【正文】 者代表應組織策劃，并由總經(jīng)負責審批，質(zhì)量目標應：a) 管理者代表組織策劃實現(xiàn)質(zhì)量方針所需進行的過程，并形成文件化的質(zhì)量管理體系；b) 管理者代表組織策劃實現(xiàn)質(zhì)量方針所需進行的過程，并形成文件化的質(zhì)量管理方案；c) 品管部負責對質(zhì)量目標方案實施績效進行定期評審；d) 管理代表根據(jù)評審結(jié)果，對過程和產(chǎn)品質(zhì)量進行持續(xù)改進，品管部協(xié)助?？偨?jīng)理也可示需要臨時召開專項管理評審。 這些應管理和控制的資源包括：a) 人力資源b) 基礎設施；c) 工作環(huán)境；4 引用程序文件《人力資源培訓控制程序》…………………………SF/CW—2004《生產(chǎn)設備、設施控制程序》………………………SF/CW—2005 人力資源1 目的和范圍 為確保從事與產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能夠勝任，故對公司人力資源進行管理和控制，為此，本條款對人力資源的確定及能力、意識的保持進行了說明。4 引用程序文件《生產(chǎn)設備、設施控制程序》┉┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—20051 目的和范圍 為確保產(chǎn)品符合要求及保持適宜的生產(chǎn)過程能力，公司應確定并管理所需工作環(huán)境，為此，本條款進行了說明。3 管理要求，應進行質(zhì)量策劃，為此，本公司編制了《產(chǎn)品/服務要求實現(xiàn)策劃控制程序》，以控制產(chǎn)品、項目或合同實現(xiàn)質(zhì)量策劃的實施。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求內(nèi)容可包括：a) 產(chǎn)品固有特性：產(chǎn)品參數(shù)、視覺、安全等；b) 產(chǎn)品賦予特性：成本、交貨期、可用性、準時性、品牌形象、售后服務等；c) 服務特性：誠信、禮貌、好客、親切、準時、人員技能、資料詳細度、便捷等；d) 體系特性：健全、穩(wěn)健、有效；e) 過程特性：規(guī)范、標準、充分。產(chǎn)品開發(fā)設計書至少應：a) 闡明或列出應開展的活動；b) 規(guī)定實施這些活動的職責；c) 規(guī)定開展每個活動的部門或人員（應具備一定資格）；d) 每個活動應配備的資源。 設計評審。b) 變換方法進行計算；c) 可能時，將新設計與已證實的類似設計進行比較；d) 進行試驗和證實；e) 對發(fā)放前的設計階段文件進行評審。2 職責，副總經(jīng)理負責確定合格供方名單； 品管部負責供方質(zhì)量的確認（包括首樣的試驗和確認），并跟蹤合格供方質(zhì)量情況； 品管部負責確定采購產(chǎn)品標準，并負責對原材料實施檢驗； 采購部負責采購事宜。2 職責 管理者代表組織本公司生產(chǎn)和服務過程實現(xiàn)的策劃； 各職能部門負責相應策劃活動的實施。2 職責、生產(chǎn)部負責實施，采購部負責倉庫儲存產(chǎn)品標識。標識方式包括：a） 只有服務提供者，才能佩帶職員卡、印刷名片、以傳遞狀態(tài)標識。 顧客提供原材料的標識、儲存。3 管理要求 在產(chǎn)品及產(chǎn)品的組成部分內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間，公司應針對產(chǎn)品的符合性提供防護，這種防護應包括：a) 標識；b) 搬運；c) 包裝；d) 儲存；e) 交付。為此，本條款對此進行了說明。2 職責 管理者代表負責建立、實施和保持諸多監(jiān)視、測量、分析和改進過程，品管部予以協(xié)助。1 目的和范圍為確保得到質(zhì)量管理體系符合性和有效性，應對內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核整個過程進行管理和控制，為此，本條款對此進行了說明。3 管理要求 公司應采取適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。 檢驗和試驗記錄。 品管部在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證，以證實符合要求。 公司應采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生，并且確保糾正措施與所遇到不合格的影響程度相適應，為此，公司編制了《持續(xù)改進控制程序》，以確保：a) 評審不合格（包括顧客抱怨）；b) 確定不合格的原因；c) 評價確保不合格不在發(fā)生的措施的需求；d) 確定和實施所需的措施的結(jié)果；e) 確定和施事所需的結(jié)果；f) 評審所采取的糾正措施。這些數(shù)據(jù)可包括：a） 顧客滿意度量結(jié)果；b） 產(chǎn)品監(jiān)視和測量結(jié)果；c） 過程績效監(jiān)視和測量結(jié)果；d） 內(nèi)外部質(zhì)量管理體系審核結(jié)果； 數(shù)據(jù)分析應提供以下有關(guān)方面的信息：a） 顧客滿意；b） 與產(chǎn)品要求的符合性；c） 過程和產(chǎn)品的特性極其趨勢，包括采取預防措施的機會；d） 供方。 相關(guān)部門提出不合格品處置的申請.3 管理要求 為確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預期的使用或交付，公司編制了《不合格品控制程序》，以對不合格品的確定、記錄、標識、隔離、處置等事宜作出了規(guī)定，并在程序文件中明確了不合格品處置的有關(guān)職責和權(quán)限。2 職責 品管部負責產(chǎn)品的監(jiān)視和測量（檢驗和試驗）。a) 內(nèi)部質(zhì)量體系審核應依據(jù)所審核活動的實際情況和重要性來對審核方案進行策劃；b) 審核應由與所審核的活動無直接責任的人員進行，以保持審核的客觀性和公正性；c) 應記錄質(zhì)量體系審核結(jié)果，并提請受審核區(qū)域的責任人員予以確認；d) 對審核時發(fā)現(xiàn)的問題，負責該區(qū)域的管理人員應及時采取糾正措施，在其后的跟蹤審核活動中，應驗證和記錄所采取糾正措施的實施情況及其有效性。1 目的和范圍為確保得到顧客滿意，應對顧客滿意度度量有關(guān)事宜進行管理和控制，為此，本條款對此進行了說明。a) 對照能溯源到國際和國家基準的測量準時，應記錄校準或檢定，當不存在上述標準時，應記錄校準或檢定的依據(jù)；b) 進行調(diào)整或必要時再調(diào)整；c) 得到識別，以確定其校準狀態(tài)；d) 防止可能測量結(jié)果失效的調(diào)整；e)在搬運、維護和儲存期間防止損壞或失效。 為確保產(chǎn)品在儲存過程中發(fā)生損壞或數(shù)量缺失，本公司編制了《儲存控制程序》，以控制儲存作業(yè)。 生產(chǎn)車間負責顧客提供原材料在生產(chǎn)現(xiàn)場的適當維護；如有丟失、損壞或不適用的情況，應及時通知開發(fā)部和采購部。 2 職責 品管部負責對顧客提供的原材料進行驗證及標識； 原材料倉負責對顧客提供的原材料進行適宜的儲存、維護； 生產(chǎn)車間負責顧客提供的原材料在使用過程中的維護； 如有丟失、損壞或不適用的情況，相關(guān)發(fā)現(xiàn)部門應及時通知品管部予以確認。標識方式包括：a) 通過佩帶職員卡、遞送名片，給予顧客服務者身份標視；b) 公司每一部門、每一場所應有醒目標識，使顧客能得到指引。1 目的和范圍 某些過程輸出是不能定量以驗證其品質(zhì)的，為確保上述過程在受控狀態(tài)下進行，應進行過程確認，為此，本條款對此進行了說明。 采購產(chǎn)品的驗證a） 為確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求，品管部應實施必要的檢驗和試驗，只有驗收合格的產(chǎn)品才能予以進廠；b） 當公司或其顧客擬在現(xiàn)場實施驗證時，國內(nèi)營銷中心、出口部應在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出明確的規(guī)定，但不能免除本條款a）的驗證。 設計更改。 設計驗證。 設計輸出。 國內(nèi)營銷中心、出口部應就如下有關(guān)信息，與顧客進行有效溝通，并進行相應處理：a) 產(chǎn)品信息；b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改。2 職責 國內(nèi)營銷中心、出口部負責組織合同評審，負責保存合同評審記錄相關(guān)資料，負責合同評審事宜內(nèi)外部的聯(lián)絡協(xié)調(diào)工作； 品管部負責對外銷客戶反饋（包括顧客抱怨）進行處理；國內(nèi)營銷中心負責對內(nèi)銷客戶反饋（包括顧客抱怨）進行處理。包括：a) 溫度、衛(wèi)生、噪音、濕度、光、空氣指數(shù)；b) 安全、工作壓力等。4 引用程序文件 《人力資源培訓控制程序》┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2004 基礎設施1 目的和范圍 為確保產(chǎn)品符合要求及保持適宜的生產(chǎn)過程能力，公司應確定，提供并維護所需基礎設施，為此，本條款進行了說明。 資源提供1 目的和范圍本條款對這些資源的確定并提供進行了說明。 管理要求 總經(jīng)理負責確定公司組織架構(gòu)、各部門職責、權(quán)限，品管部予以文件化并予以貫徹、溝通、實施； 總經(jīng)理負責任命管理者代表,并賦予其具有以下方面的職責和權(quán)限：a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；b) 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；c) 管理者代表的職責可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡。 為確保質(zhì)量方針得以在公司內(nèi)部有效貫徹，全體員工應按以下要求實施，內(nèi)容包括：a) 管理者代表應根據(jù)本公司質(zhì)量方針的要求組織策劃質(zhì)量目標、指標、方案；b) 管理者代表利用各種渠道，達成質(zhì)量方針及詮釋之外部宣貫；品管部負責質(zhì)量方針的內(nèi)部宣貫，以達成全員質(zhì)量方針和理念的溝通和理解；c) 管理者代表負責定期評審質(zhì)量方針的適宜性和達標性。3 管理要求 總經(jīng)理應向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性并使公司得到永續(xù)經(jīng)營，為此，公司將此理念予以文件化并在全體員工中全面宣傳貫徹； 為給組織明確方向、訂定未來目標、創(chuàng)造安全感的工作環(huán)境，帶給員工有利原動力和工作成就感，為此，本公司擬定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，為本公司確定了質(zhì)量經(jīng)營宗旨； 為確保質(zhì)量體系的適宜性、符合性和有效性，總經(jīng)理承諾計劃并提供適宜、充分的資源，為此，本公司編制了《管理評審控制程序》，以進行管理評審； 確保資源的獲得 為有效開展質(zhì)量管理體系的各項活動，總經(jīng)理承諾計劃并提供適宜、充分的資源（包括人力資源、財力資源、信息資源等），為此，本公司編制了：a）《人力資源培訓控制程序》，確保從事質(zhì)量管理的人員獲得必要的培訓；b）《生產(chǎn)設備、設施控制程序》，以控制生產(chǎn)設備、設施的獲得；c）《測量和監(jiān)控裝置控制程序》，以控制測量和監(jiān)控裝置的獲得；4 引用程序文件（無）1 目的和范圍識別、理解并滿足顧客極其相關(guān)當前和未來的需求和期望，確保公司提供的產(chǎn)品，滿足顧客及法律法規(guī)要求。 本公司質(zhì)量管理文件體系包括：a) 質(zhì)量方針和目標b) 質(zhì)量管理手冊（其中包括質(zhì)量方針）（一級）；c) 質(zhì)量管理體系程序文件（二級）；d) 作業(yè)指導書、工作準則、質(zhì)量記錄表格等（三級）；：a) 本公司質(zhì)量手冊編制簡潔、概括；