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第三方產品認證與供方質量體系-文庫吧在線文庫

2025-07-25 17:18上一頁面

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【正文】 這些人員都具有什么樣的資格和經歷以及受過什么樣的相關在職培訓或正式培訓? 提供一份組織圖,表明這些人員與其他行政、管理和監(jiān)督人員的關系。工廠應有一致性管理方案,并付諸實施。 他們有這項授權嗎? □ □他們行使這項權力嗎? □ □ 有關經歷和/或培訓及職責的要求。 制造商(供方)負責處理與本認證方案所列產品有關事宜的人員。 為保持按本認證方案的認證資格,供方應將本表中報告的組織、人員、資料或其他細節(jié)的任何變化,迅速以書面形式通知認證機構。納入此認證方案的要素如下:測量與檢測設備、質量記錄、不合格、顧客提供的物品、檢驗與試驗、文件控制、標識與可追溯性、采購、制造與施工、糾正措施、設計保證。例如“見附錄……、日期……”.所需材料應有標識,日期,并隨正文附上。 認證方案資料表( 樣 本 )1 引言與說明:a. 供方的方案應確保帶認證機構標志的所有產品符合相應認證要求。——產品的檢測與測量。,不應使用認證標志或其他認證證明。7 跟蹤階段本階段旨在提供一種方法,以便使那些信賴認證標志的人們確信,產品一旦被認證(隨后一個時期供方仍在其產品上使用認證機構的標志),該產品能持續(xù)滿足相應的產品標準要求。然后,就要象認證方案所述的那樣完成認證過程,并且將規(guī)定的供方質量體系要素納入該認證過程中(仍見7c). 作為第一個例子(見附錄A),一個簡單程序可以只依據(jù)供方實驗室提供的試驗數(shù)據(jù)的可接受性,即只依據(jù)在資格審查階段涉及到的評價供方檢測設施和實踐所要求的那些要素。一般說來,評審小組應采取如下措施:a. 通常核實認證方案資料表中提供的全部資料是否正確。 申請人填寫表格,并將其交回認證機構。CNAB注:關于質量體系要素的資料見ISO9000系列標準或某些國家類似的國家標準。無論采取什么樣的認證方案形式,認證機構都保留對供方所制造的任何產品授予認證或不授予認證的權力。從這些標準中所選擇的要素應加以剪裁,以滿足認證方案的特定要求。ISO/IEC導則53:1988第三方產品認證中利用供方質量體系的方法 引 言認證方案利用供方質量保證體系的要素,在以及時、經濟、有效的方式實現(xiàn)認證,并在確保產品持續(xù)符合標準方面,對供方和認證機構雙方都是非常有效的。本導則基于這樣的共識:使用本導則制定認證方案的人員熟悉ISO9000系列國際標準和/或其他適用的質量體系標準所包含的原則與實踐。對質量體系較完善的那些供方,認證機構在對質量體系持續(xù)審核的前提下,可在其認證方案要求的步驟中充分采用供方質量體系的結果。應對普遍用于該工業(yè)部門的質量體系要素進行審查,并將那些能用來滿足所需的認證方案的要素納入認證方案。 根據(jù)認證方案的性質和認證方案利用供方質量體系的程度,認證機構可要求供方,在按照該認證方案申請產品認證之前,應向認證機構證實其在生產合格產品方面具備最起碼的經歷。 評審小組在供方工廠里要調查的內容,隨著供方被納入認證過程程度的不同而有很大差異。資格審查階段之后,供方,例如每當進行新產品認證時,都可能需要申請認證。除這些例子外,為滿足不同需要,認證機構可以決定使用多種不同要素的組合方式。當討論涉及授權在新產品或改型產品上使用認證機構的認證標志或其他認證證明時,評審組應由認證機構通常作出相應決定的人員組成。在認證方案中,認證機構應評審的供方質量體系要素如下:——測量與檢測設備。與所有上述項目有關的資料,均可通過本認證方案資料表獲得(見以下實例)。 若表中填寫所需資料的地方不夠,可在適當?shù)牡胤郊由细阶?。列出每臺設備的系列編號、制造廠家和產品型號(適當時)并提供每一檢測項目的精確度。當供方(本例系指電器供方)打算按照利用供方質量體系中多個要素的認證方案申請認證時,可使用此表。 填好的表格、證明文件以及供方的符合性控制認證方案,都將作為評定的依據(jù)。只有這些人員才可授權使用認證機構的標志。他們有這項授權嗎? □ □ C.對已不符合認證機構要求的認證產品或該認證方案未覆蓋的產品上撤消認證標志的事先作出安排并核實。 一致性管理。是否進行這種檢驗和試驗? 是 否 □ □ 是否保存這些檢驗和試驗的記錄? □ □ 列出負責實施這些試驗和檢驗的人員名單。 應使用適用的參考標準校準測量和檢測設備,參考標準應可溯源到國際或國家認可的標準。 、生產線、最終檢驗和包裝的檢驗控制細則。 在這些場所是否可以得到這類資料? □ □6 糾正措施 準則。7 采購 準則。 確保所有非認證元器件符合認證機構要求的負責人是誰? 姓名: 該工作人員是否具備必不可少的資格? □ □ 應提供一份組織圖,說明該工作人員同其他行政、管理和監(jiān)督人員之間的關系。 ——采取的糾正措施; ——防止再次發(fā)生的措施。此外,還應存放在良好的環(huán)境中,以最大限度地減少變質或損壞,并防止遺失。已經認證機構評審組長評審。 名稱(全稱): 地址(全稱): 負責處理與認證機構有關事務的代表姓名。e. 一次回路元器件明細表,以及這些元器件是否已獲認證;如果這些元器件未經認證,則還應給出元器件的說明或圖樣,以證明該元器件符合認證機構相關要求的檢測數(shù)據(jù);f. 二次回路元器件明細表: ——用于安全回路。 是 否 是否保存了這種記錄? □ □ 采用什么形式? 多長時間? 在什么地方可以獲得? 8 認證方案和產品記錄 表明最終產品與認證機構的要求是否一致的生產線檢驗與試驗記錄,這種記錄至少應包括以下內容: ——產品標識。不過,假如要使用非認證元器件,則應對其進行評價和檢測,以確保其符合認證機構的有關要求。 是否這樣做了? □ □ 帶有認證機構的認證標志但不符合認證機構要求的產品,或未包括在認證方案中的產品,應在工廠裝運前撤掉其相應的認證標志。d用來隔離和處置不合格品的詳細方法。 說明規(guī)定的檢測所需的環(huán)境條件是如何提供和控制的。在制造現(xiàn)場的檔案中應有說明,以備認證機構查詢。c. 每一項要素的程序
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