以甘草為例對中美日三國藥典中質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的比較-文庫吧在線文庫
【正文】 中國藥科大學(xué) 學(xué)生作業(yè) 來源 （1）中國藥典（2010 年版一部 P59） （2）美國藥典（第 40 版 P2571） （3） 日本藥局方 （第 16 版 P839）來源 （1中國） 本品為豆科植物甘草Radix Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草Glycyrrhiza in Fischer, Glycyrrhiza glabra L. glabra 的干燥根及根莖。質(zhì)堅硬，木質(zhì)纖 維多，粉性小。木質(zhì)部射線寬3~5列細 胞； 導(dǎo)管較多， 直徑約至160μm； 木纖維成束， 周圍薄壁細胞亦含草酸鈣方晶。 照薄層色譜法試驗， 吸取上述三種溶液各 1~2μl， 分別點于同一用1%氫氧化鈉溶液制備 的硅膠G薄層板上， 以乙酸乙酯甲酸冰醋酸水（15:1:1:2）為展開劑， 展開， 取出， 晾干， 噴以10%硫酸乙醇溶液， 在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈 （365nm）下檢視。供試液： ，加95%乙醇水 （7:3)混合液10mL,水浴上 加熱5min，濾過，即得。 供試品溶液：， 加稀乙醇70mL，振搖15min， 離心；分取上清液，殘渣再 加稀乙醇25mL提取一次，合 并上清液，稀釋至100mL， 即得。 檢查上三國藥典均檢查水分（干燥失重）、總灰分、酸不溶性灰分，且含量相同；另日美兩國藥典 檢查醇溶性物質(zhì)，而中國藥典不檢測此項；中美兩國均對重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留作出含量規(guī)定， 日本藥典無此項。氣微，味甜而特殊。束內(nèi)形成層明顯。 (2)取本品耪末lg，加乙醚40ml，加熱回流1小時，濾過，棄去醚液，藥渣加甲醇30ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸于，殘渣加水40ml使溶解，用正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗滌3次，棄去水液，正丁醇液蒸于，殘渣加甲醇5ml使溶解，作為供試品溶液。 重金屬及有害元素 照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法（附錄ⅨB原子吸收分光光度法或電感耦合等離子體質(zhì)譜法）測定，鉛不得過百萬分之五；鎘不得過千萬分之三；砷不得過百萬分之二；汞不得過千萬分之二；銅不得過百萬分之二十。 本品按干燥品計算，含甘草苷(C21H2209)%，甘草酸(C12H62016)%。 【貯藏】 置通風(fēng)干燥處，防蛀。 【功能與主治】 補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。理論板數(shù)按甘草苷峰計算應(yīng)不低于5000。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；在與對照品色譜相
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