【摘要】變更藥品規(guī)格/或包裝規(guī)格變更藥品的包裝材料和容器變更生產(chǎn)工藝變更藥品有效期/或貯藏條件變更藥品生產(chǎn)場地其他變更變更藥品
2025-10-10 16:56
【摘要】藥品規(guī)格變更研究的技術(shù)(jìshù)要求,國家食品(shípǐn)藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心2022.6,第一頁,共四十五頁。,主要內(nèi)容1、概述(ɡàishù)2、規(guī)格項變更的要求3、規(guī)格變更常見問題...
2024-11-04 04:08
【摘要】房地產(chǎn)項目工程變更風(fēng)險控制研究摘要:房地產(chǎn)行業(yè)是我國經(jīng)濟建設(shè)中的支柱性產(chǎn)業(yè),對我國經(jīng)濟的發(fā)展起到巨大的拉動作用。房地產(chǎn)項目具有建設(shè)周期長、投資額巨大、整體性強、工程建設(shè)涉及利益單位多,工程管理環(huán)境復(fù)雜等特點。房地產(chǎn)建設(shè)項目的這些特性就決定了房地產(chǎn)項目建設(shè)中工程變更發(fā)生的必然性及影響的復(fù)雜性。房地產(chǎn)建設(shè)項目從投資決策到項目建成竣工收尾交付,通常要經(jīng)歷一個漫長的過程。在這個漫長的
2025-06-28 23:37
【摘要】摘要本課題主要研究分析變更管理技術(shù)在石油、化工行業(yè)中的應(yīng)用,并全面評估變更對于員工安全和健康的影響。通過對變更管理概念的學(xué)習(xí)和理解,統(tǒng)計分析由變更引起的石油石化事故的概率。設(shè)計合理的變更管理系統(tǒng),建立完善的變更管理制度,并提出變更步驟。系統(tǒng)的分析在檢修過程中的變更管理及步驟,找出合理的變更管理方法來改善事故的發(fā)生。
2024-12-29 12:31
【摘要】某藥物分散片【申請事項】生產(chǎn)無法放大申請?zhí)幏阶兏鼏栴}:工藝不易控制顆粒流動相差壓片粘沖崩解時間3min以上原處方現(xiàn)處方處方組成藥物250﹪填充劑A77g交聯(lián)PVP
2025-05-14 05:18
【摘要】處置突發(fā)傳染病疫情事件應(yīng)急預(yù)案?為有效應(yīng)對各類傳染病暴發(fā)流行,科學(xué)地開展傳染病應(yīng)急處置,根據(jù)我院呼吸道傳染病、腸道傳染病、蟲媒傳染病等各類應(yīng)急處置預(yù)案,特制定本預(yù)案。事件分級?根據(jù)《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》和《上海市突發(fā)公共衛(wèi)生事件專項應(yīng)急預(yù)案》,突發(fā)公共衛(wèi)生事
2025-01-25 16:06
【摘要】 西安事變又稱“雙十二事變”,是1936年12月12日,國民黨愛國將領(lǐng)張學(xué)良、楊虎城在西安為逼迫蔣介石停止內(nèi)戰(zhàn)聯(lián)共抗日而采取的一次軍事行動。1936年正當(dāng)日本帝國主義擴大對華侵略,中華民族危機加深之...
2025-03-30 07:50
【摘要】第一篇:七七盧溝橋事變 七七盧溝橋事變 七七盧溝橋事變 2014-07-0713:11:32|分類:歷史夜話|舉報 |字號訂閱七七盧溝橋事變 今天是7月7日,一個國人不當(dāng)忘記的日子。 就在...
2025-10-08 11:57
【摘要】冷兵器戰(zhàn)爭熱兵器戰(zhàn)爭機械化戰(zhàn)爭信息化戰(zhàn)爭熱兵器化機械化新軍事變革軍隊轉(zhuǎn)型徒手冷兵器火藥炮炮艦線膛槍坦克飛機自動武器導(dǎo)彈核武器精確打擊兵器戰(zhàn)爭形態(tài)武器變化軍事變革軍隊建設(shè)人類戰(zhàn)爭形態(tài)演變25%美國的F-35戰(zhàn)機33%德國的豹-
2025-01-21 00:32
【摘要】盧溝橋事變簡介1937年7月7日,駐華日軍在盧溝橋附近演習(xí)時,借口一名士兵“失蹤”,要求進(jìn)入宛平縣城搜查。其無理要求遭到中國守軍嚴(yán)詞拒絕,日軍遂悍然向中國守軍開槍射擊,炮轟宛平城,制造了震驚中外的“七七事變”,又稱“盧溝橋事變”。這是日本帝國主義蓄謀已久的侵略戰(zhàn)爭,標(biāo)志著日本全面侵華戰(zhàn)爭的開始。此后,日本侵占我華北大片領(lǐng)土,把侵略的魔爪伸向了中國內(nèi)陸腹地。中華民族陷入了空前的災(zāi)難之中,亡國
2025-06-24 03:46
【摘要】海航信息ITSM變更管理流程培訓(xùn)IT服務(wù)事業(yè)部運維管理中心邱艷變更管理流程培訓(xùn)?變更管理簡介?變更管理流程?變更實例學(xué)習(xí)問題?什么是變更??為什么要進(jìn)行變更管理??變更管理中需要注意的是什么?關(guān)鍵詞?Change?變更是指經(jīng)授
2025-01-17 23:23
【摘要】 燒結(jié)廠變更管理制度 第一章總則 第一條為了規(guī)范變更管理,消除或減少由于變更引起的潛在事故隱患,特建立本制度。 第二條變更管理是指對有關(guān)人員、機構(gòu)、工藝、技術(shù)、設(shè)施、作業(yè)過程及環(huán)境等永久性或暫...
2024-11-17 22:15
【摘要】原料藥工藝變更研究的分類對分類的基本考慮?根據(jù)現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法》等對補充申請的有關(guān)規(guī)定。?借鑒FDA、EMEA、TGA的分類方式和技術(shù)要求。?總結(jié)國內(nèi)補充申請技術(shù)評價的經(jīng)驗。?結(jié)合國內(nèi)變更研究的現(xiàn)狀。?變更所帶來的“風(fēng)險”-標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)。國外指導(dǎo)原則的調(diào)研?歐盟EMEA將上市后產(chǎn)品變更分為四種
2024-12-29 17:17
【摘要】....設(shè)計變更管理制度1.總則,設(shè)計單位根據(jù)建設(shè)單位要求,對設(shè)計圖紙做出的變更,統(tǒng)稱設(shè)計變更,包括設(shè)計修改、設(shè)計補充。(如報建報批等)導(dǎo)致項目簽批圖紙及指標(biāo)變化,按方案審批流程重新上報審批。、營銷等相關(guān)部門提出的設(shè)計修改或
2025-04-08 03:49
【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)變更控制管理制度一、目的:建立變更控制管理。確保所作的變更不影響已驗證過的狀態(tài),且符合現(xiàn)行內(nèi)控文件、注意標(biāo)準(zhǔn)及藥事管理的要求。二、適用范圍:適用于廠房、設(shè)備設(shè)施、介質(zhì)、工藝、系統(tǒng)及指令性文件的變更。三、責(zé)任者:生產(chǎn)部、質(zhì)量保證部、總工程師、車間主任。四、正文:
2025-08-27 09:21