【正文】 大量的管理資料下載 版本： 01 章節(jié)號 7 標(biāo)題 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 ? 適當(dāng)時(shí)，防錯活動的結(jié)果。 曲曲 阜阜 天天 博博 汽汽 車車 零零 部部 件件 制制 造造 有有 限限 公公 司司 質(zhì)質(zhì) 量量 手手 冊冊 文文 件件 編編 號號 ：： QM2020 制制 訂訂 日日 期期 ：： 20201008 第 29頁 共 48頁 編制部門：質(zhì)保部 大量的管理資料下載 版本： 01 章節(jié)號 7 標(biāo)題 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 為了確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求 ,必須依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。 支持文件：產(chǎn)品 質(zhì)量先期策劃 程序 樣件計(jì)劃 當(dāng)顧客要求時(shí) ,公司須制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃 ,公司必須盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程。 更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄，必須予以保持 (參見 條款 )。采購技術(shù)文件由技術(shù)部負(fù)責(zé)制定。 (3) 對現(xiàn)有供方仍必須定期評價(jià)其按要求提供產(chǎn)品的持續(xù)保證能力。 (4) 有關(guān)供方人員資格的要求。 目的 為了確 保向顧客提供的產(chǎn)品及服務(wù)的符合性質(zhì)量，必須根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)及運(yùn)作過程的特點(diǎn)予以恰當(dāng)充分的控制。 適用時(shí)，評審或更新后的控制計(jì)劃須經(jīng)過顧客批準(zhǔn)。 (5) 公司須 為工具和量具的 設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源， 建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng) 。以上所述 (1)— (8)同樣適用于外加工方 (生產(chǎn)供方 )。適用范圍 所有生產(chǎn)和服務(wù)提供 過程。目的 為了加強(qiáng)對 過程的質(zhì)量控制，確保輸出能夠持續(xù)滿足要求，必須用過程確認(rèn)的手段，以證實(shí)這些過程能夠達(dá)到過程策劃中預(yù)期實(shí)現(xiàn)的結(jié)果。并要做好變 更后文件的標(biāo)準(zhǔn)化管理及可追溯性管理。 (4) 公司須 標(biāo)識關(guān)鍵過程設(shè)備，為機(jī)器 /設(shè)備的維護(hù) 提供適當(dāng)?shù)馁Y源 ， 建立有效 的、有計(jì)劃的全面預(yù)防性 維護(hù) 系統(tǒng) ?？刂瞥绦蚋攀? (1) 為了確保各工序的加工質(zhì)量處于受控狀態(tài)，必須 開發(fā)各 層次上的 試 生產(chǎn) 和生產(chǎn)控制計(jì)劃， 明確規(guī)定 制造過程的控制方法，包括監(jiān)控 由顧客和公司共同定義的 特殊特性控制、顧客要求的信息等 。 (3) 公司必須促進(jìn)供方監(jiān)測制造過程表現(xiàn)，并通過已 交付產(chǎn)品質(zhì)量、顧客中斷（ 含市場退貨）、交付時(shí)間表現(xiàn)（含發(fā)生的 超額運(yùn)費(fèi)）、與質(zhì)量和交付問題有 關(guān)的特殊狀態(tài)顧客通知等指標(biāo)對供 方表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)測。 (2) 有關(guān)程序方面的要求，如產(chǎn)品和過程的批準(zhǔn)程序、見證點(diǎn)設(shè)置、讓步申請等。 支持文件：采購控制程序 供方管理程序 曲曲 阜阜 天天 博博 汽汽 車車 零零 部部 件件 制制 造造 有有 限限 公公 司司 質(zhì)質(zhì) 量量 手手 冊冊 文文 件件 編編 號號 ：： QM2020 制制 訂訂 日日 期期 ：： 20201008 第 31頁 共 48頁 編制部門：質(zhì)保部 大量的管理資料下載 版本： 01 章節(jié)號 7 標(biāo)題 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 采購信息 若合同中有規(guī)定，公司必須從經(jīng)顧客批準(zhǔn) 的供方處采購產(chǎn)品、材料或 服務(wù)。 適當(dāng)時(shí)，必須對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)（包括必要時(shí)，顧客的批準(zhǔn)）。 確認(rèn)過程通常包括類似產(chǎn)品的市場報(bào)告的分析。 監(jiān)測 在設(shè)計(jì)和開發(fā)特殊 階段的測量必須被定義、分析、并以概要結(jié)果的形式報(bào)告，作為管理評審的輸入。 ? 過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則。另外，制造過程設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)問題的大小、所遭遇到的風(fēng)險(xiǎn)度，適當(dāng)進(jìn)行防錯方法的使用。 ? 特殊特性。 ? 設(shè)計(jì)和開 發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。顧客要求時(shí)，應(yīng)使用顧客 要求的語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料。目的 通過與顧客進(jìn)行有效的溝通 ,充分與準(zhǔn)確地了解顧客的要求 ,掌握顧客對 公司的產(chǎn)品 /服務(wù)滿意程度的有關(guān)信息 ,以此作為測量與監(jiān)控顧客滿意 ( 條款 )以及實(shí)施改進(jìn)( 條款 )的輸入。評審程序概要 (1) 公司必須根據(jù)已識別的顧客要求和本公司確定的附加要求提出產(chǎn)品要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 另外，對于專用權(quán)的設(shè)計(jì)，如果影響外形、配合和功能（包括性能和可靠性），必須由顧客評審，以適當(dāng)?shù)卦u價(jià)所有影響。 （ 3） 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)測、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。 6． 3． 2 應(yīng)急計(jì)劃 公司須 制定 應(yīng)急計(jì)劃（如 電 力 供應(yīng) 中斷、勞動力短缺 、關(guān)鍵設(shè)備故障和 市場退貨 等） ， 以在緊急情況下滿足 顧客要求。 支持文件： 員工滿意度管理 程序 基礎(chǔ)設(shè)施 必要的設(shè)施是公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證。 (3) 對新到職或調(diào)整工作的人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn)。適用范圍 適用于對公司內(nèi)所有從事與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的工作的員工進(jìn)行培訓(xùn)，提高他們的質(zhì)量意識和作業(yè) 能力。 人力資源 總則 承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員必須是有能力的。 (2) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)措施。 曲曲 阜阜 天天 博博 汽汽 車車 零零 部部 件件 制制 造造 有有 限限 公公 司司 質(zhì)質(zhì) 量量 手手 冊冊 文文 件件 編編 號號 ：： QM2020 制制 訂訂 日日 期期 ：： 20201008 第 20頁 共 48頁 編制部門：質(zhì)保部 大量的管理資料下載 版本： 01 章節(jié)號 5 標(biāo)題 管理職責(zé) (5) 以往管理評審所確定的措施的實(shí)施情況。會議由公司各部門的負(fù)責(zé)人參加。本公司指定市場部為顧客代表 . 質(zhì)保部 ● 參與產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃； 確定顧客和供應(yīng)商生產(chǎn)件批準(zhǔn)材料的提交； ● 參與供應(yīng)商的供貨考核和質(zhì)量評審； ● 負(fù)責(zé)《 過程和成品檢驗(yàn) 程序》的實(shí)施，及時(shí)提供檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告； 及時(shí)將不符合情況通報(bào)管理者代表；確保所有班次均安排檢驗(yàn)員； ● 負(fù)責(zé)《文件和資料控制程 序》 、 《質(zhì)量記錄控制程序》的實(shí)施，負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的監(jiān)督檢查； ● 負(fù)責(zé)《持續(xù)改進(jìn)控制程序》的實(shí)施； ● 負(fù)責(zé)《測量 儀器管理 程序》的實(shí)施，保證量值傳遞準(zhǔn)確統(tǒng)一； ● 負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品標(biāo)識和檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識的管理； ● 負(fù)責(zé)《不合格品控制程序》的實(shí)施； ● 負(fù)責(zé)《糾正和預(yù)防措施控制程序》的實(shí)施，評價(jià)采取措施的有效性； ● 負(fù)責(zé)質(zhì)量 體系 審核 、過程審核、產(chǎn)品審核 程序的實(shí)施； ● 負(fù)責(zé)《統(tǒng)計(jì)技術(shù) 管理 程序》的實(shí)施； ● 負(fù)責(zé) 顧客退貨 產(chǎn)品質(zhì)量信息的接收和處理。 ? 負(fù)責(zé)任命內(nèi)部內(nèi)審員。 （ 2） 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)。 曲曲 阜阜 天天 博博 汽汽 車車 零零 部部 件件 制制 造造 有有 限限 公公 司司 質(zhì)質(zhì) 量量 手手 冊冊 文文 件件 編編 號號 ：： QM2020 制制 訂訂 日日 期期 ：： 20201008 第 14頁 共 48頁 編制部門：質(zhì)保部 大量的管理資料下載 版本： 01 章節(jié)號 5 標(biāo)題 管理職責(zé) 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者必須確 定 在組織的相關(guān)職能和各層 次上 的 質(zhì)量目標(biāo) 和衡量方法， 質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容， 且 與質(zhì)量方針保持一致。 質(zhì)量方針 （ 1） 本公司的質(zhì)量方針為 : 以人為本，不斷創(chuàng)新，向顧客提供滿意的產(chǎn)品 ! 具體的含義是： a. 本公司注重產(chǎn)品質(zhì)量，滿足顧客要求，從而達(dá)到零缺陷戰(zhàn)略目標(biāo)； b. 本公司宗旨以顧客為中心，將顧客的期望與需求作為公司的最高宗旨，在各項(xiàng)工作中堅(jiān)持顧客滿意。 在建立和改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系中 , 公司的最高管理者必須做到 : (1) 及時(shí)向公司的全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性。 支持文件： 文件和資料管理程序 質(zhì)量記錄的控制 ? 目的 質(zhì)量記錄是為證明產(chǎn)品、過程符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供客觀證據(jù)的文件，質(zhì)量記錄還可為追溯性管理，采取糾正和 預(yù)防措施以及為保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。實(shí)施必須包括對所有適當(dāng)文件的更新。文件的發(fā)行部門應(yīng)建 立管理臺帳，以保證隨時(shí)可識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)、受控狀態(tài)等。 對此類外包過程的控制須在質(zhì)量管理體系中加以識別。 ? 特殊特性 可能影響安全或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。 ? 實(shí)驗(yàn)室 進(jìn)行包括但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校 準(zhǔn)的設(shè)施。 曲曲 阜阜 天天 博博 汽汽 車車 零零 部部 件件 制制 造造 有有 限限 公公 司司 質(zhì)質(zhì) 量量 手手 冊冊 文文 件件 編編 號號 ：： QM2020 制制 訂訂 日日 期期 ：： 20201008 第 4頁 共 48頁 編制部門：質(zhì)保部 大量的管理資料下載 版本： 01 章節(jié)號 1 標(biāo)題 企 業(yè) 概 況 公司始建于 2020 年 10 月，是在山東曲阜汽車配件廠基礎(chǔ)上部分改制成立的股份制企業(yè)。 總經(jīng)理： 年 月 日 曲曲 阜阜 天天 博博 汽汽 車車 零零 部部 件件 制制 造造 有有 限限 公公 司司 質(zhì)質(zhì) 量量 手手 冊冊 文文 件件 編編 號號 ：： QM2020 制制 訂訂 日日 期期 ：： 20201008 第 3頁 共 48頁 編制部門：質(zhì)保部 大量的管理資料下載 版本： 01 章節(jié)號 標(biāo)題 手 冊 說 明 1 手冊內(nèi)容 本手冊系依據(jù) ISO/TS16949： 2020《質(zhì)量管理體系――汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施 ISO9001： 2020 的特殊要求》和本公司的實(shí)際相結(jié)合編 制而成，包括： (1) 公司質(zhì)量管理體系的范圍，它包括了 ISOTS16949： 2020 標(biāo)準(zhǔn)的全部要求； (2) 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件； (3) 對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。 本手冊發(fā)放至公司質(zhì)量管理體系有關(guān)職能部門和人員。 注冊資金： 700 萬元 固定資產(chǎn)： 1143 萬元 生產(chǎn)規(guī)模：調(diào)溫器 400 萬只 熱敏開關(guān) 150 萬只 溫度傳感器 80 萬只 油壓報(bào)警器 150 萬只 山東省曲阜天博汽車零部件制造有限公司 地址：曲阜市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)天博路 1 號 郵編： 273100 電話： 05374411776 傳真： 05374436235 Email： ： // 曲曲 阜阜 天天 博博 汽汽 車車 零零 部部 件件 制制 造造 有有 限限 公公 司司 質(zhì)質(zhì) 量量 手手 冊冊 文文 件件 編編 號號 ：： QM2020 制制 訂訂 日日 期期 ：： 20201008 第 5頁 共 48頁 編制部門：質(zhì)保部 大量的管理資料下載 版本： 01 章節(jié)號 2 標(biāo)題 引 用 標(biāo) 準(zhǔn) 引用標(biāo)準(zhǔn)： 1. GB/T 190002020 idt ISO 9000： 2020 《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》 2. GB/T 190012020 idt ISO 9001： 2020 《質(zhì)量管理體系 要求》 3. GB/T 190042020 idt ISO 9004： 2020 《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南》 4. ISO/TS 16949： 2020 《質(zhì)量管理體系 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施 ISO9001： 2020 的特殊要求》 共同的顧客手冊 AIAG [1] QS9000 第 3 版 1998 年 3 月 [2] 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 第 1 版 1994 年 6 月 [3] 失效模式與影響分析 第 3 版 2020 年 7 月 [4] 測量系統(tǒng)分析 第 3 版 2020 年 3 月 [5] 基礎(chǔ)的 SPC 第 1 版 1992 年 [6] 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 第 3 版 1999 年 9 月 ANFIA [7] AVSQ ’94: 使用指南 [8] AVSQ ’94: