【正文】 ： 2020 標準要求： （ 1）采用各種宣傳方式，向組織內(nèi)各級人員（管理、執(zhí)行、驗證等人員）傳達溝通組織的質(zhì) 量方針，使各層次人員都理解并貫徹； （ 2）對組織的質(zhì)量方針的批準、發(fā)布、評審、修改實行控制。每一個過程都包 含一個或多個將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動。但為達到某個目的可以策劃出不同的過程，以達到最佳的效果，所以“過程”又是需要策劃的。 如附件中內(nèi)部審核程序： TJ/QA13XXXX 中的 工作流程如下 3．體系應(yīng)用選擇 根據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、組織規(guī)模、資源確定體系和合理刪減內(nèi)容，聲明刪減理由。因此，在本公司的質(zhì)量管理體系中，不存在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)，故對 ISO9001： 2020 標準中“ 顧客財產(chǎn)”的要求予以刪減。如 總經(jīng)辦的職責為： 1)負責對外溝通，了解收集政策性法律、法規(guī)標準； 2)負責公司管理文件的發(fā)放； XX 工業(yè)大學 XXXX 屆畢業(yè)論文 3)負責公司的工作環(huán)境管理； 4)負責人力資源規(guī)劃、資源調(diào)配； 5)負責員工培訓、考核。因此組織質(zhì)量管理體系文件的方式和程度必須結(jié)合組織的規(guī)模、產(chǎn)品的復雜程度和人員的素質(zhì)綜合考慮，不能找個模式照搬，也不必抄標準的條款。針對編寫具 體某一文件來說，應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍，盡量 不要敘述不在該文件范圍內(nèi)的活動，以免產(chǎn)生不一致。見附件《質(zhì)量手冊》 TJ/QMBXXXX 中的前言： 產(chǎn)品質(zhì)量決定企業(yè)的生存和 信譽。 質(zhì)量手冊自 XXXX 年 4 月 20 日起正式實施。是為了讓內(nèi) 部和外部人員對公司有個大概的了解。在無正式質(zhì)量體系時，則應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品、項目或合同的要求按 ISO9000的有關(guān)標準編制詳細的質(zhì)量計劃，明確標準中各要素的實施要求。 4）質(zhì)量管理體系要求：按質(zhì)量管理體系條款逐一展開；引用或參照質(zhì)量手冊及相關(guān)體系的適用部分；針對產(chǎn)品、項目或合同要求，提出管理和控制要求。如文件控制程序、質(zhì)量記錄控制程序、人力資源控制程序、內(nèi)部審核程序、數(shù)據(jù)分析程序等。如附件中 《 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 》： TJ/QA05XXXX 的引用標準及說明為： 下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。 見附件中的記錄清單： TJ/ 以及各程序文件的附錄中的內(nèi)容。 1．作業(yè)文件的種類： 1） 工序控制計劃 2） 作業(yè)指導書 3） 檢驗規(guī)程 4） 操作規(guī)范 5） 各類規(guī)范 2．作業(yè)文件的編制格式 由自己單位產(chǎn)品和管理特點，采用圖表或規(guī)范文件等格式。 不合格品處理單 TJ/ 編號： 產(chǎn)品名稱 生產(chǎn)部門 型號規(guī)格 數(shù) 量 產(chǎn)品編號 不合格狀態(tài) 處理意見： 檢驗員： 日期： 研發(fā)部處理意見： 簽名： 日期： 3．記錄的編制原則： XX 工業(yè)大學 XXXX 屆畢業(yè)論文 1） 必須真實，全面記錄某一質(zhì)量管理體系活動的過程、實施情況及相關(guān)數(shù)據(jù)。 （ 3）為了確保這些過程的有效運行和控制，達到預期的目標和要求，必須對過程的輸入、輸出、投入的資源和開展的活動進行策劃，作出明確規(guī)定，提出過程控制的準則和方法，如 XX 過程控制計劃、控制程序、作業(yè)方法等。 ，一般應(yīng)從以下幾個方面考慮： A.、客戶要求； B、 .企業(yè)所在地區(qū)；在選擇認證機構(gòu)時應(yīng)在原則上就近就便； C、 .認證機構(gòu)的認證范圍和有效性； D、 .費用；正常認證收費和交通 、食宿等其它費用。有一句話說的好：適合的就是最好的。 2）論文中將質(zhì)量管理體系的編制過程作了詳細的分析，結(jié)合一制造企業(yè)修改了該企業(yè)質(zhì)量管理體系的《質(zhì)量手冊》和《程序文件》兩部分，對其建立有了一個基本的掌握。 第一節(jié)：內(nèi)部審核、正式運行 、管理評審： Ａ、至少進行一次內(nèi)部審核，組織應(yīng)制訂審核計劃、審核清單、 審核報告、不合格項的跟蹤和監(jiān)督等有關(guān)活動記錄和文件應(yīng)保存完好，以便以認證檢查。 在附件中每個程序文件的附錄中都有記錄表格如《內(nèi)部審核 程序》：TJ/QA13XXXX 中的記錄表格： 《年度內(nèi)審計劃》 TJ/ 《內(nèi)部審核計劃》 TJ/ 《首 /末次會議簽到表》 TJ/ 《審核檢查表》 TJ/ 《不合格報告》 TJ/ 《不合格項分布表》 TJ/ 《審核報 告》 TJ/ XX 工業(yè)大學 XXXX 屆畢業(yè)論文 第四章：質(zhì)量管理體系的實施 為了實施質(zhì)量管理體系的總要求，組織必須做好以下工作： （ 1）首先識別本組織建立質(zhì)量管理體系所需的全部過程及其應(yīng)用。 1．記錄的種類： ISO 9001： 2020 標準明確提出應(yīng)保持的記錄有： XX 工業(yè)大學 XXXX 屆畢業(yè)論文 （ 1）管理評審記錄； （ 2）保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄； （ 3）為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄； （ 4）與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審結(jié)果及評審引發(fā)的措施的記錄； （ 5） 采購評價結(jié)果及其必要措施的記錄； （ 6）生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認的記錄； （ 7）標識和可追溯唯一性標識記錄； （ 8）校準或檢定依據(jù)的記錄； （ 9）監(jiān)視和測量裝置校準和檢定結(jié) 果記錄； （ 10）內(nèi)審策劃和實施審核以及報告結(jié)果記錄； （ 11）產(chǎn)品的監(jiān)視和測量記錄； （ 12）不合格品讓步的記錄； （ 13）糾正措施的結(jié)果記錄； （ 14）預防措施的結(jié)果記錄。 程序文件清單： XX 工業(yè)大學 XXXX 屆畢業(yè)論文 序號 標準條款號 文件編號 文件名稱 版次 1 TJQA01XXXX 文件控制程序 B 2 TJQA02XXXX 質(zhì)量記錄控制程序 B 3 TJQA03XXXX 管理評審控制 程序 B 4 TJQA04XXXX 人力資源控制程序 B 5 ； TJQA05XXXX 基礎(chǔ) 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 B 6 TJQA06XXXX 與顧客有關(guān)的過程控制程序 B 7 TJQA07XXXX 采購控制程序 B 8 TJQA08XXXX 產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)控制程序 B 9 ； TJQA09XXXX 生產(chǎn)和服務(wù)過程控制程序 B 10 TJQA10XXXX 產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序 B 11 TJQA11XXXX 監(jiān)視和測量裝置的控制程序 B 12 TJQA12XXXX 顧客滿意程度測量程序 B 13 TJQA13XXXX 內(nèi)部審核程序 B 14 ； TJQA14XXXX 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 B 15 TJQA15XXXX 不合格品控制程序 B 16 TJQA16XXXX 數(shù)據(jù)分析控制程序 B 17 TJQA17XXXX 糾正措施控制程序 B 18 TJQA18XXXX 預防措施控制程序 B XX 工業(yè)大學 XXXX 屆畢業(yè)論文 第四節(jié)：作業(yè)文件 質(zhì)量作業(yè)文件是指除質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、形成文件的程序之外的其它為“確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件”，這是質(zhì)量管理體系文件中量最多的基礎(chǔ)性文件，也稱 C 層文件。如：附件中《人力資源管理程序》： TJ/QA04XXXX 的職責與權(quán)限這一部分說明了總經(jīng)理、總經(jīng)辦以及各部門的職責和權(quán)限。 (2)正文： 1） 范圍：說明活動涉及的（產(chǎn)品、項目、過程、活動 ?? ）范圍。 （ 3） 合同環(huán)境下的質(zhì)量計劃能夠提高客戶對組織的信任。 (8) 適用的統(tǒng)計技術(shù)等。 描述的方法可以直接包括程序文件的全部內(nèi)容，也可以引用程序文件的編XX 工業(yè)大學 XXXX 屆畢業(yè)論文 號、標題或相關(guān)的部分內(nèi)容。 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標可以列入手冊作為質(zhì)量手冊的一部分，也可作為單獨文件。見附件 質(zhì)量手冊 第 2 頁 XX 工業(yè)大學 XXXX 屆畢業(yè)論文 4）質(zhì)量手冊發(fā)布令 由總經(jīng)理宣布質(zhì)量管理體系已建立，并聲明授權(quán)管理者代表全面負責公司的質(zhì)量管理活動。 質(zhì)量手冊的一般結(jié)構(gòu)包括兩大部分，即通用部分和正文部分。這取決于下 列因 素，諸如組織的類型和規(guī)模、過程的復雜性和相互作用、產(chǎn)品的復雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實的程度。 4）技術(shù)部負責編制提供采購物資的驗收和技術(shù)標準。