【正文】 過(guò)程。 ? 減少重復(fù)第三方注冊(cè)。 第四章： ISO/TS16949 的適用范圍 ISO/TS16949適用于 汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織，如 提供下述產(chǎn)品或服務(wù)的組織： a)生產(chǎn)材料； b)生產(chǎn)零件和維修零件； c)熱處理、噴漆、電鍍或其它表面處理服務(wù)； d)工模具和生產(chǎn)設(shè)備。 1999年 10月， IATF正式提交 ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布 ISO/TS 16949第一版 ； ? 2023年 03月， IATF正式提交 ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布 ISO/TS 16949第二版 ； ISO/TS16949： 2023 ? ISO/TS16949:2023已于 2023/03/01正式發(fā)布 ,其名稱是： 質(zhì)量管理體系 — 汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織 實(shí)施 ISO9001： 2023的特殊要求 ? ISO/TS16949 :2023是由國(guó)際汽車工作小組（ IATF） 和日本汽車制造協(xié)會(huì)（ JAMA）在 ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)的支持下共同制定的。 ? VDA ：管理部份、 制造部份 。在 1991年發(fā)布了第一版的 VDA ? VDA ISO 9004為基礎(chǔ) ，并參考了 QS 9000標(biāo)準(zhǔn) ，但它亦有一些額外的要求，例如產(chǎn)品安全以及財(cái)務(wù)考慮。 ? 1996年， IATF開始協(xié)調(diào)和制定汽車工業(yè)通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)； ? ISO/TS 16949是以一 個(gè)以 ISO 900 AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、 QS 9000 (.) and (German) 為基礎(chǔ)的共同的汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求。 ? 各大汽車制造廠對(duì) ISO/TS16949的態(tài)度 寶馬 BMW： 作為 ； 要求供應(yīng)商符合 ISO/TS16949的要求； 德國(guó)大眾汽車：作為 ；要求獲得ISO/TS16949的注冊(cè)認(rèn)證； 雪鐵龍 /雷諾： 作為 EAQF的另一種選擇被接受； 要求供應(yīng)商2023年 12月 14日前完成 ISO/TS16949的注冊(cè)認(rèn)證； 菲亞特 Fiat： 任何新的認(rèn)證必須是 TS16949的認(rèn)證，并在下一次換證時(shí)將 AVSQ的證書轉(zhuǎn)換為 TS16949的證書； 博世 (Bosch)： 要求內(nèi)部工廠和所有供應(yīng)商采用 ISO/TS16949。 ? 減少第二方審核 。對(duì)此類外包過(guò)程的控制必須在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。 如何監(jiān)視、測(cè)量和分析過(guò)程 ? 標(biāo)準(zhǔn)的要求： ? e)必須監(jiān)控、測(cè)量和分析這些過(guò)程； ? 過(guò)程效率 ? 最高管理者必須評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程以保證其有效性和效率。 ? 測(cè)量設(shè)備經(jīng)檢定或校準(zhǔn)合格后，在 實(shí)際使用環(huán)境 下由于人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等方面的原因，仍會(huì)產(chǎn)生測(cè)量誤差。 ? 用于 PPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過(guò)程。 答疑 Q A ISO/TS 16949： 2023 過(guò)程方法講義 過(guò)程方法 過(guò) 程 顧 客 要 求 KCC/KPC 資 源 法 律 法 規(guī) 輸入 輸出 合格的產(chǎn)品 滿意的服務(wù) 符合的文件 規(guī)定過(guò)程實(shí)現(xiàn)的 方法途徑和步驟 程序 監(jiān)視測(cè)量 產(chǎn)品特性 過(guò)程特性 過(guò)程績(jī)效 過(guò)程 （ Process） ： 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng) 過(guò)程方法 輸 出 輸 入 步驟1 步驟2 步驟3 步驟4 步驟5 步驟N 過(guò)程方法 1/4 管理過(guò)程 過(guò)程（活動(dòng)） 支持過(guò)程 顧客滿意 具有需求的顧客 期望需求被 滿足的顧客 輸入 輸出 組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用 及其管理，可稱之為“過(guò)程方法” 過(guò)程方法 （ Process approach）： 2/4 輸 入 輸 出 組 織 過(guò)程 (Process) 過(guò)程方法 2 過(guò)程方法 3/4 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 量 管 理 體 系 測(cè)量 、 分 析和改進(jìn) 產(chǎn)品 顧 客 滿 意 顧 客 要 求 輸出 輸入 COP在哪里 ？ 過(guò)程相互關(guān)系與作用 過(guò)程方法 實(shí)現(xiàn) 過(guò)程 顧客 / 相關(guān)方 要求 輸入 輸出 顧客 / 相關(guān)方 滿意 管 理 過(guò) 程 支 持 過(guò) 程 2 過(guò)程方法 （ Process approach）： 4/4 3 汽車行業(yè)的過(guò)程方法 ? 就是以顧客導(dǎo)向?yàn)榛A(chǔ)的過(guò)程方法的總稱。這個(gè)原則是否也適用於 ISO/TS 16949 的年度稽核與三年到期複審？ 24. 在 ISO/ TS 16949:2023第三者認(rèn)證機(jī)構(gòu) (registrar)的評(píng)審員技巧上會(huì)有不同於 QS –9000的方式嗎 ? 25. 如果工廠在 ISO 9001系統(tǒng)不含設(shè)計(jì)，則應(yīng)能排除 ? 26. 工廠和客戶之間無(wú)售後服務(wù)協(xié)議，且無(wú)客供品如模具，則可否排除該二項(xiàng) ? ISO/TS 16949是一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的技術(shù)規(guī)範(fàn)，在全球汽車行業(yè)中統(tǒng)一現(xiàn)行的汽車品質(zhì)系統(tǒng)要求。顧客特殊要求是由個(gè)別 IATF顧客成員要求的。 與相應(yīng)的機(jī)構(gòu)建立正式的聯(lián)繫以支援實(shí)現(xiàn) IATF的目標(biāo)。 ISO/TS 16949是否會(huì)取代 QS 9000? ? 改善產(chǎn)品及製程品質(zhì) 。而且稽核人天數(shù)可能相等，或是增加報(bào)告費(fèi)或證書費(fèi)而已。 ISO/TS 16949： 2023 書面審查評(píng)估項(xiàng)目 1/2 被驗(yàn)證公司需提供項(xiàng)目 內(nèi)容 所附參考文件 RWTUV 審核 公司人數(shù) 驗(yàn)證場(chǎng)地（生產(chǎn)） 支援場(chǎng)地 是否有設(shè)計(jì)責(zé)任 驗(yàn)證範(fàn)圍 公司的過(guò)程（ process） : 描述過(guò)程的順序及介面 過(guò)去 12 個(gè)月的主要指標(biāo)趨勢(shì)： 顧客滿意度 員工激勵(lì)或意識(shí) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 供應(yīng)商評(píng)估績(jī)效 被驗(yàn)證公司需提供項(xiàng)目 內(nèi)容 所附參考 文件 RWTUV 審核 內(nèi)部稽核結(jié)果及改正計(jì)劃（過(guò)去 12 個(gè)月） 管理審查結(jié)果（過(guò)去 12 個(gè)月） 顧客抱怨?fàn)顟B(tài)（請(qǐng)將顧客對(duì)貴 公司過(guò)去 12 個(gè)月之資料列出） 具資格之內(nèi)部稽核員名單 驗(yàn)證中需被稽核的顧客特定要求（如： Ford, GM, DaimlerChryler, VW, 或其他歐洲及日本車系的要求） 目前通過(guò)哪些驗(yàn)證 品質(zhì)手冊(cè) ISO/TS 16949： 2023 書面審查評(píng)估項(xiàng)目 2/2 新版查檢表的問題會(huì)以何種方式呈現(xiàn)？它會(huì)加強(qiáng)流程的評(píng)價(jià)嗎？ 問 題 14 解 答 新版查檢表的問題並不會(huì)直接問，而是作為一種指導(dǎo)和查核完整性與否的參考。因?yàn)楦陌嬷粫?huì)增加成本，但是無(wú)法提供額外的利益。然而，只要一提出 ISO/TS 16949 驗(yàn)證的申請(qǐng)，所有個(gè)別的要求都必頇提供符合 ISO/TS 16949 驗(yàn)證方案的證據(jù)，其中，在被稽核的場(chǎng)所，尤其是要有一個(gè)依照 ISO/TS 16949 要求的完整的內(nèi)部稽核，與管理審查。加上 IATF 規(guī)則 (認(rèn)證範(fàn)圍必頇包括供應(yīng)商給那些簽署 ISOTS 16949:2023認(rèn)證的顧客的所有產(chǎn)品 )亦規(guī)定提供之產(chǎn)品客戶有指定 (subscribing)此規(guī)範(fàn)採(cǎi)用，例如：供應(yīng)商大會(huì)之決議或類似三大供應(yīng)商所簽核之說(shuō)明文。 流程的系統(tǒng)性鑑別 量測(cè)與流程導(dǎo)向及支援流程和介面關(guān)係 客戶導(dǎo)向之流程稽核 (Customer Oriented Process ) Audit. 在 ISO/ TS 16949:2023第三者驗(yàn)證機(jī)構(gòu)(registrar)的評(píng)審員技巧上會(huì)有不同於QS –9000的方式嗎 ? 問 題 24 由於 ISO / TS 16949:2023強(qiáng)調(diào)流程導(dǎo)向，故會(huì)要強(qiáng)調(diào)下列重點(diǎn)： 解 答 如果工廠在 ISO 9001系統(tǒng)不含設(shè)計(jì)，則應(yīng)能排除 ? 問 題 25 對(duì) ISO / TS 16949:2023要求的排除 (exclusion)僅限於以下： 在條歀 ，適用於沒有產(chǎn)品 設(shè)計(jì)和開發(fā)職責(zé)的組織，但不能排除製程設(shè)計(jì)。 問 題 21 解 答 什麼時(shí)候可以提升至 ISO/TS 16949？ 問 題 22 解 答 一般來(lái)說(shuō)，任何時(shí)間都可以提昇至 ISO/TS 16949。 問 題 19 解 答 內(nèi)部稽核的範(fàn)圍是什麼？ 品質(zhì)管理系統(tǒng)所有的要求與要素都必頇考慮 ,客戶特定要求必頇考慮 。所有這些依照客戶與組織間的合約所規(guī)定的需求，都要在組織的品質(zhì)管理系統(tǒng)作考慮。 ? 減少多數(shù)第三者登錄 。 4)開發(fā)及維持一個(gè)中心制的 IATF戰(zhàn)略資訊資料庫(kù)以支援認(rèn)證體系的管理。 它是汽車製造商和其相關(guān)的貿(mào)易團(tuán)體的“ ADHOC”組織，爲(wèi)全世界的汽車消費(fèi)者提供高質(zhì)量的産品。IATF包括一個(gè)國(guó)際性的汽車製造組織，如：福特、通用和克萊斯勒以及以下汽車貿(mào)易相關(guān)方： AIAG（美國(guó)）、 VDA/QMC（德國(guó)）、 SMMT（英國(guó)）、ANFIA（義大利）、 CCFA和 FIEV（法國(guó)）。 第 6列 :包括一系列適用于 COP過(guò)程或支持過(guò)程的要求條款，可以選擇把這些信息和 實(shí)際的要求或檢查清單 /評(píng)估工具聯(lián)系在一起。 ? 中 層管理者的責(zé)任、全力支持，如期完成推行 配合工作 。 ? Linearity 線性 。 階段輸入：第二階段的輸出 階段輸出： ? 過(guò)程流程圖 ? 場(chǎng)地平面布置圖 ? 過(guò)程失效模式及后果分析（ PFMEA） ? 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 ? 過(guò)程指導(dǎo)書 ? 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 ? 初始過(guò)程能力研究計(jì)劃 ? 階段小結(jié) 階段輸入和輸出 第三階段 手冊(cè)簡(jiǎn)介 FMEA ? Failure Mode Effect Analysis ? 成功實(shí)施 FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是 時(shí)間性 。 對(duì)組織或質(zhì)量體系進(jìn)行管理的過(guò)程。 汽車業(yè)供應(yīng)商的質(zhì)量體系要求 ISO9001:2023要求 汽車業(yè)共同要求 顧客特殊要求 ISO/TS 16949:2023 顧客特定 要求 如何實(shí)施 ISO/TS16949:2023 總要求 組織必須按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 ? 改善產(chǎn)品和過(guò)程質(zhì)量 。 ? 2023年 8月聲明： 對(duì)于目前已通過(guò) QS9000認(rèn)證的供應(yīng)商，強(qiáng)烈推薦在 QS9000認(rèn)證證書到期前升級(jí)為 ISO/TS16949： 2023， 但最遲不能超過(guò) 2023年 12月 14日或各 OEM顧客要求的更早的期限。 ? 主要適用的汽車廠有：標(biāo)致、雪鐵龍、雷諾等 。(一 )、世界汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系說(shuō)明 ? 美 國(guó)： QS 9000 ? 德 國(guó)： VDA ? 法 國(guó)： EAQF ? 意大利： AVSQ 第一章： ISO/TS16949的產(chǎn)生背景 國(guó) 的汽 車工業(yè)質(zhì)量體系 ： ? QS9000是美國(guó)三大汽車公司通用 、 福特 、 克萊斯勒 及一些貨車制造公司所制定的供應(yīng)商基本質(zhì)量體系要求。 的汽 車工業(yè)質(zhì)量體系： ? 意大利的 汽車工業(yè)質(zhì)量體系是以 AVSQ為代表，是以 94年版的ISO 9001為基礎(chǔ)所建立的。 ? 福特（ FORD） : ? 1999年 10月 7日聲明 ， 認(rèn)可 ISO/TS16949為 QS9000的等同標(biāo)準(zhǔn) 。 ? 減少變異和提高效益 。 組織必須： a） 識(shí)別 質(zhì)量管理體系所需的 過(guò)程 及其在組織中的應(yīng)用（見 ）； b） 確定這些過(guò)程的順序和相互作用； c） 確定為確保這些過(guò)程的有效