【正文】 分析 改進(jìn) 策劃 糾正措施 預(yù)防措施 顧客滿意與否 顧客要求的符合性 過程、產(chǎn)品特性及趨勢 供方 顧客滿意 質(zhì)量管理體系有效性 過程能力 產(chǎn)品符合要求 控制不合格 持續(xù)改進(jìn)策劃 —— 檢查 內(nèi)審 管理評審 數(shù)據(jù) /信息分析 糾正措施 預(yù)防措施 糾正措施和預(yù)防措施 —— 評審措施 實(shí)施措施 驗(yàn)證效果 不合格或不合格趨勢 原因分析 確定措施 過程監(jiān)控 產(chǎn)品測量 統(tǒng)計(jì)分析 顧客反饋 體系審核 管理評審 其它 質(zhì)量體系審核和評審 全部為單位 中層干部 領(lǐng)導(dǎo)親自出面 ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證貫標(biāo)流程 動員和培訓(xùn) 全體動員 確認(rèn)組織機(jī)構(gòu) 基礎(chǔ)知識培訓(xùn) 召開貫標(biāo)動員大會 成立領(lǐng)導(dǎo)小組及工作班子 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識培訓(xùn) 體系文件建立 現(xiàn)場調(diào)查 評估已有體系 文件編寫及審查 文件批準(zhǔn)及頒布 文件學(xué)習(xí)與考試 確定文件架構(gòu)、組織架構(gòu)和職能分配表 與標(biāo)準(zhǔn)對照，找出異同點(diǎn) 編寫質(zhì)量管理體系文件 文件正式頒布 全員理解文件 實(shí)施及內(nèi)審 文件全面實(shí)施 內(nèi)審員培訓(xùn) 內(nèi)審及整改 管理評審 按質(zhì)量體系文件規(guī)定，在組織內(nèi)全面實(shí)施 對內(nèi)審員進(jìn)行內(nèi)審技能培訓(xùn)并考核 內(nèi)部審核和整改 領(lǐng)導(dǎo)層對質(zhì)量管理體系評審 申請認(rèn)證 協(xié)助申請認(rèn)證 符合性審核 整改迎審 現(xiàn)場認(rèn)證審核 填寫委托書 ,遞交質(zhì)量管理體系文件 確認(rèn)貫標(biāo)成效 逐項(xiàng)整改不合格項(xiàng) 通過審核，獲得證書 ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程 圖 ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程 自主進(jìn)行或選擇適宜的咨詢顧問公司 、輔導(dǎo)教師協(xié)助完成 向認(rèn)證中心查詢認(rèn)證指南，了解認(rèn)證的作用，過程，費(fèi)用等情況 填送 《 認(rèn)證信息反饋表 》 ，認(rèn)證中心作出書面報(bào)價(jià)，需要時(shí)，可訪問以便面洽。 現(xiàn)場審核前 ,組長提出審核計(jì)劃 ,審核組按計(jì)劃現(xiàn)場審核 ,以客觀抽樣檢查判定體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求 ,公司運(yùn)作是否如體系文件所說且效果良好 .發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)將開不合格報(bào)告 ,提請確認(rèn)并要求糾正措施 .結(jié)論在末次會上口頭報(bào)告后報(bào) 中心 審定，然后給予書面報(bào)告。 證書有效期為三年 ,期滿進(jìn)行復(fù)評 .復(fù)評流程自 報(bào)價(jià) 始。很多計(jì)劃都是由于沒有能夠?qū)θ祟愘Y源做出正確評價(jià)，沒有能夠正確估計(jì)到可能遇到的約束而以失敗告終。于是這些老鼠召開了一次會議，討論如何解決他們的問題。野公豬回答 :“如果敵人撲上來，我就沒有時(shí)間再去磨牙了”?？蓱z的騾子呀，他不得不馱運(yùn)自己的和死去的同伴馱運(yùn)的貨物 ! 驢和騾子的故事的啟示 設(shè)想這里提到的驢就是一個(gè)負(fù)擔(dān)過重的部門。 管理職責(zé) —— 管理者承諾； 以顧客為中心； 質(zhì)量方針 策劃 ——質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) 管理 ——明確職能有效開展活動 管理評審 ——確保體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 資源管理 —— 人力資源 滿足要求 團(tuán)結(jié)、理解的企業(yè)文化 5S管理 工作環(huán)境 適宜的工作場所 適宜的設(shè)備 完善的服務(wù) 設(shè) 施 明確需求 提供檢測 考核記錄 效果評估 教育背景 技術(shù)培訓(xùn) 操作技能 工作經(jīng)歷 提供培訓(xùn) 人員安排 確 定 并 提 供 資 源 質(zhì)量方針 —— 最高質(zhì)量宗旨和方向； 滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾； 質(zhì)量目標(biāo)的框架； 評審適宜性。n ）。 ? 互利的供方 關(guān)系 供方 原材料 組織 產(chǎn)品 客戶 滿意 $ $ 協(xié)助、指導(dǎo) ISO9000質(zhì)量管理體系文件組成與層次關(guān)系 文件要求總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲明； b) 質(zhì)量手冊； c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； (六條 ) d) 組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需文件 e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見 ） 質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： a)質(zhì)量管理體系的范圍 ,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性； b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c)質(zhì)量管理體系過程的相互作用的表述 。 三：全員參與 產(chǎn)品出現(xiàn)問題、服務(wù)質(zhì)量出現(xiàn)問題： 80%以上是管理者可以控制的，操作者是無 可奈何。 程序 ——為進(jìn)行某項(xiàng)活動或過程所規(guī)定的途徑 ——程序可以形成文件，也可以不形成文件 ——書面或文件化程序中通常包括活動的目的和范圍；做什么和誰來做，何時(shí)、何地和如何做；應(yīng)使用什么材料、設(shè)備和文件；如何對活動進(jìn)行控制和記錄。 注 2： 組織為了增值通常對過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下完成 。 ?要求包括明確的、隱含的及必須履行的需求和期望。隨著這些措施的實(shí)施，公司發(fā)現(xiàn)他們已經(jīng)在很大程度上改進(jìn)了質(zhì)量管理工作。 ? ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)可同時(shí)適用于合同環(huán)境和非合同環(huán)境； ? 提供多種模式 ,可廣泛地靈活應(yīng)用； ? 強(qiáng)調(diào)以預(yù)防為主和全面控制； 采用 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的意義 采用 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的意義 ? 有利于規(guī)范企業(yè)內(nèi)部的管理行為，提高管理水平，提高質(zhì)量，增加效益 ； ? 有利于發(fā)展外向型經(jīng)濟(jì) ,提高市場競爭能力； ? 有利于保護(hù)消費(fèi)者的利益； ? 有利于開展質(zhì)量體系認(rèn)證和加速產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證工作； ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的推動方式 (1)受益者推動 。 當(dāng)時(shí)的正式成員 (即 P成員 )20個(gè) ,觀察成員 (即 0成員 )有 14個(gè) ,秘書國為加拿大。 ?《 關(guān)于產(chǎn)品責(zé)任適用法律公約 》 ?《 關(guān)于造成人身傷害與死亡的產(chǎn)品責(zé)任歐洲公約 》 ? 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織于 1979年成立了“質(zhì)量保證技術(shù)委員會 (即ISO/TC176)“，開始著手制訂質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的標(biāo)準(zhǔn)。 ? 1959年美國國防部向下屬的軍工企業(yè)提出第一個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) MILQ9858A《 質(zhì)量大綱要求 》 。 ?新產(chǎn)品不斷出現(xiàn)，特別是高安全性、高可靠性、高價(jià)值的產(chǎn)品。 等效采用 不等效采用國際標(biāo)準(zhǔn)通常用 neq(noequivalent)或符號“ ≠” 表示，是指技術(shù)內(nèi)容和國際標(biāo)準(zhǔn)不相同。 標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)化 在經(jīng)濟(jì)、科學(xué)、技術(shù)及管理等社會實(shí)踐中，對重復(fù)性事物或概念通過制定、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到統(tǒng)一，以獲得最佳秩序和社會效益。 質(zhì)量管理體系的基本知識 ? 過程方法 ： 系統(tǒng)的識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用。 ? 效果 ： 指過程輸出滿足顧客要求或達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的程度。是由 TC176（ TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會）制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)， ISO一詞來源于希臘語“ ISOS” ， 即“ EQUAL” —— 平等之意，是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (International Organization for Standardization)的簡稱。 我國于 2023年 12月宣布 等同采用 ISO9000:2023族標(biāo)準(zhǔn)，即 GB/T190002023— IS09000:2023。 ?隨著生產(chǎn)力的發(fā)展和科技的進(jìn)步，產(chǎn)品也日趨多樣化，結(jié)構(gòu)也日趨復(fù)雜，這時(shí)顧客很難憑借自己的能力和經(jīng)驗(yàn)來判斷產(chǎn)品的優(yōu)劣。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)的歷史背景 ?60年代美國的菲根堡姆 ()提出了較系統(tǒng)的 “ 全面質(zhì)量管