【正文】 4 多 設計控制只有較多的機能找出潛在的起因 `及後續(xù)的失效模。 在所有的狀況下，當一個已被鑑別的潛在失效模式的效 應可能對最終使用者產(chǎn)生危害的時候，應該考慮預防／矯正措施，以 排除、減輕或控制該起因來避免失效模式的發(fā)生。 如果工程評審對某一特定的失效模式／起因／控制組合沒有建議措施， 則在此欄內(nèi)填寫“無”。 負責設計的工程師有幾種方式來確保已經(jīng)鑑別了所顧慮的問題以及建 議措施的實施，這些方式包括但不侷裉於下列情況： ．確保達到設計要求； ．審查工程圖樣和規(guī)範； ．確認與裝配／製造文件的結(jié)合和一致性； ．審查過程 FMEA和控制計劃。 FMEA在“機會當下（ Window of Opportunity）“中被完成，此時這是最有效影響 產(chǎn)品和過程的設計。 (如當子系統(tǒng) A溫度提昇，導致在子系統(tǒng) D和子系統(tǒng) B也經(jīng)由 個別的介面而提高溫度；相同的，子系統(tǒng) A也會溫度變化 ) 45 範例 2 ：項目、功能和失效模式 圖 F2說明了一個方法以顯示在一個“樹狀佈置”中的項目、功能和失效 模式，這可以協(xié)助小組對系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零組件的視覺化。 性能 Feature 一種可量測的產(chǎn)品特性（如：半徑、硬度）或一種可量測的過程特性（如：安裝力、溫度）。 產(chǎn)品的特殊特性 Special Product Characteristic 產(chǎn)品的特殊特性（如：關(guān)鍵、主要、重要、重點）是一產(chǎn)品特性，其合理的預料會對產(chǎn)品的政府標準或法規(guī)安全性或符合性產(chǎn)生重大影響，或可能使顧客對該產(chǎn)品的滿意度有重大影響。 過程更改 Process Change 在進行概念上的改變，是指能夠改變過程能力以滿足設計要求或產(chǎn)品的耐久性。上述的 Ppk值使用並無其他的意圖。 對一個增值的結(jié)果而言， FMEA小組儘可能提早所花費的時間，是時間最有效和 效率的利用。 在過程 FMEA中要考慮到投產(chǎn)前和量產(chǎn)管制計劃的失效模式。計算並記錄 RPN的結(jié)果。 只有設計修改才能使嚴重度級別減小。 （ S） ╳ （ O） ╳ （ D）＝ RPN 在個別的 FMEA範圍之中，該值（１至 1000之間）可被用來對設 計中關(guān)切的等級次序。 8 很少 設計控制只有很少的機能找出潛在的起因 `及後續(xù)的失效模。 推藨的評價準則 小組應該對一個評價準則和級別系統(tǒng)有一致的共識，即使是對個別的 產(chǎn)品分析而對準則作了修改。 33 １６、現(xiàn) 行 設 計 控 制（續(xù)） 如有可能，優(yōu)先運用第１種的預防控制方法，讓預防控制方法作為設計意圖的一部分，因為其將影響最初的發(fā)生率；最初的偵測度將基於對失效起因／機理偵測、或?qū)κＪ絺蓽y的設計控制。 推薦的評價準則 小組應該對一個評價準則和級別系統(tǒng)有一致性的共識，即使是對個別 的產(chǎn)品分析而對準則作了修改 (見表 3)。 特殊產(chǎn)品或過程特殊性符號及其使用是特定的公司政策所指示，在本 文中不另做標準化。 9 很 高 系統(tǒng)無法運作 (喪失基本功能 ) 8 高 系統(tǒng)能運作， 但性能下降。當某失效模式 的嚴重度的級別為１時，不應該再被分析。比如，一個零件的斷裂可能 引起總成件的振動，從而導致系統(tǒng)運行的中斷。建議將以往錯誤案例（ TGW,thingsgonewrong）的研究、關(guān)切點、問題報告以及小組的“腦力激盪”的審查作為出發(fā)點。 利用工程圖紙上標明的名稱並指明設計等級。 18 ３、設計責任 填入整車廠（ OEM）、部門和小組。 系統(tǒng) FMEA的範圍 一個系統(tǒng)可以被視為由多個子系統(tǒng)所組成，這些子系統(tǒng)通常由不同小組所設計。顧客要求和需求 ─ 可能是透過品質(zhì)機能展開 （ QFD）、產(chǎn)品要求文件、已知的產(chǎn)品要求和／或製造／裝配／ 服務／回收利用要求 等來源，應該綜合地考慮。 考慮到製造／裝配的要求是相互聯(lián)繫的，設計 FMEA在體現(xiàn)設計意圖 的同時，還要保證製造／裝配能夠?qū)崿F(xiàn)設計意圖。 9 顧 客 的 定 義 設計 FMEA中“顧客”的定義，僅僅是指“最終使用者”，還包括負責車型設計更高 一級裝配過程設計的工程師／小姐，以及在生產(chǎn)過程中負責製造、裝配和售後服 務的工程師。 一個徹底周詳考慮和充分開發(fā) 的 FMEA如果沒有實際有效的預防和矯正措施，其價值將有限。該 FMEA的領(lǐng)域應該在於修改設計或過程，有可能因為某修改和市場歷史 反映而有交互影響。事先花時間適當?shù)赝瓿?FMEA分析，能 夠更容易、低成本地對產(chǎn)品過程進行修改，從而減輕事後修改危機。對於產(chǎn)品抱怨的研 究結(jié)果表明，全面實施 FMEA能夠避免許多抱怨事件的發(fā)生。每個案例都有不同的領(lǐng)域和重點： 個案 1:新設計、新技術(shù)或新過程。 如果去比較一個小組的 FMEA評價和另一個小組的 FMEA評價是不適當，既 使該產(chǎn)品或過程呈現(xiàn)了相同的狀況；由於每個小組的所在環(huán)境是獨一無二的 ，因此各自將會個別的評價 (如：評價是主觀的 )。 FMEA以其最嚴密的形式總結(jié)了設計一個零部件、子 系統(tǒng)或系統(tǒng)時，一個工程師和設計小組的設計思想（ 包括：根據(jù)以往的 經(jīng)驗和教訓，對可能出現(xiàn)問題的專案的分析 ）。 FMEA應該成為促進相關(guān)部門間充分交換意 見的催化劑，從而提高整個集體的工作水平。例如： ．裝配空間／工具可加工性 ．表面處理的限制 ．鋼材硬度的限制 ．公差／過程能力／性能 13 設計 FMEA也可以考慮到產(chǎn)品維護（服務）和回收利用技術(shù)的／物質(zhì) 的限制。FMEA小組成員必須對這構(gòu)成的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件，決定其特定的活動。然而，子系統(tǒng) FMEA重點是確保所有介面 與互動都涵蓋了整個由不同零組件所組成的子系統(tǒng)。 ７、 FMEA日期 填入編制 FMEA原始稿的完成日期及最新修訂的日期。這潛在失效模式可能是更高一級子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因，也可能是比它低一級的零部件潛在失效模式的效應 。要清楚地說明該失效模 式是否會衝擊到安全性，或與法規(guī)不符。嚴重度應該使用表２的指南來評價。 10 有警告的嚴重危險 嚴重級別很高。顧客有些不滿意。描述發(fā)生率級別數(shù)是重在其含義，而不是 具體的數(shù)值。小組應該一再的把重點放在設計控制的改進上；例如，在實驗室進行新系統(tǒng)試驗、或?qū)ρ菟惴ㄟM行新系統(tǒng)的修改。 34 １７、偵 測 度 （ D） 偵測度是結(jié)合了列在設計控制中最佳的偵測控制等級。 35 效 應 評價準則：被設計控制偵測的可能性 級 別 絕對不肯定 設計控制將不能和 /或不可能找出潛在的起因 `及後續(xù)的失效模；或根本沒有設計控制。 3 很多 設計控制只有很很多的機能找出潛在的起因 `及後續(xù)的失效模。 在對９或１０等級嚴重度特別的關(guān)切之後，小組繼續(xù)針對其他的失效 模式，滿足減少嚴重度、發(fā)生率，然偵測度的目的。 39 20) 對 建 議 措 施 的 責 任 把負責對每一項建議措施執(zhí)行的組織和個人名稱，及預計完成的日期填 寫在本欄中。 41 過 程 F M E A 品 質(zhì) 目 標 註：特定的專案要求優(yōu)先 FMEA主要的目標是驅(qū)使過程改進，並強調(diào)以防錯法解決。 在整個分析中，適切的人員參與為 FMEA小組的一份子，並適當?shù)慕邮?FMEA方 法培訓。在系統(tǒng)階 層，比對子系統(tǒng)和零組件更有普遍的描述。 柏拉圖 Pareto 能用來協(xié)助解決問題的一種簡單工具，它包括列出所有潛在有問題的領(lǐng)域。