某醫(yī)用材料生產企業(yè)風險管理程序-文庫吧在線文庫
【正文】 /受益分析 如果依據(jù)《風險評價準則》判定剩余風險是不可接收的，而進一步的風險控制又不實際，生技部應收集和評審預期用途 /預期目的的醫(yī)療受益資料和文獻，以便決定受益是 否超過剩余風險。 風險控制 當降低風險 需要降低風險時，生技部應識別和分析風險控制措施（一個或多個）方案，以使其把風險降低到可接受的水平。 5 工作程序 風險管理過程 公司應建立和保持與產品有關的危害，估計和評價相關的風險，控制這些風險并監(jiān)視其控制有效性的過程。 風險管理程序 1 目的 判定與公司生產的醫(yī)用材料產品及其附件有關的危害，最大限度的識別、估計、評價在本公司的活動、產品和服務中的風險，有效控制這些風險，并監(jiān)控控制的有效性。其過程應包括下列要素： a) 風險分析 b) 風險評價 c) 風險控制 d) 生產后的信息
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