1-1藥品采購(gòu)管理制度-藥店新版gsp認(rèn)證(存儲(chǔ)版)
【正文】 無(wú)專用標(biāo)志、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或合格證的藥品；無(wú)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件、中文標(biāo)識(shí)、中文說明書的進(jìn)口藥品；（3）包裝破損、污染、標(biāo)志模糊不清的藥品；（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室生產(chǎn)的藥品；（5）其它規(guī)定不得銷售的藥品。（一）同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝；（二）破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝；七、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)；驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標(biāo)示。二、藥品質(zhì)量驗(yàn)收，要在待驗(yàn)區(qū)（臺(tái)）驗(yàn)收，不得任意改變驗(yàn)收?qǐng)鏊?，?yàn)收應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)（1個(gè)工作日內(nèi)）完成；需冷藏的藥品隨到隨驗(yàn)。十、采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄。五、采購(gòu)首營(yíng)品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無(wú)誤的方可采購(gòu)。（二）依據(jù)1．《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 2．《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則（三）內(nèi)容一、為嚴(yán)格把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，確保購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)，特制定本制度。七、與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：（一）明確雙方質(zhì)量責(zé)任；（二）供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；（三）供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開具發(fā)票；（四）藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；（五）藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；（六）藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；（七）質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。十二、每年度對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審，建立藥品質(zhì)量評(píng)審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)
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