【正文】 出，近期先出，按批號發(fā)貨 C．先進(jìn)先出，按批號發(fā)貨 D．先產(chǎn)先出，按批號發(fā)貨 E．近期先出，按批號發(fā)貨30．根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》，關(guān)于藥品驗收、儲存與養(yǎng)護(hù)的說法，錯誤的是()A．藥品退貨記錄應(yīng)保存3 年B．藥品批發(fā)企業(yè)的庫房相對濕度應(yīng)保存在45%75% C．企業(yè)對近效期藥品應(yīng)按季度填報效期報表D．中藥材和中藥飲片應(yīng)由包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志 E．藥品批發(fā)企業(yè)倉庫中陰涼庫的溫度不得高于20℃31．依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含A．藥品名稱、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、批號 B．藥品名稱、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠商、批號 C．藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價格、生產(chǎn)廠商 D．藥品名稱、價格、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商 E．藥品名稱、數(shù)量、劑型、價格、生產(chǎn)廠商32．依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批(試行)》規(guī)定，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說法錯誤的是A．提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性B B．向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品C．通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生 產(chǎn)的藥品D．通過自身網(wǎng)站進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易 服務(wù)E．提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須審核交易雙方的資格證明文件并備案。二、藥品經(jīng)營企業(yè)。三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)。，并具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱的人員從事認(rèn)證審查工作。：同上。四、處方，其他處方均保存二年。，期滿前三個月辦理再注冊。，一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請。為門診、急診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑不得超過15日常用量，其他劑型不得超過7日常用量。四、潔凈室(區(qū))的要求(1)潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面：應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔。七、100，000級以上的潔凈工作服應(yīng)在相應(yīng)的潔凈室內(nèi)洗滌、干燥、整理，必要時滅菌。二、10，000級潔凈室(1)10，000級潔凈室使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級別的區(qū)域。以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。，并裝有獨立的專用空氣凈化系統(tǒng)。本文出自藥圈，原文地址：第四篇：2018年重慶執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習(xí)題一醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）2018年重慶執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習(xí)題一2018年執(zhí)業(yè)藥師考試時間在10月114日，考生要好好備考，爭取一次性通過考試！小編整理了一些執(zhí)業(yè)藥師的重要考點，希望對備考的小伙伴會有所幫助！最后祝愿所有考生都能順利通過考試！更多精彩資料關(guān)注醫(yī)學(xué)考試之家！《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，可以發(fā)布廣告的藥品是、精神藥品、愛滋病的藥品、放射性藥品正確答案:D2.《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規(guī)定，藥品批準(zhǔn)文號在幾年內(nèi)不得變更正確答案:A正確答案:C醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）4.《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位除藥劑科(室)外，可以配制、供應(yīng)藥品的科室是正確答案:A正確答案:D《中華人民共和國專利法》，發(fā)明專利權(quán)的期限為20年，實用新型專利權(quán)和外觀設(shè)計專利權(quán)的期限為10年，均自正確答案:E，中共中央、國務(wù)院決定成立直屬國務(wù)院的醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）正確答案:A8.《整頓中藥材專業(yè)市場的標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，禁止進(jìn)入中藥材專業(yè)市場的中藥材是正確答案:E9.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，銷售地道中藥材必須標(biāo)明正確答案:A，方可銷售醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）正確答案:B、劑型或用途分類陳列于櫥窗與貨柜，應(yīng)做到藥品與非藥品分開，人用藥與獸用藥分開，保證藥品不受污染，防止事故發(fā)生、一類精神藥品和毒性藥品置專門的櫥窗陳列正確答案:E12.《中藥品種的保護(hù)條例》規(guī)定，國家鼓勵研制開發(fā)臨床有效的中藥品種，并且正確答案:C、家養(yǎng)中藥材正確答案:D，能夠保持質(zhì)量的期限醫(yī)學(xué)考試之家論壇（），使用安全的期限，對質(zhì)量負(fù)責(zé)的期限，療效有效的期限，保證穩(wěn)定的期限正確答案:A15.《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定，依法加強藥品管理的環(huán)節(jié)為、流通、使用、檢驗、廣告、價格、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、使用、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、檢驗、生產(chǎn)、流通、檢驗、價格、使用、流通、使用、廣告、檢驗、研制正確答案:B《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定)(1999年5月1日起施行)，五類新藥正確答案:E《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》，下列敘述不正確的是、建設(shè)質(zhì)量適用本法，可不承擔(dān)賠償責(zé)任，保持銷售產(chǎn)品的質(zhì)量醫(yī)學(xué)考試之家論壇（），可以對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，但不得向企業(yè)收取檢驗費用正確答案:A《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定不符合的是、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和潔凈級別的要求相適應(yīng)、無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)正確答案:B《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，劣藥是指正確答案:C{新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定，已在國外獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市，但未載人藥典，我國也未進(jìn)口的藥品應(yīng)申報正確答案:B醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）《新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定，屬于中藥第一類新藥審批的是正確答案:C《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定》，藥品非臨床安全性研究是指正確答案:D23.《進(jìn)口藥品管理辦法》(1999年5月1El起施行)規(guī)定，進(jìn)口藥品的品種必須是、價格合理、安全有效、使用方便、安全有效、安全有效、質(zhì)量可控、安全有效、保證供應(yīng)、價格合理、中西藥并重正確答案:C 醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）正確答案:D25.《中華人民共和國刑法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的應(yīng)正確答案:B正確答案:B《仿制藥品審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定，申請仿制藥品的企業(yè)必須取得A.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《營業(yè)執(zhí)照》B.《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》C.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品GMP證書》D.(藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證)、《營業(yè)執(zhí)照》E.《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》正確答案:C醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）、靈敏、簡便、技術(shù)先進(jìn)、靈敏、簡便、快速、靈敏、技術(shù)先進(jìn)、實際、靈敏、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、靈敏、快速、技術(shù)先進(jìn)正確答案:B《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)(1992年修定)，藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料、輔料及包裝材料的貯存期一般不得超過正確答案:C，續(xù)展注冊的時間應(yīng)當(dāng)在期滿前正確答案:E，在銷售的計量器具上必須有醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）、證和《制造計量器具許可證》標(biāo)志正確答案:E、酊劑、糖漿劑的每張?zhí)幏讲怀^，連續(xù)使用不超過7天，連續(xù)使用不超過7天，連續(xù)使用不超過6天，連續(xù)使用不超過7天，連續(xù)使用不超過6天正確答案:B正確答案:B《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》，醫(yī)療單位的《制劑許可證》有效期為醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）正確答案:C35.《野生藥材資源保護(hù)管理條例》規(guī)定，屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是正確答案:A《野生藥材資源保護(hù)管理條例》，國家對野生藥材物種實行正確答案:B37.《新藥審批辦法》(1999年5月1Et起施行)規(guī)定，可按加快程序?qū)徳u的新藥是，第二類化學(xué)藥品，第二類中藥，第一類中藥，第一、二類中藥、二類化學(xué)藥品，第一類中藥正確答案:C、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價格合理、管理規(guī)范醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、中西藥并重、質(zhì)量穩(wěn)定、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、中西藥并重、價格合理、安全有效、使用方便、價格合理、中西藥并重、管理規(guī)范、安全有效、保證供應(yīng)、價格合理、中西藥并重、管理規(guī)范正確答案:C《進(jìn)口藥品管理辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定，進(jìn)口藥品檢驗所需要的特殊試劑、標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返奶峁┱邞?yīng)為正確答案:C40.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品，應(yīng)當(dāng)、經(jīng)營、使用正確答案:A第五篇：2018年重慶執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習(xí)題十六醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）2018年重慶執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習(xí)題十六2018年執(zhí)業(yè)藥師考試時間在10月114日，考生要好好備考，爭取一次性通過考試！小編整理了一些執(zhí)業(yè)藥師的重要考點，希望對備考的小伙伴會有所幫助！最后祝愿所有考生都能順利通過考試！更多精彩資料關(guān)注醫(yī)學(xué)考試之家！、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容正確答案:ABCDE、醫(yī)療器械的廣告內(nèi)容不得、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的內(nèi)容、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家?！端幨鹿芾砼c法規(guī)》之特殊品種：必須使用獨立的廠房、獨立的設(shè)備、獨立的空氣凈化系統(tǒng)等設(shè)施，分裝室保持相對負(fù)壓，排至室外的廢氣應(yīng)經(jīng)凈化處理，排風(fēng)口遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口。注：中藥制劑的生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級別要求同無菌藥品、非無菌藥品中相關(guān)要求。(3)100級潔凈工作服在100級潔凈室內(nèi)洗滌、干燥、滅菌。五、潔凈室內(nèi)設(shè)置的稱量室和備料室的空氣潔凈級別應(yīng)與生產(chǎn)要求一致，并有捕塵和防止交叉污染的設(shè)施。三、對潔凈室人員的要求(1)潔凈室(區(qū))僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入。二、第一類精神藥品（門診、急診患者）每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^一次常用量，其他劑型不超過3日常用量，控緩釋制劑不得超過7日常用量。，SFDA或省級DA可采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施，并在五日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定。，期滿前六個月申請重新注冊。，取得《藥品經(jīng)營許可證》30日內(nèi)申請GSP認(rèn)證。、新建車間、新增劑型，自取得生產(chǎn)證明文件或批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起30日內(nèi)提出GMP認(rèn)證。，其連鎖總部必須配備一名以上藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)進(jìn)貨質(zhì)量驗收和日常質(zhì)量管理工作。：①具有高中以上文化水平，并接受相應(yīng)的專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓(xùn)。、檢驗、驗收、養(yǎng)護(hù)及計量等工作的專職人員數(shù)量，不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%（最低不應(yīng)少于3人），零售連鎖企業(yè)此類人員不少于職工總數(shù)的2%（最低不應(yīng)少于3人）。3．生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。C．生產(chǎn)中藥飲片必須按照國家藥品炮制標(biāo)準(zhǔn)或者地方炮制規(guī)范。、受賄論處，由司法機(jī)關(guān)依法追究當(dāng)事人的刑事責(zé)任，分別管理【正確答案】： A,B,C,D,E)。【正確答案】： A,B,C,D,E第 126 題 “十對”的內(nèi)容包括（）。【正確答案】： A請根據(jù)以下內(nèi)容回答 111～115 題第 111 題 含有性狀、鑒別、檢查的藥品標(biāo)準(zhǔn)格式的是()【正確答案】： C第 112 題 包含炮制、性味與歸經(jīng)的藥品標(biāo)準(zhǔn)格式的是()【正確答案】： A第 113 題 其中含處方、制法的藥品標(biāo)準(zhǔn)格式的是()【正確答案】： B第 114 題 含有注意、規(guī)格的藥品標(biāo)準(zhǔn)格式的是()【正確答案】： B第 115 題 含分子式與分子量、有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式的藥品標(biāo)準(zhǔn)格式的是()【正確答案】： D請根據(jù)以下內(nèi)容回答 116～120 題第 116 題 外用藥品的標(biāo)簽顏色()【正確答案】： D第 117 題 毒性藥品的標(biāo)簽顏色()【正確答案】： B第 118 題 麻醉藥品的標(biāo)簽顏色()【正確答案】： A第 119 題 精神藥品的標(biāo)簽顏色()【正確答案】： C第 120 題 放射性藥品的標(biāo)簽顏色()【正確答案】： EX型題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在后。【正確答案】： C第 94 題 每次處方不得超過二日極量，處方一次有效，取藥后處方保存兩年備查的醫(yī)用毒性藥品是（）。情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款。請根據(jù)以下內(nèi)容回答 41～43 題第 41 題 麻醉藥品處方的印刷用紙為()【正確答案】： A第 42 題 第一類精神藥品處方的印刷用紙為()【正確答案】： A第 43 題 第二類精神藥品處方的印刷用紙為()【正確答案】： E請根據(jù)以下內(nèi)容回答 44～46 題、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品藥品監(jiān)督管理部門、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門、自治區(qū)、直轄市人民政府公安部門第 44 題 負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作()【正確答案】： A第 45 題 負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處()【正確答案】： D第 46 題 在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作()【正確答