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甘霖生物多糖營養(yǎng)膠囊醫(yī)藥項目可行性研究報告湖南高新示范工程(存儲版)

2025-06-27 16:39上一頁面

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【正文】 內(nèi)環(huán)境以及機體與環(huán)境之間的動態(tài)平衡與和諧統(tǒng)一,使之實現(xiàn)真正意義上的健康與養(yǎng)生。如果膳食搭配得當(dāng),營養(yǎng)適宜,加上有些膳食中的植物因子的作用(如甘薯多糖和靈芝多糖等),可能會延緩促癌階段的發(fā)展;反之則使其加速。啟動作用是指環(huán)境 中的一些致癌因素(如黃曲霉素、亞硝胺、苯并吡、氯仿等)作為啟動劑進(jìn)入體內(nèi),經(jīng)代謝活化后,到達(dá)靶器官或靶組織,與細(xì)胞中的脫氧核糖核酸( DNA)發(fā)生共價鏈結(jié)合,使細(xì)胞發(fā)生突變,成為潛伏的癌細(xì)胞。為此,加速生物農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化,促使我國功能食品的傳 統(tǒng)優(yōu)勢轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)代科技優(yōu)勢和經(jīng)濟競爭優(yōu)勢,提高生物多糖功能食品產(chǎn)業(yè)的國際競爭力,已經(jīng)成為歷史賦予我國生物農(nóng)業(yè)高科技生產(chǎn)企業(yè)和科研機構(gòu)的戰(zhàn)略任務(wù)。 我國第三代功能食品的發(fā)展雖具傳統(tǒng)優(yōu)勢,但尚遠(yuǎn)未形成完備的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。 現(xiàn)代農(nóng)業(yè)生物科技的飛速發(fā)展,為人類健康做出巨大的貢獻(xiàn)。而細(xì)胞免疫是由 T 細(xì)胞介導(dǎo)的免疫應(yīng)答, T 細(xì)胞除有直接殺傷瘤細(xì)胞的作用外,還能產(chǎn)生多種淋巴細(xì)胞因子,如巨噬細(xì)胞移動因子、淋巴毒素、轉(zhuǎn)移因子及干擾素等。為此,當(dāng)前國際上先進(jìn)工業(yè)國家都投入巨資研發(fā)多糖,多糖的研究狀況成為反映一個國家生物高科技發(fā)展水平的衡量尺度。從而起到抗腫瘤、抗菌、抗病毒、抗輻射、抗衰老的作用。 甘薯的特殊性:甘薯是我國第四大農(nóng)作物,它也是我國廣大農(nóng)村脫貧致富的主要產(chǎn)品。 D 物質(zhì)能促進(jìn) RNA 和蛋白質(zhì)合成,增加組織內(nèi)環(huán)核苷酸的含量 。靈芝中還含有較多的有機鍺,具有調(diào)整人體癌電位的作用。 4)靶向抑殺性和抗轉(zhuǎn)移性:傳統(tǒng)的放療、化療無選擇性,不能有效識別癌細(xì)胞和正常細(xì)胞,在治療的過程中既殺死湖南省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目 甘霖(靈)生物多糖營養(yǎng)膠囊 第 10 頁 癌細(xì)胞也殺死正常細(xì)胞,同時會破壞免疫系統(tǒng),使癌細(xì)胞失去免疫控制,加速生長、擴散。因此本產(chǎn)品中所富含高量抗氧化劑維生素 E 可以阻止自由基對正常細(xì)胞的損害,能增加抗體,清除過濾性病毒、細(xì)菌和癌細(xì)胞,而且還能維持白血球穩(wěn)定,防止白血球細(xì)胞膜產(chǎn)生過氧化反應(yīng)。甘薯多糖和靈芝多糖在產(chǎn)品中均具有增強巨噬細(xì)胞吞噬功能,促進(jìn)體液免疫及細(xì)胞免疫的作用,對 E 花環(huán)形成和酯酶染色陽性率均有明顯增強作用 ..疫及細(xì)胞免疫的作用 ,對 E 花環(huán)形成和脂酶染色陽性率均有明顯增強作用 ,并能促進(jìn)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化 ,該品中富含的維生素 C是人體免疫系統(tǒng)所必須的維生素,所含的維生素 E 是抗氧化劑,所含的維生素 A 不僅可 以預(yù)防營養(yǎng)不良,而且它和本品所含的番茄紅等紅色素一起,還能增強人體組織中巨噬細(xì)胞的活力,本品所含的松香酸能提高人體的免疫功能,所含的較多鋅元素能有效增強人體免疫力,所含的較多鉬和錳元素是人體制造酶、激素等活性物質(zhì)必不可少的原料,能促進(jìn)人體的新陳代謝。 Va、 Ve 是脂溶性化合物, Vc 是水溶性化合物,實驗證明, Va、Vc、 Ve 同時服用能使機體吸收達(dá)到最佳水平。 其 殺菌、消炎、收斂作用可以減少手術(shù)后的炎癥發(fā)生。谷甾醇、亞油酸,其作用機理在于它能使人體內(nèi)的超氧化合物歧化酶活性顯著上升。 靈芝對人體幾乎沒有任何毒副作用。甘薯中的“粘性蛋白”,是一種多糖體與蛋白質(zhì)的混合物。湖南省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目 甘霖(靈)生物多糖營養(yǎng)膠囊 第 8 頁 人體是一個酸堿平衡的機體,正常人的體液呈弱堿性, PH 值 ~ 研究表明,適當(dāng)食用甘薯有利于保持血液的酸堿平衡,對人們的健康、發(fā)育和智力開發(fā)都有益處。 維生素 C 甘薯中的維生素 C 含量很高,是蘋果、葡萄、梨的 10~ 30 倍,比桔子還高,維生素 C 又名抗壞 血酸,在人體代謝中具有多種功能,既可以氧化型又可以還原型存在于體內(nèi),是生命活動極重要的物質(zhì)。如甘薯,其 以干物質(zhì)計,粗淀粉含量 ~ %,粗蛋白 ~ %,可溶性多糖 ~ %,每 100g 鮮薯胡蘿卜素含量最高者達(dá) 。 整體協(xié)同性:甘(霖)靈多糖營養(yǎng)膠囊的 多種營養(yǎng)成份和藥用功效成份進(jìn)入人體后,它們能在功效上起到整體協(xié)同的作用,其組方嚴(yán)格遵循中醫(yī)君臣佐使的原則進(jìn)行配伍。人們患了慢性疾病,往往會首先嘗試選擇對癥的保健食品或?qū)ΠY的藥食同源的食療食品進(jìn)行一段時間的食療,如果確實無效或解決不了實際問題,再考慮手術(shù)、放療、化療、或者藥物治療也不遲。 癌癥是直接危害人體生命的 疾病,據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,全世界每年患癌癥的人數(shù)為 590 萬,其中 430 萬人死亡,預(yù)計以后每年新增癌癥患者人數(shù)將達(dá)到 800 萬人。 ( 3)對感冒病毒具有明顯的抵抗作用,有效率達(dá) 98%。特別是多糖為非細(xì)胞毒性物質(zhì),沒有任何毒副作用。 “我們 認(rèn)為 21 世紀(jì)是 多糖生命科學(xué)的時代,就像二十世紀(jì)是肽類,氨基酸與核糖核酸時代。他說,中國傳統(tǒng)藥物是中華民族優(yōu)秀的文化瑰寶。 中國中醫(yī)研究 院吳志奎教授認(rèn)為,多糖或糖綴合物是中國傳統(tǒng)藥物發(fā)揮獨特功效的重要物質(zhì)基礎(chǔ),呼吁糖生物學(xué)者應(yīng)促進(jìn)中國傳統(tǒng)藥物的現(xiàn)代化研究?!? 湖南省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目 甘霖(靈)生物多糖營養(yǎng)膠囊 第 5 頁 重要提示 什么是“多糖”: 多糖是存在于自然界的醛糖或酮糖通過糖甙鏈連接在一起的活性多聚物,廣泛存在于動物細(xì)胞膜,植物和微生物細(xì)胞壁中 , 是構(gòu)成生命的三大物質(zhì)基礎(chǔ)之一,具有多種生物活性。補體活化性,抗腫瘤活性,致有絲分裂活性,刺激巨噬細(xì)胞的吞噬作用,巨噬細(xì)胞 的腫瘤細(xì)胞的刺激作用,細(xì)胞因子(c y t o k i n e s) 的誘導(dǎo),(I L 1 ,L A F ,T N F a ,I F N B )和超 2 氧離子(0 )的 2誘導(dǎo),增加自然殺傷細(xì)胞毒的活性,抗病毒活性(特別的艾滋病毒) 抗炎活性,抗輻射活性。 具有剌激性功能的活性。多少年來,西醫(yī)治療癌癥主要采用手術(shù)、放療、化療三大方法,但這種傳統(tǒng)的癌癥治療方法存在著許多缺陷:一是只有早期病人才能進(jìn)行手術(shù),然而手術(shù)無論是成功還是失敗,都容易造成種植性轉(zhuǎn)移;二是手術(shù)巨大的創(chuàng)傷性,對人體的摧殘和促進(jìn)癌細(xì)胞的轉(zhuǎn)移,加速了癌癥患者的死亡 ,即使再徹底的根治性手術(shù)對遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的癌細(xì)胞來說也是無可奈何的;三是放療、化療只重視殺癌細(xì)胞而忽略了保護機體,甚至損傷機體;四是放療、化療會嚴(yán)重破壞人體免疫系統(tǒng),使癌細(xì)胞失去免疫控制,加速癌細(xì)胞的生長和擴散;五是放療、化療的巨大毒副作用會造成全身毒性反應(yīng),嚴(yán)重時不得不停止治療;六是放療、化療的療效作用時間短,而且兩次放療、化療間隙期又長,這樣會導(dǎo)致癌細(xì)胞再次生長、擴散。 甘霖(靈)多糖營養(yǎng)膠囊基于祖國傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論,深入研究了癌癥的產(chǎn)生、形成、發(fā)展、消亡遵循著“正”與“邪”此消彼長的自然規(guī)律,癌癥的這一生物特性可以從三個層面上加以理解:其一是機體正氣旺盛、免疫能力強、活力充沛時,癌細(xì)胞在人體內(nèi)沒有興風(fēng)作浪的余地,處于被壓抑的地位;其二是“正”與“邪”兩者勢均力敵、相互持平時,癌癥可以得到控制; 其三是正氣衰弱、免疫能力低下時,癌細(xì)胞得勢瘋狂擴張,癌癥加劇。如: 1)、營養(yǎng)均衡性:所謂營養(yǎng)均衡性是指甘(霖)靈多糖營養(yǎng)膠囊的有效成份進(jìn)入人體后能夠均衡補充人體營養(yǎng)。 維生素 B維生素 B E 甘薯中維生素 B維生素 B2的含量是大米的 6 倍,面粉的 2 倍。同時纖維素能吸收一部分葡萄糖,使血液中含糖量減少,有助于預(yù)防糖尿病。日本學(xué)者發(fā)現(xiàn)甘薯含有粘液蛋白,它是一種多糖蛋白的混合物,屬于膠原和粘多糖類物質(zhì),在機體內(nèi)顯示出神奇的生理機能,能增進(jìn)機體健康,防止疲勞,使人精神充沛;可以防治心血管脂肪沉積,維護動脈血管壁的彈性,減少皮下脂肪的堆積,預(yù)防肥胖癥;可以防止肝、腎和結(jié)締組織萎縮;可以和無機鹽類結(jié)合形成骨質(zhì),使軟骨保持一定的彈性,對預(yù)防膠原病頗具功效。其 抗腫瘤作用主要表現(xiàn)為:自身免疫功能的低下或失調(diào),是腫瘤之 所以會發(fā)生并擴展的重要原因?!?谷甾醇、樹脂、脂肪酸、甘露醇、多糖類、膽堿、甜菜堿、香豆精、水溶性蛋白質(zhì)、多種酶類、有機酸、氨基葡萄糖、核苷類、呋喃類衍生物、三萜類化合物等。其作用機理在于它富含多糖、多種有機酸和萜類、生物黃酮及維生素等活性物質(zhì),具有抗突變反應(yīng)的功能。 此外,在 H 中 的 胡蘿卜素在人體內(nèi)轉(zhuǎn)化成維生素 A 后,能抑制癌前細(xì)胞病變或加強癌前病變的修復(fù),對預(yù)防一些上皮的癌癥如肺癌、消化道癌、膀胱癌、宮頸癌等有明顯作用。 2r J 為補中緩急之品,其主要成份有葡萄糖、果糖、蔗糖,亦含有揮發(fā)油、蠟質(zhì)、有機酸、花粉粒,此外尚含有微量泛酸、菸酸、乙酸膽堿及維生素 A、 D、 E 等。 C 甙能促進(jìn)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化和特異性抗體形成,促進(jìn)天然殺傷細(xì)胞的活性,誘生干 擾素和白細(xì)胞介素Ⅱ。 SOD 為復(fù)合活性物質(zhì),能清除人體內(nèi)的自由基,能阻斷化學(xué)物質(zhì)對人體的致癌過程。硒是人體內(nèi)天然抗癌物質(zhì)谷胱甘肽過氧化物酶的還原,破壞強化學(xué)致癌物在體內(nèi)形成的環(huán)氧化物。而 G 中有中度抗 腫瘤和顯著抗腫瘤轉(zhuǎn)移的作用。 G也有增加白細(xì)胞內(nèi) CAMP 含量、增強肌力的功效。 因此,本產(chǎn)品的開發(fā)將在國內(nèi)產(chǎn)生極大的影響,將開創(chuàng)功能食品特別是從甘薯中提取活性成份生產(chǎn)功能食品的新紀(jì)元。 加速甘霖(靈)生物多糖營養(yǎng)膠囊的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,滿足市場需求 多糖對人類健康有舉足輕重的作用,它能控制細(xì)胞分裂和分化,調(diào)節(jié)細(xì)胞的生長與衰老。 根據(jù)中醫(yī)多途徑、多環(huán)節(jié)的整體調(diào)節(jié)、平衡醫(yī)學(xué)理論,本項目的研究采取有效手段,合理組方,通過調(diào)節(jié)人體的陰陽、臟腑、氣血等功能關(guān)系,以達(dá)到機體內(nèi)環(huán)境以及機體與環(huán)境之間的動態(tài)平衡與和諧統(tǒng)一,使之 實現(xiàn)真正意義上的抗腫瘤。上述研究表明,甘霖(靈)生物多糖營養(yǎng)膠囊的抗癌作用是通過增強機體免疫功能實現(xiàn)的,屬于宿主介導(dǎo)抗腫瘤活性,甘霖(靈)生物多糖營養(yǎng)膠囊的活性組份是一類有效食物抗腫瘤活性多糖,其抗腫瘤的作用機制與大多數(shù)抗腫瘤生物活性多糖是類似的;在多糖的調(diào)節(jié)下,機體在自身免疫活力范圍內(nèi)可回升到正常幅度。目前,世界約有 180 家制藥公司、 40 個研究機構(gòu)從事天然食品開發(fā),其項目多達(dá) 500 余個。在國際功能市場 160 億美元年銷售額中,我國僅占 5%,而且第一、二代產(chǎn)品所占比重過大。是中醫(yī)藥學(xué)、生物技術(shù)與營養(yǎng)學(xué)相結(jié)合的第三代功能性保健產(chǎn)品??墒?jié)摲┘?xì)胞的 DNA 修復(fù),抑制癌細(xì)胞的 發(fā)生。美國國家科學(xué)會發(fā)表了世界上第一份《膳食、營養(yǎng)與癌癥》的報告;中國營養(yǎng)學(xué)會也經(jīng)國家授權(quán)發(fā)布了第一份中國居民營養(yǎng)調(diào)查報告。 因此,在湖南省農(nóng)業(yè)生物科技高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目中立項,加速 “甘霖(靈)生物多糖營養(yǎng)膠囊 ” 的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,不僅可盡早為廣大女性、廣大的亞健康人群和癌癥患者提供了一種集抗病毒、增強免疫力、延緩衰老于一體的復(fù)合型新產(chǎn)品,直接推動我國整個功能食品現(xiàn)代化生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為巨大的產(chǎn)業(yè),并將由此形成國民經(jīng)濟新的增長點。循環(huán)經(jīng)濟覆蓋的領(lǐng)域,豐富其內(nèi)涵。 本項目的實施意義重大,一是可促進(jìn)我國生物技術(shù)和功能食品、營養(yǎng)食品現(xiàn)代化的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,進(jìn)一步 提高我國功能食品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制水平;二是可大規(guī)模實現(xiàn) “甘霖(靈)生物多糖營養(yǎng)膠囊 ” 的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),為日益增多的處于亞健康狀態(tài)的群體提供一種新型的集抗癌、抗病毒、增強免疫力于一體的保健品,以滿足市場的需求。因此,人類最理想的保健模式,應(yīng)該是在保持人體整體平衡的基礎(chǔ)上維持正常的 自我修復(fù)能力。 推動高新技術(shù)成果研究開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的需要 癌癥患者和準(zhǔn)癌癥患者專用的保健品市場實在是一個巨大但卻是被人實際忽視了的領(lǐng)域。夫如是則思患而預(yù)防之者,何患之有哉?此圣人不治已病治未病之意也。人們在過多的將市場的眼光盯著這二大類人群的時候,卻忽視了被列為人類第一大頑疾的、眾多的癌癥患者和極有可能向癌癥轉(zhuǎn)化的亞健康人群的具有一定的保健功能的食品的研究與開發(fā)。這些園區(qū)都是根據(jù) 生物學(xué)和生態(tài)學(xué)的原理組織生產(chǎn), 以推廣綠色消費,實現(xiàn)甘薯產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢。循環(huán)經(jīng)濟有別于傳統(tǒng)的經(jīng)濟發(fā)展方式。深層滋養(yǎng)的范圍是多重的,作用途徑也是多樣的。以往研究致癌起動劑的作用時認(rèn)為,控制癌癥的主要途徑是防止起動劑進(jìn)入人體,而現(xiàn)在的研究已經(jīng)逐漸認(rèn)識到從癌癥的預(yù)防出發(fā),促癌階段也是值得重視的環(huán)節(jié)(許多強啟動劑本身也是促癌劑)。 一般認(rèn)為癌癥的發(fā)生分為兩個階段:即啟動階段和促癌階段。而我國目前尚沒有一種經(jīng)過國家 SFDA 正式批準(zhǔn)的抗癌功能食品,如果這種不合理現(xiàn)象長期不能改變,這與中國傳統(tǒng)中醫(yī)藥養(yǎng)生發(fā)祥地的大國地位極不相稱。而湖南彥哥生物股份有限公司對農(nóng)業(yè)生物技術(shù)領(lǐng)域的進(jìn)軍,也必將為我國農(nóng)業(yè)高科技向生物技術(shù)進(jìn)軍起到領(lǐng)頭羊的表率作用。 推動 我國生物農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵平臺技術(shù)的發(fā)展 湖南彥哥生物股份有限公司在開發(fā)“ 甘霖(靈)生物多糖營養(yǎng)膠囊”的過程中,采用了將生物學(xué)、中醫(yī)藥學(xué)與膳食營養(yǎng)學(xué)相結(jié)合的新理論、新工藝,建立了生物營養(yǎng)功能食品大規(guī)模生產(chǎn)質(zhì)化工藝關(guān)鍵技術(shù)平臺和量化控制技術(shù)平臺,技術(shù)水平領(lǐng)先 ,由此實現(xiàn)了功能食品從質(zhì)量控制難、生產(chǎn)規(guī)模小到現(xiàn)代化生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化的飛躍,對于提升我國整個農(nóng)業(yè)生物技術(shù)領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化水平有著極其重大的意義。 細(xì)胞介導(dǎo)的免疫應(yīng)答,其特異性抗原結(jié)合復(fù)合物可中和毒素,防御某些病原體可引起的感染??茖W(xué)研究確認(rèn)在多細(xì)胞生物的細(xì)胞外表覆蓋著一層糖鏈,這些糖鏈參與了細(xì)胞面的粘附,在細(xì)胞表面形成分支的糖鏈宛如無線電天 線,正是它們在細(xì)胞間傳遞信息,因此,多糖類物質(zhì)對生命現(xiàn)象的解釋,提供十分重要的可靠的依據(jù)。因此多 糖是一種非特異性免疫增強劑。 C、 D、 E、 F、 G、 H 物質(zhì)均是傳統(tǒng)的藥食同源性植物,均無毒副作用。 C 物質(zhì)能促進(jìn)機體各組
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