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第三方產品認證與供方質量體系(更新版)

2025-07-31 17:18上一頁面

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【正文】 嗎? □ □、圖樣、采購等方面的規(guī)定進行更改。2 認證方案的組織工作,至少應指派兩人負責其實施工作,即一人主要負責,當他不在時至少另外有一人能作為其代理。每個新工廠或分廠都應填寫一份表格。 附錄B 涉及供方多個質量體系要素的認證方案資料表的示例引言說明(不作為認證方案資料表的內容)這是一個認證機構的認證方案資料表示例。 按認證機構的要求進行檢測所使用的測量與檢測設備。本表包括的資料,將由認證機構工作人員在事后監(jiān)督時定期跟蹤,以確定并記錄任何可能發(fā)生的變化。c. 對所有從事產品測試的人員的經驗和資格,包括他們按照認證機構規(guī)定的和/或使用的技術和程序進行檢測的能力。當供方根據以下認證方案申請認證時適用該申請資料表:該認證方案利用供方實驗室提供所要求的部分或全部檢測數據,以證明符合相應的標準要求。,對已在認證產品目錄內擬在下次檢查訪問之前進行評價的新產品,應就有關的檢測計劃進行討論。 附錄A和附錄B所舉例子是用來說明認證方案的,其中,附錄A中認證方案利用的供方質量體系要素較少,附錄B中利用的較多。6 認證階段 認證所采取的措施將取決于制定的認證方案類型。d. 納入認證方案的質量體系要素。針對認證方案所涉及質量體系要素的數量,設計了兩種形式的表格,見附錄A和B,一種相對簡單,另一種相對復雜。4 制定認證方案的步驟 確定認證方案的形式認證方案由認證機構制定,以滿足各個供方、某個或某些工業(yè)部門的要求,只要他們在理解和實施質量保證方面達到了可接受的程度。對有證據表明質量保證能力范圍較窄的那些供方,應采用這樣一種認證程序:整個認證方案中的絕大部分認證步驟由認證機構實施。當認證機構對某類產品有多種可供選擇的認證方案時,供方有權按照其自身的意愿,選擇某種形式的認證方案申請認證。認證過程需要第三方認證機構和認證方案所針對的工業(yè)部門的供方之間密切合作。同時,使用本導則的人員除了應熟悉認證方案描述的內容外,還應熟悉和使用涉及的具體產品標準,以及諸如ISO/IEC導則28包括的認證與監(jiān)督的基本規(guī)定。認證機構可以自行規(guī)定除本導則所述之外的其他具體的認證方案要求。 實施認證方案的三個階段 本導則中產品認證方案的所有形式均由如下三個階段構成:a. 資格審查。對表格中的各項答復進行評審,有助于確定申請人是否有資格參加該認證方案。b. 核查確認供方具有必要的設備、人員和設施,以滿足認證方案中的相應要求;c. 供方應證實其檢測樣品的能力,以確保符合認證方案采用的具體產品標準,這包括認證機構對檢測結果的驗證;d. 確保作為認證方案的一部分而必須由供方貫徹的那些質量體系要素已得到較好實施;同時,應有相應的措施確保它們能持續(xù)穩(wěn)定的得以實施。在這種情況下,資格審查后,認證機構的代表要訪問實驗室,以便:a. 見證所有型式試驗。本階段是認證機構的工作人員與供方工作人員在工廠里不斷協同工作的過程。認證機構對供方質量體系評審涉及的項目如下:——實驗室運作質量手冊。b. 供方負責執(zhí)行該認證方案的人員的資格與職責。 表格填好后,表格及其內容應予保密,并由認證機構保管。? 每件相關的測量與檢測器具的校準記錄是否長期保存? 是 否 □ □ 假如是,用什么表格? 請舉出有關的例子。認證方案資料表(實 例) 案 卷: 供 方: 所在地: 1 引言與說明 本表旨在向認證機構提供以下資料:a. 供方的方案確保帶認證標識的產品符合認證要求。本表包括的資料,將由認證機構工作人員在事后監(jiān)督時定期現場跟蹤, 確定并記錄可能發(fā)生的變化。 姓名: 電話: 所在地址: 在組織中的職務: 該工作人員向誰報告? 。 ,應具有履行其職責的豐富經驗和/或受過相應培訓。 有無一致性管理方案? □ □ 一致性管理方案如何形成文件? 根據需要提供一份一致性管理程序的復印件。,應有權參與設計評審,以評審和批準所有的工藝性更改。 每一關鍵測量和檢測設備的校準周期是多長? 是否有每種測量和檢測設備的書面校準程序? □ □ 關鍵測量與檢測設備的校準狀況如何識別的? □ □ 每件測量與檢測器具其校準記錄是否長期保存? □ □ 每件測量儀器是否有表明最近一次的校準時間的標志? □ □ 使用什么標準儀器和器具進行校準? □ □ 逐項列出制造廠家、型號和系列編號,指出最近一次校準的時間和已確定的下次校準的日期。 b.儀器、校準設備及校準日期的詳細記錄。 是否已制定了這類制度? □ □ 這類制度是否已經執(zhí)行? □ □ 應提供描述該制度的文件的復印件。 是否實施了這項規(guī)定作法? □ □ 描述用來識別要求認證的外購元器件并確保其完全符合認證要求的程序。包括下列信息:a. 元器件說明,如開關、繼電器等;b. 供方名稱;c. 可具體識別的產品目錄或型號名稱;d. 電氣額定值。 是 否 保存這類記錄嗎? □ □ 記錄包含上述信息嗎? □ □ 記錄保存在什么地方? 產品記錄準則 對本認證方案中的每項產品均應保存下列記錄:a. 帶有認證標志、產品標識號及電氣額定值的銘牌、銘牌圖案或標簽的復印件。考慮到有關擔保和法律要求,“使用期”應由認證機構與供方共
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