【正文】 布 (即受控 )則期望一定比例的點(diǎn)落在每個(gè) 區(qū)域內(nèi)的概率是一定的。)：用于代表標(biāo)準(zhǔn)差的希臘字母。分 布寬度用樣本的標(biāo)準(zhǔn)差或樣本極差表示，形狀包括許多特性，比如對(duì) 稱性及峰度，但經(jīng)常使用常見分布的名稱來概括，如：正態(tài)分布，二 項(xiàng)分布，或泊松分布。 4 移動(dòng)極差 ：兩個(gè)或多個(gè)連續(xù)樣本值中最大值與最小值之差，這種差是按這樣方 式計(jì)算的：每當(dāng)?shù)玫揭粋€(gè)個(gè)額外的數(shù)據(jù)點(diǎn)時(shí)，就在樣本中加上這個(gè)新的點(diǎn)，同 時(shí)刪除其中時(shí)間上“最老的”點(diǎn)，然后計(jì)算與這點(diǎn)有關(guān)的極差、因此每個(gè)極差 的汁算至少與前 — 個(gè)極差的汁算共用一個(gè)點(diǎn)的值。然而，也有估算 這個(gè)值更精確的方法。（若根據(jù)每一次所作的測(cè)量來調(diào)整一個(gè)穩(wěn)定的過程，則調(diào)整就成 了另外一個(gè)變差源）。 5 Cpk（穩(wěn)定過程的能力指數(shù)）：為一穩(wěn)定過程 【 某一天、某一班次、 某一批、某一機(jī)臺(tái)其組內(nèi)的變異 ( Rbar/d2 or Sbar / C4 )】 下的 “能力指數(shù)”，計(jì)算時(shí)須同時(shí)考慮過程數(shù)的趨勢(shì)及該趨勢(shì)接近于規(guī)格 界限的程度。 為過程性能指數(shù)???????? ???? ??SXUSLLSLXPpkS ??33min? ? ?????? ?Sni nXXS?1211統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC）導(dǎo)入流程： 三、建立統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC）系統(tǒng) 建立可解決問題的統(tǒng)計(jì) 過程控制（ SPC）系統(tǒng) 確認(rèn)關(guān)鍵過程和 產(chǎn)品 /過程特殊特性 導(dǎo)入統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC）進(jìn)行關(guān)鍵 過程及其產(chǎn)品 /過程特殊特性的控制 持續(xù)改進(jìn)過程 持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃 提報(bào)及執(zhí)行 過程改進(jìn)計(jì)劃 不足 足夠 檢討過程能力 符合規(guī)格程序 建立統(tǒng)計(jì)過程控制的體系： 組織技術(shù)部門、質(zhì)量部門和生產(chǎn)部門依 《 過程控制管理程 序 》 、 《 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序 》 中規(guī)定，對(duì)公司所有新 的制造過程（包括裝配和順序）、關(guān)鍵和重要過程建立新 產(chǎn)品、通用產(chǎn)品的統(tǒng)計(jì)過程控制體系，并對(duì)其進(jìn)行過程研 究，以驗(yàn)證過程能力，為過程控制提供附加的輸入，經(jīng)管 理者代表批準(zhǔn)后，由生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門和技術(shù)部門共同 實(shí)施和執(zhí)行。 確定管制項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC）的管制方法： 當(dāng)公司決定管制項(xiàng)目的抽樣方法和頻率后，由技術(shù)部門和質(zhì)量部門 根據(jù)顧客要求和公司對(duì)單個(gè)產(chǎn)品、通用產(chǎn)品實(shí)際所能執(zhí)行的統(tǒng)計(jì)過 程控制能力確定管制項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC）的管制方法（如： X R控制圖、 P控制圖等），經(jīng)部門主管或管理者代表審查核準(zhǔn)后，由 生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門共同實(shí)施和執(zhí)行。 為確保過程變得穩(wěn)定和有能力，技術(shù)部門和質(zhì)量部門必須完成過 程能力 （ Ppk、 Cpk、 PPM）不穩(wěn)定或過程能力（ Ppk、 Cpk、 PPM） 不足的明確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施計(jì)劃。 ─ 1980年以後， 『 GMP』 及 『 ISO 9000』 的興起，因?yàn)橹匾暜a(chǎn)品生產(chǎn)的 『 制程 』 與 『 系統(tǒng) 』 ，故更須有賴 SPC 來監(jiān)控 『 制程 』與 『 系統(tǒng) 』 的一致性。 4 統(tǒng)計(jì)過程控制理論需進(jìn)一步與過程控制實(shí)際相聯(lián)系 5 本書為統(tǒng)計(jì)方法的第一步 ， 鼓勵(lì)再看正規(guī)之統(tǒng)計(jì)學(xué)教育 ， 以便了解其它技術(shù)； 6 測(cè)量系統(tǒng)對(duì)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性有影響，合適數(shù)據(jù)分析很重要 （可參考 MSA手冊(cè)），以確定統(tǒng)計(jì)控制或他們的變差占過程數(shù)據(jù)總變差中的比例，否則就可能作出不適當(dāng)?shù)臎Q定。 但是與性能有關(guān)的最有用的信息還是以研究過程本質(zhì)以及其內(nèi)在的變化性中得到的 。 變差：過程的單個(gè)輸出之間不可避免的差別，變差 的原因可分為兩類：普通原因和特殊原因。 由于特殊原因造成的過程分布的 改變有些有害 ， 有些有利 。 幾乎總是要求管理措施 ， 以便糾正； 內(nèi)外部客戶要較關(guān)心的是過程的輸出如何連 系到他們的要求，他們較不關(guān)心過程的變差。 第四節(jié) 局部措施和對(duì)系統(tǒng)采取措施 1過程控制 避免過度控制或擅自改變 ， 以及控制不足 。 通常由與過程直接相關(guān)的人員實(shí)施； 任何過程都存在 許多引起變差的原因 。僅對(duì)輸 出進(jìn)行檢驗(yàn)并隨之采取措施不能代替有效的過程管理。 統(tǒng)計(jì)過程控制 (SPC)是一類反饋系統(tǒng)， 過程： 過程指的是共同工作以產(chǎn)生輸出的供方 、 生產(chǎn)者 、 人 、 設(shè)備、 輸入材料 、 方法和環(huán)境以及使用輸出的顧客之集合 。 SPC 的焦點(diǎn) → 制程 ( Process ) ? 品質(zhì)變異的大小，也才是決定產(chǎn)品優(yōu)劣的關(guān)鍵 制程起伏條 件 品質(zhì)異常 產(chǎn)品優(yōu)劣 因 因 果 果 SPC 的思考 P1 P2 P3 P4 對(duì)產(chǎn)品的 影響度 A(5) C(1) B(3) A(5) (溫度 )A P1A P2A P4A (壓力 )B P2B P3B (速度 )C P1C P3C P4C (尺寸 )D P2D P4D (厚度 )E P1E P4E 制程參數(shù) 制程 SPC 的思考 ? 步驟一：深入掌握因果模式 制程參數(shù) (因 ) / 品質(zhì)貢獻(xiàn)率 (果 ) 分析 → 柏拉圖分析 ? 步驟二：設(shè)定主要參數(shù)的控制範(fàn)圍 → 以迴歸分析方法或?qū)嶒?yàn)設(shè)計(jì)來分析 SPC 的思考 ? 步驟三：建立制程控制方法 ?控制頻率 ?樣本抽取方法 ?樣本量測(cè)方法 ? 步驟四：抽取成品來印證原始系統(tǒng)是否 仍然正常運(yùn)轉(zhuǎn)？ SPC 的診斷 ? 品質(zhì)是否更穩(wěn)定？ ? 良品率是否提高？ ? 制程是否更流暢？ ? 成本是否更低廉？ ? 異常是否更快能被偵測(cè)到？ ? 品管員是否逐漸在減少？ 第 Ⅰ 章 持續(xù)改進(jìn)及統(tǒng)計(jì)過程控制概述 本章主要內(nèi)容： ? 闡述了過程控制的背景知識(shí)，解釋了一些重要的概念： 如變差的特殊及普通原因 ? 并介紹了控制圖，這個(gè)用來分析及監(jiān)控過程非常有效 的工具。 當(dāng)過程能力（ Ppk、 Cpk、 PPM）分析結(jié)果長(zhǎng)期顯示穩(wěn)定時(shí)，由技術(shù) 部門按 《 持續(xù)改進(jìn)管理程序 》 中規(guī)定對(duì)其進(jìn)行過程能力（ Ppk、 Cpk、 PPM）持續(xù)改進(jìn)。 收集特殊過程和關(guān)鍵過程的管制數(shù)據(jù)： 當(dāng)公司已確定單個(gè)產(chǎn)品、通用產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的特殊過程 和關(guān)鍵過程的產(chǎn)品 /過程特殊特性后，由質(zhì)量部門過程檢驗(yàn) 員根據(jù)該產(chǎn)品控制計(jì)劃中所規(guī)定的抽樣頻率和容量進(jìn)行數(shù)據(jù) 測(cè)量、收集，并將其記錄于“ XR控制圖”或“ P控制圖” 中。 確定 特殊過程和關(guān)鍵過程的 產(chǎn)品 /過程特殊特性： 公司技術(shù)部門依 《 過程控制管理程序 》 、 《 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程 序 》 、 《 設(shè)計(jì)和過程失效模式及后果分析程序 》 中規(guī)定，對(duì)公司所 有 特殊過程和關(guān)鍵過程 確定新產(chǎn)品、通用產(chǎn)品的產(chǎn)品 /過程特殊特 性 {即：在設(shè)計(jì)和過程失效模式及后果分析中被評(píng)價(jià)為高風(fēng)險(xiǎn)的項(xiàng) 目（即：嚴(yán)重度 ≧ 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) ≧ 100） }，并將其在設(shè)計(jì)和過程 失效模式及后果分析、相應(yīng)的控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品圖紙中 予以明確標(biāo)識(shí)和規(guī)定。 5 Ca（過程準(zhǔn)確度）：從生產(chǎn)過程中所獲得之資料其實(shí)際平均值與規(guī)格中心值 的間偏差的程度。 5 穩(wěn)定過程 ：處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)的過程。在很多情況下，初始過程研究是在新 過程進(jìn)展中的幾個(gè)點(diǎn)進(jìn)行的（如在設(shè)備或工裝分承包方的工廠、安裝 后在供方的工廠）。： R/d2 )的總范圍。 4 中位數(shù) ：將一組測(cè)量值從小到大排列后，中間的值即為中位數(shù)。如有超出了控制極限變差存在，則證明過程受特殊因素的影 響。由這個(gè)系統(tǒng)得到的 經(jīng)驗(yàn)方法可用作過程微小變化的早期警告系統(tǒng)，而這種微小變化可能不會(huì)反 映為超出控制線的點(diǎn)。它是計(jì)量型數(shù)據(jù)用控制圖的基礎(chǔ)，當(dāng)一 組測(cè)量數(shù)據(jù)服從常態(tài)分配（正態(tài)分布）時(shí)，有大約 %的測(cè)量值落 在平均值處正負(fù)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差的區(qū)間內(nèi)，大約 %的測(cè)量值將落在平 均值處正負(fù)兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差的區(qū)間內(nèi)，大約 %的測(cè)量值將落在平均值 處正負(fù)三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差的區(qū)間內(nèi)。亦稱為：可避免的原因、人為 的原因、局部性原因、非機(jī)遇原因等。例如：在一個(gè)子組內(nèi)的 X值的平均值記為 X， X (X兩橫 ) 為子組平均值的平均值， X (X上加一波浪線 )為子組中位數(shù)的平均值。其應(yīng)用情形大致與計(jì)數(shù)值的抽 樣檢驗(yàn)相同，不同的是最后合格與否的判定需利用統(tǒng)計(jì)方法計(jì) 算后再與合格判定值比較。合理子組一般由連 續(xù)的零件組成，盡管有時(shí)采用隨機(jī)抽樣。 1 群體 （亦稱批）：各種產(chǎn)品，凡是具有相同的來源，且在相同的條件 下生產(chǎn)所得到一群相同規(guī)格的產(chǎn)品，稱為一個(gè)群體或一個(gè)批。 一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出。 高級(jí)統(tǒng)計(jì)方法 ：比基本的統(tǒng)計(jì)方法更復(fù)雜的統(tǒng)計(jì)過程分析及控制的技 術(shù)，包括更高級(jí)的控制圖技術(shù)、回歸分析、試驗(yàn)設(shè)計(jì)（ DOE）、先進(jìn)的 解決問題的技術(shù)等。 設(shè)想產(chǎn)品 搬運(yùn)出現(xiàn) 倒置損壞 標(biāo)明注意事項(xiàng) 中 /英文對(duì)照 不懂 英文 圖畫表示 看不 懂圖 頂端安 裝掛鉤 不看 事項(xiàng) 安裝預(yù)警 裝置出聲 產(chǎn)品安 全卸運(yùn) 箭頭圖 ：透過小組討論 ， 對(duì) 某 事項(xiàng) 或工程的 實(shí)施進(jìn)行 ，建立最佳的日 程 計(jì)劃并管理 ，使其能 順利 完成的 一種 手法。 案例一： 多目的型（ 兩個(gè) 以上目的） 案例二：?jiǎn)?目的型（ 單 一目的） 案例三： 中央集中型（向外 擴(kuò)散 ） 案例四：?jiǎn)?向 匯 集型（ 單 向 順 延） 問題 1 3 2 4 5 6 問題 問題 1 2 3 4 5 6 問題 1 3 2 4 5 6 問題 7 8 9 11 10 1 2 3 4 5 6 問題 案例五： XXX公司 發(fā)現(xiàn)報(bào)表發(fā)出到結(jié)案的時(shí)間太長(zhǎng)， 往往 延誤處理問題 的時(shí)效， 造成 作業(yè) 上的 困擾 ， 請(qǐng)用關(guān)聯(lián)圖尋找原因 。 Ⅱ 類錯(cuò)誤 ：沒有拒絕一個(gè)錯(cuò)誤的假設(shè)。 方 法 材 料 人 員 機(jī) 器 中要因 中要因 中要因 中要因 小要因 如何做 小要因 直方圖 （ Histogram；亦稱柱狀圖）：將所收集的測(cè)定特性值或結(jié)果 值，分為幾個(gè)相等的區(qū)間作為橫軸，并將各區(qū)間內(nèi)所測(cè)定的特性值或 結(jié)果值依所出現(xiàn)的次數(shù)累積而成的面積，用柱子排起來的圖形，稱為 直方圖。亦即指柏拉圖分析前面 2— 3項(xiàng)重要項(xiàng)目之控制。層別法的應(yīng)用，主要是一種系統(tǒng) 概念，即在于要想把相當(dāng)復(fù)雜的資料進(jìn)行處理，應(yīng)懂得如何把這些資 料加以有系統(tǒng)、有目的的進(jìn)行分門別類的歸納及統(tǒng)計(jì)。 解決問題 ：從癥狀分析到產(chǎn)生的原因（特殊的或普通的）再到改進(jìn)性 能措施的過程，可用的基本統(tǒng)計(jì)技術(shù)有：排列圖、因果圖及統(tǒng)計(jì)過程 控制技術(shù)等。為確保過 程變得穩(wěn)定和有能力，組織應(yīng)完成一份指定明確進(jìn)度和指派責(zé)任的糾正 措施計(jì)劃。 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念的知識(shí) 整個(gè)組織應(yīng)了解和使用基本的統(tǒng)計(jì)概念，如變差、控 制 (穩(wěn)定性 )、制程能力和過度調(diào)整。 一、統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC）概述 ISO/TS 16949： 2023體系對(duì) SPC 的要求： ISO 9001： 2023質(zhì)量管理體系 — 要求 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和 改進(jìn)過程： a)