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臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全體系文件[范文](存儲版)

2024-11-03 23:20上一頁面

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【正文】 :制定實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法,建立規(guī)章制度和實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范,對各類實(shí)驗(yàn)室的安全進(jìn)行監(jiān)督檢查,督促各項(xiàng) 生物安全管理責(zé)任和措施落實(shí)到位;突發(fā)事件發(fā)生時,在領(lǐng)導(dǎo)小組的指揮下實(shí)施全面的應(yīng)急工作。(二)預(yù)警,為各種病原微生物和有毒有害化學(xué)試劑建立檔案和使用紀(jì)錄,填寫準(zhǔn)確。、樣品采集和檢驗(yàn) 對污染的物品、區(qū)域、感染的人員進(jìn)行采樣和檢測,對可疑生物進(jìn)行樣本檢查,進(jìn)行病原的分離鑒定,以確定事件的性質(zhì)與危害。、生物毒素以及有毒有害化學(xué)品污染的物品要對其進(jìn)行封存和銷毀,緊急封閉公共飲用水源等公眾共用設(shè)施。對于病原微生物、有毒有害化學(xué)試劑和放射源丟失的事件,立即上報公安部門,并與相關(guān)部門密切配合,盡快查明下落;要與衛(wèi)生監(jiān)督部門配合協(xié)調(diào),搞好相關(guān)區(qū)域的食品、飲水、環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)督。加強(qiáng)對涉及實(shí)驗(yàn)室生物安全的監(jiān)測與預(yù)警、疫情分析評估、流行病學(xué)調(diào)查、消毒隔離技術(shù)等方面的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。通常可以使用2000mg/L漂白劑(或5%次氯酸鈉溶液);但在飛機(jī)發(fā)生溢出時,則應(yīng)該使用季銨鹽類消毒劑,如苯扎溴銨等。污染的防護(hù)用消毒液浸泡后進(jìn)行高壓滅菌處理。隨后的所有操作都應(yīng)加強(qiáng)個人呼吸保 護(hù)并戴結(jié)實(shí)的手套(如厚橡膠手套),必要時可在外面戴適當(dāng)?shù)囊淮涡允痔住_€可以采用化學(xué)方法消毒安全杯。七、發(fā)現(xiàn)相關(guān)癥狀 若操作者或其所在實(shí)驗(yàn)室的工作人出現(xiàn)于被操作病原微生物導(dǎo)致疾病類似的癥狀,則應(yīng)被視為可能發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染,應(yīng)及時到指定醫(yī)院就診,并如實(shí)主訴 工作性質(zhì)和發(fā)病情況。,定期進(jìn)行安全檢查,保障實(shí)驗(yàn)室安全。四、制訂各種傳染病職業(yè)暴露后的應(yīng)急措施,并詳細(xì)記錄處理過程(附件5)。(附件8)、分析、反饋、整改,定期對消毒用品的有效性進(jìn)行監(jiān)測。(附件11)八、建立化學(xué)危險品管理制度(附件4,附件12)。改進(jìn)措施。(附件7)。保存整改意見。(附件3)(注:實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險告知標(biāo)識,標(biāo)本、人員走線圖),保證使用放射性同位素時患者和工作人員的安全性。(附件2),相關(guān)人員知曉本崗位的履職要求。過了相應(yīng)時間后,在生物安全人員的指導(dǎo)下來清除污染。(二)在可封閉的離心桶(安全杯)內(nèi)離心管發(fā)生破裂 所有密封離心桶都應(yīng)在生物安全柜內(nèi)裝卸。如果機(jī)器停止后發(fā)現(xiàn)破裂,應(yīng)立即將蓋子蓋上,并密閉至少 30 分。再成功消毒后,通知主管部門目前溢出區(qū)域的清除污染工作已經(jīng)完成。用布或紙巾覆蓋并吸收溢出物。解除封鎖的條件是對污染區(qū)或疫區(qū)進(jìn)行必要的衛(wèi)生處理,如對病原體進(jìn)行徹底的消毒或撲滅;根據(jù)情況進(jìn)行了必要的殺蟲、滅鼠;對小隔離區(qū)進(jìn)行終末消毒,并從最后一例病人算起,經(jīng)過一個最長潛伏期仍無新的病人發(fā)生,報請批準(zhǔn)封鎖的主管部門解除封鎖。(三)追蹤監(jiān)測追蹤事件可能波及的地區(qū)的高暴露人群,開展主動監(jiān)測工作,做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療。對于事件中的高暴露人群根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行預(yù)防性服藥、留檢、醫(yī)學(xué)觀察或隔離。在領(lǐng)導(dǎo)小組的指揮下,有關(guān)部門進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài),對突發(fā)事件進(jìn)行偵測、調(diào)查,綜合評估,采取應(yīng)急處理措施,控制危害的蔓延等等。實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)自覺遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定,嚴(yán)格按照操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范開展研究工作。二、組織指揮體系及職責(zé)任務(wù)(一)組織機(jī)構(gòu)元寶山區(qū)平莊鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組: 組長:孟憲杰 成員:李磊元寶山區(qū)平莊鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急處理工作組組長:孟憲杰 成員:李磊(二)職能與工作:制定實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)指導(dǎo)方針,規(guī)劃對實(shí)驗(yàn)室的硬件建設(shè)、組織實(shí)施科學(xué)管理。個人物品、服裝、和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。(八)科室內(nèi)務(wù)管理應(yīng)指定專人監(jiān)督保持良好內(nèi)務(wù)的行為。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫度、濕度、照度、噪聲、和潔凈度等內(nèi)環(huán)境符合工作要求和有關(guān)要求,每天有環(huán)境溫濕度記錄及清潔衛(wèi)生記錄。(二)實(shí)驗(yàn)室的安全設(shè)計(jì),應(yīng)符合國家、地方建筑法規(guī)和實(shí)驗(yàn)室的專用建筑安全標(biāo)準(zhǔn)。所有實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)接受免疫以預(yù)防其可能被所接觸的生物因子感染。職業(yè)暴露和職業(yè)安全防護(hù)培訓(xùn);緊急風(fēng)險預(yù)案和安全手冊的培訓(xùn);急救知識的培訓(xùn)。實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)入僅限于經(jīng)授權(quán)的人員。三、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理計(jì)劃和措施(一)對實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康管理對所有實(shí)驗(yàn)室工作人員上崗前均進(jìn)行職業(yè)暴露和職業(yè)安全防護(hù)教育,科內(nèi)應(yīng)有對其工作及實(shí)驗(yàn)室全部設(shè)施中潛在風(fēng)險的培訓(xùn)證明。(2)嚴(yán)格按照二級生物安全的生物防護(hù)標(biāo)準(zhǔn),在實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服?;加忻范镜哪赣H,如產(chǎn)道有梅毒損傷,在分娩時,胎兒通過產(chǎn)道亦可能被感染。梅毒螺旋體在人體外生存一般超不過1~2個小時。 發(fā)生以下情形時,確定為三級暴露:(1)暴露源為體液、血液或者含有體液、血液的醫(yī)療器械、物品;(2)暴露類型為暴露源刺傷或者割傷皮膚,但損傷程度較重,為深部傷口或者割傷物有明顯可見的血液。相應(yīng)血袋送CDC或按照《標(biāo)本高壓滅菌標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》GZBC/SOPJY043/00處理。(4)加樣儀使用一次性加樣針,防止加樣針的刺傷,防止廢液飛濺到身上、眼里,若發(fā)生此類情況,立即按應(yīng)急程序進(jìn)行處理。當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的表面或設(shè)備時應(yīng)戴手套。擬采取防護(hù)措施包括:(1)要求工作人員離心時嚴(yán)格按照離心操作規(guī)程進(jìn)行操作,離心前檢查離心機(jī)狀況及離心平衡狀態(tài)方可開始操作。 傳播途徑:HIV主要傳播方式三種:(1)性接觸傳播(2)接觸污染的血液及血液制品的傳播,包括輸血及共用注射器。 發(fā)生職業(yè)暴露后的處理應(yīng)當(dāng)立即按照《實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露預(yù)防、事故處理與報告管理規(guī)定》GZBCLAB/MR10/00處理。(4)加樣儀使用一次性加樣針,防止加樣針的刺傷,防止廢液飛濺到身上、眼里,若發(fā)生此類情況,立即按應(yīng)急程序進(jìn)行處理。用過的工作服應(yīng)統(tǒng)一洗滌或丟棄。 標(biāo)本離心時,由于不平衡造成的嚴(yán)重后果或移動標(biāo)本時標(biāo)本的濺出、潑灑和試管的破碎等出可造成嚴(yán)重污染。病毒存在于血液、精液,陰道分泌物、唾液、乳液、月經(jīng)、淚液、汗、尿等。 發(fā)生職業(yè)暴露后的處理應(yīng)當(dāng)立即按照《實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露預(yù)防、事故處理與報告管理規(guī)定》GZBCLAB/MR10/00處理。(4)加樣儀使用一次性加樣針,防止加樣針的刺傷,防止廢液飛濺到身上、眼里,若發(fā)生此類情況,立即按應(yīng)急程序進(jìn)行處理。用過的工作服應(yīng)統(tǒng)一洗滌或丟棄。 標(biāo)本離心時:由于不平衡造成的嚴(yán)重后果或移動標(biāo)本時標(biāo)本的濺出、潑灑和試管的破碎等出可造成嚴(yán)重污染。通常是被污染的醫(yī)療器械(針頭、穿刺針、手術(shù)刀、牙鉆等)經(jīng)皮膚或黏膜進(jìn)入人體后即可造成感染。 不同實(shí)驗(yàn)操作生物安全實(shí)驗(yàn)室級別要求:根據(jù)《人間傳染的病原微生物名錄》的規(guī)定,在實(shí)驗(yàn)操作涉及HBV的培養(yǎng)、未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料的操作及HBV感染的動物實(shí)驗(yàn),應(yīng)在BSL2實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,滅活材料的操作和無感染性材料的操作可在BSL1實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。② 現(xiàn)場標(biāo)本的采集、運(yùn)送過程中,做好人員的防護(hù)和標(biāo)本的密閉包裝,并及時送達(dá)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢測;③病原檢測工作在相應(yīng)生物安全等級的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,保持良好的內(nèi)務(wù)行為,并及時做好廢棄物處置和記錄④嚴(yán)格按規(guī)范做好菌種標(biāo)本分類保存和記錄工作,執(zhí)行雙人雙鎖和專室存放制度。實(shí)驗(yàn)室設(shè)置兼職安全監(jiān)督員。2 適用范圍適用于醫(yī)院檢驗(yàn)科生物實(shí)驗(yàn)室和人員。 檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人①負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理、實(shí)驗(yàn)技術(shù)和生物安全工作; ②組織生物安全防護(hù)知識和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫; ③ 組織相關(guān)人員按要求進(jìn)行培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種; ④決定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員;⑤監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行,糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動并有權(quán)停止實(shí)驗(yàn);⑥定期組織對實(shí)驗(yàn)室設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)的檢查和實(shí)驗(yàn)室裝備的維護(hù)保養(yǎng);⑦負(fù)責(zé)組織對實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故的處理并向生物安全委員會和分管領(lǐng)導(dǎo)報告; 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員及實(shí)驗(yàn)活動輔助人員①實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度,按規(guī)定接受培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù) 防接種;②按要求執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和儀器設(shè)備操作規(guī)程,做好實(shí)驗(yàn)記錄; ③按規(guī)程進(jìn)行常規(guī)消毒和意外事件緊急處理;④發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或發(fā)生事故及時向有關(guān)上級報告; ⑤參與相關(guān)工作的危害評估及生物安全事故認(rèn)定與處置。適用于檢驗(yàn)科血液傳染病檢測實(shí)驗(yàn)室的生物安全危害評估。HBV在30~32℃下感染性至少可保持6個月,冷凍在-20℃時,可保存15年。 暴露后后果:HBV暴露后,在一定時間內(nèi)暴露愈久,感染的機(jī)會愈大。 加樣及后處理形成的污染器具,廢氣、廢液都存在一定的危險性。不得戴著手套離開實(shí)驗(yàn)室。(6)樣品接種后將其固定在架子上,盡可能使容器保持直立。 不同實(shí)驗(yàn)操作生物安全實(shí)驗(yàn)室級別要求:根據(jù)《人間傳染的病原微生物名錄》的規(guī)定,在實(shí)驗(yàn)操作涉及HCV的培養(yǎng)、未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料的操作及HCV感染的動物實(shí)驗(yàn),應(yīng)在BSL2實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,滅活材料的操作和無感染性材料的操作可在BSL1實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。就血站血液篩查實(shí)驗(yàn)室而言,任
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