【正文】 的 性能 在 量 產(chǎn) PROCESS時 能否 達(dá)成的驗(yàn)證 （ 預(yù)測 人 /設(shè)備 /方法 /材料 方面可能出現(xiàn)的 故障 . ? 預(yù)測 不良率高 的工程作事前 對 策 . ? 工程 設(shè)計薄弱 點(diǎn) 的 改善 . 人 設(shè)備 方法 焊接 工程 機(jī)油壓力傳感器 ST802RK5FM9B 操作員 作業(yè) 方法 焊接機(jī) 焊接工裝、治具 部 件 工程管理方法 印制板 插頭 檢查 工程 包裝 工程 4 3. 工程 FMEA的 質(zhì)量目標(biāo) 項(xiàng)目 目標(biāo) 判斷基準(zhǔn) 工程改善 FMEA是 工程（ process）改善 為主要目的 ,通過防錯 法解決作為重點(diǎn)推進(jìn) 采取的 處置方法 都有反映在 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書、指示書等文件 . 高風(fēng)險故障模式 FMEA是核心小 組認(rèn)定 的高 風(fēng)險 的故障模式都有可 實(shí)現(xiàn) 的 處置計劃進(jìn)行對應(yīng) ,其他的故障模式也 考慮 降低風(fēng)險的處置措施都有制定 . 控制計劃 試產(chǎn) 及 量產(chǎn)控制計劃 中有 考慮 FMEA的 故障 模式 . 階段評審會議、出貨評審會議遺漏的對策問題跟蹤報告記錄 統(tǒng)一 FMEA是工程流程 圖與 控制 計劃 統(tǒng)一 的基準(zhǔn) .工程 FMEA作 為解析 的一部份 ,如有必要 考慮 設(shè)計 FMEA. 必要時作成系統(tǒng)、部品或設(shè)備的各個 FMEA 教訓(xùn)學(xué)習(xí) FMEA所有的主要的 「 試產(chǎn)問題教訓(xùn) 」（ 質(zhì)量改善、顧客抱怨 等 ） 作為輸入 ,明確 故障 模式 . 過去發(fā)生的質(zhì)量問題 、重大 問題輸入 . 特殊特性 符合設(shè)計、用戶方的使用要求 。 關(guān)於系統(tǒng) （製品） 的實(shí)施 。 6 5. 工程 FMEA的 實(shí)施標(biāo)準(zhǔn) 「工程 FMEA」 按如 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行 . (1)準(zhǔn)備 ? 收集 工程 FMEA必要 的 資料。是對某具體工序不符合要求的描述。 ? 備注：潛在失效模式應(yīng)描述 “ 物理 ” 或技術(shù)項(xiàng)目 ， 而不是客戶通知的癥兆 。 17 失效效應(yīng)：儘可能的思考，在這臺汽車上會出現(xiàn)那些的故障呢？ 這些的故障對顧客有什麼的影響 18 嚴(yán)重度 ? 嚴(yán)重度是相應(yīng)于所給定失效模式的最嚴(yán)重后果的分?jǐn)?shù)，嚴(yán)重度對每一個 FMEA都是相對分?jǐn)?shù)。 非常高的嚴(yán)重等級將危害機(jī)器或組裝作業(yè)員 ， 沒有警告產(chǎn)生 。 7 21 中等的 車輛可以操作 , 但令人舒適或便利的項(xiàng)目無法運(yùn)作 , 客戶會感受到不舒適。 可能部份 (小於 100%)的產(chǎn)品可能必須重工，沒有報廢，在線但離站。 ? 針對 每一個潛在失效模式，在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每個可以想到的失效起因。 – 機(jī)器設(shè)定不當(dāng)。 如果能從類似的過程中獲取數(shù)據(jù)，那么可以用統(tǒng)計數(shù)據(jù)來確定頻度的級數(shù) (頻度數(shù) )，除此以外，可以用下表左側(cè)欄目中的文字描述和任何適用于類似過程的歷史數(shù)據(jù)來進(jìn)行主觀評價。 32 探測度 ? 探測度是對列在過程控制欄位的最佳的檢查控制的相應(yīng)分?jǐn)?shù)。 5 中偏高 控制可能良好機(jī)會發(fā)現(xiàn) X X 在後續(xù)的操作有錯誤檢測，或做設(shè)定以及首件零件的測量。 37 建議措施 ? 工程人員針對預(yù)防或糾正措施應(yīng)首先針對高嚴(yán)重度、高風(fēng)險順序數(shù)或則其它團(tuán)隊(duì)設(shè)計的項(xiàng)目。某些例子 ，對 某些特定的零件 進(jìn) 行 變 更是需要支持性 測 。 ? 所有糾正后的 RPN值都應(yīng)復(fù)查 ， 而且如果有必要考慮進(jìn)一步的措施 ， 重復(fù)這個分析 ，焦點(diǎn)始終在于持續(xù)改進(jìn) 。 ? 修改現(xiàn)有的設(shè)計或制程 (假設(shè)其設(shè)計或制程 FMEA已存在 )這時的 FMEA的焦點(diǎn)在修改的設(shè)計、制程，以及由于修改設(shè)計、制程而導(dǎo)致的相互作用。 – 評審工程圖面、過程／產(chǎn)品規(guī)格和過程流程。 42 采取措施 ? 當(dāng)實(shí)施一項(xiàng)措施后 ， 簡要記載具體的執(zhí)行情況 ， 并記下生效日期 。 ? 可以考慮下列措施，但不局限于此 – 為了降低發(fā)生機(jī)率 , 需要制程或設(shè)計變更是需要的 。 1 36 風(fēng)險順序數(shù) ? 風(fēng)險順序數(shù)是嚴(yán)重度數(shù) (S)、頻度數(shù) (O)和探測數(shù) (D)的乘積，見公式。 以統(tǒng)計原理為基礎(chǔ)的抽樣檢查是一種有效的不易探測度控制方法。這些控制方法可以是象防錯夾具之類的過程控制方法，或者 SPC，也可以是過程后評價。 頻度的分級數(shù)著重在其含義而不是數(shù)值，預(yù)防或控制失效的起因／機(jī)制只有藉由 產(chǎn)品或過程的變更 才能影響到發(fā)生度分?jǐn)?shù)。 – 不適當(dāng)?shù)暮附樱弘娏鳌r間、壓力。 ? 這個字段也可用來突出工程評估高優(yōu)先度的失效模式 。 或汽車／項(xiàng)目離線修理但不需送到維修部門。 可能 100%產(chǎn)品須報廢 :或車輛／項(xiàng)目修理在修理部門的修理時間大於一小時。 19 嚴(yán)重度 ? 建議的評分標(biāo)準(zhǔn) ： 過程設(shè)計組對評價準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)意見一致 ， 即使因?yàn)閭€別過程的分析做了修改也應(yīng)一致。 當(dāng)評價潛在失效后果時 ，這些因素都必須考慮 。前提是假設(shè)這種失效可能發(fā)生，但不一定非得發(fā)生。 考慮 各 個 部品一直到 組裝 成成品的所有制造 作業(yè) . 工程 設(shè)計 后的 節(jié) 點(diǎn) 開始實(shí)施 ,試做確認(rèn)后 最好在 小批量試做前完成糾正措施 . 7 (4)要點(diǎn) ? 不是由 個 人作成 ,而是包含 生產(chǎn) 、 質(zhì)量 、 工程設(shè)備 、 技術(shù) 的核心小組成 員 共同作成 . （ FMEA有 經(jīng)驗(yàn) 者 更好 ） ? 人／ 設(shè)備 （治工具）／方法／部品 的 防錯作為重點(diǎn)進(jìn)行推進(jìn) . ? 避 免曖昧的 表述 例： 作業(yè)員漏裝 ??? NG →