化妝品微生物-文庫吧在線文庫
【正文】 不影響產(chǎn)品的色澤； ?無氣味，不改變產(chǎn)品的粘度、 pH值； ?用量范圍內(nèi)無毒性、對皮膚無刺激。 ?對這類藥物 要求達到無菌。 藥品微生物的檢測內(nèi)容 (二 ) 微生物限度檢查法 藥品微生物的檢測內(nèi)容 ?方法 細菌菌落總數(shù) 霉菌菌落總數(shù) 酵母菌菌落總數(shù) ?菌落總數(shù) 菌落總數(shù)的檢驗 （ 1）藥品細菌數(shù)測定： 活菌計數(shù) ? 我國藥典： 平板菌落計數(shù)法、培養(yǎng)基稀釋法； (3035 ℃, 培養(yǎng) 48h) ? 國外藥典： 平板菌落計數(shù)法、最近似數(shù)測定法。 （二）非規(guī)定滅菌藥品 染菌限度的標準： 各個國家根據(jù)藥品不同 可制定不同的標準。 輻照滅菌： 60Co照射法（穿透力強、滅菌效果好、操作簡單、省時、省力等優(yōu)點） 四、藥品微生物污染及其預防 生產(chǎn)環(huán)境 儀器和設(shè)備 原輔料的管理 人員衛(wèi)生 ?必須穿戴工作服、帽子、無菌手套和口罩，工作服以整體式為好； ?不得使用化妝品和佩戴首飾以免積污 ； ?避免不必要的走動和移動。 ?潔凈廠房微粒測定技術(shù)：以 ≥ μm 微粒來定量。 藥典由國家藥典委員會編纂，國家藥品監(jiān) 督管理局批準并頒布實施 。 三、藥品微生物的檢測與衛(wèi)生標準 ?檢測的注意事項 ?藥品生境的多樣性和復雜性 ?微生物數(shù)量少，分布不均 ?多數(shù)為亞致死劑量 ?微生物消長的多變性 三、藥品微生物的檢測與衛(wèi)生標準 ?檢測的的注意事項 ?無菌檢查 ?微生物限度檢查 ?細菌內(nèi)毒素檢查 ?熱原質(zhì)檢查 ?檢測的內(nèi)容 藥品微生物的檢測內(nèi)容 （一）無菌檢查（ sterility tests） 無菌檢查： 是指檢查無菌或滅菌制品、敷料、縫合線、無菌器具及適用于藥典要求無菌檢查的其他品種 是否無菌的一種方法。 二、來源、種類及其衛(wèi)生學意義 ?來源 ? 生產(chǎn)環(huán)境 ? 制藥用水 ? 操作人員 ? 原 輔 料 ?潔凈室人員手臂、頭輕微動作，每分鐘可產(chǎn)生 的微粒 50萬個； ?穿白大衣式工作服，人的發(fā)塵量為穿普通工作服的 24％； ?穿上下連套的整體式工作服發(fā)塵量只有穿普通工作服的 3％。 我國： 目前主要是針對未開啟使用的 最終產(chǎn)品； （一）化妝品微生物的檢驗 1. 樣品采集注意事項 ? 代表性 ?保持原有的包裝狀態(tài) ?登記、盡快送檢 ?先做微生物檢驗，再做其他分析 ?如檢出特定菌，保存該菌種及樣品一月備查 ?檢驗過程中，注意無菌 （一）化妝品微生物的檢驗 菌落總數(shù)： 判明樣品被細菌污染的程度。環(huán)境與健康雜志 2023年 11月第 22卷第 6期 ? 生產(chǎn)過程 ? 生產(chǎn)設(shè)備 ? 廠房空氣 ? 生產(chǎn)人員 ? 包裝材料 ? 廠房環(huán)境 二、來源、種類及其衛(wèi)生學意義 ? 來源 ?一次污染 ?二次污染 ?二次污染 ? 包裝設(shè)計不科學 ? 使用方法不當：如用不潔的手涂抹 ? 容器敞開時空氣中微生物進入 ? 海綿、粉撲、刷子等用具反復使用可將皮膚上的各種微生物帶到商品上 朱紫杭，周煥寧，盧嘉明 .化妝品微生物二次污染研究 .海峽預防醫(yī)學雜志 2023年第 12卷第 2期 朱紫杭，周煥寧，盧嘉明 .化妝品微生物二次污染研究 .海峽預防醫(yī)學雜志 2023年第 12卷第 2期 二、來源、種類及其衛(wèi)生學意義 ? 來源 ? 種類 ?最危險： 致病性和條件致病性微生物 ?常見細菌： G桿菌為主 埃希菌屬、假單胞菌屬、變形桿菌屬 ?常見霉菌： 青霉屬、曲霉屬 二、來源、種類及其衛(wèi)生學意義 ? 來源 ? 種類 ?霜膏類： 污染率最高，細菌種類最多 ?洗護類： 污染率較高，衛(wèi)生問題容易被忽視 ?粉 類： 以抵抗力較強的蠟樣芽孢桿菌較多 ?美容類： 經(jīng)過高溫熔化，很少含菌；使用過程中污染 化妝品產(chǎn)品中常見微生物 產(chǎn)品 污染菌 微生物數(shù)目
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