【摘要】變更藥品規(guī)格/或包裝規(guī)格變更藥品的包裝材料和容器變更生產(chǎn)工藝變更藥品有效期/或貯藏條件變更藥品生產(chǎn)場(chǎng)地其他變更變更藥品
2024-10-19 16:56
【摘要】藥品規(guī)格變更研究的技術(shù)(jìshù)要求,國(guó)家食品(shípǐn)藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心2022.6,第一頁(yè),共四十五頁(yè)。,主要內(nèi)容1、概述(ɡàishù)2、規(guī)格項(xiàng)變更的要求3、規(guī)格變更常見(jiàn)問(wèn)題...
2024-11-04 04:08
【摘要】房地產(chǎn)項(xiàng)目工程變更風(fēng)險(xiǎn)控制研究摘要:房地產(chǎn)行業(yè)是我國(guó)經(jīng)濟(jì)建設(shè)中的支柱性產(chǎn)業(yè),對(duì)我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展起到巨大的拉動(dòng)作用。房地產(chǎn)項(xiàng)目具有建設(shè)周期長(zhǎng)、投資額巨大、整體性強(qiáng)、工程建設(shè)涉及利益單位多,工程管理環(huán)境復(fù)雜等特點(diǎn)。房地產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目的這些特性就決定了房地產(chǎn)項(xiàng)目建設(shè)中工程變更發(fā)生的必然性及影響的復(fù)雜性。房地產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目從投資決策到項(xiàng)目建成竣工收尾交付,通常要經(jīng)歷一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程。在這個(gè)漫長(zhǎng)的
2025-06-28 23:37
【摘要】摘要本課題主要研究分析變更管理技術(shù)在石油、化工行業(yè)中的應(yīng)用,并全面評(píng)估變更對(duì)于員工安全和健康的影響。通過(guò)對(duì)變更管理概念的學(xué)習(xí)和理解,統(tǒng)計(jì)分析由變更引起的石油石化事故的概率。設(shè)計(jì)合理的變更管理系統(tǒng),建立完善的變更管理制度,并提出變更步驟。系統(tǒng)的分析在檢修過(guò)程中的變更管理及步驟,找出合理的變更管理方法來(lái)改善事故的發(fā)生。
2024-12-29 12:31
【摘要】某藥物分散片【申請(qǐng)事項(xiàng)】生產(chǎn)無(wú)法放大申請(qǐng)?zhí)幏阶兏鼏?wèn)題:工藝不易控制顆粒流動(dòng)相差壓片粘沖崩解時(shí)間3min以上原處方現(xiàn)處方處方組成藥物250﹪填充劑A77g交聯(lián)PVP
2025-05-14 05:18
【摘要】處置突發(fā)傳染病疫情事件應(yīng)急預(yù)案?為有效應(yīng)對(duì)各類傳染病暴發(fā)流行,科學(xué)地開(kāi)展傳染病應(yīng)急處置,根據(jù)我院呼吸道傳染病、腸道傳染病、蟲媒傳染病等各類應(yīng)急處置預(yù)案,特制定本預(yù)案。事件分級(jí)?根據(jù)《國(guó)家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》和《上海市突發(fā)公共衛(wèi)生事件專項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案》,突發(fā)公共衛(wèi)生事
2025-01-25 16:06
【摘要】 西安事變又稱“雙十二事變”,是1936年12月12日,國(guó)民黨愛(ài)國(guó)將領(lǐng)張學(xué)良、楊虎城在西安為逼迫蔣介石停止內(nèi)戰(zhàn)聯(lián)共抗日而采取的一次軍事行動(dòng)。1936年正當(dāng)日本帝國(guó)主義擴(kuò)大對(duì)華侵略,中華民族危機(jī)加深之...
2025-03-30 07:50
【摘要】第一篇:七七盧溝橋事變 七七盧溝橋事變 七七盧溝橋事變 2014-07-0713:11:32|分類:歷史夜話|舉報(bào) |字號(hào)訂閱七七盧溝橋事變 今天是7月7日,一個(gè)國(guó)人不當(dāng)忘記的日子。 就在...
2024-10-17 11:57
【摘要】冷兵器戰(zhàn)爭(zhēng)熱兵器戰(zhàn)爭(zhēng)機(jī)械化戰(zhàn)爭(zhēng)信息化戰(zhàn)爭(zhēng)熱兵器化機(jī)械化新軍事變革軍隊(duì)轉(zhuǎn)型徒手冷兵器火藥炮炮艦線膛槍坦克飛機(jī)自動(dòng)武器導(dǎo)彈核武器精確打擊兵器戰(zhàn)爭(zhēng)形態(tài)武器變化軍事變革軍隊(duì)建設(shè)人類戰(zhàn)爭(zhēng)形態(tài)演變25%美國(guó)的F-35戰(zhàn)機(jī)33%德國(guó)的豹-
2025-01-21 00:32
【摘要】盧溝橋事變簡(jiǎn)介1937年7月7日,駐華日軍在盧溝橋附近演習(xí)時(shí),借口一名士兵“失蹤”,要求進(jìn)入宛平縣城搜查。其無(wú)理要求遭到中國(guó)守軍嚴(yán)詞拒絕,日軍遂悍然向中國(guó)守軍開(kāi)槍射擊,炮轟宛平城,制造了震驚中外的“七七事變”,又稱“盧溝橋事變”。這是日本帝國(guó)主義蓄謀已久的侵略戰(zhàn)爭(zhēng),標(biāo)志著日本全面侵華戰(zhàn)爭(zhēng)的開(kāi)始。此后,日本侵占我華北大片領(lǐng)土,把侵略的魔爪伸向了中國(guó)內(nèi)陸腹地。中華民族陷入了空前的災(zāi)難之中,亡國(guó)
2025-06-24 03:46
【摘要】海航信息ITSM變更管理流程培訓(xùn)IT服務(wù)事業(yè)部運(yùn)維管理中心邱艷變更管理流程培訓(xùn)?變更管理簡(jiǎn)介?變更管理流程?變更實(shí)例學(xué)習(xí)問(wèn)題?什么是變更??為什么要進(jìn)行變更管理??變更管理中需要注意的是什么?關(guān)鍵詞?Change?變更是指經(jīng)授
2025-01-17 23:23
【摘要】 燒結(jié)廠變更管理制度 第一章總則 第一條為了規(guī)范變更管理,消除或減少由于變更引起的潛在事故隱患,特建立本制度。 第二條變更管理是指對(duì)有關(guān)人員、機(jī)構(gòu)、工藝、技術(shù)、設(shè)施、作業(yè)過(guò)程及環(huán)境等永久性或暫...
2024-11-17 22:15
【摘要】原料藥工藝變更研究的分類對(duì)分類的基本考慮?根據(jù)現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》等對(duì)補(bǔ)充申請(qǐng)的有關(guān)規(guī)定。?借鑒FDA、EMEA、TGA的分類方式和技術(shù)要求。?總結(jié)國(guó)內(nèi)補(bǔ)充申請(qǐng)技術(shù)評(píng)價(jià)的經(jīng)驗(yàn)。?結(jié)合國(guó)內(nèi)變更研究的現(xiàn)狀。?變更所帶來(lái)的“風(fēng)險(xiǎn)”-標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)。國(guó)外指導(dǎo)原則的調(diào)研?歐盟EMEA將上市后產(chǎn)品變更分為四種
2024-12-29 17:17
【摘要】....設(shè)計(jì)變更管理制度1.總則,設(shè)計(jì)單位根據(jù)建設(shè)單位要求,對(duì)設(shè)計(jì)圖紙做出的變更,統(tǒng)稱設(shè)計(jì)變更,包括設(shè)計(jì)修改、設(shè)計(jì)補(bǔ)充。(如報(bào)建報(bào)批等)導(dǎo)致項(xiàng)目簽批圖紙及指標(biāo)變化,按方案審批流程重新上報(bào)審批。、營(yíng)銷等相關(guān)部門提出的設(shè)計(jì)修改或
2025-04-08 03:49
【摘要】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)變更控制管理制度一、目的:建立變更控制管理。確保所作的變更不影響已驗(yàn)證過(guò)的狀態(tài),且符合現(xiàn)行內(nèi)控文件、注意標(biāo)準(zhǔn)及藥事管理的要求。二、適用范圍:適用于廠房、設(shè)備設(shè)施、介質(zhì)、工藝、系統(tǒng)及指令性文件的變更。三、責(zé)任者:生產(chǎn)部、質(zhì)量保證部、總工程師、車間主任。四、正文:
2025-08-27 09:21