【正文】 任務(wù)書評(píng)審的人員有技術(shù)部設(shè)計(jì)組、生產(chǎn)、供應(yīng)、財(cái)務(wù)等部門代表；參加裝配圖設(shè)計(jì)評(píng)審的人員有設(shè)計(jì)組、工藝組、供應(yīng)、動(dòng)力、服務(wù)、財(cái)務(wù)等部門代表。 10%，但 ≥ 240mm/s符合蓄電池叉車等標(biāo)準(zhǔn)要求。站在一旁的陳工說(shuō)他有整機(jī)性能試驗(yàn)記錄，放在辦公室里?！睂徍藛T查看了檢驗(yàn)記錄，發(fā)現(xiàn)記錄中絕緣電阻的測(cè)試值有的為 5兆歐，有的為 100兆歐，數(shù)值比較分散。違反了標(biāo)準(zhǔn)上述條款的“ b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；”。如果事先填寫就成了虛假記錄，失去了記錄的意義。工程部主任不知道哪些人屬于特殊崗位，違反了標(biāo)準(zhǔn)“ ”的規(guī)定。 1 基礎(chǔ)設(shè)施案例 ? 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合要所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。 ? 〖 案例 〗 審核員在某化工廠硅酸鈉生產(chǎn)車間，看到由銷售部發(fā)來(lái)的 4月 15日出口韓國(guó)產(chǎn)品的生產(chǎn)計(jì)劃上面產(chǎn)品的參數(shù)名稱均寫的是英文。 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持（見 ）。 1設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出案例 ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的方式應(yīng)適合于對(duì)照設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證 , 并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 1 采購(gòu)案例 ? 采購(gòu)過(guò)程 組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求，對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 ? 案例分析 :對(duì)于因?yàn)橛昧可俣鴽]有列入合格供方名單的供方，只要采購(gòu)回來(lái)逐件檢驗(yàn)，并保留記錄，就證明對(duì)供方進(jìn)行了評(píng)價(jià)。檢驗(yàn)員說(shuō) :―這都是一個(gè)廠的產(chǎn)品，所以我們就出一份檢驗(yàn)報(bào)告了。 ? 產(chǎn)品防護(hù) ? 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。 ? 不合格控制 ? 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。審核員發(fā)現(xiàn)在該設(shè)備上正在對(duì)一臺(tái)機(jī)殼的止口位置進(jìn)行噴涂，機(jī)殼外用粉筆寫著 :―噴‖。原因是模型工將模型尺寸看錯(cuò)所致；第二張單子上的不合格事實(shí)陳述與第一張的事實(shí)差不多，也是將模型尺寸看錯(cuò)導(dǎo)致產(chǎn)品出現(xiàn)批量的不合格。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ ”的“組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生?！? ? 案例分析 :兩次糾正措施都是“已經(jīng)返工，并且再檢驗(yàn)合格。 ? 改進(jìn) ? 持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。 ? 〖 案例 〗 某化工廠工藝文件規(guī)定，對(duì)于 110―產(chǎn)品的工藝監(jiān)控，應(yīng)每小時(shí)記錄一次生產(chǎn)流程中管道的溫度、壓力和流量?！睂徍藛T看到 《 倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定 》 上規(guī)定，凡有保質(zhì)期的食品，應(yīng)實(shí)行“先入先出”的規(guī)定?！睂徍藛T看到這些機(jī)器上都有原廠用英文寫的安全操作注意事項(xiàng)的銘牌，便問車間主任 :―這牌子上寫的是什么意思 ?‖車間主任不好意思地說(shuō) :―我不懂英文。 1采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證案例 ? 組織應(yīng)建立并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。 ? 〖 案例 155〗 在供應(yīng)部看到采購(gòu)物資單上列有 48種采購(gòu)物資。 ? 〖 案例 〗 在檢驗(yàn)科審核時(shí)，審核員看到檢驗(yàn)員一邊檢驗(yàn)，一邊向另一人請(qǐng)教。如果他們對(duì)產(chǎn)品要求有什么變更，可以直接找相關(guān)的車間聯(lián)系更改，這樣就大大節(jié)約了時(shí)間，我們一般就不過(guò)問了。 ? 案例分析 :銷售部應(yīng)該將出口生產(chǎn)計(jì)劃翻譯成中文，這是確定與產(chǎn)品有關(guān)要求的最起碼的條件。 ? 案例分析 :消防器材屬于基礎(chǔ)設(shè)施，應(yīng)該按規(guī)定予以維護(hù)。審核員問工人 :―是否知道作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定 ?‖工人說(shuō) :―不知道”。 1 人力資源案例 ? 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 ? 〖 案例 〗 根據(jù)規(guī)定，班長(zhǎng)應(yīng)對(duì)工作人員每天進(jìn)行服務(wù)質(zhì)量的日檢查工作，并在下班前 20分鐘填寫相關(guān)的服務(wù)質(zhì)量日檢表?！?，邊說(shuō)邊用圓珠筆隨手把規(guī)程中的 72兆改成了2兆歐該檢驗(yàn)規(guī)程的封面上有經(jīng)總工程師批準(zhǔn)的簽字和批準(zhǔn)日期，并蓋有受控印章。陳工解釋說(shuō)： “ 這些都是試驗(yàn)原始數(shù)據(jù)，試驗(yàn)報(bào)告上的數(shù)據(jù)是根據(jù)這些數(shù)據(jù)整理而成的 ” 。 ” 季組長(zhǎng)打開產(chǎn)品鑒定報(bào)告，該報(bào)告格式是由機(jī)械部在 1993年統(tǒng)一規(guī)定的。這時(shí)，審核員小季拿著樣機(jī)試驗(yàn)報(bào)告問整機(jī)性能試驗(yàn)有沒有原始記錄，李副經(jīng)理說(shuō)有，兵馬上派馬工去取。其中銷售部有二項(xiàng)目標(biāo)（銷售款、資金回籠率）僅達(dá)成要求的 30%。 ? 公司例會(huì)制度規(guī)定：廠務(wù)會(huì)議每月召開一次，總經(jīng)理主持，辦公室負(fù)責(zé)記錄。 “ 5年 ” 。各類人員培訓(xùn)規(guī)范齊全，并有年度培訓(xùn)計(jì)劃，該計(jì)劃未形成紅頭文件下發(fā)，但有王主任批準(zhǔn)簽字。 ? ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證案例分析 RS有限公司計(jì)劃在 8月下旬接受 ISO 9001： 2023質(zhì)量管理體系第三方認(rèn)證。在有機(jī)產(chǎn)品轉(zhuǎn)換期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品或者以轉(zhuǎn)換期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品為原料的加工產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)使用中國(guó)有機(jī)轉(zhuǎn)換產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志，該標(biāo)志標(biāo)有中文“中國(guó)有機(jī)轉(zhuǎn)換產(chǎn)品”字樣和相應(yīng)英文（ CONVERSION TO ORGANIC）。 我國(guó)產(chǎn)品認(rèn)證的主要標(biāo)志 ? 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 ? 無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 ? 中國(guó)綠色產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 ? 中國(guó)有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 ? 中國(guó)飼料產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 ? 中國(guó)能源效率標(biāo)志 ? ……… 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志 ——凡列入 《 中華人民共和國(guó)實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄 》 的產(chǎn)品，必須經(jīng)國(guó)家指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證合格、取得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書、并加施認(rèn)證標(biāo)志后，方可出廠銷售、進(jìn)口和在經(jīng)營(yíng)性活動(dòng)中使用。 5. 型式試驗(yàn)加工廠質(zhì)量管理體系評(píng)定加認(rèn)證后監(jiān)督 ——質(zhì)量管理體系復(fù)審加工廠和市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)，是一種最完善的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度。 1970年， ISO成立了“認(rèn)證委員會(huì)”（ ERTICO）； 1980年提出了“ 認(rèn)證的思路和原則 ”八種模式； 1985年， ISO又將其更名為“合格評(píng)定委員會(huì)”（ CASCO）， 開始從技術(shù)角度協(xié)調(diào)各國(guó)的認(rèn)證制度，促進(jìn)各國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)結(jié)果的相互認(rèn)可，以消除各國(guó)由于標(biāo)準(zhǔn)差異所帶來(lái)的貿(mào)易困難，并進(jìn)一步制定出國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證制度。通過(guò)有效的宏觀管理，為組織創(chuàng)造良好的質(zhì)量環(huán)境、提供公平的競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)，從而激發(fā)組織的內(nèi)在動(dòng)力，向社會(huì)提供更優(yōu)秀的產(chǎn)品。是為了確保質(zhì)量而 說(shuō)明 “ 作了哪些工作以保證質(zhì)量 ” 。持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 . ? 監(jiān)視和測(cè)量 – 顧客滿意 – 內(nèi)部審核 – 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 – 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ? 不合格品控制 ? 數(shù)據(jù)分析 ? 改進(jìn) ISO9001 質(zhì)量管理體系 要求 結(jié)構(gòu)圖 4 質(zhì)量管理體系 總要求 文件要求 1 質(zhì)量管理體系 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語(yǔ)和定義 總則 質(zhì)量手冊(cè) 文件控制 記錄控制 5 管理職責(zé) 管理 承諾 以顧客 為關(guān)注 焦點(diǎn) 質(zhì)量 方針 策劃 職責(zé)權(quán)限 和溝通 管理評(píng)審 質(zhì)量 目標(biāo) 質(zhì)量管理 體系策劃 職責(zé)和 權(quán)限 管理者 代表 內(nèi)部 溝通 總則 評(píng)審 輸入 評(píng)審 輸出 注： 應(yīng)形成文件的程序 應(yīng)建立并保持記錄 6 資源管理 資源提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 總則 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 7 管理職責(zé) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 策劃 以顧客 有關(guān)的 過(guò)程 設(shè)計(jì)和開發(fā) 采購(gòu) 生產(chǎn)和服 務(wù)提供 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 顧客溝通 采購(gòu)過(guò)程 采購(gòu)信息 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 生產(chǎn)和服務(wù)的控制 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 標(biāo)識(shí)和可追溯性 顧客財(cái)產(chǎn) 產(chǎn)品防護(hù) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 測(cè)量和監(jiān)視 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 顧客 調(diào)查 過(guò)程的監(jiān) 視和測(cè)量 內(nèi)部 審核 產(chǎn)品的監(jiān) 視和測(cè)量 不合格品控制 持續(xù) 改進(jìn) 糾正 措施 預(yù)防 措施 ? 下列各體均有不合格， 請(qǐng)寫出不符合GB/T19001―ISO9001 ： 2023標(biāo)準(zhǔn)的哪一條款（盡可能細(xì)到分條款），并簡(jiǎn)述理由。 ⑥ 有關(guān)合格（符合）的術(shù)語(yǔ)，包括：合格、不合格（不符合）、缺陷、預(yù)防措施、糾正措施、糾正、返工、降級(jí)、返修、報(bào)廢、讓步、偏離許可、放行。變異分成正常和異常兩種，正常變異不影響產(chǎn)品或過(guò)程的質(zhì)量。從顧客要求到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)到顧客滿意一連串的活動(dòng)是增值活動(dòng)。 ? 推行 ISO9000的意義 ? 強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額 ? 獲得了國(guó)際貿(mào)易綠卡 “ 通行證 ” ，消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘 ? 節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用 ? 在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地 ? 有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流 ? 強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營(yíng)運(yùn)作，減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動(dòng)。 （三） ISO9004： 2023《 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 》 標(biāo)準(zhǔn)提供了超出 ISO9001要求的指南，以便組織考慮提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，進(jìn)而考慮開發(fā)組織業(yè)績(jī)的潛能。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定 ? ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定（ 1987年制定） ?ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn) (87版 ):質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（ TC176）在總結(jié)各國(guó)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上經(jīng)過(guò)各國(guó)質(zhì)量管理專家的努力工作，于1986年至 1987年正式發(fā)布的 ISO8402以及 ISO9000至ISO90