【正文】 因此企業(yè)不知如何對(duì)其進(jìn)行管理，也無(wú)法判斷在使用時(shí)對(duì)照品的質(zhì)量是否符合要求，感覺好像是可以無(wú)限期使用?；钚猿煞莸亩ㄐ詥栴}在國(guó)內(nèi)，對(duì)于活性成份的檢驗(yàn)，藥廠一般是按取樣規(guī)則進(jìn)行取樣后，貼上取樣證，并取混合樣進(jìn)行全檢，全檢合格，即出具檢驗(yàn)報(bào)告書。產(chǎn)品召回歐盟的要求與國(guó)家局剛剛頒布的“藥品召回管理辦法”相似，但在召回委員會(huì)里，要求必須有醫(yī)學(xué)方面的專家負(fù)責(zé)非質(zhì)量原因的召回，且在文件里應(yīng)明確規(guī)定發(fā)生召回時(shí)信息發(fā)布的具體渠道，并且要求與銷售商及代理商簽署產(chǎn)品召回協(xié)議。在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)需要更換設(shè)備配件時(shí)，可實(shí)施緊急變更（應(yīng)在文件里明確規(guī)定），但如果是使用不同廠家的可能影響到產(chǎn)品質(zhì)量的重要配件，應(yīng)進(jìn)行同步驗(yàn)證。QP為連接政府監(jiān)管部門與企業(yè)的橋梁，是藥品安全的守護(hù)者，只有通過保證藥品質(zhì)量，才能保證人民的用藥安全。1變更歐盟認(rèn)為變更是主觀的，是我們想做的，是為改進(jìn)或提高產(chǎn)品質(zhì)量而提出的。每一個(gè)清潔程序及清潔有效期，如稱量間或周轉(zhuǎn)容器更換品種時(shí)、同一品種從高規(guī)格更換為低規(guī)格時(shí)、陽(yáng)性對(duì)照間操作不同菌種時(shí)，在實(shí)施前都要進(jìn)行驗(yàn)證，以確認(rèn)按所規(guī)定的程序所進(jìn)行清潔是否能達(dá)到預(yù)期的清潔效果，并且要求驗(yàn)證方案必須采取圖文并茂的方式，對(duì)具體的取樣位置進(jìn)行規(guī)定。以前歐盟也與中國(guó)的現(xiàn)狀一樣，歐盟的藥品生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)烈抗議和要求化學(xué)試劑生產(chǎn)廠家對(duì)于其所生產(chǎn)的化學(xué)試劑，必須標(biāo)明使用期限，因此現(xiàn)在歐盟的試劑均標(biāo)明使用期限。他們認(rèn)為全世界的口服固體制劑都是這么投料的，對(duì)于中國(guó)企業(yè)隨時(shí)改變處方的做法覺得很難理解。在檢查過程中，檢查員除了關(guān)注GMP問題外，還高度關(guān)注操作人員人身安全問題，強(qiáng)調(diào)對(duì)人的保護(hù)。而對(duì)于整個(gè)空調(diào)控制系統(tǒng)，對(duì)潔凈區(qū)的壓差及溫濕度控制，檢查員認(rèn)為僅靠生產(chǎn)車間人員定期或不定期進(jìn)行檢查是不夠的，必須有超標(biāo)時(shí)的報(bào)警裝置以及對(duì)整個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)控的中控系統(tǒng)。對(duì)于原輔料、成品、供應(yīng)商、偏差、用戶投訴等，歐盟要求每必須進(jìn)行質(zhì)量回顧及趨勢(shì)分析，如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾偏，并采取預(yù)防措施。檢查員認(rèn)為文件不合理或有缺陷，也一一指出。一、歐盟GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查的基本流程本次歐盟GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查，AIFA派出兩位檢查員到我公司進(jìn)行為期4天的現(xiàn)場(chǎng)檢查， Ferrazin是AIFA生產(chǎn)控制部門的GMP高級(jí)檢查員，基本流程如下：初次見面會(huì)先由檢查員介紹檢查小組成員、檢查目的并出示檢查委托書，接著由企業(yè)簡(jiǎn)單介紹公司的基本情況和參會(huì)人員，企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量受權(quán)人（QP）做簡(jiǎn)短的發(fā)言，最后由檢查員聲明檢查內(nèi)容及流程。2依法依規(guī)的原則（1）依法依規(guī)撰寫不合格項(xiàng)目（2）對(duì)無(wú)法套條款的缺陷，可以電話與中心聯(lián)系，也可以寫在需要說明的問題欄。2一查到底的原則對(duì)有懷疑的環(huán)節(jié)，要一查到底，絕不手軟?，F(xiàn)場(chǎng)檢查的目的既是對(duì)企業(yè)是否達(dá)到GMP要求做出評(píng)價(jià)，也是推進(jìn)企業(yè)全面實(shí)施GMP要求的重要手段。（2）檢查項(xiàng)目中的關(guān)鍵項(xiàng)必須優(yōu)先、重點(diǎn)檢查。（5）注意取證及時(shí)性。例一：2005年11月4日生產(chǎn)的葡萄糖注射液改2005年6月12日的批號(hào)，即05061201； 例二：2005年11月21日生產(chǎn)的氯化鈉注射液改2005年6月21日的批號(hào)，即05062101。案例: 計(jì)算投料量，發(fā)現(xiàn)低于處方的法定標(biāo)準(zhǔn)量投料經(jīng)對(duì)某公司復(fù)方地巴唑氫氯噻嗪膠囊的“投料原始記錄”進(jìn)行核查，查實(shí)批號(hào)為200512020060202006020200602020050901的復(fù)方地巴唑氫氯噻嗪膠囊存在硫酸胍生原料低于法定標(biāo)準(zhǔn)處方量投料現(xiàn)象。該公司僅生產(chǎn)了50件，利用外加工板藍(lán)根顆粒分裝了231件。（4）記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查和資料審查時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題順向檢查法即自上而下的檢查方法。（9）提問時(shí)應(yīng)注意的事項(xiàng)：a 提問的目的要明確，時(shí)機(jī)要恰當(dāng)。b 有利于發(fā)現(xiàn)問題及分析問題的產(chǎn)生原因，有利于檢查受檢企業(yè)是否存在違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的缺陷。（6）查閱文件和記錄應(yīng)注意的事項(xiàng)a 要核實(shí)現(xiàn)行文件的有效性，了解工作崗位程序文件的使用、文件的執(zhí)行、文件的更改管理等情況。下面結(jié)合本人和其他檢查員的實(shí)踐，粗淺的談?wù)劕F(xiàn)場(chǎng)檢查的方法和技巧：多聽（1）聽所在地藥監(jiān)局的匯報(bào)。并及時(shí)組織了針對(duì)修訂的文件進(jìn)行培訓(xùn)。由QC室負(fù)責(zé)人毛小娟立即送樣自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所對(duì)甘油、羥苯乙酯進(jìn)行紅外吸收光譜鑒別，停止對(duì)已生出的產(chǎn)品放行和發(fā)運(yùn)，直到委托檢驗(yàn)合格，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和偏差處理，確認(rèn)對(duì)產(chǎn)品無(wú)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)后方可批準(zhǔn)放行。 針對(duì)“”條缺陷，由生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理徐延生組織操作人員、質(zhì)量管理部QA對(duì)GF120灌裝封口機(jī)與TFGFJ60自動(dòng)灌裝封尾機(jī)灌裝量進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)差異性統(tǒng)計(jì)分析評(píng)價(jià)，并對(duì)分析結(jié)果做出結(jié)論。 針對(duì)“”條缺陷。整改措施 針對(duì)“”條缺陷 由生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理徐延生和設(shè)備管理部經(jīng)理鐘奇武做出設(shè)備改造計(jì)劃：在粉碎工序裝藥前加一帶磁漏斗，藥材通過漏斗裝入粉碎機(jī)料斗時(shí)，可將鐵類雜質(zhì)大大的吸出；篩粉機(jī)裝入藥粉裝前加一帶磁漏斗，藥粉通過帶磁漏斗時(shí)，可以講鐵類顆粒大大吸除。存在一定的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)生頻率低。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)直接影響。不存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)生頻次低。 “”條缺陷本項(xiàng)缺陷會(huì)對(duì)檢驗(yàn)人員工作量增大，對(duì)檢驗(yàn)人員有一定壓力，對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)質(zhì)量無(wú)直接影響。而新修訂產(chǎn)品發(fā)運(yùn)記錄中，完善了這一缺陷，記錄了產(chǎn)品銷售商的聯(lián)系方式。同時(shí)，用于檢驗(yàn)的微生物培養(yǎng)基是我廠長(zhǎng)期使用的金科試劑，檢驗(yàn)人員忽略了對(duì)培養(yǎng)基適用性考察。 “未對(duì)GF120灌裝封口機(jī)與TFGFJ60自動(dòng)灌裝封尾機(jī)灌裝量比對(duì)試驗(yàn)進(jìn)行差異性統(tǒng)計(jì)分析評(píng)價(jià)；（148條）”GF120灌裝封口機(jī)與TFGFJ60自動(dòng)灌裝封尾機(jī)為我公司長(zhǎng)期生產(chǎn)使用的主要設(shè)備，經(jīng)過多次驗(yàn)證和長(zhǎng)期運(yùn)行，設(shè)備運(yùn)行各方面參數(shù)穩(wěn)定，灌裝產(chǎn)品質(zhì)量（外觀、灌裝量）相當(dāng)持續(xù)穩(wěn)定，所以操作人員忽略了使用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對(duì)設(shè)備性能進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，在以后培訓(xùn)中應(yīng)加強(qiáng)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的培訓(xùn)，提高操作人員和技術(shù)人員對(duì)質(zhì)量趨勢(shì)和產(chǎn)品穩(wěn)定性評(píng)估的能力?！懊鎸?duì)中藥檢驗(yàn)QC人員檢驗(yàn)人員數(shù)量不足；（18條）”我公司目前QC配臵兩人，雖然僅有冰黃膚樂軟膏一個(gè)制劑品種，平常檢驗(yàn)量并不大，但對(duì)于中藥制劑的檢驗(yàn)項(xiàng)目多，單個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)時(shí)間長(zhǎng)，QC人員就顯得緊張。 一般缺陷項(xiàng)（15項(xiàng)）描述及原因分析 “企業(yè)未按質(zhì)量分析會(huì)管理規(guī)程組織三級(jí)質(zhì)量信息匯報(bào)會(huì)，未結(jié)合產(chǎn)品的工藝風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析，如未對(duì)滅菌前后姜黃（80℃）揮發(fā)油進(jìn)行含量檢測(cè)對(duì)比。對(duì)此我公司及時(shí)擬定了缺陷整改方案，并嚴(yán)格按照方案規(guī)定進(jìn)行整改。 ：純化水，注射用水，如TOC，電導(dǎo)率 十、微生物實(shí)驗(yàn)室 現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備觀察無(wú)菌檢查，內(nèi)毒素檢查或其他檢查，準(zhǔn)備，標(biāo)識(shí)，儲(chǔ)存和使用微生物培養(yǎng)基，化學(xué)試劑的程序和記錄，工藝中間樣品和成品的微生物負(fù)載，熱原負(fù)載和控制菌檢測(cè)的程序和記錄 ，儲(chǔ)存，控制，檢測(cè)，使用和評(píng)價(jià)生物指示劑 （如有） 十一、培養(yǎng)基灌裝 觀察培養(yǎng)基灌裝，包括促生長(zhǎng)試驗(yàn)方面。 ，容器和包材的不合格報(bào)告（首次和最終的調(diào)查，要在限定的時(shí)間完成，且有必要的整改預(yù)防措施），檢查容器密封系統(tǒng)的完整性驗(yàn)證四、設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)檢查所有關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備，維護(hù)，消毒規(guī)定有適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔限制以防止污染 （完整性測(cè)試，定期維護(hù)） （清潔消毒或滅菌后到下次使用前的時(shí)間限制），其接觸產(chǎn)品的表面是否和產(chǎn)品反應(yīng)或吸附產(chǎn)品，是否可確保其生產(chǎn)的產(chǎn)品不會(huì)受到污染。（完整性測(cè)試，維護(hù)等）二、人員在關(guān)鍵和控制區(qū)域觀察人員的行為方式：關(guān)于GMP和無(wú)菌生產(chǎn)技術(shù)的 包括更衣資質(zhì)確認(rèn)，更衣程序是否得到了嚴(yán)格的遵守 三、物料，容器和包材密封系統(tǒng) 檢查儲(chǔ)存條件，藥品容器及密封系統(tǒng)的處理和儲(chǔ)存可有效防止污染。 , 同時(shí)也不許檢查人員違反（以免節(jié)外生枝）文件管理檔案⑴現(xiàn)行文件目錄；⑵一套完整的存檔受控文件并按文件編碼分類排列；⑶文件發(fā)放記錄、關(guān)鍵文件會(huì)審記錄(如：文件管理程序、變更管理、偏差管理、物料管理、供應(yīng)商管理、產(chǎn)品召回、退貨等涉及部門多和規(guī)定范圍廣的文件)；⑷文件變更臺(tái)帳和變更記錄；⑸過時(shí)、作廢文件回收、銷毀記錄（過時(shí)、作廢文件原件加蓋過時(shí)或作廢印章并與現(xiàn)行文件原件分開存放，以便專家追溯）。 看起來(lái)不聽取檢查員的意見。 給了一個(gè)印象，以上的回答都不是實(shí)情。②“ 是的，通常是...”? 立即會(huì)引起檢查人員問不正常情況。GMP認(rèn)證檢查期間，各部門負(fù)責(zé)人必須將檢查過的內(nèi)容、檢查員置疑的問題、檢查時(shí)被發(fā)現(xiàn)的指出的問題于當(dāng)天下班前匯總到質(zhì)量部五、檢查員提問問題時(shí)必須注意的事宜“不成文的說法（未在SOP中規(guī)定）”不要和檢查員交談問啥答啥，禁止臨時(shí)發(fā)揮，不要展開或演繹問題（檢查人員大多時(shí)候會(huì)在不同的地點(diǎn)、時(shí)間，向不同的人員提出同樣的問題。2包裝區(qū)域員工熟悉作廢的印刷包材的銷毀SOP，而且有記錄。1操作者不得裸手直接接觸原料、中間產(chǎn)品和未包裝的成品。同一批物料是否放在一起。但是損耗的多少，可以根據(jù)多個(gè)批此的生產(chǎn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)修訂，得出一個(gè)接近于生產(chǎn)實(shí)際、符合設(shè)備性能的損耗范圍，從而制定出物料平衡范圍。為什么生產(chǎn)工藝驗(yàn)證要求最低進(jìn)行三批次？原因不僅僅在于對(duì)各項(xiàng)程序文件進(jìn)行驗(yàn)證其可行性，更重要的是檢測(cè)各項(xiàng)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與可變性。檢查現(xiàn)場(chǎng)有無(wú)報(bào)告數(shù)據(jù)或者檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。必要時(shí)，會(huì)調(diào)閱質(zhì)量部門的檢驗(yàn)報(bào)告。質(zhì)檢室：檢查要求微生物檢驗(yàn)室的物料傳遞方向與接種方向，滅菌柜的設(shè)置，毒性藥品或者試劑的存放設(shè)置。產(chǎn)塵量大的房間回風(fēng)口檢查，與上述問題如出一轍。特別是純水，要求操作人員不僅會(huì)現(xiàn)場(chǎng)取樣操作，而且還要能夠回答出現(xiàn)場(chǎng)提問，如整個(gè)水處理系統(tǒng)有多少取樣點(diǎn)，取樣抽驗(yàn)的頻次，如何清洗消毒等等，要求現(xiàn)場(chǎng)操作人員對(duì)整個(gè)純水處理系統(tǒng)的設(shè)備附件、取樣點(diǎn)，特別是回水口等關(guān)鍵部件以及檢驗(yàn)操作必須相當(dāng)熟悉；空調(diào)操作人員主要涉及一些回風(fēng)段，初效、中效、高效過濾器的清洗或者更換周期，以及判斷處理方法，消毒時(shí)間與頻率等。主要考察GMP文件的培訓(xùn)情況，實(shí)際上是上一問題的延續(xù)。授權(quán)書一般要求具體的記載授權(quán)某人負(fù)責(zé)或者分管的部門以及崗位職責(zé)、職權(quán)等內(nèi)容，以及相關(guān)的年限要求等。作為企業(yè)法人不具備藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷人士，應(yīng)當(dāng)授權(quán)與具備相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、資歷的部門負(fù)責(zé)人，主要是質(zhì)量部門、生產(chǎn)部門或者技術(shù)研發(fā)部門等?，F(xiàn)場(chǎng)人員的回答?？疾飕F(xiàn)場(chǎng)操作，主要集中在公用系統(tǒng)工程方面，純水、空調(diào)、空壓等方面。直排風(fēng)口：檢查人員會(huì)現(xiàn)場(chǎng)查閱關(guān)于直排封口的清潔消毒程序文件，或者現(xiàn)場(chǎng)詢問。庫(kù)房：檢查是否劃分區(qū)域，以及溫濕度計(jì)、陰涼庫(kù)的空調(diào)設(shè)置。主要審查原料、輔料、剩余物料的處理是否有交接，上下數(shù)據(jù)或者部門是否銜接一致；物料平衡與有限度要求的（如收率，工藝控制條件等）會(huì)加以復(fù)核。檢查現(xiàn)場(chǎng)有無(wú)必要的檢驗(yàn)儀器設(shè)備與使用記錄。不論是仿制品還是自己研發(fā)，如果缺少大生產(chǎn)的環(huán)節(jié)，制定的物料平衡數(shù)據(jù)將失去實(shí)際意義。物料在生產(chǎn)的遷移過程中，會(huì)發(fā)生吸潮或者失水等物理變化，生產(chǎn)過程中會(huì)因?yàn)樵O(shè)備的黏附等發(fā)生重量的減少，損耗在所難免。每個(gè)區(qū)域，每次只能生產(chǎn)一個(gè)產(chǎn)品，或者必須沒有混淆、交叉污染的危險(xiǎn)。1熟悉重加工的SOP1在生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)不得有：吃東西、喝水、吃零食、抽煙，或存有食物、飲料，私人藥品等私人物品。沒有涂改。（二）人員方面：在GMP檢查人員到來(lái)之前，所有相關(guān)人員必須提前集中并就位由公司指定人員負(fù)責(zé)會(huì)議安排和迎接檢查員由公司指定領(lǐng)導(dǎo)向檢查員介紹所有相關(guān)人員由公司指定人員陪伴檢查員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)，要保持陪同人員最少。 切記不要說謊！（6）回答問題時(shí)避免出現(xiàn)的話語(yǔ) ①我想這可能是” ? 這意味著你不知道不了解? 如果是你負(fù)責(zé)，這是不可以接受的你應(yīng)該知道 ? 不要試圖欺騙，不要說你不知這一狀況? 停止你的錯(cuò)誤，讓適合的人員提供正確的回答。 所有負(fù)面的回應(yīng)，都是不可接受的。 這樣馬上就顯示出變更缺乏控制管理 ⑤說實(shí)話 … ”，保持平靜和有序的心態(tài)完成 ，吞吞吐吐。，墻，吊頂是否表面光滑，堅(jiān)硬，且易于清潔 ，微生物，灰塵，溫濕度。，檢測(cè)方法，清洗方法，滅菌方法和去除熱原的方法，且實(shí)際是按照這些規(guī)程進(jìn)行操作的。 九、水系統(tǒng) 現(xiàn)場(chǎng)檢查整個(gè)系統(tǒng) 觀察水系統(tǒng)的取樣 ，安裝和檢測(cè)。檢查綜合評(píng)定結(jié)果嚴(yán)重缺陷項(xiàng)為0項(xiàng)，主要缺陷項(xiàng)為2項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)15項(xiàng)。甘油、羥苯乙酯委托檢驗(yàn)項(xiàng)目，為紅外吸收光譜鑒別，我廠不具備檢驗(yàn)條件，委托西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所，但是由于藥檢所設(shè)備故障未能進(jìn)行檢測(cè)，而作為目前藥典標(biāo)準(zhǔn)為注射用甘油質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，QC人員未認(rèn)識(shí)紅外鑒別的重要性。主要原因?yàn)閷?duì)QC儀器實(shí)際操作方面培訓(xùn)的欠缺，沒有對(duì)QC進(jìn)行系統(tǒng)性的培訓(xùn)，崗位操作培訓(xùn)不足。主要原因是在設(shè)備設(shè)計(jì)確認(rèn)過程中，因供應(yīng)商提供了托盤材質(zhì)證明，加上目前使用的材質(zhì)為微波設(shè)備專用，所以沒有結(jié)合我公司品種進(jìn)行單獨(dú)的適用性確認(rèn)。高效液相色譜和氣相色譜儀檢驗(yàn)證書在有效期內(nèi)，檢驗(yàn)人員認(rèn)識(shí)不足，沒有進(jìn)行確認(rèn)。 “銷售的批號(hào)為120102的冰黃膚樂軟膏產(chǎn)品銷售記錄中無(wú)銷售商聯(lián)系方式（295條）”冰黃膚樂軟膏批號(hào)為120102，每支裝20g，于2012年2月27日開始銷售，2012年4月6日銷售完畢，因?yàn)樾滦抻喌漠a(chǎn)品銷售記錄尚未執(zhí)行，舊版產(chǎn)品銷售記錄中缺少銷售商聯(lián)系方式。無(wú)直接質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)生頻次低。 “”條缺陷本項(xiàng)缺陷由文件制定的不嚴(yán)謹(jǐn)和物料管理人員對(duì)于中藥材管理要求的認(rèn)識(shí)不清楚，存在一定的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，通過修改文件和培訓(xùn)，可以降低風(fēng)險(xiǎn)。 “”條缺陷本項(xiàng)缺陷影響灌裝完成后的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間，對(duì)工序統(tǒng)計(jì)操作不利。 “”條缺陷本缺陷項(xiàng)是人員培訓(xùn)不到位引起的，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)水平和責(zé)任心可大大降低由此帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。“”條缺陷本缺陷項(xiàng)是因?yàn)槲募贫ú缓侠?，在新修訂文件并?zhí)行后，能準(zhǔn)確記錄產(chǎn)品的銷售，對(duì)于產(chǎn)品召回不存在直接影響，不會(huì)造成成品質(zhì)量，無(wú)潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)生頻次低。由質(zhì)量管理部QC制定水系統(tǒng)和空調(diào)系統(tǒng)考察方案和計(jì)劃，規(guī)定出相應(yīng)責(zé)任人和實(shí)施計(jì)劃。 針對(duì)“”條缺陷，由生產(chǎn)技術(shù)