安捷倫1200高效液相色譜儀驗(yàn)證方案-文庫吧在線文庫
【正文】 日期： 復(fù)核人： 日期： 軟件確認(rèn) 由QC檢查確認(rèn)軟件的名稱、序列號、版本號等信息，以及存放地點(diǎn)?！跏? □否數(shù)據(jù)文件保存位置確定并被記錄□是 □否設(shè)備通訊主機(jī)開機(jī)、系統(tǒng)啟動正常。檢查結(jié)果：_______________________________________________________________檢查人/日期： 復(fù)核人/日期： 報警測試的檢查 由化驗(yàn)室人員將儀器各部分連接好，以100%甲醇為流動相，啟動儀器，在傳感器上滴加甲醇，儀器應(yīng)能及時報警；設(shè)置最高壓為100bar，逐步增加流速，當(dāng)壓力超過100bar時，泵應(yīng)停止運(yùn)行，并且工作站運(yùn)行窗口及儀器應(yīng)顯示紅色報警信號。2℃范圍內(nèi)，溫度的波動幅度小于1℃。最后再進(jìn)1針甲醇空白溶液，記錄保留時間和峰面積。驗(yàn)證周期（a) 按照確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程進(jìn)行再驗(yàn)證。 □是 □否（4）批準(zhǔn)驗(yàn)證方案，確定下次驗(yàn)證周期。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對驗(yàn)證結(jié)果及驗(yàn)證方案進(jìn)行綜合評審，做出驗(yàn)證結(jié)論，確認(rèn)設(shè)備驗(yàn)證周期。由驗(yàn)證小組提出解決方案，由驗(yàn)證委員會審核和批準(zhǔn)偏差解決方案及其實(shí)施。 檢測結(jié)果：檢驗(yàn)人/日期： 復(fù)核人/日期： 基線噪聲與漂移 打開Agilent Lab Advisor軟件，和儀器鏈接后，選擇服務(wù)與診斷，點(diǎn)擊其中的VWD檢測器，使用其波長校準(zhǔn)功能。計(jì)算 SS=（F平FS）/FS100％ SR＝（FmaxFmin）/F平100％ Fm=（W2W1）/（）式中： F平為同一組測量的算術(shù)平均值，ml/min； Fmax為同一組測量中流量最大值，ml/min； Fmin為同一組測量中流量最小值，ml/min； Fs為流量設(shè)定值，ml/min； W1為容量瓶的質(zhì)量，g； W2為容量瓶與流動相的質(zhì)量，g； ρ為試驗(yàn)溫度下流動相的密度，g/ml； t為收集流動相的時間，min。售后服務(wù)聯(lián)系單位聯(lián)系電話傳真聯(lián)系人結(jié)論：檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 運(yùn)行確認(rèn) 輸液系統(tǒng)泄漏檢查由QC將儀器個部分連接好，以100%甲醇為流動相，啟動儀器，壓力平穩(wěn)后保持10分鐘，用干燥的濾紙?jiān)诟鞴苈愤B接處檢查。□是 □否管路溶劑瓶、輸液泵、自動進(jìn)樣器、柱溫箱、檢測器、VWD檢測器與廢液瓶之間溶劑管路連接正確，各管路均有標(biāo)識，溶劑瓶上有標(biāo)示盛裝溶劑的名稱?！跏? □否□是 □否□是 □否□是 □否□是 □否培訓(xùn)時間：結(jié)論：檢查人： 檢查日期： 年 月 日復(fù)核人： 復(fù)核日期： 年 月
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