【正文】 第 26 頁 共 70 頁 登記，信息包括：檢品編號、實(shí)驗(yàn)溫度、濕度、使用人員、使用開始日期、結(jié)束日期等。 支持根據(jù)預(yù)先定義的計(jì)算公式，自動(dòng)計(jì)算結(jié)果，或輸入必要的參數(shù)后（如稀釋倍數(shù)等） ，再進(jìn)行自動(dòng)計(jì)算；并能對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行自動(dòng)修約。歡迎全國計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的相關(guān)專業(yè)人士加入群共同學(xué)習(xí)提高。對注冊檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)修訂支持附件的方式隨檢品流轉(zhuǎn)。系統(tǒng)支持自動(dòng)記錄檢驗(yàn)完成日期。如果 有協(xié)檢報(bào)告，主檢科室主任要負(fù)責(zé)主、協(xié)檢報(bào)告的合并 ，合并后報(bào)告書可打印 輸出 ，并自動(dòng)生成頁碼 ； 或者指定由檢驗(yàn)人員匯總主、協(xié)檢報(bào)告再提交審核。 、簽發(fā) 業(yè)務(wù)科報(bào)告書審核人審核（報(bào)告書審核人） 。 第 29 頁 共 70 頁 支持根據(jù)樣品檢驗(yàn)過程及原始記錄自動(dòng)合成檢驗(yàn)報(bào)告書，并與樣品信息進(jìn)行匹配。 授權(quán)簽字人 能進(jìn)行修改報(bào)告書底稿，也可退回檢驗(yàn)者或檢驗(yàn)科室主任，退回時(shí)必須填寫意見。報(bào)告書發(fā)出后將報(bào)告書存檔。 第 30 頁 共 70 頁 以上各環(huán)節(jié)均有周期限制，有檢品到期預(yù)警，并可進(jìn)行各環(huán)節(jié)超周期的統(tǒng)計(jì)，可查詢到樣品在流程中所停留的位置，各環(huán)節(jié)均可駁回至上一環(huán)節(jié)，且不影響已錄入的數(shù)據(jù)。 培訓(xùn)信息包括：培訓(xùn)課程名稱、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)目的、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)講師、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)費(fèi)用以及考核結(jié)果等，并支持鏈接培訓(xùn)教程等電子附件。 。 、審批購買的供應(yīng)品，采購后在系統(tǒng)中進(jìn)行入庫，記錄供應(yīng)品名稱、批號、規(guī)格、存儲(chǔ)條件、存放位置、單價(jià)、入庫數(shù)量、用途、失效日期、入庫日期等，系統(tǒng)自動(dòng)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾枺?437。如果員工的資質(zhì)證書失效，支持提醒系統(tǒng)禁止該員工與該資質(zhì)證書相應(yīng)的操作。 人員管理的所有信息能夠自由組合進(jìn)行查詢、統(tǒng)計(jì)，定制固 定報(bào)表。 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）群資 料 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）是 在 CFDA 南京 CSV 培訓(xùn)班上成立起來的，是全國 GxP 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，數(shù)據(jù)完整性、確認(rèn)與驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化與信息化，等相關(guān)知識交流第一群， 本群 邀請行業(yè)知名專家，省局專家，藥檢所專家，藥品中心專家， IT 專家等專家坐群指導(dǎo)，并定期舉行講座 。 報(bào)告書發(fā)送（報(bào)告書發(fā)送員） 。業(yè)務(wù)科審核人在審核完成后，系統(tǒng)自動(dòng)將該檢品的報(bào)告書底稿和原始記錄等信息發(fā)送給相應(yīng)的授權(quán)簽字人。 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）群資 料 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）是 在 CFDA 南京 CSV 培訓(xùn)班上成立起來的，是全國 GxP 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，數(shù)據(jù)完整性、確認(rèn)與驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化與信息化，等相關(guān)知識交流第一群， 本群 邀請行業(yè)知名專家，省局專家，藥檢所專家，藥品中心專家， IT 專家等專家坐群指導(dǎo)，并定期舉行講座 。 確認(rèn)無誤的檢驗(yàn)結(jié)果，科室管理者進(jìn)行電子簽名并提交給業(yè)務(wù)技術(shù) 科 。 檢驗(yàn)科室主任審核時(shí)可查看原始記錄、報(bào)告書底稿和注冊檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等，但不能進(jìn)行修改報(bào)告書底稿和原始記錄， 但對于錯(cuò)別字等不牽涉原始數(shù)據(jù)的項(xiàng)目支持修改。 對原始記錄進(jìn)行修改跟蹤，記錄修改項(xiàng)目、修改時(shí)間、修改人、修改原因，以及修改前后的結(jié)果值。原始記錄中的項(xiàng)目修改后，報(bào)告書底稿上的相應(yīng)內(nèi)容也能自動(dòng)修改，如果有報(bào)告書底稿中的內(nèi)容與原始記錄不一致（認(rèn)為改動(dòng)過報(bào)告書底稿）的地方，系統(tǒng)應(yīng)對其作出提示，以提醒檢驗(yàn)、校對、審核人員注意。有可視化的界面來展現(xiàn)原始記錄，其界面應(yīng)與我所現(xiàn)有記錄模板一致，以提高原始記錄的可讀性，能方便的在原始記錄中增加、刪除檢驗(yàn)項(xiàng)目，并能在一份原始記錄內(nèi)部實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目的復(fù)制粘貼，檢驗(yàn)人員支持完整的記錄試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)、操作描述、儀器和對照品的使用情況等信息，并支持實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的修改追溯功能。 采集到的數(shù)據(jù)能與檢品編號及檢驗(yàn)項(xiàng)目一一對應(yīng)，也可用鼠標(biāo)點(diǎn)擊的方式分配所采集的數(shù)據(jù)。 支持查看所用 儀器的信息；只能選擇正常狀態(tài)的儀器進(jìn)行實(shí)驗(yàn)；實(shí)驗(yàn)之后進(jìn)行使用計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）群資 料 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）是 在 CFDA 南京 CSV 培訓(xùn)班上成立起來的，是全國 GxP 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，數(shù)據(jù)完整性、確認(rèn)與驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化與信息化，等相關(guān)知識交流第一群， 本群 邀請行業(yè)知名專家，省局專家，藥檢所專家，藥品中心專家， IT 專家等專家坐群指導(dǎo)，并定期舉行講座 。檢驗(yàn)科室主任只可將檢品分配給具有該檢驗(yàn)項(xiàng)目資格的檢驗(yàn)人員（人員資格（是否有上崗證、職稱等 +檢測方法 +儀器類別決定一種檢驗(yàn)?zāi)芰Y格 ）。 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）群資 料 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）是 在 CFDA 南京 CSV 培訓(xùn)班上成立起來的，是全國 GxP 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，數(shù)據(jù)完整性、確認(rèn)與驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化與信息化，等相關(guān)知識交流第一群， 本群 邀請行業(yè)知名專家，省局專家，藥檢所專家，藥品中心專家， IT 專家等專家坐群指導(dǎo)，并定期舉行講座 。 檢驗(yàn)科室管理者支持看到每天分配的檢驗(yàn)任務(wù)，任務(wù)的信息完整，包括樣品信息、任務(wù)優(yōu)先級別、業(yè)務(wù)類型、檢驗(yàn)?zāi)康?、檢驗(yàn)依據(jù)等。 第 24 頁 共 70 頁 系統(tǒng)支持提前提醒留樣到期日期，并支持記錄留樣的處置方式、處理程序等。 支持根據(jù)需要輸出各種標(biāo)識卡和表單，包括：條形碼標(biāo)識卡（檢驗(yàn)／留樣）、受理單、預(yù)交費(fèi)通知單等。 樣品接收時(shí)需要輸入完整的信息，并支持對字段內(nèi)容進(jìn)行校驗(yàn)。打印受理單交客戶（受理單上應(yīng)有收費(fèi)清單、條型碼、分包確認(rèn)和與檢品編號對應(yīng)的且為純數(shù)字型的符號，以便于利用電話進(jìn)行查詢）。 支持對檢驗(yàn)任務(wù)相關(guān)的資料，色譜柱、樣品、對照品等進(jìn)行審查和記錄。 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）群資 料 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）是 在 CFDA 南京 CSV 培訓(xùn)班上成立起來的，是全國 GxP 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，數(shù)據(jù)完整性、確認(rèn)與驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化與信息化，等相關(guān)知識交流第一群， 本群 邀請行業(yè)知名專家，省局專家，藥檢所專家，藥品中心專家， IT 專家等專家坐群指導(dǎo)，并定期舉行講座 。 第 21 頁 共 70 頁 進(jìn)口藥品檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程 通過 LIMS，滿足如下業(yè)務(wù)需求： 基本要求 具有檢驗(yàn)流程管理和各類檢驗(yàn)檢測管理的功能。 1 系統(tǒng)必須提供嚴(yán)密的身份驗(yàn)證、訪問控制、電子簽名、多層次的保密手段等措施，確保系統(tǒng)和數(shù)據(jù)的安全性和完整性。 系統(tǒng)易于維護(hù)管理和數(shù)據(jù)備份，系統(tǒng)體系架構(gòu)為完全 B／ S，不接受部分包含或者完全 C/S 架構(gòu)的產(chǎn)品。 當(dāng)上述 標(biāo)準(zhǔn)更新時(shí)，信息化管理系統(tǒng)應(yīng)能夠適應(yīng)這種變化。 投標(biāo)人必須承諾在招標(biāo)結(jié)果公告后 3 工作日內(nèi)，將如下材料的原件（ 如果中標(biāo)候選人在其投標(biāo)人投標(biāo)文 件中聲明具有）： （ 1）各項(xiàng)資質(zhì)證明； （ 2）投標(biāo)人的項(xiàng)目合同原件。歡迎全國計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的相關(guān)專業(yè)人士加入群共同學(xué)習(xí)提高。 第 17 頁 共 70 頁 第二章 采購人需求 一、 概述 （一）項(xiàng)目 名稱 廣州市食品藥品監(jiān)督管理局信息中心 廣州市藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（ LIMS）工程項(xiàng)目二期建設(shè) 采購項(xiàng)目 （二）項(xiàng)目建設(shè)背景 廣州市藥品檢驗(yàn)所隸屬廣州市食品藥品監(jiān)督管理局，對轄區(qū)內(nèi)及口岸進(jìn)口的藥品進(jìn)行法定檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)。 （五） 投標(biāo)有效期 投標(biāo)有效期為 開標(biāo)后 90 天。歡迎全國計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的相關(guān)專業(yè)人士加入群共同學(xué)習(xí)提高。 采購人 核對發(fā)現(xiàn)有不一致或供應(yīng)商無正當(dāng)理由不按時(shí)提供原件的，書面知會(huì) 交易 中心，并報(bào)同級財(cái)政部門核實(shí)后按中標(biāo)無效處理 。 6. 招標(biāo)文件中，凡標(biāo)有“★”的地方均為實(shí)質(zhì)性響應(yīng)條款，投標(biāo)人若有一項(xiàng)帶“★”的條款未響應(yīng)或不滿足，將按無效投標(biāo)處理。如因不按要求編制而所引起系統(tǒng)無法檢索、讀取相關(guān)信息時(shí)，其后果由投標(biāo)人承擔(dān)。質(zhì)疑供應(yīng)商為自然人的，應(yīng)當(dāng)由本人簽字；質(zhì)疑供應(yīng)商為法人或者其他組織的，應(yīng)當(dāng)由法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽字蓋章并加蓋公章。除非得到采購人的同意，不能向任何第三方透露。歡迎全國計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的相關(guān)專業(yè)人士加入群共同學(xué)習(xí)提高。本項(xiàng)所指貨物不包括使用大型企業(yè)注冊商標(biāo)的貨物。如同時(shí)參加，則評審時(shí)將同時(shí)被拒絕。 3. 聯(lián)合體各方之間應(yīng)當(dāng)簽訂共同投標(biāo)協(xié)議并 在投標(biāo)文件內(nèi)提交 ，明確約定聯(lián)合體各方承擔(dān)的工作和相應(yīng)的責(zé)任。 3. 如更正公告有重新發(fā)布電子招標(biāo)文件的，供應(yīng)商應(yīng)下載最新發(fā)布的電子招標(biāo)文件制作投標(biāo)文件。 二、 一般要求 （一） 投標(biāo)的費(fèi)用 1. 不論投標(biāo)的結(jié)果如何，投標(biāo)人應(yīng)承擔(dān)所有與編寫 和提交投標(biāo)文件有關(guān)的費(fèi)用。 2. 采購人：是指 廣州市食品藥品監(jiān)督管理局信息中心 ，是采購活動(dòng)當(dāng)事人之一，負(fù)責(zé)項(xiàng)目的整體規(guī)劃、技術(shù)方案可行性設(shè)計(jì)論證與實(shí)施，作為合同采購方 (用戶 )的主體承擔(dān)質(zhì)疑回復(fù)、履行合同、驗(yàn)收與評價(jià)等義務(wù)。歡迎全國計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的相關(guān)專業(yè)人士加入群共同學(xué)習(xí)提高。 （三）投標(biāo)報(bào)名方法： 1. 報(bào)名前，供應(yīng)商已辦理交易中心供應(yīng)商信用檔案（辦理方法在 本公告附件內(nèi)下載） ，另，本項(xiàng)目實(shí)行供應(yīng)商綜合誠信得分計(jì)入綜合評分，請供應(yīng)商根據(jù)《政府采購供應(yīng)商誠信評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》對相關(guān)誠信資料進(jìn)行登記或更新，詳見本招標(biāo)公告附件 ； ； ，為 150元 /套（具體交納方法在本公告附件內(nèi)下載）。 （二）投標(biāo)人須 具有軟件企業(yè)認(rèn)定證書或重點(diǎn)軟件企業(yè)認(rèn)定證書。 （本提示內(nèi)容非招標(biāo)文件的組成部分，僅為善意提醒。 八、 對可接受分公司投標(biāo)的項(xiàng)目，分公司投標(biāo)的，需提供具有法人資格的總公司的營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件 及授權(quán)書， 授權(quán)書須加蓋總公司公章 。 三、 如更正公告有重新發(fā)布電子招標(biāo)文件的，供應(yīng)商需使用更正公告后最新發(fā)布的電子招標(biāo)文件來制作電子投標(biāo)文件，否則投標(biāo)時(shí)將無法正常遞交電子投標(biāo)文件。計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）群資料 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）是 在 CFDA 南京 CSV 培訓(xùn)班上成立起來的，是全國 GxP 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，數(shù)據(jù)完整性、確認(rèn)與驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化與信息化，等相關(guān)知識交流第一群， 本群 邀請行業(yè)知名專家，省局專家，藥檢所專家，藥品中心專家， IT 專家等專家坐群指導(dǎo)，并定期舉行講座 。供應(yīng)商參加投標(biāo)前，應(yīng)當(dāng)?shù)揭婪ㄔO(shè)立的電子認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)在廣州公共資源交易中心設(shè)立的辦理點(diǎn)，辦理CA 數(shù)字證書和電子簽章。 七、 投標(biāo)人報(bào)價(jià)低于最高限價(jià) 60%的，必須在投標(biāo)文件中說明報(bào)價(jià)理由。 十一、 交易中心為采購代理機(jī)構(gòu)，不對供應(yīng)商購買 招標(biāo) 文件時(shí)提交的相關(guān)資料的 真實(shí)性負(fù)責(zé)， 如供應(yīng)商 發(fā)現(xiàn)相關(guān)資料被盜用或復(fù)制， 應(yīng) 遵循法律途徑解決，追究侵權(quán)者責(zé)任。 二、投標(biāo)人資格要求 （一）符合《政府采購法》第二十二條所規(guī)定的條件；分公司投標(biāo)的，必須由具有法人資格的總公司授權(quán)。 第 5 頁 共 70 頁 四、報(bào)名及購買招標(biāo)文件 （一）投標(biāo)報(bào)名 時(shí) 間 2021 年 月 日 公告之時(shí)起 至 2021 年 月 日 （二）獲取招標(biāo)文件方式：自行在交易中心網(wǎng)站 本公告附件內(nèi)下載。 第 6 頁 共 70 頁 州公共資源交易中心網(wǎng)（ ） 八、采購人、采購代理機(jī)構(gòu)的名稱、地址和聯(lián)系方式 （一）采購人： 采購人名稱：廣州市食品藥品監(jiān)督管理局信息中心 采購人地址：廣州市荔灣區(qū)彭城東路 16號 聯(lián) 系 人：孫聰 聯(lián)系電話： (020)81743079 （二）采購代理機(jī)構(gòu) 名稱 ：廣州公共資源交易中心 地址 ： 廣州市天河區(qū)天潤路 333 號 郵編： 510630 對外辦公時(shí)間：工作日 8:30～ 12:00， 13:30～ 17:00 服務(wù)熱線： ： (020)28866105 呂小姐 傳真： (020)28866414 ： 許春輝（ 020） 28866415 ：（ 020） 28866000 轉(zhuǎn) 2再轉(zhuǎn) 1536050349 15360503496（工作日服務(wù)時(shí)間：每天 8:3017:30） 數(shù) 字證書及電子簽章： (020)28866000 轉(zhuǎn) 1 ：政府采購審核部 電話：（ 020） 28866000 轉(zhuǎn) 5 廣州公共資源交易中心 2021 年 月 日 附：交易中心位置圖 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）群資 料 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證總?cè)海ㄈ禾枺?437487116）是 在 CFDA 南京 CSV 培訓(xùn)班上成立起來的，是全國 GxP 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，數(shù)據(jù)完整性、確認(rèn)與驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化與信息化，等相關(guān)知識交流第一群， 本群 邀請行業(yè)知名專家，省局專家，藥檢所專家，藥品中心專家， IT 專家等專家坐群指導(dǎo)，并定期舉行講座 。交易中心不以任何身份出任評委會(huì)成員。 8. 采購信息發(fā)布網(wǎng)站：廣東省政府采購網(wǎng)（ ）、廣州市政府采購網(wǎng)（ ）和廣州公共資源交易中心網(wǎng)（ ）。 2. 更正公告為招標(biāo)文件的組成部分，一經(jīng)在交易中心網(wǎng)站發(fā)布，系統(tǒng)將自動(dòng)通過電子郵件方式發(fā)送給已投標(biāo)報(bào)名的供應(yīng)商，視同已通知所有招 標(biāo)文件的