【正文】 并監(jiān)督實施。第六條 加強(qiáng)臨床用藥管理，規(guī)范醫(yī)師處方行為，促進(jìn)基本藥物優(yōu)先合理使用，督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作。第十一條在藥物與治療學(xué)委員會領(lǐng)導(dǎo)下，藥學(xué)部門、醫(yī)療部門及醫(yī)院感染管理部門根據(jù)各自職責(zé)，負(fù)責(zé)對本院臨床合理用藥進(jìn)行監(jiān)督、管理、培訓(xùn)。對于未明確致病菌的危急病例，可根據(jù)患者年齡、發(fā)病情況、發(fā)病場所、原發(fā)病灶、基礎(chǔ)疾病等臨床特點，給予抗菌藥物經(jīng)驗性治療。：由于手術(shù)野嚴(yán)重污染，此類手術(shù)需預(yù)防性使用抗菌藥物。對已有嚴(yán)重不良反應(yīng)報告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選，使用中密切關(guān)注安全性問題。（二）建立抗菌藥物耐藥監(jiān)測預(yù)警制度。第十九條 “印鑒卡”管理。各部門領(lǐng)用時由雙方麻醉藥品管理人員及負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，人員變更時，須辦理相應(yīng)變更手續(xù)。處方至少保存3年備查。收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計數(shù)保管。處方至少保存2年備查。了解藥品的合法性、性能、質(zhì)量、用途、貯存條件等；索取進(jìn)口藥品注冊證書及藥品口岸檢驗單、物價批文等。國家或企業(yè)要求召回的，按相關(guān)規(guī)定要求執(zhí)行。第四十二條處方必須經(jīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行審核后方可繳費，進(jìn)行調(diào)配。第四十七條醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)對醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)藥品不良反應(yīng)/事件相關(guān)知識，對監(jiān)測工作進(jìn)行業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)，對重大和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件即時組織分析。第五十三條藥學(xué)部門應(yīng)做好應(yīng)急藥品的儲備工作，健全急救、搶救藥品的供給系統(tǒng)，保障藥物應(yīng)急供應(yīng)。第五十九條臨床藥師應(yīng)由具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，經(jīng)過畢業(yè)后五年藥師規(guī)范化培養(yǎng)或取得中級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，具有一定臨床醫(yī)學(xué)、藥物治療學(xué)和相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識與技能的人員擔(dān)任。第十一章 醫(yī)院制劑管理制度第六十三條醫(yī)院制劑是指醫(yī)院根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑。第六十七條制劑室和藥檢室應(yīng)制定以下幾方面的管理文件：（一）人員管理（崗位職責(zé)、人員培訓(xùn)、健康檔案等）；（二）物料管理（原料、輔料、包材、標(biāo)簽等）；（三）設(shè)備與器具使用規(guī)程；（四）衛(wèi)生清潔規(guī)程（工作間、操作臺、設(shè)備、器具、工作服、清潔工具等）；（五）憑證文件（配制記錄、檢驗記錄、質(zhì)量管理組織工作記錄、自檢與接受主管部門檢查記錄、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程圖、制劑室總平面布局圖、檢驗儀器、儀表、衡器校驗證明、關(guān)鍵工序、主要設(shè)備、制水系統(tǒng)及空氣凈化系統(tǒng)的驗證等）；（六）配制管理（制藥用水質(zhì)量控制、各劑型配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等）；（七）質(zhì)量管理（質(zhì)量管理組織的職責(zé)、藥檢室職責(zé)、有效期制定、返工制劑與不合格制劑的處理、不良反應(yīng)報告等）。同時將使用數(shù)量和使用金額排序前10位五類藥品統(tǒng)計匯總情況、評價通報情況報省衛(wèi)生廳。第八十條本制度于2011年5月1日起試行。五、決定中、西藥劑科藥品采購方式及藥品品種、規(guī)格、劑型等。三、根據(jù)計劃，定期舉行相關(guān)會議和活動，每次活動應(yīng)有記錄，記錄要完整真實。配備使用的非目錄藥品應(yīng)執(zhí)行國家基本藥物制度相關(guān)政策和規(guī)定，使用金額不得超過藥品總使用金額的30%。第七十三條結(jié)合本單位臨床實際需要，定期公布細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果和本單位實驗室藥敏試驗結(jié)果，為醫(yī)師提供臨床用藥參考。第六十六條制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，具有相應(yīng)的管理實踐經(jīng)驗，對工作中出現(xiàn)的問題能夠及時作出正確判斷和處理。非藥學(xué)專業(yè)人員，不得在藥學(xué)部門任職。第五十八條臨床藥師應(yīng)協(xié)助醫(yī)生促進(jìn)臨床用藥的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理。第五十一條醫(yī)院要組織相關(guān)人員開展各類應(yīng)急預(yù)案的培訓(xùn)和演練，熟悉應(yīng)急程序和方法。第四十六條藥品不良反應(yīng)/事件的報告原則應(yīng)為可疑即報，應(yīng)特別關(guān)注新藥的不良反應(yīng)/事件。醫(yī)師和藥師在執(zhí)業(yè)過程中的處方簽字/簽章必須與留存式樣一致。根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定：藥品一經(jīng)發(fā)出，除醫(yī)方責(zé)任外，不得退換。第六章 藥品管理制度第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購員應(yīng)當(dāng)根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《青海省藥品集中招標(biāo)采購中標(biāo)目錄》及本院制定的“基本用藥目錄”，按照《處方管理辦法》要求，制定藥品采購計劃，購入藥品。購入后，雙人驗收、清點藥品數(shù)量，并檢查藥品質(zhì)量。過期、破損的藥品須單獨存放并有明顯標(biāo)識，統(tǒng)計匯總后經(jīng)主管院長審批后報轄區(qū)衛(wèi)生局批準(zhǔn)，進(jìn)行監(jiān)督銷毀、并做好記錄備查。第二十四條調(diào)劑部門藥品使用管理。第二十一條專用保險柜和基數(shù)管理。第四章 麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度 第十七條 貫徹落實《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》，建立由院長或主管院長負(fù)責(zé)，醫(yī)、藥、護(hù)和保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理組織，結(jié)合醫(yī)院實際情況制定《麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度》，定期組織專項檢查，保證麻醉藥品、第一類精神藥品安全及合理用藥。（三）在經(jīng)驗使用特殊使用抗菌藥物前，應(yīng)做細(xì)菌培養(yǎng)與藥敏試驗，獲得藥敏試驗結(jié)果后，參照藥敏試驗結(jié)果調(diào)整抗菌藥物。氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染，其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下，逐步實現(xiàn)參照致病菌藥敏試驗結(jié)果或本地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果選用該類藥物。：通常不需要預(yù)防性使用抗菌藥物，僅在如下情況可使用抗菌藥物：①手術(shù)范圍大、時間長、污染機(jī)會增加；②手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者，如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等；③異物植入手術(shù)，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起搏器放臵、人工關(guān)節(jié)臵換等；④高齡或免疫缺陷者等高危人群。（一）抗菌藥物應(yīng)用于治療和控制細(xì)菌、真菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染。第九條倡導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員因病施治、合理用藥、優(yōu)先使用基本藥物、規(guī)范調(diào)配，糾正不合理用藥等違規(guī)行為。第四條根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)，審批購藥渠道，制定本院藥物遴選辦法，制定本單位基本用藥目錄和處方集；審核、批準(zhǔn)新藥采購申請，替代及淘汰療效不確切、不良反應(yīng)多發(fā)和滯銷的藥物品種。（3）新藥證書和/或中藥保護(hù)品種證書或進(jìn)口藥品注冊證（批文復(fù)印件）（4）藥物臨床資料匯編（包括本品藥理、藥效、毒理和劑型特點的研究資。申請的新藥應(yīng)符合醫(yī)院同一通用名稱藥品的品種數(shù)量規(guī)定：普通劑型不超過 2 種，處方成份類同的復(fù)方制劑不超過 2 種。（4）藥品的主要適應(yīng)癥。請有關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)，遵照執(zhí)行。1會議記錄應(yīng)真實、完整，并經(jīng)適當(dāng)整理后，編制會議紀(jì)要，報主任委員和有關(guān)部門。主任委員應(yīng)在 5 個工作日內(nèi)進(jìn)行審閱，并做出同意或不同意的批示。第十八條 本章程自下發(fā)之日起執(zhí)行。學(xué)習(xí)有關(guān)法規(guī)和知識，參加有關(guān)培訓(xùn)，不斷提高藥事管理水平和能力。因故不能參加會議的，可以采取書面形式發(fā)表意見，參加表決。應(yīng)由院長或主管業(yè)務(wù)的副院長提名，院長辦公會通過批準(zhǔn)。在此期間遇不能自行處理的事項，應(yīng)及時向主任委員請示，或依據(jù)本條第二款的規(guī)定提議召開臨時會議。第九條 工作制度主任委員負(fù)責(zé)召集委員會開會研究醫(yī)院藥事管理的有關(guān)問題，必要時可邀請院內(nèi)外有關(guān)專家參加。藥事會設(shè)主任委員 1 名，由院長擔(dān)任。開展醫(yī)院藥學(xué)學(xué)術(shù)活動。認(rèn)真貫徹落實《藥品管理法》等國家的藥政法規(guī)，依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)、條例，制定頒布醫(yī)院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施，促進(jìn)合理用藥，規(guī)范化審批醫(yī)院用藥計劃，使醫(yī)院藥品管理達(dá)到法制化、規(guī)范化和科學(xué)化的要求。采購大型醫(yī)療器械需經(jīng)藥事管理委員會充分討論后，交由職工大會討論通過后方可購進(jìn)。5．關(guān)機(jī)后，應(yīng)切斷電源，蓋好防塵布罩。嚴(yán)格執(zhí)行使用登記制度，包括使用時間、工作內(nèi)容、紙張消耗、登記時間，并將廢紙、廢物放入垃圾箱內(nèi)。7．加強(qiáng)儀器、設(shè)備的保養(yǎng)工作，做到隨時保養(yǎng)和定期檢測相結(jié)合，確保設(shè)備狀態(tài)完好。7．嚴(yán)格票據(jù)的控制、保管、使用管理，杜絕違規(guī)、違法使用票據(jù)的行為。、憑證的管理制度1．為保證質(zhì)量管理工作的規(guī)范性、可追溯性及完整性，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，制定本制度。為了調(diào)動藥學(xué)部每個人的積極性，加強(qiáng)各部門之間的協(xié)調(diào)，進(jìn)一步貫徹“一切為病人服務(wù)，一切為臨床服務(wù)”的宗旨，培養(yǎng)每個人嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)和良好的組織紀(jì)律性，特制定如下規(guī)定：1．各部門工作人員在部門負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，分工協(xié)作，服從調(diào)配。6．取藥高峰期組織人員突擊，根據(jù)季節(jié)變化調(diào)整窗口數(shù)量和延長窗口值班時間，開設(shè)老干部、特殊群體取藥窗口，縮短病人取藥排隊時間，保證病人快速取藥。7各室內(nèi)應(yīng)有防盜設(shè)施，門、窗應(yīng)有加固裝置、特珠藥品按相關(guān)要求保管。9．藥學(xué)部部長按規(guī)定安排健康檢查合格人員上崗工作；健康檢查不合格人員及時報告院領(lǐng)導(dǎo)、人事部門。對檢查不合格的人員，應(yīng)及時調(diào)離工作崗位。1．業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)是藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員提高專業(yè)技術(shù)素質(zhì)的必備途徑。(2)非脫培訓(xùn)包括：①參加本單位、本科室組織的專業(yè)討論交流；②參加國內(nèi)外其他單位組織的繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目等；接受函授、夜大等非膚產(chǎn)教育。2．在崗人員包括藥學(xué)部門各崗位人員，新上崗人員包括新分配、新藥學(xué)部門人員。7．對考核不合格或不勝任本職工作及違反醫(yī)院規(guī)章制度人員的待崗、下崗培訓(xùn)，執(zhí)行醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定。3．外出參加學(xué)術(shù)會議、業(yè)務(wù)進(jìn)修等學(xué)術(shù)活動的人員，應(yīng)注意收集會議論文集等相關(guān)會議資料交部里存檔，并在部里進(jìn)行匯報。5．一般健康檢查按規(guī)定包括以下項目：肝功能，大便培養(yǎng)，胸透，皮膚體征，藥品質(zhì)量檢驗、驗收、保管、制劑工作人員的視力和辨色力。3．制劑室工作區(qū)域內(nèi)按相應(yīng)凈化級別要求，定期進(jìn)行消毒，空氣監(jiān)測。1．設(shè)立藥物咨詢電話，制作“藥學(xué)服務(wù)卡”，解答患者用藥咨詢，提供藥學(xué)服務(wù)(藥物使用知識、藥品信息、藥品價格、藥品預(yù)約等)。9．病人取藥后有疑問時，可隨時持收據(jù)到藥房查詢藥品名稱、數(shù)量、金額等信息。4．員工有事必須持請假條向部門負(fù)責(zé)人請假，超過三天者，需報科長、部長、批準(zhǔn)。3．記錄、票據(jù)由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫，整理，由各部門主管人員每年收集、整理，并按規(guī)定歸檔、保管。2．所在實驗室人員需經(jīng)崗前培訓(xùn)合格方可操作使用儀器、設(shè)備。10．因責(zé)任事故造成設(shè)備器材損壞丟失的，要追究當(dāng)事人責(zé)任。8．嚴(yán)格禁止外來人員使用復(fù)印機(jī)。8．計算機(jī)出現(xiàn)故障應(yīng)報科長批準(zhǔn)，迅速請專業(yè)人員前來維修。第三篇：藥事管理制度藥事管理制度第一部分 醫(yī)院藥事管理委員會制度 …………………………………3一、藥事管理委員會章程 ……………………………………………3二、藥事管理委員會會議制度 ………………………………………6 附表 1：醫(yī)院藥事管理工作意見/建議征集表 附表 2：第屆次會議議案 附表 3：醫(yī)院藥事管理委員會第屆次會議議案簡報 附表 4：第屆次會議決議三、藥品篩查