附件2病床產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范-文庫(kù)吧在線文庫(kù)
【正文】 大折起角γ（β =50 176。病床的焊縫應(yīng)均勻，不得有燒損、冷裂、漏焊等缺陷； 高分子材料的病床外觀應(yīng)光滑、平整，不得有飛邊、注塑不均勻等缺陷； 病床的表面處 理，如靜電噴涂、油漆、電鍍等應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 手柄在不使用時(shí)，應(yīng)能折入床內(nèi)，不得露出床架外面。 ： 病床如安裝腳輪，其腳輪應(yīng)符合 GB/T 14688 腳輪中規(guī)定的要求，并應(yīng)有制動(dòng)器。 （ 6）病床如果配有餐桌，在使用過(guò)程中應(yīng)能夠與床邊攔固定牢固，并且能滿足使用要求。 用下述試驗(yàn)來(lái)檢驗(yàn)是否符合要求 : 用 5ON 的力在圖一 .1 中所示點(diǎn)插入圖二 .2 所示的試驗(yàn)錐體來(lái)檢驗(yàn)。 本規(guī)范的編寫(xiě)目的是指導(dǎo)和規(guī)范該類產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)工作，幫助審評(píng)人員理解和掌握該類產(chǎn)品的命名、結(jié)構(gòu)、性能、預(yù)期用途等內(nèi)容，把握技術(shù)審評(píng)工作基本要求和尺度，對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性做出系統(tǒng)評(píng)價(jià)；同時(shí)也為了指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品注冊(cè)工作。 （二）變化內(nèi)容 ZB C30 005006變?yōu)?GB/T14688。 ，并按照 YY 0571 補(bǔ)充試驗(yàn)方法 。當(dāng)邊欄長(zhǎng)度小于床墊支承臺(tái)全長(zhǎng)時(shí)，則必須將其置于頭端。 ８．應(yīng)注明產(chǎn)品貯存環(huán)境要求； ９．應(yīng)明確病床各部件的組裝和使用方法； 10．應(yīng)附有包括可以與床一起使用的所有 附件的一覽表，并明確配套、組合產(chǎn)品使用方法； 11．應(yīng)指明任何涉及患者特性的限制 (例如臨床情況，身高和體重等 )以確保病床的安全使用需要 。 （ 2）輸液架掛鉤與床面間的調(diào)節(jié)范圍為 850mm～ 1500mm。 ： 把病床置于水平地面上，當(dāng)床面中間部位承受 240kg的重物后，其凹度應(yīng)小于 50mm，撤掉重物后，殘留凹度量應(yīng)小于 3mm，各部位應(yīng)無(wú)異?，F(xiàn)象。 床邊護(hù)欄與床架的配合應(yīng)牢固。 ≥ 120 176。 七、產(chǎn)品的主要風(fēng)險(xiǎn) 該產(chǎn)品在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析時(shí)至少應(yīng)主要考慮以下危害，企業(yè)還應(yīng)結(jié)合自身產(chǎn)品特點(diǎn)確定其他危害。 病床的床身型式分為病床的床身離地高度可調(diào)和不可調(diào)兩種。 二、產(chǎn)品名稱的要求 產(chǎn)品名稱為：病床 三
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