【正文】 審核組長對提交的營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品、工藝、及體系文件等資料審查，給出書面審查報告。 策劃實現(xiàn)過程 —— 產(chǎn)品（項目）質(zhì)量目標(biāo) 明確驗證活動 確認(rèn)實現(xiàn)過程 確認(rèn)需要建立的文件 資源確認(rèn) 可否引用現(xiàn)有文件 編制質(zhì)量計劃 確認(rèn)提供信任的記錄 確認(rèn)測量方法；建立驗收標(biāo)準(zhǔn) 給貓掛個鈴鐺 從前，在一座大房子里有一群老鼠。此后不久，由于不堪重負，驢倒了下來并很快死掉。 農(nóng)夫和鶴的故事 一農(nóng)夫在他的農(nóng)田里撒網(wǎng)，試圖捕捉一直在吃他播下的種子的鶴。 ” 男孩便掛了電話，此時男孩的室友問他說： “ 你不是就在陳太太那割草打工嗎？為什么還要打這電話？ ” 男孩說： “ 我只是想知道我做得有多好！ ” ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的八項原則 以顧客為中心； 領(lǐng)導(dǎo)作用； 全員參與； 過程方法； 管理的系統(tǒng)方法； 持續(xù)改進； 基于事實的決策方法； 互利的供方關(guān)系 一：以顧客為關(guān)注焦點 市場經(jīng)濟 貨幣 商品 貨幣 增值 (顧客滿意 ) 不增值（顧客不滿意） 組織依存于他們的顧客 ,因而組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客需求并爭取超過顧客的期望。 （ ISO8402. ） 組織結(jié)構(gòu) :人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排 過程 : 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或作用的活動 程序 :過程的執(zhí)行 工作流 資源 :智力、資金、硬件和計算機軟件 最高管理者 ?是指在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人 ?領(lǐng)導(dǎo)班子或一個人 ?職責(zé) ——制定質(zhì)量方針 ——管理評審 ——制定質(zhì)量目標(biāo) ——提供資源 ——向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 ——指定管理者代表 組織 ?職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施 ?組織可以是公有的，也可以是私有的 , 包括公司、集團、企事業(yè)單位、研究機構(gòu)、慈善機構(gòu)、代理商、社團或上述組織的部分或組合。 臨終前的父親和他兒子們的故事的啟示 很多公司致力于通過 ISO9000質(zhì)量認(rèn)證或達到其他質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 ?除了要按產(chǎn)品國際標(biāo)準(zhǔn)來評定產(chǎn)品質(zhì)量是否合乎標(biāo)準(zhǔn)外，還要對制造商的質(zhì)量保證能力加以適當(dāng)?shù)脑u價。（ 對產(chǎn)品全過程的管理、質(zhì)量和成本的聯(lián)系， “ 預(yù)防為主 ” 的指導(dǎo)思想 ） ?各國全面質(zhì)量管理的實踐 ,豐富和發(fā)展了質(zhì)量管理學(xué)理論 ,又為 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)提供了必要的理論基礎(chǔ)。 ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)在我國 等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)通常用 idt(identical)或符號 “ ≡” 表示，是指國家標(biāo)準(zhǔn)在采用國際標(biāo)準(zhǔn)時，在技術(shù)內(nèi)容和編寫方法上和國際標(biāo)準(zhǔn)完全相同。 ? 有效性 ： 即效率，指過程達到的結(jié)果與所用的資源之間的關(guān)系。它以科學(xué)、技術(shù)和實踐經(jīng)驗的綜合成果為基礎(chǔ)，經(jīng)過有關(guān)方面協(xié)商一致，由主管部門批準(zhǔn)，以特定形式發(fā)布，作為共同遵守的準(zhǔn)則和依據(jù)。 “貨物出門，概不退換 ” “產(chǎn)品責(zé)任 ” ， product Liability ISO9000標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)的歷史背景 科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)力水平的提高，是 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的客觀環(huán)境 。 ? 許多國家和地區(qū)性組織發(fā)布了一系列的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，作為貿(mào)易往來供需雙方評價的依據(jù)和遵守的規(guī)范。 ISO/TC 176組織結(jié)構(gòu)圖 ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證專門委員會（加拿大） SC1：概念及術(shù)語委員會（法國） SC2：質(zhì)量體系分委員會（英國） ? WG2：流程性的質(zhì)量管理（美國） ? WG4： ISO9001/2/3實施指南（美國） ? WG8：項目管理（英國） ? WG9：質(zhì)量改進（美國） ? WG10： ISO9000修訂（美國） ? WG11： ISO9001/2/3修訂（英國） ? WG12： ISO9004修訂（美國） ? WG13：質(zhì)量計劃書（加拿大） ? WG14：技術(shù)狀態(tài)管理（美國） SC3：支持技術(shù)分委員會（荷蘭） ? WG1：測量和試驗設(shè)備（英國） ? WG2：質(zhì)量手冊（美國） ? WG3：質(zhì)量的經(jīng)濟性（英國） 注：括號內(nèi)國家為秘書國 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的組成 （第一版 87） ISO9000 《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 —選擇和使用指南》 ISO9001《質(zhì)量體系 —設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》 ISO9002《質(zhì)量體系 —生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》 ISO9003 《質(zhì)量體系 —最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》 ISO9004 《質(zhì)量體系 —質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 —指南》 ISO標(biāo)準(zhǔn)族群的組成 1994年， ISO/TC176對上述標(biāo)準(zhǔn)進行修定 修定后，標(biāo)準(zhǔn)名稱部份發(fā)生改變 Eg:ISO8402： 1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 —術(shù)語》 ISO900 ISO900 ISO9003標(biāo)準(zhǔn)名稱不變 提出 ISO9000族概念： ―由 ISO/TC176技術(shù)委員會制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn) ‖ ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的組成 （第二版 94） ISO標(biāo)準(zhǔn)族群的組成 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的組成 （第三版 2023） 四個核心標(biāo)準(zhǔn) ? ISO9000： 2023 質(zhì)量管理體系 ——基礎(chǔ)和術(shù)語 ? ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 ——要求 ? ISO9004： 2023 質(zhì)量管理體系 ——業(yè)績改進指南 ? ISO19011： 2023質(zhì)量和或（環(huán)境）管理體系審核指南 標(biāo)準(zhǔn)的分類： 核心標(biāo)準(zhǔn) ——標(biāo)準(zhǔn) ——技術(shù)報告 ——小冊子 ISO標(biāo)準(zhǔn)族群的組成 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的組成 （第四版 2023） 四個核心標(biāo)準(zhǔn) ? ISO9000： 2023 質(zhì)量管理體系 ——基礎(chǔ)和術(shù)語 ? ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 ——要求 ? ISO9004： 2023 質(zhì)量管理體系 ——業(yè)績改進指南 ? ISO19011： 2023質(zhì)量和或（環(huán)境）管理體系審核指南 標(biāo)準(zhǔn)的分類： 核心標(biāo)準(zhǔn) ——標(biāo)準(zhǔn) ——技術(shù)報告 ——小冊子 ISO標(biāo)準(zhǔn)族群的組成 取代的情況 ISO9000： 2023取代： ISO9000： 2023 ISO9001： 2023取代： ISO9001： 2023 ISO9004： 2023取代： ISO 90041： 1994 ISO標(biāo)準(zhǔn)族群的組成 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點 ? 編制 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的目的在于提供指導(dǎo)； ? 在合同中 ,質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)是對技術(shù)規(guī)范的補充 。 ? ISO9000 顧客的主導(dǎo)作用， TQM是企業(yè)的主動行為； ? ISO9000 只規(guī)定做什么，“如何做”是 TQM關(guān)于方法論的研究，“為什么要做”是 TQM理論和方法的基礎(chǔ)研究問題； ISO9000： 2023質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 1． 標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容 第一部分 引言 （ 包括八項質(zhì)量管理原則 ） 第二部分 范圍 （ 包括十二項質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) ） 第三部分 術(shù)語和定義 第四部分 附錄 ISO9000： 2023質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 —ISO9000： 2023標(biāo)準(zhǔn)中包括術(shù)語 80條： 1) 有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語 5條； 2) 有關(guān)管理的術(shù)語 15條； 3) 有關(guān)組織的術(shù)語 7條； 4) 有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語 5條； 5) 有關(guān)特性的術(shù)語 4條； 6) 有關(guān)合格的術(shù)語 13條； 7) 有關(guān)文件的術(shù)語 6條； 8) 有關(guān)檢查的術(shù)語 7條； 9) 有關(guān)審核的術(shù)語 12條 10) 有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語 6條 ISO9000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 質(zhì)量 定義：一組固有特性滿足要求的程度 ?固有特性是在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。 注 3： 質(zhì)量管理主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品 。 八：互利的供方關(guān)系 ?增強雙方創(chuàng)造價值的能力 ?對市場或顧客的需求和期