【正文】 藥品真假的方法, 僅供大家在藥品監(jiān)督檢查時作為參考。藥品通用名稱必須使用黑色或者白色，不得使用其他顏色。chǎng)監(jiān)督管理局,二看藥品外包裝上印制的批準文號是否符合規(guī)定。ng)廢止的批準文號。)暗示療效、誤導使用和不適當宣傳產(chǎn)品的文字和標識。chǎng)監(jiān)督管理局,第四十六頁，共五十八頁。注明的“主要內(nèi)容〞應(yīng)當與說明書中的描述用語一致，不得修改和擴大范圍。合格藥品說明書的紙張好，印刷排版均勻、連最小的字體也十分清晰，內(nèi)容準確齊全，適應(yīng)癥限定嚴格。 kě)，字跡多為激光打印。膠囊劑：有發(fā)霉、變軟、碎裂(su236。,通榆縣市場(sh236。,第五十五頁，共五十八頁。nɡ xi224。ir243。u)人員是否有違法違規(guī)行為,第五十八頁，共五十八頁。 xie)大家,第五十七頁，共五十八頁。 “胃蘇顆粒〞正品內(nèi)容物有較濃的芳香氣味〔桔子皮〕，假設(shè)無此氣味那么可疑。 “皮炎平軟膏〞因其成分中含有樟腦，而樟腦有特異芳香，假設(shè)無此氣味那么可疑。膏劑：出現(xiàn)失水、干涸、水油別離、有油敗氣味。chǎng)監(jiān)督管理局,七看藥品外觀是否發(fā)生變化。chǎng)監(jiān)督管理局,六看“批號、生產(chǎn)日期、有效期〞是否全部標注。 藥品內(nèi)包裝〔最小包裝〕上是否按要求(yāoqichǎng)監(jiān)督管理局,四看標簽中適應(yīng)癥等內(nèi)容的書寫是否正確。,第四十五頁，共五十八頁。 根據(jù)?藥品說明書和標簽管理規(guī)定?第三條，藥品標簽不得超出說明書的范圍，不得印制(y236。消費者在購置藥品時如發(fā)現(xiàn)藥品外包裝上印制的批準文號與統(tǒng)一格式不符的或標注的地區(qū)代碼與生產(chǎn)企業(yè)所在地代碼不符的〔120除外〕應(yīng)高度疑心為假藥。chǎng)監(jiān)督管理局,第四十二頁，共五十八頁。依據(jù)?商標法?規(guī)定，通用名不能作為商標或商品名注冊，因此通用名可以幫助識別藥品，防止重復用藥。)真假方法。n)不會對條形碼進行監(jiān)管的意識，認為外包裝上只要有條形碼出現(xiàn)就可以了，所以就會出現(xiàn)以上幾種情形破綻。chǎng)監(jiān)督管理局,第三十六頁，共五十八頁。 如某局在監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)某診所購進的一批藥品數(shù)量與票據(jù)開具的藥品數(shù)量不符，超過票據(jù)數(shù)量較多，而該診所不能提供多出的那局部藥品購進票據(jù)，經(jīng)調(diào)查確證，多出票據(jù)的那些藥品為該廠家業(yè)務(wù)員搭售的，屬個人行為。 產(chǎn)生原因分析：某些生產(chǎn)廠家質(zhì)量意識冷淡，同時怕禁忌影響藥品銷售，所以產(chǎn)生禁忌漏標或標示不全。 如我局查獲的婦炎康復膠囊，該藥品標示為貴州某公司生產(chǎn)，其所標示的功能主治不符合國家藥品標準規(guī)定。,第二十九頁，共五十八頁。,第二十八頁，共五十八頁。 如我局在檢查中發(fā)現(xiàn)，深圳某公司出具的票據(jù)與藥店檢查驗收的時間為同一天，經(jīng)調(diào)查確證，黃某以該公司名義與藥店發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系，實際上是在本市設(shè)立了地下倉庫，藥品全是從地下倉庫調(diào)撥的，屬個人行為。,第二十五頁，共五十八頁。 如我局在檢查中發(fā)現(xiàn)，白某以某公司的名義與藥店發(fā)生藥品購銷業(yè)務(wù)關(guān)系，其提供給藥店的證照上公章與票據(jù)上公章不一致，遂去函協(xié)查，確定票據(jù)上所蓋公章不是公司公章，藥品也不是公司所售。,第二十二頁，共五十八頁。 如我局在執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn)，曹某銷售中藥飲片時提供的證照、票據(jù)上加蓋的公章上公司名稱與五星不對角，仔細辯別后可看見五星下方字被遮擋的痕跡，遂疑心其銷售藥品的資質(zhì)，經(jīng)去函協(xié)查，曹某不是該公司的業(yè)務(wù)員，經(jīng)進一步調(diào)查(di224。 如我局在檢查中發(fā)現(xiàn)，吳某向縣某藥店提供的某公司的授權(quán)委托書上載明授權(quán)區(qū)域為遼寧地區(qū)，而其憑該授權(quán)書在白城地區(qū)開展藥品購銷活動，經(jīng)進一步調(diào)查確定，吳某不是該公司的業(yè)務(wù)員。 破綻表現(xiàn)二：超越經(jīng)營范圍。 如我局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)唐某銷售藥品時提供的?藥品經(jīng)營許可證?上的公司名稱欄字體與證上其它字體有細微差異，且該欄四周有細小的邊框印跡〔不法分子將更改后的名稱打印在白紙上，在復印時，遮擋在被更改證件上復印〕，經(jīng)協(xié)查，該公司并不存在，該證屬假證。,第十五頁，共五十八頁。,二、藥品稽查方法 重點(zh242。?藥品管理法?第四十九條第二款定義劣藥：藥品成分的含量不符合國家藥品標準的為劣藥；第三款按劣藥論處的同樣規(guī)定了六個方面。,3.2.2 我國藥品有效期的標示與識別 我國新修訂的?藥品說明書和標簽管理規(guī)定?第二十三條規(guī)定，藥品標簽中的有效期應(yīng)當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。 再如絡(luò)活喜(輝瑞制藥)生產(chǎn)批號標為“45805006〞，其中4表示2004年，58指在中國大陸生產(chǎn)，05為廠家品種代號，006表示批次數(shù)。,第八頁，共五十八頁。可以說藥品批號就是藥品的“身份證〞，是藥品銷售和使用過程中必不可少的查驗內(nèi)容。o)舉措，也是藥品日常監(jiān)管必不可少的內(nèi)容之一。了解(liǎojiě)批準文號的表示后，我們就可以知道藥品的有關(guān)情況。我們常用的中藥飲片、中成藥、各種西藥制劑、抗生素、生物制品、放射性藥品、血清及疫苗、血液制品等都屬于藥品。)方法。,藥品知識(zhī shi)及稽查方法 授課人 夏傳林,第一頁，共五十八頁。 二、藥品稽查(jīch225。) 藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病或能有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能，并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。國藥準字Z10890019，說明該藥品為中藥，原批準文號是衛(wèi)生部于1989年核發(fā)的，順序號為0019。ngy224。?藥品管理法?第37條規(guī)定, 藥品的標簽和說明書必須注明藥品批號；第49條規(guī)定, 不注明或更改生產(chǎn)批號的按劣藥處理。如04122103，即代表該藥品為2004年12月21日生產(chǎn)的第3小批。如阿托伐他汀鈣片(輝瑞制藥)標為“45837001〞，其中4指2004年，58指在中國大陸生產(chǎn)，37為廠家品種代號，001表示批次數(shù)。,第十頁，共五十八頁。zhě)以他種藥品冒充此種藥品的為假藥；第三款按假藥論處的有六個方面的規(guī)定。,第十三頁，共五十八頁。?藥品流通監(jiān)督管理方法?第十二條還規(guī)定了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應(yīng)按第十條的規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料。 產(chǎn)生原因分析：銷售藥品、醫(yī)療器械時供貨方提供的證照均為加蓋企業(yè)原印章的復印件，這一點被很多不法分子所利用，不法分子利用手中已有證照，不法分子用電