質量管理與質量標準培訓教程20xx版-文庫吧在線文庫
【正文】 5 不合格品降低一個點，是 100%的利潤 效率提高一個點，至少是 30%的利潤 節(jié)約是 100%的利潤 6 什么叫體系 為了完成某種功能，各要素相互有機結合的一個整體 7 、 管理體系是什么呢？ ● 管理體系是以方針為核心，實現一定目標，相互關聯或作用的各要素有機組合一起，形成一種結構化、系統(tǒng)化、文件化的整體。 15 下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標 準的條款 。 組織如果選擇將影響產品符合要求的任何過程外包，應確保對這些過程的控制。一個文件可包括一個或 多個程序的要求。 組織應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的控制。 b) 在對質量管理體系的更改進行策劃和實施 時 ， 保持質量管理體系的完整性 。 39 評審輸入 管理評審的輸入應包括以下方面的信息： a) 審核結果； b) 顧客反饋； c) 過程的業(yè)績和產品的符合性； d) 預防 措施 和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的后續(xù)措施； f) 可能影響質量管理體系的變更； g) 改進的建議 。 45 工作環(huán)境 組織應確定和管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境。 注：交付后活動包括諸如保證條件規(guī)定的措施 、 合同義 務 （ 例如 ， 維護服務 ） 、 附加服務 （ 例如 ， 回收或最終 處置 ） 等 。 51 顧客溝通 組織應對以下有關方面確定并實施與 顧客溝通的有效安排： a) 產品信息； b) 問詢 、 合同或訂單的處理 ， 包括對其的修改； c) 顧客反饋 ， 包括顧客抱怨 。 應對這些輸入的充分性和適宜性進行評審 ，要求應完整 、 清楚 ， 并且不能自相矛盾 。 58 設計和開發(fā)確認 為確保產品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知預期使用或應用的要求 ， 應依據所策劃的安排 （ 見 ） 對設計和開發(fā)進行確認 。 評價結果及評價所引發(fā)的任何必要措施的記錄應予保持 （ 見 ） 。 組織應對這些過程的安排，適用時包括： 65 a) 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b) 設備的認可和人員資格的鑒定； c) 特定的方法和程序的使用； d) 記錄的要求 （ 見 ） ； e) 再確認。 注：顧客財產可包括知識產權和 個人信息 。組織應對該設備和任何受影響的產品采取適當的措施。 注：監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意調查、 來自顧客的關于交付產品質量方面數據、用戶意見 調查、流失業(yè)務分析、顧客贊揚、索賠、經銷商報 告之類的來源獲得輸入。 負責受審 核 區(qū)域的管理者應確保及時采取 必要的糾 正和糾正措施 ，以消除所發(fā)現的不合格及其原因。 這種監(jiān)視和測量應依據所策劃的安排 （ 見 ） ， 在產品實現過程的適當階段進行 。 在不合格品應對糾正后應對其再次進行驗證， 以證實符合要求。 預防措施應與潛在問題的影響程度相適應 。 數據分析應提供有關以下方面的信息： a) 顧客滿意 （ 見 ） ； b) 與產品要求的符合性 （ 見 ） ； c) 過程和產品的特性及趨勢 ， 包括采取預防措施的機會 （ 見 ） ； d) 供方 （ 見 ） . 81 改進 持續(xù)改進 組織應利用質量方針 、 質量目標 、 審核結果 、數據分析 、 糾正 措施 和預防措施以及管理評審 ，持續(xù)改進質量管理體系的有效性 。 78 不合格品控制 組織應確保不符合產品要求的產品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付。這些方法應證實過程實現所策劃的結果的能力。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。 注：確認計算機軟件滿足預期用途能力的典型方法包括驗證和保持其適用性的配置管理。 69 監(jiān)視和測量 設備 的控制 組織應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān) 視和測量 設備 ， 為產品符合確定的要求提供證據 。 注：在某些行業(yè)，技術狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法。 當組織或其顧客擬在供方的現場實施驗證時 ， 組織應在采購信息中對擬 采用的 驗證安排和產品放行的方法作出規(guī)定 。 更改評審結果及任何必要措施的記錄應予保持（見 ）。 56 設計和開發(fā)評審 應依據所策劃的安排 （ 見 ） 在適宜的階段 對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審 ， 以便： a) 評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力； b) 識別任何問題并提出必要的措施 。 隨 著 設計和開發(fā)的進展，在適當時，策劃的輸出應予以更新。 若顧客沒有提供形成文件的要求 ，組織在接收顧客要求前應對顧客要求進行確認。 在對產品實現進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內容： a) 產品的質量目標和要求； b) 針對產品確定過程、文件和資源的需求； c) 產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、 測量 、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則； 7 產品實現 47 d) 為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄 （見 ） 策劃的輸出形式應適于組織的運作方式。 注： 在質量管理體系中承擔任何任務的人員都可能直接或間接地影響產品要求的符合性 。 37 內部溝通 最高管理者應確保在組織內建立適當的溝通過程 ， 并確保對質量管理體系的有效性進行溝通 。 5 管理職責
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