【正文】 大量的管理資料下載 版本： 01 章節(jié)號 7 標題 產品實現(xiàn) ? 規(guī)定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性。 ? 適當時，防錯活動的結果。 曲曲 阜阜 天天 博博 汽汽 車車 零零 部部 件件 制制 造造 有有 限限 公公 司司 質質 量量 手手 冊冊 文文 件件 編編 號號 ：： QM2020 制制 訂訂 日日 期期 ：： 20201008 第 29頁 共 48頁 編制部門：質保部 大量的管理資料下載 版本： 01 章節(jié)號 7 標題 產品實現(xiàn) 設計和開發(fā)驗證 為了確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求 ,必須依據所策劃的安排對設計和開發(fā)進行驗證。 支持文件：產品 質量先期策劃 程序 樣件計劃 當顧客要求時 ,公司須制定樣件計劃和控制計劃 ,公司必須盡可能使用與正式生產相同的供方、工裝和制造過程。 更改評審結果及任何必要措施的記錄，必須予以保持 (參見 條款 )。采購技術文件由技術部負責制定。 (3) 對現(xiàn)有供方仍必須定期評價其按要求提供產品的持續(xù)保證能力。 (4) 有關供方人員資格的要求。 目的 為了確 保向顧客提供的產品及服務的符合性質量，必須根據產品的特點及運作過程的特點予以恰當充分的控制。 適用時，評審或更新后的控制計劃須經過顧客批準。 (5) 公司須 為工具和量具的 設計、制造和驗證活動提供適當的技術資源， 建立和實施生產工裝管理的系統(tǒng) 。以上所述 (1)— (8)同樣適用于外加工方 (生產供方 )。適用范圍 所有生產和服務提供 過程。目的 為了加強對 過程的質量控制，確保輸出能夠持續(xù)滿足要求，必須用過程確認的手段，以證實這些過程能夠達到過程策劃中預期實現(xiàn)的結果。并要做好變 更后文件的標準化管理及可追溯性管理。 (4) 公司須 標識關鍵過程設備，為機器 /設備的維護 提供適當的資源 ， 建立有效 的、有計劃的全面預防性 維護 系統(tǒng) ?？刂瞥绦蚋攀? (1) 為了確保各工序的加工質量處于受控狀態(tài)，必須 開發(fā)各 層次上的 試 生產 和生產控制計劃， 明確規(guī)定 制造過程的控制方法，包括監(jiān)控 由顧客和公司共同定義的 特殊特性控制、顧客要求的信息等 。 (3) 公司必須促進供方監(jiān)測制造過程表現(xiàn)，并通過已 交付產品質量、顧客中斷（ 含市場退貨）、交付時間表現(xiàn)（含發(fā)生的 超額運費）、與質量和交付問題有 關的特殊狀態(tài)顧客通知等指標對供 方表現(xiàn)進行監(jiān)測。 (2) 有關程序方面的要求，如產品和過程的批準程序、見證點設置、讓步申請等。 支持文件：采購控制程序 供方管理程序 曲曲 阜阜 天天 博博 汽汽 車車 零零 部部 件件 制制 造造 有有 限限 公公 司司 質質 量量 手手 冊冊 文文 件件 編編 號號 ：： QM2020 制制 訂訂 日日 期期 ：： 20201008 第 31頁 共 48頁 編制部門：質保部 大量的管理資料下載 版本： 01 章節(jié)號 7 標題 產品實現(xiàn) 采購信息 若合同中有規(guī)定，公司必須從經顧客批準 的供方處采購產品、材料或 服務。 適當時，必須對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準（包括必要時，顧客的批準）。 確認過程通常包括類似產品的市場報告的分析。 監(jiān)測 在設計和開發(fā)特殊 階段的測量必須被定義、分析、并以概要結果的形式報告，作為管理評審的輸入。 ? 過程批準接收準則。另外，制造過程設計應根據問題的大小、所遭遇到的風險度，適當進行防錯方法的使用。 ? 特殊特性。 ? 設計和開 發(fā)的職責和權限。顧客要求時，應使用顧客 要求的語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料。目的 通過與顧客進行有效的溝通 ,充分與準確地了解顧客的要求 ,掌握顧客對 公司的產品 /服務滿意程度的有關信息 ,以此作為測量與監(jiān)控顧客滿意 ( 條款 )以及實施改進( 條款 )的輸入。評審程序概要 (1) 公司必須根據已識別的顧客要求和本公司確定的附加要求提出產品要求。 與產品有關的要求的評審 另外，對于專用權的設計，如果影響外形、配合和功能（包括性能和可靠性），必須由顧客評審，以適當地評價所有影響。 （ 3） 產品所要求的驗證、確認、監(jiān)測、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則。 6． 3． 2 應急計劃 公司須 制定 應急計劃（如 電 力 供應 中斷、勞動力短缺 、關鍵設備故障和 市場退貨 等） ， 以在緊急情況下滿足 顧客要求。 支持文件： 員工滿意度管理 程序 基礎設施 必要的設施是公司實現(xiàn)產品符合性的物質保證。 (3) 對新到職或調整工作的人員提供適當的在職培訓。適用范圍 適用于對公司內所有從事與產品質量有關的工作的員工進行培訓，提高他們的質量意識和作業(yè) 能力。 人力資源 總則 承擔質量管理體系規(guī)定職責的人員必須是有能力的。 (2) 與顧客要求有關的產品的改進措施。 曲曲 阜阜 天天 博博 汽汽 車車 零零 部部 件件 制制 造造 有有 限限 公公 司司 質質 量量 手手 冊冊 文文 件件 編編 號號 ：： QM2020 制制 訂訂 日日 期期 ：： 20201008 第 20頁 共 48頁 編制部門：質保部 大量的管理資料下載 版本： 01 章節(jié)號 5 標題 管理職責 (5) 以往管理評審所確定的措施的實施情況。會議由公司各部門的負責人參加。本公司指定市場部為顧客代表 . 質保部 ● 參與產品質量先期策劃； 確定顧客和供應商生產件批準材料的提交； ● 參與供應商的供貨考核和質量評審； ● 負責《 過程和成品檢驗 程序》的實施，及時提供檢驗和試驗報告； 及時將不符合情況通報管理者代表；確保所有班次均安排檢驗員； ● 負責《文件和資料控制程 序》 、 《質量記錄控制程序》的實施，負責質量體系文件的監(jiān)督檢查； ● 負責《持續(xù)改進控制程序》的實施； ● 負責《測量 儀器管理 程序》的實施，保證量值傳遞準確統(tǒng)一； ● 負責監(jiān)督產品標識和檢驗試驗狀態(tài)標識的管理； ● 負責《不合格品控制程序》的實施； ● 負責《糾正和預防措施控制程序》的實施，評價采取措施的有效性； ● 負責質量 體系 審核 、過程審核、產品審核 程序的實施； ● 負責《統(tǒng)計技術 管理 程序》的實施； ● 負責 顧客退貨 產品質量信息的接收和處理。 ? 負責任命內部內審員。 （ 2） 對質量管理體系進行持續(xù)的改進。 曲曲 阜阜 天天 博博 汽汽 車車 零零 部部 件件 制制 造造 有有 限限 公公 司司 質質 量量 手手 冊冊 文文 件件 編編 號號 ：： QM2020 制制 訂訂 日日 期期 ：： 20201008 第 14頁 共 48頁 編制部門：質保部 大量的管理資料下載 版本： 01 章節(jié)號 5 標題 管理職責 策劃 質量目標 最高管理者必須確 定 在組織的相關職能和各層 次上 的 質量目標 和衡量方法， 質量目標包括滿足產品要求所需的內容， 且 與質量方針保持一致。 質量方針 （ 1） 本公司的質量方針為 : 以人為本，不斷創(chuàng)新，向顧客提供滿意的產品 ! 具體的含義是： a. 本公司注重產品質量，滿足顧客要求，從而達到零缺陷戰(zhàn)略目標； b. 本公司宗旨以顧客為中心，將顧客的期望與需求作為公司的最高宗旨，在各項工作中堅持顧客滿意。 在建立和改進公司的質量管理體系中 , 公司的最高管理者必須做到 : (1) 及時向公司的全體員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性。 支持文件： 文件和資料管理程序 質量記錄的控制 ? 目的 質量記錄是為證明產品、過程符合要求及質量管理體系有效運行提供客觀證據的文件，質量記錄還可為追溯性管理，采取糾正和 預防措施以及為保持和改進質量管理體系提供信息。實施必須包括對所有適當文件的更新。文件的發(fā)行部門應建 立管理臺帳，以保證隨時可識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)、受控狀態(tài)等。 對此類外包過程的控制須在質量管理體系中加以識別。 ? 特殊特性 可能影響安全或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產品后續(xù)生產過程的產品特性或制造過程參數。 ? 實驗室 進行包括但不限于化學、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗在內的檢驗、試驗和校 準的設施。 曲曲 阜阜 天天 博博 汽汽 車車 零零 部部 件件 制制 造造 有有 限限 公公 司司 質質 量量 手手 冊冊 文文 件件 編編 號號 ：： QM2020 制制 訂訂 日日 期期 ：： 20201008 第 4頁 共 48頁 編制部門：質保部 大量的管理資料下載 版本： 01 章節(jié)號 1 標題 企 業(yè) 概 況 公司始建于 2020 年 10 月，是在山東曲阜汽車配件廠基礎上部分改制成立的股份制企業(yè)。 總經理： 年 月 日 曲曲 阜阜 天天 博博 汽汽 車車 零零 部部 件件 制制 造造 有有 限限 公公 司司 質質 量量 手手 冊冊 文文 件件 編編 號號 ：： QM2020 制制 訂訂 日日 期期 ：： 20201008 第 3頁 共 48頁 編制部門：質保部 大量的管理資料下載 版本： 01 章節(jié)號 標題 手 冊 說 明 1 手冊內容 本手冊系依據 ISO/TS16949： 2020《質量管理體系――汽車行業(yè)生產件與相關服務件的組織實施 ISO9001： 2020 的特殊要求》和本公司的實際相結合編 制而成，包括： (1) 公司質量管理體系的范圍，它包括了 ISOTS16949： 2020 標準的全部要求； (2) 質量管理標準和公司質量管理體系要求的所有程序文件； (3) 對質量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。 本手冊發(fā)放至公司質量管理體系有關職能部門和人員。 注冊資金： 700 萬元 固定資產： 1143 萬元 生產規(guī)模：調溫器 400 萬只 熱敏開關 150 萬只 溫度傳感器 80 萬只 油壓報警器 150 萬只 山東省曲阜天博汽車零部件制造有限公司 地址：曲阜市經濟開發(fā)區(qū)天博路 1 號 郵編： 273100 電話： 05374411776 傳真： 05374436235 Email： ： // 曲曲 阜阜 天天 博博 汽汽 車車 零零 部部 件件 制制 造造 有有 限限 公公 司司 質質 量量 手手 冊冊 文文 件件 編編 號號 ：： QM2020 制制 訂訂 日日 期期 ：： 20201008 第 5頁 共 48頁 編制部門：質保部 大量的管理資料下載 版本： 01 章節(jié)號 2 標題 引 用 標 準 引用標準： 1. GB/T 190002020 idt ISO 9000： 2020 《質量管理體系 基礎和術語》 2. GB/T 190012020 idt ISO 9001： 2020 《質量管理體系 要求》 3. GB/T 190042020 idt ISO 9004： 2020 《質量管理體系 業(yè)績改進指南》 4. ISO/TS 16949： 2020 《質量管理體系 汽車行業(yè)生產件與相關服務件的組織實施 ISO9001： 2020 的特殊要求》 共同的顧客手冊 AIAG [1] QS9000 第 3 版 1998 年 3 月 [2] 產品質量先期策劃和控制計劃 第 1 版 1994 年 6 月 [3] 失效模式與影響分析 第 3 版 2020 年 7 月 [4] 測量系統(tǒng)分析 第 3 版 2020 年 3 月 [5] 基礎的 SPC 第 1 版 1992 年 [6] 生產件批準程序 第 3 版 1999 年 9 月 ANFIA [7] AVSQ ’94: 使用指南 [8] AVSQ ’94: