【正文】 第四版） 級別 后果 影響過程的嚴重度（制造 /裝配影響） 10 不能符合安全和 /或法規(guī)要求 可能危害操作者（機械及裝配人員） 未有警告 9 可能危害操作者（機械及裝配人員） 帶有警告 8 嚴重干擾 100% 產(chǎn)品可能報廢；停線或停止付運 7 顯著干擾 部分產(chǎn)品可能要報廢；主要過程偏差包括降低生產(chǎn)線速度或增加人力 6 中度干擾 100% 產(chǎn)品可能要離線翻工和接收 5 部分 產(chǎn)品可能要離線翻工和接收 4 中度干擾 100% 產(chǎn)品可能要在處理前在工位內(nèi)翻工 3 部分 產(chǎn)品可能要在處理前在工位內(nèi)翻工 2 輕微干擾 對過程，作業(yè)或操作工做成輕微不便 1 沒有影響 沒有可識別影響 PFMEA－級別 ? 本欄目可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進行工程評定； ? 本欄目也可用于對那些需要附加的過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過程特性的分級； ? 在 PFMEA中如果特殊特性被評為 9或 10分，應(yīng)通告負責設(shè)計的工程師。 螺絲擰至規(guī)定的動轉(zhuǎn)矩 扭矩過高 最終用戶： 由于螺絲破裂導(dǎo)致座椅墊松并有噪音。 ? 顧客是廣義的，包括： – 最終顧客 – 直接顧客（下一道工序） – 中間顧客（下游工序） ? 失效模式的后果還包括對安全、環(huán)境和法規(guī)的影響 ? PFMEA中描述的失效后果應(yīng)與 DFMEA中描述的保持一致。 PFMEA－要求 ?要求是指為滿足設(shè)計意圖或其它顧客要求的過程輸入； ?如果針對同一項功能有不同的要求，則應(yīng)和相應(yīng)的失效模式一起分開描述以便分析。 ? 小組討論 ? 小組演講 ? 教 師評論 案例練習(xí) 過程 FMEA示例 預(yù)防探測度D7人工插入噴頭不夠深入無 8每小時或每班進行一次目測檢查，察看噴膜厚度（深度儀）和范圍5 280給噴蠟器加裝深度限位使噴蠟自動化制造工程部98/10/15增加限位器，在線上檢查噴機7 2 5 707噴頭堵塞。1 幾乎肯定探測 可能性設(shè)計凍結(jié)前設(shè)計凍結(jié)前和批量生產(chǎn)前探測機會級別風險順序數(shù)（ RPN） ? RPN——Risk Priority Number RPN=（ S） （ O） （ D） ? 用它來表示設(shè)計風險的度量， RPN的數(shù)值在 1~1000之間； ? RPN值為解決問題的優(yōu)先順序提供參考； ? 當 RPN相近時，應(yīng)優(yōu)先注意 S大的失效模式，以及 S和 O都教大的失效模式； ? 如 RPN值很高，設(shè)計人員必須采取糾正措施； ? 不管 RPN多大，只要 S高時，就要引起特別注意。 按材料標準 MS1178設(shè)計 實驗設(shè)計 DOE 管道彈性 第五步 風險分析 請學(xué)員完成 DFMEA的第六步，分析失效模式的所有可能的起因 /機理，及現(xiàn)行控制方法。 為什么？因為： 車門下沉。 超過 YY英尺車輛才停住 從腳踏板傳導(dǎo)到剎車墊的力減小 由于不適當?shù)臐櫥?guī)范導(dǎo)致機械連接處不靈活 由于防腐不當導(dǎo)致機械連接處腐蝕 由于管材設(shè)計不當，液壓管卷曲導(dǎo)致液壓油部分流失。 ?如果失效模式可能影響到安全或法規(guī)一定要清楚地說明。使車門內(nèi)附件功能降低級別嚴重度S5RPN建議措施潛在失效的起因/ 機理措施結(jié)果采取的措施 S O現(xiàn)行設(shè)計控制責任和目標完成日期RPN D請學(xué)員按以上格式列出熟悉產(chǎn)品中的一個項目、功能和要求。 P圖與 DFMEA的對應(yīng)關(guān)系 文件 對應(yīng)關(guān)系 P圖 干擾因子 控制因子 理想功能 錯誤狀態(tài) DFMEA 失效原因 當前控制措施 項目 /功能 故障模式 Quality Function Deployment APQP手冊的定義 – QFD是一種將顧客呼聲轉(zhuǎn)化為技術(shù)要求和操作條件，并將轉(zhuǎn)化的信息，以文件形式列在矩陣表中的系統(tǒng)化的程序。 ? 干擾因子 ：能夠?qū)е路治鰧ο蠊δ苁У姆穷A(yù)期的因素，分為 5類。 ? 框圖由用線連接的方框構(gòu)成，每一方框代表產(chǎn)品的一個主要零部件。 設(shè)計潛在的失效模式及后果分析 Design Failure Mode and Effect Analysis 1. 啟動 2. 結(jié)構(gòu) 分析 3. 功能分析 4. 風險 識別 5. 風險 分析 6. 風險評估 7. 管理風險 進行 FMEA的步驟 功能 分析 風險 評估 管理 風險 結(jié)構(gòu) 分析 啟動 風險 識別 風險 分析 ? 時機 – 新設(shè)計、新技術(shù) – 產(chǎn)品用于新用途或新環(huán)境 – 完成糾正 /預(yù)防措施后 (例： 8D研究 ) ? DFMEA是： – 在設(shè)計概念最終確定前開始 – 在更改發(fā)生時更新或通過產(chǎn)品開發(fā)的階段獲得附加的信息 – 在產(chǎn)品設(shè)計發(fā)布前全部完成 – 是將來重復(fù)設(shè)計的一種學(xué)習(xí)經(jīng)驗的來源 啟動 FMEA 第一步 啟動 ? 跨功能工作小組 ? 組長 – 來自設(shè)計部門負責設(shè)計的工程師 ? 組員 – 裝配、制造 – 設(shè)計 、 分析 /測試、可靠性 – 材料、質(zhì)量 – 服務(wù) – 供方 – 顧客 – FMEA專家 成立 小組 第一步 啟動 基本資料 表頭 系統(tǒng) 潛在的失效模式及后果分析 F M EA 編號 子系統(tǒng) （ 設(shè)計 FME A ） 頁碼 第 頁 共 頁編制 采取的措施和有效日期嚴重度頻度探測度風險順序數(shù)措施結(jié)果頻度現(xiàn)行設(shè)計控制探測探測度風險順序數(shù)建議的措施責任和目標完成日期F M EA 日期 （ 編制 ） 核心小組 項目功能/ 要求潛在的失效模式潛在的失效后果嚴重度級別潛在的失效起因／ 機理現(xiàn)行設(shè)計控制預(yù)防 零部件 設(shè)計責任 車型年 ／ 項目 關(guān)鍵日期 第一步 啟動 系統(tǒng) /子系統(tǒng) /部件 系統(tǒng) FMEA的范圍 ? 一個系統(tǒng)可以看作是由各個子系統(tǒng)組成的； ? 這些子系統(tǒng)往往是由不同的小組設(shè)計的； ? 系統(tǒng) FMEA的焦點是要確保組成系統(tǒng)的各子系統(tǒng)間的所有接口和交互作用以及該系統(tǒng)與車輛其他系統(tǒng)和顧客的接口都要覆蓋。 對組織和管理層的影響 ? FMEA是企業(yè)內(nèi)的一項重要活動，涉及整個產(chǎn)品實現(xiàn)過程； ? FMEA很費時，而且需要有足夠的資源； ? 明確 FMEA的職責以及高層管理者的承諾至關(guān)重要； ? 要實施 FMEA全面的培訓(xùn)，包括：管理層、使用者、供方、推動者。 腦力 風暴 Brainstorming ? 選定進行頭腦風暴的小組成員。 ? 情形 2：對現(xiàn)有設(shè)計或過程的修改（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有 FMEA）。 FMEA的類型 FMEA的歷史 ? 世界上首次采用 FMEA這種概念與方法的是在 20世紀 60年代中期美國的航天工業(yè)。 4. 明確并加強了 DFMEA和 PFMEA之間聯(lián)系的理解，同時也明確了和其它工具之間的聯(lián)系。 5. 對嚴重度、頻度、探測度的打分表進行了改進，以便對實際的分析和利用更有意義。 ? 進入 20世紀 70年代，美國的海軍和國防部相繼應(yīng)用推廣這項技術(shù)，并制訂了有關(guān)的標準。 ? 情形 3：將現(xiàn)有的設(shè)計或過程用于新的環(huán)境、場所或應(yīng)用（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有 FMEA）。 ? 一次只能有一人發(fā)言。 基本架構(gòu) Basic Structure 本手冊所描述的建議 FMEA格式的目的是為了組織收集和展示相關(guān) FMEA信息，具體的格式可以根據(jù)組織的需要和顧客的要求變化。 系統(tǒng) /子系統(tǒng) /部件 子系統(tǒng) FMEA的范圍 ? 一個子系統(tǒng) FMEA通常是一個大系統(tǒng)的組成部分； ? 子系統(tǒng) FMEA的焦點是確保組成子系統(tǒng)的各個部件間的所有的接口和交互作用都要覆蓋。連線表示了產(chǎn)品零部件之間的連接方式或界面。個體差異 (PP)、內(nèi)部環(huán)境 (SI)、顧客使用 (CU)、隨時間改變(DG)、外部環(huán)境 (EE)。 – QFD重點放在最重要的項目上，并提供將目標準確地定在先定區(qū)域，以提高競爭優(yōu)勢的方法。 ? 小組討論 ? 小組演講 ? 教 師評論 案例練習(xí) ? 潛在失效模式是指部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能會未達到或不能實現(xiàn)項目 /功能欄中所描述的預(yù)期功能的情況 ? 描述 – 具體不符合 – 技術(shù)性 – 非顧客注意的癥狀 ? 一項功能可能有多個失效模式，但如果針對一項功能識別了過多的失效模式，說明要求沒有被充分識別。 ?DFMEA中顧客的定義 ? 最終使用者 ? 負責整車或更高一層總成設(shè)計的工程師 /設(shè)計組 ? 負責生產(chǎn)、裝配和服務(wù)活動的生產(chǎn) /工藝工程師 ?不同級別的部件、子系統(tǒng)和系統(tǒng)之間存在著一種系統(tǒng)層次上的關(guān)系。 在沒有指令的情況下啟動，車輛運動受阻 剎車墊沒有松開 由于表面拋光不好導(dǎo)致橫桿上腐蝕或沉積雜物。 為什么？因為： 門鉸鏈變位。 ? 小組討論 ? 小組演講 ? 教 師評論 案例練習(xí) ? Severity ? 對失效模式發(fā)生時引致的后果的嚴重程度的評估 ? 若一個失效模式有多個后果 – 對每一個后果評估和標識 – 以最高分數(shù)進行風險評估（ PRN計算） ? 應(yīng)運用一致的評分規(guī)則以保證連續(xù)性 ? 9分和 10分 – 定義不建議變更 ? 1分的項目 – 不需要進一步分析 嚴重度 第六步 風險評估 嚴重度 級別 后果 影響產(chǎn)品的嚴重度（客戶影響） 10 不能符合安全和 /或法規(guī)要求 潛在失效模式影響車輛安全運行和 /或涉及違反政府法規(guī) 沒有警告 9 潛在失效模式影響車輛安全運行和 /或涉及違反政府法規(guī) 帶有警告 8 主要功能 喪失或降級 主要功能降級（ 車輛不能運行，但不影響車輛安全運行） 7 主要功能降級（ 車輛能運行，表現(xiàn)水平下降 ） 6 次級功能 喪失或降級 次級功能降級（ 車輛能運行，但舒適 /方便性的功能不運行） 5 次級功能降級（ 車輛能運行，但舒適 /方便性的功能表現(xiàn)水平下降 ） 4 煩惱 外觀或能聽到的噪音，車輛能運行，不符合，大部分客戶都能察覺 （大于 75%） 3 外觀或能聽到的噪音，車輛能運行，不符合，很多顧客能察覺 （ 50%） 2 外觀或能聽到的噪音，車輛能運行，不符合，敏感顧客能察覺 （小于 25%） 1 沒有影響 未有可識別影響 級別 ? 本欄目可用于突出高優(yōu)先度的失效模式和其相關(guān)的原因 ? 作為分析的結(jié)果，小組可以用這些信息來識別特殊特性 ? 顧客的特殊要求可能確定特殊產(chǎn)品和過程特性的符號及使用 第六步 風險評估 KCDS_質(zhì)量金字塔 SPC（ standard product characteristic) F/F (fuction/fit) S/C (safe/pliance with regulations) 一般關(guān)注 附加關(guān)注 特殊關(guān)注 KPC SPC PC 第六步 風險評估 KPC —— 影響安全、國家法律法規(guī)、功能、配合的質(zhì)量特性 PC SPC （ standard) KPC (key) Product characteristic S/C F/F CC SCC （ standard) KCC (key) 第六步 風險評估 KCC