【正文】 檢查清單 [9] AVSQ ’94 的 QS9000 補(bǔ)遺 [10] 過(guò)程評(píng)估 [11] 失效模式與影響分析 [12] 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 [13] 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) [14] 批量生產(chǎn)批準(zhǔn)程序 [15] 持續(xù)改進(jìn) FIEV 和法國(guó)汽車(chē)制造商 [16] Assurance Qualit? Fournisseurs [17] Evaluation Aptitude Qualit? Fournisseur (EAQF 94) 曲曲 阜阜 天天 博博 汽汽 車(chē)車(chē) 零零 部部 件件 制制 造造 有有 限限 公公 司司 質(zhì)質(zhì) 量量 手手 冊(cè)冊(cè) 文文 件件 編編 號(hào)號(hào) ：： QM2020 制制 訂訂 日日 期期 ：： 20201008 第 6頁(yè) 共 48頁(yè) 編制部門(mén)：質(zhì)保部 大量的管理資料下載 版本： 01 章節(jié)號(hào) 標(biāo)題 [18] Evaluation Aptitude Qualit? des Fournisseurs de Biens d’Equipement [19] Mesure des performances qualit? fournisseurs [20] Suivi Qualit? par le Fournisseur Ext?rieur SQFE [21] Suivi Qualit? Produit par le Constructeur SQPC [22] Plans d’exp?riences [23] R?f?rentiel d’audit processus par le fournisseur [24] D?marche interactive [25] Amdec Moyens [26] Principes g?n?raux de tracabilit? VDA [27] VDA 1: 證據(jù) [28] VDA 2: 供貨質(zhì)量保證 [29] VDA 3: 汽車(chē)制造商和供應(yīng)商的可靠性保證 [30] VDA : 批量投產(chǎn)前的質(zhì)量保證 伙伴合作，程序和方法 [31] VDA : 批量投產(chǎn)前的質(zhì)量保證 系統(tǒng) FMEA [32] VDA : 批量投產(chǎn)前的質(zhì)量保證 項(xiàng)目管理 [33] VDA 6: 質(zhì)量審核基礎(chǔ) 審核與認(rèn)證 [34] VDA : 質(zhì)量體系審核 [35] VDA : 質(zhì)量體系審核 服務(wù) [36] VDA : 過(guò)程審核 [37] VDA : 質(zhì)量體系審核 工裝和設(shè)備 [38] VDA : 產(chǎn)品審核 [39] VDA : 產(chǎn)品審核 服務(wù) [40] VDA 7: 質(zhì)量數(shù)據(jù) 的電子交換 [41] VDA 9: 質(zhì)量保證 排放與油耗 曲曲 阜阜 天天 博博 汽汽 車(chē)車(chē) 零零 部部 件件 制制 造造 有有 限限 公公 司司 質(zhì)質(zhì) 量量 手手 冊(cè)冊(cè) 文文 件件 編編 號(hào)號(hào) ：： QM2020 制制 訂訂 日日 期期 ：： 20201008 第 7頁(yè) 共 48頁(yè) 編制部門(mén)：質(zhì)保部 大量的管理資料下載 版本： 01 章節(jié)號(hào) 3 標(biāo)題 術(shù)語(yǔ)和定義 本手冊(cè)采用 ISO 9000 中的術(shù)語(yǔ)和定義及 ISO/TS 16949 中規(guī)定的汽車(chē)行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義。 ? 預(yù)防性維護(hù) 為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng)，是制造過(guò)程設(shè)計(jì)的輸出。 （ 2） 確定這些過(guò)程的順序和相互作用。 本公司的質(zhì)量管理體系及相關(guān)文件包括 : （ 1）質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量計(jì)劃 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 記錄 ,表格 ,數(shù)據(jù)等 文件之間的層次關(guān)系如圖 13 所示 : 質(zhì)量 手冊(cè) (層次 A) 質(zhì)量計(jì)劃 程序文件 (層次 B) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 記錄 ,表格 ,數(shù)據(jù)等 (層次 C) （ 2）技術(shù)文件 技術(shù)規(guī)范 工藝文件 （ 3）其他文件 外來(lái)文件等 支持文件：質(zhì)量體系文件編制程序 圖 13 曲曲 阜阜 天天 博博 汽汽 車(chē)車(chē) 零零 部部 件件 制制 造造 有有 限限 公公 司司 質(zhì)質(zhì) 量量 手手 冊(cè)冊(cè) 文文 件件 編編 號(hào)號(hào) ：： QM2020 制制 訂訂 日日 期期 ：： 20201008 第 11頁(yè) 共 48頁(yè) 編制部門(mén)：質(zhì)保部 大量的管理資料下載 版本： 01 章節(jié)號(hào) 4 標(biāo)題 質(zhì)量管理體系 . 質(zhì)量手冊(cè) 本公司必須編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，并按照 ISO/TS16949： 2020 標(biāo)準(zhǔn)的文件控制條款（參見(jiàn) 以下 條款）的要求對(duì)質(zhì)量手冊(cè)予以控制管理。 對(duì)于工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范，公司 須確保及時(shí)評(píng)審 、發(fā)放和實(shí)施。當(dāng)任何已作廢文件暫作保留時(shí)， 必須進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并規(guī)定保留的期限。 ? 職責(zé)部門(mén) 質(zhì)保部 /各部門(mén) ? 控制程序概述 公司應(yīng)對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存（環(huán)境要適宜）、檢索（易查找，包括對(duì)編目、歸檔和查閱的要求）、保護(hù)（防止損壞、變質(zhì)和丟失）、保存期限、處置 (包括廢棄 )進(jìn)行控制。評(píng)價(jià)公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，并提出改進(jìn)要求。要做到讓外部顧客 100%滿(mǎn)意，我們必須同時(shí)做到讓內(nèi)部顧客 100%滿(mǎn)意。 短期、中期 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 應(yīng)在規(guī)定的期限 內(nèi)達(dá)到，并不斷更新提高。 支持文件：經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理程序 管理策劃控制程序 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通。 ? 在公司內(nèi) 部使全體員工意識(shí)到滿(mǎn)足顧客要求對(duì)組織是至關(guān)重要的。 曲曲 阜阜 天天 博博 汽汽 車(chē)車(chē) 零零 部部 件件 制制 造造 有有 限限 公公 司司 質(zhì)質(zhì) 量量 手手 冊(cè)冊(cè) 文文 件件 編編 號(hào)號(hào) ：： QM2020 制制 訂訂 日日 期期 ：： 20201008 第 18頁(yè) 共 48頁(yè) 編制部門(mén)：質(zhì)保部 大量的管理資料下載 版本： 01 章節(jié)號(hào) 5 標(biāo)題 管理職責(zé) （ 3）職能分配表 ISO/TS16949 項(xiàng)目 要素分項(xiàng)目 總經(jīng)理 管理者代表 制造部 質(zhì)保部 技術(shù)部 財(cái)務(wù)部 辦公室 市場(chǎng)部 質(zhì)量管理 體系 總要求 ★ ★ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 文件要求 〇 〇 〇 ★ 〇 〇 〇 〇 管理職責(zé) 管理承諾 ★ ★ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ★ ★ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 質(zhì)量方針 ★ ★ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 策劃 ★ ★ 〇 〇 〇 〇 ★ 〇 職責(zé)、權(quán)限、溝通 ★ ★ 〇 〇 〇 〇 ★ 〇 管理評(píng)審 ★ ★ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 資源管理 資源的提供 ★ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 人力資源 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ★ 〇 基礎(chǔ)設(shè)施 〇 〇 ★ 〇 〇 〇 〇 〇 工作環(huán)境 〇 〇 ★ 〇 〇 〇 〇 〇 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 〇 〇 〇 〇 ★ 〇 〇 〇 與顧客有關(guān)的過(guò)程 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ★ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 〇 〇 〇 〇 ★ 〇 〇 〇 采購(gòu) 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 〇 〇 ★ 〇 〇 〇 〇 ★ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 〇 〇 ★ 〇 〇 〇 〇 〇 測(cè)量分析和改進(jìn) 總則 〇 〇 〇 ★ 〇 〇 〇 〇 監(jiān)視和測(cè)量 〇 ★ 〇 ★ 〇 〇 〇 ★ 不合格品控制 〇 〇 ★ ★ 〇 〇 〇 〇 數(shù)據(jù)分析 〇 ★ 〇 ★ 〇 〇 〇 〇 改進(jìn) 〇 ★ 〇 ★ 〇 〇 〇 〇 ★ 主要部門(mén) 〇 相關(guān)部門(mén) 曲曲 阜阜 天天 博博 汽汽 車(chē)車(chē) 零零 部部 件件 制制 造造 有有 限限 公公 司司 質(zhì)質(zhì) 量量 手手 冊(cè)冊(cè) 文文 件件 編編 號(hào)號(hào) ：： QM2020 制制 訂訂 日日 期期 ：： 20201008 第 19頁(yè) 共 48頁(yè) 編制部門(mén)：質(zhì)保部 大量的管理資料下載 版本： 01 章節(jié)號(hào) 5 標(biāo)題 管理職責(zé) 管理者代表 公司總經(jīng)理必須在管理層中指定一名成員為管理者代表，并明確其職責(zé)和權(quán)限（參見(jiàn)（ 2）），委托其對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程的建立、保持和改進(jìn)進(jìn)行管理。 評(píng)審記錄及評(píng)審結(jié)果的實(shí)施記錄要按本手冊(cè) 條款（質(zhì)量記錄的控制）進(jìn)行控制管理，并為質(zhì)量目標(biāo)和顧客滿(mǎn)意度提供業(yè)績(jī)證據(jù)。（包括外界環(huán)境的變化和自身的變化。 公司必須對(duì)管理評(píng)審的輸入、輸出結(jié)果予以記錄并按 條款（質(zhì)量記錄的控制）進(jìn)行控制管理。 人員的能力可由教育程度、接受的培訓(xùn)、具備的技能和工作經(jīng)歷來(lái)決定。技術(shù)部和 質(zhì)保部配合實(shí)施?？赏ㄟ^(guò)面試、筆試、實(shí)際操作等方式檢查培訓(xùn)的效果是否達(dá)到了培訓(xùn)計(jì)劃所制定的目標(biāo)。 曲曲 阜阜 天天 博博 汽汽 車(chē)車(chē) 零零 部部 件件 制制 造造 有有 限限 公公 司司 質(zhì)質(zhì) 量量 手手 冊(cè)冊(cè) 文文 件件 編編 號(hào)號(hào) ：： QM2020 制制 訂訂 日日 期期 ：： 20201008 第 23頁(yè) 共 48頁(yè) 編制部門(mén)：質(zhì)保部 大量的管理資料下載 版本： 01 章節(jié)號(hào) 6 標(biāo)題 資源管理 (2) 設(shè)備（如機(jī)器、測(cè)試儀器等）、硬件和軟件（如計(jì)算機(jī)軟件或其他）。 公司必須考慮產(chǎn)品 安全和員工潛在風(fēng)險(xiǎn)最小化的方法 ，特別是在 過(guò)程 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 及產(chǎn)品 制造過(guò)程活動(dòng)中。 （ 4） 實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據(jù)所需的記錄。 組織須確定 : ? 明示規(guī)定的要求 ,包括對(duì)產(chǎn)品固有質(zhì)量特性的要求（如使用性能、可靠性等）、對(duì)產(chǎn)品交付的要求（如交貨期、包裝等）、對(duì)產(chǎn)品支持方面的要求（如售后服務(wù)等）。 (3) 評(píng)審的時(shí)機(jī)應(yīng)當(dāng)在公司向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前。 ? 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息，如質(zhì)量投訴等。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 公司 須確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄 (見(jiàn) )。 ? 適用時(shí)，顧客要求和法律法規(guī)要求。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出必須以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求，進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來(lái)表示，產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出必須包括： ? 設(shè)計(jì) FMEA、可靠性結(jié)果； ? 產(chǎn)品特殊特性、規(guī)范； ? 產(chǎn)品防錯(cuò)，適當(dāng)時(shí)； ? 產(chǎn)品定義，包括圖樣、數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)； ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果，和 ? 適當(dāng)時(shí)，診斷指南 過(guò)程設(shè)計(jì)輸出必須以能根據(jù)過(guò)程設(shè)計(jì)輸入的要求 ,進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來(lái)表示 .過(guò)程設(shè)計(jì)輸出必須包括 : ? 規(guī)范及圖紙。 ? 制造過(guò)程不合格的快速探測(cè)和反饋方法。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄按 條款（質(zhì)量記錄的控制）進(jìn)行控制管理。必須監(jiān)督所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)，及時(shí)完成并符合要求。 支持文件：工 程更改管理程序 曲曲 阜阜 天天 博博 汽汽 車(chē)車(chē) 零零 部部 件件 制制 造造 有有 限限 公公 司司 質(zhì)質(zhì) 量量 手手 冊(cè)冊(cè) 文文 件件 編編 號(hào)號(hào) ：： QM2020 制制 訂訂 日日 期期 ：： 20201008 第 30頁(yè) 共 48頁(yè) 編制部門(mén)：質(zhì)保部 大量的管理資料下載 版本： 01 章節(jié)號(hào) 7 標(biāo)題 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程