60050191： 1990] ? traceability ? 追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處位置的能力。 ? 注 1：特性可以是固有的或賦予的。 ? design and development ? 將 要求（ ） 轉(zhuǎn)換為 產(chǎn)品（ ） 、 過程（ ） 或體系（ ） 的規(guī)定的 特性（ ） 或 規(guī)范（ ） 的一組 過程（ ） 。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。 ? product ? 過程（ ） 的結(jié)果。 ? 注：一個團體可由一個組織或其一部分或多個組織構(gòu)成。 ? 示例：消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。 ? anizational structure ? 人員的職責、權(quán)限和相互關(guān)系的安排。 ? effective