【正文】 的 性能 在 量 產(chǎn) PROCESS時(shí) 能否 達(dá)成的驗(yàn)證 （ 預(yù)測(cè) 人 /設(shè)備 /方法 /材料 方面可能出現(xiàn)的 故障 . ? 預(yù)測(cè) 不良率高 的工程作事前 對(duì) 策 . ? 工程 設(shè)計(jì)薄弱 點(diǎn) 的 改善 . 人 設(shè)備 方法 焊接 工程 機(jī)油壓力傳感器 ST802RK5FM9B 操作員 作業(yè) 方法 焊接機(jī) 焊接工裝、治具 部 件 工程管理方法 印制板 插頭 檢查 工程 包裝 工程 4 3. 工程 FMEA的 質(zhì)量目標(biāo) 項(xiàng)目 目標(biāo) 判斷基準(zhǔn) 工程改善 FMEA是 工程（ process）改善 為主要目的 ,通過(guò)防錯(cuò) 法解決作為重點(diǎn)推進(jìn) 采取的 處置方法 都有反映在 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)、指示書(shū)等文件 . 高風(fēng)險(xiǎn)故障模式 FMEA是核心小 組認(rèn)定 的高 風(fēng)險(xiǎn) 的故障模式都有可 實(shí)現(xiàn) 的 處置計(jì)劃進(jìn)行對(duì)應(yīng) ,其他的故障模式也 考慮 降低風(fēng)險(xiǎn)的處置措施都有制定 . 控制計(jì)劃 試產(chǎn) 及 量產(chǎn)控制計(jì)劃 中有 考慮 FMEA的 故障 模式 . 階段評(píng)審會(huì)議、出貨評(píng)審會(huì)議遺漏的對(duì)策問(wèn)題跟蹤報(bào)告記錄 統(tǒng)一 FMEA是工程流程 圖與 控制 計(jì)劃 統(tǒng)一 的基準(zhǔn) .工程 FMEA作 為解析 的一部份 ,如有必要 考慮 設(shè)計(jì) FMEA. 必要時(shí)作成系統(tǒng)、部品或設(shè)備的各個(gè) FMEA 教訓(xùn)學(xué)習(xí) FMEA所有的主要的 「 試產(chǎn)問(wèn)題教訓(xùn) 」（ 質(zhì)量改善、顧客抱怨 等 ） 作為輸入 ,明確 故障 模式 . 過(guò)去發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題 、重大 問(wèn)題輸入 . 特殊特性 符合設(shè)計(jì)、用戶(hù)方的使用要求 。 關(guān)於系統(tǒng) （製品） 的實(shí)施 。 6 5. 工程 FMEA的 實(shí)施標(biāo)準(zhǔn) 「工程 FMEA」 按如 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行 . (1)準(zhǔn)備 ? 收集 工程 FMEA必要 的 資料。是對(duì)某具體工序不符合要求的描述。 ? 備注：潛在失效模式應(yīng)描述 “ 物理 ” 或技術(shù)項(xiàng)目 ， 而不是客戶(hù)通知的癥兆 。 17 失效效應(yīng)：儘可能的思考，在這臺(tái)汽車(chē)上會(huì)出現(xiàn)那些的故障呢？ 這些的故障對(duì)顧客有什麼的影響 18 嚴(yán)重度 ? 嚴(yán)重度是相應(yīng)于所給定失效模式的最嚴(yán)重后果的分?jǐn)?shù)，嚴(yán)重度對(duì)每一個(gè) FMEA都是相對(duì)分?jǐn)?shù)。 非常高的嚴(yán)重等級(jí)將危害機(jī)器或組裝作業(yè)員 ， 沒(méi)有警告產(chǎn)生 。 7 21 中等的 車(chē)輛可以操作 , 但令人舒適或便利的項(xiàng)目無(wú)法運(yùn)作 , 客戶(hù)會(huì)感受到不舒適。 可能部份 (小於 100%)的產(chǎn)品可能必須重工，沒(méi)有報(bào)廢，在線但離站。 ? 針對(duì) 每一個(gè)潛在失效模式，在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每個(gè)可以想到的失效起因。 – 機(jī)器設(shè)定不當(dāng)。 如果能從類(lèi)似的過(guò)程中獲取數(shù)據(jù)，那么可以用統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來(lái)確定頻度的級(jí)數(shù) (頻度數(shù) )，除此以外，可以用下表左側(cè)欄目中的文字描述和任何適用于類(lèi)似過(guò)程的歷史數(shù)據(jù)來(lái)進(jìn)行主觀評(píng)價(jià)。 32 探測(cè)度 ? 探測(cè)度是對(duì)列在過(guò)程控制欄位的最佳的檢查控制的相應(yīng)分?jǐn)?shù)。 5 中偏高 控制可能良好機(jī)會(huì)發(fā)現(xiàn) X X 在後續(xù)的操作有錯(cuò)誤檢測(cè)，或做設(shè)定以及首件零件的測(cè)量。 37 建議措施 ? 工程人員針對(duì)預(yù)防或糾正措施應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度、高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)或則其它團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)的項(xiàng)目。某些例子 ，對(duì) 某些特定的零件 進(jìn) 行 變 更是需要支持性 測(cè) 。 ? 所有糾正后的 RPN值都應(yīng)復(fù)查 ， 而且如果有必要考慮進(jìn)一步的措施 ， 重復(fù)這個(gè)分析 ，焦點(diǎn)始終在于持續(xù)改進(jìn) 。 ? 修改現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或制程 (假設(shè)其設(shè)計(jì)或制程 FMEA已存在 )這時(shí)的 FMEA的焦點(diǎn)在修改的設(shè)計(jì)、制程，以及由于修改設(shè)計(jì)、制程而導(dǎo)致的相互作用。 – 評(píng)審工程圖面、過(guò)程／產(chǎn)品規(guī)格和過(guò)程流程。 42 采取措施 ? 當(dāng)實(shí)施一項(xiàng)措施后 ， 簡(jiǎn)要記載具體的執(zhí)行情況 ， 并記下生效日期 。 ? 可以考慮下列措施，但不局限于此 – 為了降低發(fā)生機(jī)率 , 需要制程或設(shè)計(jì)變更是需要的 。 1 36 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) ? 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度數(shù) (S)、頻度數(shù) (O)和探測(cè)數(shù) (D)的乘積，見(jiàn)公式。 以統(tǒng)計(jì)原理為基礎(chǔ)的抽樣檢查是一種有效的不易探測(cè)度控制方法。這些控制方法可以是象防錯(cuò)夾具之類(lèi)的過(guò)程控制方法，或者 SPC，也可以是過(guò)程后評(píng)價(jià)。 頻度的分級(jí)數(shù)著重在其含義而不是數(shù)值，預(yù)防或控制失效的起因／機(jī)制只有藉由 產(chǎn)品或過(guò)程的變更 才能影響到發(fā)生度分?jǐn)?shù)。 – 不適當(dāng)?shù)暮附樱弘娏鳌r(shí)間、壓力。 ? 這個(gè)字段也可用來(lái)突出工程評(píng)估高優(yōu)先度的失效模式 。 或汽車(chē)／項(xiàng)目離線修理但不需送到維修部門(mén)。 可能 100%產(chǎn)品須報(bào)廢 :或車(chē)輛／項(xiàng)目修理在修理部門(mén)的修理時(shí)間大於一小時(shí)。 19 嚴(yán)重度 ? 建議的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) ： 過(guò)程設(shè)計(jì)組對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見(jiàn)一致 ， 即使因?yàn)閭€(gè)別過(guò)程的分析做了修改也應(yīng)一致。 當(dāng)評(píng)價(jià)潛在失效后果時(shí) ，這些因素都必須考慮 。前提是假設(shè)這種失效可能發(fā)生，但不一定非得發(fā)生。 考慮 各 個(gè) 部品一直到 組裝 成成品的所有制造 作業(yè) . 工程 設(shè)計(jì) 后的 節(jié) 點(diǎn) 開(kāi)始實(shí)施 ,試做確認(rèn)后 最好在 小批量試做前完成糾正措施 . 7 (4)要點(diǎn) ? 不是由 個(gè) 人作成 ,而是包含 生產(chǎn) 、 質(zhì)量 、 工程設(shè)備 、 技術(shù) 的核心小組成 員 共同作成 . （ FMEA有 經(jīng)驗(yàn) 者 更好 ） ? 人／ 設(shè)備 （治工具）／方法／部品 的 防錯(cuò)作為重點(diǎn)進(jìn)行推進(jìn) . ? 避 免曖昧的 表述 例： 作業(yè)員漏裝 ??? NG →