【正文】 4 多 設(shè)計(jì)控制只有較多的機(jī)能找出潛在的起因 `及後續(xù)的失效模。 在所有的狀況下，當(dāng)一個(gè)已被鑑別的潛在失效模式的效 應(yīng)可能對(duì)最終使用者產(chǎn)生危害的時(shí)候，應(yīng)該考慮預(yù)防／矯正措施，以 排除、減輕或控制該起因來(lái)避免失效模式的發(fā)生。 如果工程評(píng)審對(duì)某一特定的失效模式／起因／控制組合沒(méi)有建議措施， 則在此欄內(nèi)填寫(xiě)“無(wú)”。 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師有幾種方式來(lái)確保已經(jīng)鑑別了所顧慮的問(wèn)題以及建 議措施的實(shí)施，這些方式包括但不侷裉於下列情況： ．確保達(dá)到設(shè)計(jì)要求； ．審查工程圖樣和規(guī)範(fàn)； ．確認(rèn)與裝配／製造文件的結(jié)合和一致性； ．審查過(guò)程 FMEA和控制計(jì)劃。 FMEA在“機(jī)會(huì)當(dāng)下（ Window of Opportunity）“中被完成，此時(shí)這是最有效影響 產(chǎn)品和過(guò)程的設(shè)計(jì)。 (如當(dāng)子系統(tǒng) A溫度提昇，導(dǎo)致在子系統(tǒng) D和子系統(tǒng) B也經(jīng)由 個(gè)別的介面而提高溫度；相同的，子系統(tǒng) A也會(huì)溫度變化 ) 45 範(fàn)例 2 ：項(xiàng)目、功能和失效模式 圖 F2說(shuō)明了一個(gè)方法以顯示在一個(gè)“樹(shù)狀佈置”中的項(xiàng)目、功能和失效 模式，這可以協(xié)助小組對(duì)系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零組件的視覺(jué)化。 性能 Feature 一種可量測(cè)的產(chǎn)品特性（如：半徑、硬度）或一種可量測(cè)的過(guò)程特性（如：安裝力、溫度）。 產(chǎn)品的特殊特性 Special Product Characteristic 產(chǎn)品的特殊特性（如：關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）是一產(chǎn)品特性，其合理的預(yù)料會(huì)對(duì)產(chǎn)品的政府標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)安全性或符合性產(chǎn)生重大影響，或可能使顧客對(duì)該產(chǎn)品的滿意度有重大影響。 過(guò)程更改 Process Change 在進(jìn)行概念上的改變，是指能夠改變過(guò)程能力以滿足設(shè)計(jì)要求或產(chǎn)品的耐久性。上述的 Ppk值使用並無(wú)其他的意圖。 對(duì)一個(gè)增值的結(jié)果而言， FMEA小組儘可能提早所花費(fèi)的時(shí)間，是時(shí)間最有效和 效率的利用。 在過(guò)程 FMEA中要考慮到投產(chǎn)前和量產(chǎn)管制計(jì)劃的失效模式。計(jì)算並記錄 RPN的結(jié)果。 只有設(shè)計(jì)修改才能使嚴(yán)重度級(jí)別減小。 （ S） ╳ （ O） ╳ （ D）＝ RPN 在個(gè)別的 FMEA範(fàn)圍之中，該值（１至 1000之間）可被用來(lái)對(duì)設(shè) 計(jì)中關(guān)切的等級(jí)次序。 8 很少 設(shè)計(jì)控制只有很少的機(jī)能找出潛在的起因 `及後續(xù)的失效模。 推藨的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)該對(duì)一個(gè)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和級(jí)別系統(tǒng)有一致的共識(shí)，即使是對(duì)個(gè)別的 產(chǎn)品分析而對(duì)準(zhǔn)則作了修改。 33 １６、現(xiàn) 行 設(shè) 計(jì) 控 制（續(xù)） 如有可能，優(yōu)先運(yùn)用第１種的預(yù)防控制方法，讓預(yù)防控制方法作為設(shè)計(jì)意圖的一部分，因?yàn)槠鋵⒂绊懽畛醯陌l(fā)生率；最初的偵測(cè)度將基於對(duì)失效起因／機(jī)理偵測(cè)、或?qū)κＪ絺蓽y(cè)的設(shè)計(jì)控制。 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)該對(duì)一個(gè)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和級(jí)別系統(tǒng)有一致性的共識(shí)，即使是對(duì)個(gè)別 的產(chǎn)品分析而對(duì)準(zhǔn)則作了修改 (見(jiàn)表 3)。 特殊產(chǎn)品或過(guò)程特殊性符號(hào)及其使用是特定的公司政策所指示，在本 文中不另做標(biāo)準(zhǔn)化。 9 很 高 系統(tǒng)無(wú)法運(yùn)作 (喪失基本功能 ) 8 高 系統(tǒng)能運(yùn)作， 但性能下降。當(dāng)某失效模式 的嚴(yán)重度的級(jí)別為１時(shí)，不應(yīng)該再被分析。比如，一個(gè)零件的斷裂可能 引起總成件的振動(dòng)，從而導(dǎo)致系統(tǒng)運(yùn)行的中斷。建議將以往錯(cuò)誤案例（ TGW,thingsgonewrong）的研究、關(guān)切點(diǎn)、問(wèn)題報(bào)告以及小組的“腦力激盪”的審查作為出發(fā)點(diǎn)。 利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱並指明設(shè)計(jì)等級(jí)。 18 ３、設(shè)計(jì)責(zé)任 填入整車廠（ OEM）、部門(mén)和小組。 系統(tǒng) FMEA的範(fàn)圍 一個(gè)系統(tǒng)可以被視為由多個(gè)子系統(tǒng)所組成，這些子系統(tǒng)通常由不同小組所設(shè)計(jì)。顧客要求和需求 ─ 可能是透過(guò)品質(zhì)機(jī)能展開(kāi) （ QFD）、產(chǎn)品要求文件、已知的產(chǎn)品要求和／或製造／裝配／ 服務(wù)／回收利用要求 等來(lái)源，應(yīng)該綜合地考慮。 考慮到製造／裝配的要求是相互聯(lián)繫的，設(shè)計(jì) FMEA在體現(xiàn)設(shè)計(jì)意圖 的同時(shí)，還要保證製造／裝配能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)計(jì)意圖。 9 顧 客 的 定 義 設(shè)計(jì) FMEA中“顧客”的定義，僅僅是指“最終使用者”，還包括負(fù)責(zé)車型設(shè)計(jì)更高 一級(jí)裝配過(guò)程設(shè)計(jì)的工程師／小姐，以及在生產(chǎn)過(guò)程中負(fù)責(zé)製造、裝配和售後服 務(wù)的工程師。 一個(gè)徹底周詳考慮和充分開(kāi)發(fā) 的 FMEA如果沒(méi)有實(shí)際有效的預(yù)防和矯正措施，其價(jià)值將有限。該 FMEA的領(lǐng)域應(yīng)該在於修改設(shè)計(jì)或過(guò)程，有可能因?yàn)槟承薷暮褪袌?chǎng)歷史 反映而有交互影響。事先花時(shí)間適當(dāng)?shù)赝瓿?FMEA分析，能 夠更容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品過(guò)程進(jìn)行修改，從而減輕事後修改危機(jī)。對(duì)於產(chǎn)品抱怨的研 究結(jié)果表明，全面實(shí)施 FMEA能夠避免許多抱怨事件的發(fā)生。每個(gè)案例都有不同的領(lǐng)域和重點(diǎn)： 個(gè)案 1:新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過(guò)程。 如果去比較一個(gè)小組的 FMEA評(píng)價(jià)和另一個(gè)小組的 FMEA評(píng)價(jià)是不適當(dāng)，既 使該產(chǎn)品或過(guò)程呈現(xiàn)了相同的狀況；由於每個(gè)小組的所在環(huán)境是獨(dú)一無(wú)二的 ，因此各自將會(huì)個(gè)別的評(píng)價(jià) (如：評(píng)價(jià)是主觀的 )。 FMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了設(shè)計(jì)一個(gè)零部件、子 系統(tǒng)或系統(tǒng)時(shí)，一個(gè)工程師和設(shè)計(jì)小組的設(shè)計(jì)思想（ 包括：根據(jù)以往的 經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，對(duì)可能出現(xiàn)問(wèn)題的專案的分析 ）。 FMEA應(yīng)該成為促進(jìn)相關(guān)部門(mén)間充分交換意 見(jiàn)的催化劑，從而提高整個(gè)集體的工作水平。例如： ．裝配空間／工具可加工性 ．表面處理的限制 ．鋼材硬度的限制 ．公差／過(guò)程能力／性能 13 設(shè)計(jì) FMEA也可以考慮到產(chǎn)品維護(hù)（服務(wù)）和回收利用技術(shù)的／物質(zhì) 的限制。FMEA小組成員必須對(duì)這構(gòu)成的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件，決定其特定的活動(dòng)。然而，子系統(tǒng) FMEA重點(diǎn)是確保所有介面 與互動(dòng)都涵蓋了整個(gè)由不同零組件所組成的子系統(tǒng)。 ７、 FMEA日期 填入編制 FMEA原始稿的完成日期及最新修訂的日期。這潛在失效模式可能是更高一級(jí)子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因，也可能是比它低一級(jí)的零部件潛在失效模式的效應(yīng) 。要清楚地說(shuō)明該失效模 式是否會(huì)衝擊到安全性，或與法規(guī)不符。嚴(yán)重度應(yīng)該使用表２的指南來(lái)評(píng)價(jià)。 10 有警告的嚴(yán)重危險(xiǎn) 嚴(yán)重級(jí)別很高。顧客有些不滿意。描述發(fā)生率級(jí)別數(shù)是重在其含義，而不是 具體的數(shù)值。小組應(yīng)該一再的把重點(diǎn)放在設(shè)計(jì)控制的改進(jìn)上；例如，在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行新系統(tǒng)試驗(yàn)、或?qū)ρ菟惴ㄟM(jìn)行新系統(tǒng)的修改。 34 １７、偵 測(cè) 度 （ D） 偵測(cè)度是結(jié)合了列在設(shè)計(jì)控制中最佳的偵測(cè)控制等級(jí)。 35 效 應(yīng) 評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：被設(shè)計(jì)控制偵測(cè)的可能性 級(jí) 別 絕對(duì)不肯定 設(shè)計(jì)控制將不能和 /或不可能找出潛在的起因 `及後續(xù)的失效模；或根本沒(méi)有設(shè)計(jì)控制。 3 很多 設(shè)計(jì)控制只有很很多的機(jī)能找出潛在的起因 `及後續(xù)的失效模。 在對(duì)９或１０等級(jí)嚴(yán)重度特別的關(guān)切之後，小組繼續(xù)針對(duì)其他的失效 模式，滿足減少嚴(yán)重度、發(fā)生率，然偵測(cè)度的目的。 39 20) 對(duì) 建 議 措 施 的 責(zé) 任 把負(fù)責(zé)對(duì)每一項(xiàng)建議措施執(zhí)行的組織和個(gè)人名稱，及預(yù)計(jì)完成的日期填 寫(xiě)在本欄中。 41 過(guò) 程 F M E A 品 質(zhì) 目 標(biāo) 註：特定的專案要求優(yōu)先 FMEA主要的目標(biāo)是驅(qū)使過(guò)程改進(jìn)，並強(qiáng)調(diào)以防錯(cuò)法解決。 在整個(gè)分析中，適切的人員參與為 FMEA小組的一份子，並適當(dāng)?shù)慕邮?FMEA方 法培訓(xùn)。在系統(tǒng)階 層，比對(duì)子系統(tǒng)和零組件更有普遍的描述。 柏拉圖 Pareto 能用來(lái)協(xié)助解決問(wèn)題的一種簡(jiǎn)單工具，它包括列出所有潛在有問(wèn)題的領(lǐng)域。