藥品管理法律法規(guī)講義-文庫吧在線文庫
【正文】 號后方可發(fā)布，處方藥不得在大眾媒介上做廣告，非藥品不得宣傳療效，違法藥品廣告由工商部門查處。在每件包裝上，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標志。 （五）許可證有效期 5年，有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營的，持證企業(yè)應在有效期屆前 6個月前提出申請，藥監(jiān)部門應在該許可證有效期屆滿前作出是否準予換證的決定，逾期未作出決定的，視為準予換證。 二、 《 藥品經(jīng)營許可證管理辦法 》 ?一、開辦藥品批發(fā)企業(yè)的條件： 開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件： （一）具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員； ?（二）具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境； ?（三）具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員； ?（四）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度 （三）藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品； 生物制品；中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。 ? 藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器。 ? 有下列情形之一的藥品，按假藥論處： ? （一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的； ? ?（二）依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的； ? （三）變質(zhì)的；
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